Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ülően álló munkaállomások vegyes módszerekkel történő értékelése irodai környezetben

2015. július 13. frissítette: Lee Graves, Liverpool John Moores University

Ülően álló munkaállomások vegyes módszerekkel történő értékelése irodai környezetben: véletlenszerű, ellenőrzött próba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy olyan eszköz, amely lehetővé teszi az irodai dolgozók számára, hogy munka közben üljenek vagy álljanak, csökkentheti-e a munkahelyi ülés idejét, és javíthatja-e egészségi állapotukat 8 hét alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Dizájnt tanulni

Ebben a kétkarú párhuzamos csoportos randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) a kezelési karok egy ülő-állva munkaállomásos intervenciós csoportot (minden résztvevő kapott egy ülő-állva munkaállomást) és egy kontrollcsoportot (szokásos gyakorlat).

Toborzás

- Szervezeti szint

Egy szervezet irodai dolgozóit vette célba a kutatócsoport 2013 augusztusában-szeptemberében. 11 osztályvezető hozzájárulását kérték ki alkalmazottak toborzásához, ülő-állvány munkaállomások telepítéséhez, tanulmányi kapcsolattartáshoz és munkaidő alatti laborlátogatáshoz. Az osztályok négy épületben helyezkedtek el, különböző irodaelrendezéssel (nyitott terű, egyedi irodák vagy ezek kombinációja). A megcélzott osztályokon belüli alkalmazottak túlnyomórészt adminisztratív alkalmazottak voltak.

- Egyéni szinten

A kutatócsoporttól kapott e-mailben a beleegyező részlegek minden alkalmazottja áttekintést kapott a vizsgálatról és a résztvevők tájékoztatójáról, és meghívást kapott egy tanulmányi tájékoztatóra (részlegenként két ülést szerveztek). Az alkalmazottak 2 hetet kaptak, hogy kifejezzék érdeklődésüket. A kutatócsoport telefonon keresztül megvizsgálta az érdeklődő munkavállalók alkalmasságát a megadott kritériumok alapján. Ha a felvételi kritériumok teljesültek, írásos beleegyezést szereztek, és kiindulási értékelést terveztek. Nem volt faji vagy nemi elfogultság a résztvevők kiválasztásánál.

Csoportbeosztás és beavatkozás

Az alapállapot-értékelést követően a kutatócsoport egyik tagja a résztvevőket randomizált blokk-kialakítás és véletlenszám-táblázat segítségével beosztotta egy kezelési karba. Az osztályok blokkként működtek, és az osztályokon belüli résztvevőket egyéni szinten véletlenszerűen osztották be egy karhoz. Az egyes részlegeken belül az egyes résztvevők beosztása felváltva történt a karok között (pl. beavatkozás, ellenőrzés, beavatkozás, ellenőrzés…).

Adatgyűjtés

A kiinduláskor, 4 hét (középső beavatkozás) és 8 hét (beavatkozás vége) után a résztvevők irodai viselkedését ökológiai pillanatnyi értékelési (EMA) naplókon keresztül értékelték. Az alaphelyzetben és a 8. héten a résztvevők délelőtt az egyetem laboratóriumaiban vettek részt, hogy egyénileg értékeljék az egyéb megállapított eredményeket. A laboratóriumi látogatások előtt a résztvevőknek legalább 8 órán át koplalniuk kellett, 12 órán keresztül kerülniük kellett az alkoholfogyasztást, és 24 órán keresztül kerülniük kellett a megerőltető testmozgást.

Minta nagysága

Figyelembe véve a kismértékű lemorzsolódást, a vizsgálat célja az volt, hogy karonként 25 résztvevőt vegyenek fel, és karonként 23 résztvevőt tartsanak meg. Karonként 23 fős mintaméretet választottunk előzetesen a 90%-os teljesítmény elérése érdekében (alfa 5%; kétirányú), hogy a karok között legalább 60 perc/8 órás munkanap különbséget észleljünk a munkahelyi ülésidő tekintetében (elsődleges eredmény: várható SD 60 perc/nap). Az érrendszeri és metabolikus eredményekre vonatkozó adatgyűjtés hatásméret-becslést adna a következő vizsgálatok során a teljesítményszámításokhoz.

statisztikai elemzések

  • Az adatokat a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22-es verziójával (IBM, New York, USA) elemeztük, az alfa-szintet p≤0,05-re állítottuk be. A beavatkozási hatásokat a kiindulási állapottól számított 4. héten (ül, állás és járás) és 8. héten (minden eredmény) hasonlították össze a kovarianciaanalízis (ANCOVA) segítségével. A változó változási pontszám (4 vagy 8 hét mínusz alapvonal) volt a függő változó, a beavatkozási kar (kontroll vs. intervenció) pedig a független változó. Valamennyi elemzésben a kovariánsok voltak a változó alapértéke, hogy ellenőrizzék az esetleges kiindulási egyensúlyhiányokat. Az antropometriai, szociodemográfiai, munkával kapcsolatos és irodai környezeti jellemzőket minden eredmény lehetséges zavaró tényezőjeként tesztelték. A zavaró tényezőket kovariánsként vettük fel, ha szignifikáns asszociációt (p≤0,05) figyeltek meg az eredmény változásával, és a csoportok közötti átlagos különbségre gyakorolt ​​hatás meghaladta a 20%-ot. Az ülés-, állás- és sétaidő változásainál a másik két viselkedés alapértékeit vizsgálták potenciális zavaró tényezőként, bár a csoportok közötti átlagos különbségre semmilyen hatás nem haladta meg a 20%-ot. A csoportok közötti változás különbségének korrigált változási pontszámait és 95%-os konfidencia intervallumait (CI-k) adjuk meg, hacsak másképp nem jelezzük. Az elfogadhatósági és megvalósíthatósági adatokat mediánként és kvartilisként jelentik.
  • Hiányzó adatok és a kezelési szándék elemzése A résztvevők visszalépése, az elveszett EMA-naplók vagy az értékelések elvégzésének képtelensége miatt az adatok hiányoztak minden eredményről. Ennek megfelelően protokollonkénti elemzést végeztek, és a résztvevőket kizárták az elemzésekből azon eredmények miatt, amelyekhez hiányoztak az adatok. A munkahelyi ülések, állások és járások esetében a protokollonkénti elemzést a kezelési szándék elemzésével hasonlították össze, mint érzékenységi elemzést. A hiányzó adatok kezelésére a teljesen feltételes imputációs technikát és tíz imputációs halmazt alkalmaztunk a hiányzó adatok alacsony aránya miatt. Az imputáció mind a 47 randomizált résztvevőn alapult.
  • Minimális fontos különbségek elemzése A következtetési statisztikákat a másutt leírt minimális klinikailag fontos különbségi elvek alapján futtattuk. Röviden, ez a megközelítés értelmes nagyságokon alapuló következtetéseket von le, és a hipotézisek tesztelése mellett ajánlott. Egy táblázatkezelő kiszámította annak mennyiségi és minőségi valószínűségét, hogy a valódi hatások előnyösek, triviálisak vagy károsak, miután az eredménystatisztika, annak p-értéke és a legkisebb/minimális fontos különbség beírásra került. A minimálisan fontos különbség ülve és állva 60 perc/nap, gyaloglásnál 10 perc/nap volt. Az egyéb eredményekre vonatkozó minimális fontos különbségeket eloszláson alapuló módszerrel határoztuk meg Cohen-d-ként (a csoportok közötti változási pontszámok standardizált különbsége), amely 0,2 alanyok közötti szórás (SD). Az összevont kiindulási adatok SD-jét arra használták, hogy kizárják az egyéni eltérések lehetőségét a beavatkozástól, amely befolyásolta az SD-t a 8. héten. A 8. héten minden egyes hatásra vonatkozóan közöljük a haszon, a triviális és a kár mennyiségi valószínűségét, valamint a minőségi leírókat. A hatásokat nem egyértelműnek értelmezték, ha a haszon és a kár valószínűsége >5%.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L3 2AT
        • Liverpool John Moores University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • főállású alkalmazott
  • hozzáférés egy munkahelyi telefonhoz és asztali számítógéphez internettel

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegsége van
  • bármilyen gyógyszert szedni
  • terhes
  • tervezett távollét > 1 hét a tárgyalás alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Ülő-álló munkaállomás biztosítása munkahelyi használatra.
Az alaphelyzet után minden résztvevőnek volt egy ülő-álló munkaállomása a meglévő munkahelyi asztalára. A monitorok számától függően egy- vagy kétmonitoros WorkFit-A-t telepítettek Worksurface+ munkaállomással. A monitor(ok) és a billentyűzet a munkaállomáson volt elhelyezve, és a munkaállomás kézzel gyorsan fel-le emelhető, lehetővé téve az ülő vagy álló munkavégzést. A résztvevőknek nem írták elő az állomás használatának időtartamát. Az Ergotron Kft. biztosította és telepítette a munkaállomásokat, valamint alapvető személyes oktatást és ergonómiai információkat adott a résztvevőknek a helyes használatról. A résztvevők egy internetes hivatkozást kaptak a gyártó ergonómiai irányelveihez e-mailben a kutatócsoporttól. A végső beavatkozási adatgyűjtés után a gyártó munkatársai eltávolították a munkaállomásokat.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevőket arra kérték, hogy tartsák fenn szokásos munkamódszereiket, és nem kaptak beavatkozást. A résztvevők lehetőséget kaptak arra, hogy az összes adatgyűjtés után 8 hétig ülő-álló munkaállomást telepítsenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a munkahelyi ülésidőben a 4. és a 8. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), Közepes beavatkozás (4 hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)

Az ökológiai pillanatnyi értékelési (EMA) napló 5 napon keresztül (hétfőtől péntekig) értékelte a munkaidőben ülve, állva, sétálva és egyéb tevékenységekkel eltöltött időt. A résztvevők 15 perces időközönként naplót használtak, hogy feljegyezzék fő viselkedésüket a következő kérdésre válaszolva: "Mit csinálsz most?" A lehetőségek az ülő, álló, séta vagy egyéb lehetőségek voltak. Ha mást választottak, a résztvevőket arra utasították, hogy írják le az általuk végzett tevékenységet.

Az egyes viselkedésekben eltöltött időt naponta úgy becsültük meg, hogy a felvételek gyakoriságát megszoroztuk 15-tel. A naplónap akkor tekinthető érvényesnek, ha az adatbevitel a munkában töltött idő ≥75%-ára vonatkozott. Az egyes viselkedésekben eltöltött időt minden érvényes napra kiszámítottuk, és az átlagokat az érvényes napokból számítottuk ki. Ahhoz, hogy az elemzésekhez megőrizzék, a résztvevőknek ≥2 érvényes napot kellett megadniuk minden időpontban.

Kiindulási állapot (0. hét), Közepes beavatkozás (4 hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a munkahelyi állásidőben a 4. és a 8. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), Közepes beavatkozás (4 hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)

Az ökológiai pillanatnyi értékelési (EMA) napló 5 napon keresztül (hétfőtől péntekig) értékelte a munkaidőben ülve, állva, sétálva és egyéb tevékenységekkel eltöltött időt. A résztvevők 15 perces időközönként naplót használtak, hogy feljegyezzék fő viselkedésüket a következő kérdésre válaszolva: "Mit csinálsz most?" A lehetőségek az ülő, álló, séta vagy egyéb lehetőségek voltak. Ha mást választottak, a résztvevőket arra utasították, hogy írják le az általuk végzett tevékenységet.

Az egyes viselkedésekben eltöltött időt naponta úgy becsültük meg, hogy a felvételek gyakoriságát megszoroztuk 15-tel. A naplónap akkor tekinthető érvényesnek, ha az adatbevitel a munkában töltött idő ≥75%-ára vonatkozott. Az egyes viselkedésekben eltöltött időt minden érvényes napra kiszámítottuk, és az átlagokat az érvényes napokból számítottuk ki. Ahhoz, hogy az elemzésekhez megőrizzék, a résztvevőknek ≥2 érvényes napot kellett megadniuk minden időpontban.

Kiindulási állapot (0. hét), Közepes beavatkozás (4 hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
Változás az alapvonalhoz képest a munkahelyi sétaidőben a 4. és a 8. héten
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), Közepes beavatkozás (4 hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)

Az ökológiai pillanatnyi értékelési (EMA) napló 5 napon keresztül (hétfőtől péntekig) értékelte a munkaidőben ülve, állva, sétálva és egyéb tevékenységekkel eltöltött időt. A résztvevők 15 perces időközönként naplót használtak, hogy feljegyezzék fő viselkedésüket a következő kérdésre válaszolva: "Mit csinálsz most?" A lehetőségek az ülő, álló, séta vagy egyéb lehetőségek voltak. Ha mást választottak, a résztvevőket arra utasították, hogy írják le az általuk végzett tevékenységet.

Az egyes viselkedésekben eltöltött időt naponta úgy becsültük meg, hogy a felvételek gyakoriságát megszoroztuk 15-tel. A naplónap akkor tekinthető érvényesnek, ha az adatbevitel a munkában töltött idő ≥75%-ára vonatkozott. Az egyes viselkedésekben eltöltött időt minden érvényes napra kiszámítottuk, és az átlagokat az érvényes napokból számítottuk ki. Ahhoz, hogy az elemzésekhez megőrizzék, a résztvevőknek ≥2 érvényes napot kellett megadniuk minden időpontban.

Kiindulási állapot (0. hét), Közepes beavatkozás (4 hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
Változás az alapvonalhoz képest az áramlás-közvetített dilatációban (FMD) a 8. héten
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
Az endothel diszfunkció mértéke, amely az atheroscleroticus betegség korai és szerves megnyilvánulása.
Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
Változás a kiindulási értékhez képest a carotis arteria intima media vastagságában (cIMT) a 8. héten
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
A strukturális atherosclerosis korai szubklinikai markere.
Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
A plazma glükózszintjének változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
Szabványos vénapunkciós technikával értékelték
Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
A trigliceridek változása a kiindulási értékhez képest 8 héten belül
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
Szabványos vénapunkciós technikával értékelték
Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
Az összkoleszterin változása a kiindulási értékhez képest 8 héten belül
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
Szabványos vénapunkciós technikával értékelték
Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
Változás a kiindulási állapothoz képest a mozgásszervi diszkomfortban vagy a nyaki/vállfájásban a 8. héten
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
Egy korábbi kísérletből származó adaptált kérdőív segítségével értékelték
Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
Változás a kiindulási állapothoz képest a mozgásszervi diszkomfortban vagy a deréktáji fájdalomban a 8. héten
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
Egy korábbi kísérletből származó adaptált kérdőív segítségével értékelték
Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
Változás a kiindulási állapothoz képest a mozgásszervi diszkomfortban vagy a felső háti fájdalomban a 8. héten
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
Egy korábbi kísérletből származó adaptált kérdőív segítségével értékelték
Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
A testtömegindex változása a kiindulási értékhez képest 8 héten belül
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
A termet és a testtömeg értékeléséből számítják
Alapállapot (0. hét), Beavatkozás befejezése (8 hét)
Az ülő-álló munkaállomás elfogadhatósága
Időkeret: Beavatkozás befejezése (8 hét)
(Csak a beavatkozási ágon) Egy 19 tételből álló, ötfokozatú Likert-skála alapján értékelték (1 határozottan nem értek egyet, 2 nem értek egyet, 3 semleges, 4 egyetértek, 5 határozottan nem értek egyet), amely egy korábbi vizsgálatból származik.
Beavatkozás befejezése (8 hét)
Az ülő-álló munkaállomás megvalósíthatósága
Időkeret: Beavatkozás befejezése (8 hét)
(Csak a beavatkozási ágon) Egy 19 tételből álló, ötfokozatú Likert-skála alapján értékelték (1 határozottan nem értek egyet, 2 nem értek egyet, 3 semleges, 4 egyetértek, 5 határozottan nem értek egyet), amely egy korábbi vizsgálatból származik.
Beavatkozás befejezése (8 hét)
Az ülő-álló munkaállomás elfogadhatósága
Időkeret: Beavatkozás befejezése (8 hét)
(Csak a beavatkozási kar) Interjúk
Beavatkozás befejezése (8 hét)
Az ülő-álló munkaállomás megvalósíthatósága
Időkeret: Beavatkozás befejezése (8 hét)
(Csak a beavatkozási kar) Interjúk
Beavatkozás befejezése (8 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lee EF Graves, PhD, Liverpool John Moores University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel