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사무실 환경에서 높낮이 워크스테이션의 혼합 방법 평가

2015년 7월 13일 업데이트: Lee Graves, Liverpool John Moores University

사무실 환경에서 높낮이 워크스테이션에 대한 혼합 방법 평가: 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 사무직 근로자가 일하면서 앉거나 서 있을 수 있는 장치가 8주 동안 앉아 있는 시간을 줄이고 건강을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 설계

이 2개 팔 병렬 그룹 무작위 대조 시험(RCT)의 치료군에는 기립 워크스테이션 개입 그룹(각 참가자가 기립 워크스테이션을 받음)과 대조군(일반적인 관행)이 포함되었습니다.

신병 모집

- 조직 수준

2013년 8-9월 한 조직의 사무직 직원들이 연구팀의 표적이 되었습니다. 직원 모집, 높낮이 워크스테이션 설치, 연구 접촉 및 작업 시간 중 실험실 방문에 대해 11개 부서 관리자의 동의를 구했습니다. 부서는 다양한 사무실 레이아웃(오픈 플랜, 개별 사무실 또는 조합)이 있는 4개의 건물에 걸쳐 위치했습니다. 대상 부서의 직원은 주로 관리 직원이었습니다.

- 개인 수준

연구팀의 이메일을 통해 동의 부서의 모든 직원은 연구 개요 및 참가자 정보 시트를 받았고 연구 설명회에 초대되었습니다(부서당 2개의 세션이 구성됨). 직원들은 2주 동안 관심을 표명했습니다. 관심 있는 직원은 전화를 통해 연구팀이 명시된 기준을 사용하여 적격성을 선별했습니다. 포함 기준이 충족되면 서면 사전 동의를 얻었고 기본 평가 일정을 잡았습니다. 참가자 선택에 인종적 또는 성별 편견이 없었습니다.

그룹 배정 및 개입

기본 평가 후, 연구 팀의 한 구성원이 참가자를 무작위 블록 설계 및 난수 테이블을 사용하여 치료 부문에 할당했습니다. 부서는 블록 역할을 하고 부서 내 참가자는 개인 수준에서 팔에 무작위로 할당되었습니다. 부서 간에 번갈아 가며 각 부서 내 개별 참가자 할당(예: 개입, 통제, 개입, 통제…).

데이터 수집

기준선, 4주(중간 중재) 및 8주(종료 중재)에서 참가자의 사무실 기반 행동은 생태적 순간 평가(EMA) 일기를 통해 평가되었습니다. 기준선 및 8주에 참가자들은 다른 명시된 결과에 대한 개별 평가를 위해 아침에 대학 실험실에 참석했습니다. 실험실 방문 전에 참가자는 최소 8시간 동안 금식하고 12시간 동안 음주를 피하고 24시간 동안 격렬한 운동을 피해야 했습니다.

표본의 크기

작은 탈락을 허용하면서 이 연구는 부문당 25명의 참가자를 모집하고 부문당 23명의 참가자를 유지하는 것을 목표로 했습니다. 90% 검정력(알파 5%; 양측 꼬리)을 달성하기 위해 팔당 23개의 샘플 크기를 선험적으로 선택하여 작업장 앉아 있는 시간에 대한 팔 사이의 근무일 60분/8시간의 최소 차이를 감지했습니다(1차 결과: 예상 SD 60분/일). 혈관 및 대사 결과에 대한 데이터 수집은 후속 시험에서 검정력 계산을 위한 효과 크기 추정치를 제공합니다.

통계 분석

  • 데이터는 알파 수준이 p≤0.05로 설정된 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 22(IBM, New York, USA)를 사용하여 분석되었습니다. 중재 효과는 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 기준선으로부터 4주(앉기, 서기 및 걷기) 및 8주(모든 결과)에 비교되었습니다. 변수 변화 점수(4주 또는 8주에서 기준선을 뺀 값)는 종속 변수였으며 개입 부문(대조군 대 개입)은 독립 변수였습니다. 모든 분석에서 공변량은 기준선에서 불균형을 제어하기 위한 변수의 기준선 값이었습니다. 인체 측정, 사회 인구 통계, 작업 관련 및 사무실 환경 특성을 모든 결과에 대한 잠재적 교란 요인으로 테스트했습니다. 결과의 변화와 유의미한 연관성(p≤0.05)이 관찰되고 그룹 간 평균 차이에 미치는 영향이 20%를 초과하는 경우 혼란 요인을 공변량으로 입력했습니다. 앉기, 서기 및 걷는 시간의 변화에 ​​대해 그룹 간의 평균 차이에 대한 영향이 20%를 초과하지 않았지만 다른 두 가지 행동의 기준 값을 잠재적 교란 요인으로 테스트했습니다. 달리 명시되지 않는 한 그룹 간 변화의 차이에 대한 조정된 변화 점수 및 95% 신뢰 구간(CI)이 제시됩니다. 수용 가능성 및 타당성 데이터는 중앙값 및 사분위수로 보고됩니다.
  • 누락된 데이터 및 Intention-to-treat 분석 참가자 탈퇴, EMA 일지 분실 또는 평가 수행 불능으로 인해 모든 결과에 대한 데이터가 누락되었습니다. 따라서 프로토콜별 분석이 수행되었으며 데이터가 누락된 결과에 대한 분석에서 참가자가 제외되었습니다. 작업장 앉기, 서기, 걷기에 대한 민감도 분석으로 프로토콜별 분석과 치료의도 분석을 비교하였다. 누락된 데이터를 처리하기 위해 완전 조건부 대치 기법과 낮은 누락 데이터 비율로 인해 10개의 대치 세트가 사용되었습니다. 전가는 47명의 무작위 참가자 모두를 기반으로 했습니다.
  • 최소 중요 차이 분석 다른 곳에서 설명된 최소 임상적으로 중요한 차이 원칙을 사용하여 추론 통계를 실행했습니다. 간단히 말해서, 이 접근 방식은 의미 있는 크기를 기반으로 추론하며 가설 테스트와 함께 권장됩니다. 스프레드시트는 결과 통계, 그 p 값 및 최소/최소 중요 차이가 입력된 후 진정한 효과가 유익하거나 사소하거나 유해할 양적 및 질적 확률을 계산했습니다. 앉기와 서기의 최소 중요 차이는 하루 60분, 걷기의 경우 하루 10분이었습니다. 다른 결과에 대한 최소 중요 차이는 개체 간 표준 편차(SD) 0.2의 Cohen's d(그룹 간 변화 점수 간의 표준화된 차이)로 분포 기반 방법을 통해 결정되었습니다. 통합된 기준선 데이터의 SD는 8주에서 SD에 영향을 미치는 개입의 개인차 가능성을 무효화하는 데 사용되었습니다. 8주째의 각 효과에 대해 유익성, 사소함 및 유해성에 대한 정량적 확률과 정성적 설명자가 보고됩니다. 유익성과 위해성에 대한 확률이 >5%인 경우 효과는 불분명한 것으로 해석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L3 2AT
        • Liverpool John Moores University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정규 직원
  • 인터넷이 연결된 직장 전화 및 데스크탑 컴퓨터에 대한 액세스

제외 기준:

  • 심혈관 질환 또는 대사 질환이 있는 경우
  • 어떤 약을 복용
  • 임신한
  • 계획된 결석 > 시험 기간 동안 1주일

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
직장에서 사용할 높낮이 워크스테이션 제공.
기준선 이후에 각 참가자는 기존 작업 공간 책상에 높낮이 워크스테이션을 설치했습니다. 모니터 수에 따라 단일 또는 이중 모니터 WorkFit-A with Worksurface+ 워크스테이션이 설치되었습니다. 모니터(들)와 키보드는 워크스테이션에 내장되어 있으며 앉거나 서서 작업할 수 있도록 워크스테이션을 손으로 빠르게 위아래로 올릴 수 있습니다. 참가자들은 역을 사용하는 시간을 규정하지 않았습니다. Ergotron Ltd는 워크스테이션을 제공 및 설치했으며 참가자들에게 올바른 사용에 대한 기본 대면 교육 및 인체 공학 정보를 제공했습니다. 참가자는 연구팀의 이메일을 통해 제조업체 인체 공학적 지침에 대한 웹 링크를 받았습니다. 개입 종료 데이터 수집 후 제조업체 직원이 워크스테이션을 제거했습니다.
간섭 없음: 제어
참가자들은 정상적인 작업 관행을 유지하도록 요청받았고 어떠한 개입도 받지 않았습니다. 참가자들에게는 모든 데이터 수집 후 8주 동안 높낮이 워크스테이션을 설치할 수 있는 기회가 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 및 8주에 작업장 앉아 있는 시간의 기준선에서 변경
기간: 기준선(0주), 중간 개입(4주), 최종 개입(8주)

EMA(생태학적 순간 평가) 일기는 5일(월요일~금요일) 동안 근무 시간 동안 앉고, 서고, 걷고, 기타 활동에 소비한 시간을 평가했습니다. 참가자들은 15분 간격으로 일기를 사용하여 "지금 무엇을 하고 있습니까?"라는 질문에 대한 주요 행동을 기록했습니다. 옵션은 앉기, 서기, 걷기 또는 기타였습니다. 기타를 선택한 경우 참가자는 자신이 하고 있는 활동을 작성하도록 지시받았습니다.

하루에 각 행동에 소요된 시간은 기록 빈도에 15를 곱하여 추정했습니다. 직장에서 보낸 시간의 75% 이상에 대한 데이터 항목이 제공된 경우 일기는 유효한 것으로 간주되었습니다. 각 행동에 소요된 시간은 각 유효일에 대해 계산되었으며 평균은 유효일로부터 계산되었습니다. 분석을 위해 유지하려면 참가자는 각 시점에서 ≥2 유효 일을 제공해야 했습니다.

기준선(0주), 중간 개입(4주), 최종 개입(8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 및 8주에 작업장 서 있는 시간의 기준선에서 변경
기간: 기준선(0주), 중간 개입(4주), 최종 개입(8주)

EMA(생태학적 순간 평가) 일기는 5일(월요일~금요일) 동안 근무 시간 동안 앉고, 서고, 걷고, 기타 활동에 소비한 시간을 평가했습니다. 참가자들은 15분 간격으로 일기를 사용하여 "지금 무엇을 하고 있습니까?"라는 질문에 대한 주요 행동을 기록했습니다. 옵션은 앉기, 서기, 걷기 또는 기타였습니다. 기타를 선택한 경우 참가자는 자신이 하고 있는 활동을 작성하도록 지시받았습니다.

하루에 각 행동에 소요된 시간은 기록 빈도에 15를 곱하여 추정했습니다. 직장에서 보낸 시간의 75% 이상에 대한 데이터 항목이 제공된 경우 일기는 유효한 것으로 간주되었습니다. 각 행동에 소요된 시간은 각 유효일에 대해 계산되었으며 평균은 유효일로부터 계산되었습니다. 분석을 위해 유지하려면 참가자는 각 시점에서 ≥2 유효 일을 제공해야 했습니다.

기준선(0주), 중간 개입(4주), 최종 개입(8주)
4주 및 8주에 작업장 걷는 시간 기준선에서 변경
기간: 기준선(0주), 중간 개입(4주), 최종 개입(8주)

EMA(생태학적 순간 평가) 일기는 5일(월요일~금요일) 동안 근무 시간 동안 앉고, 서고, 걷고, 기타 활동에 소비한 시간을 평가했습니다. 참가자들은 15분 간격으로 일기를 사용하여 "지금 무엇을 하고 있습니까?"라는 질문에 대한 주요 행동을 기록했습니다. 옵션은 앉기, 서기, 걷기 또는 기타였습니다. 기타를 선택한 경우 참가자는 자신이 하고 있는 활동을 작성하도록 지시받았습니다.

하루에 각 행동에 소요된 시간은 기록 빈도에 15를 곱하여 추정했습니다. 직장에서 보낸 시간의 75% 이상에 대한 데이터 항목이 제공된 경우 일기는 유효한 것으로 간주되었습니다. 각 행동에 소요된 시간은 각 유효일에 대해 계산되었으며 평균은 유효일로부터 계산되었습니다. 분석을 위해 유지하려면 참가자는 각 시점에서 ≥2 유효 일을 제공해야 했습니다.

기준선(0주), 중간 개입(4주), 최종 개입(8주)
8주째 유동 매개 확장(FMD)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(0주), 개입 종료(8주)
죽상경화성 질환의 초기 및 통합 징후인 내피 기능 장애의 척도.
기준선(0주), 개입 종료(8주)
8주째에 경동맥 내막 중막 두께(cIMT)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(0주), 개입 종료(8주)
구조적 죽상동맥경화증의 초기 무증상 표지자.
기준선(0주), 개입 종료(8주)
8주차에 혈장 포도당 기준치로부터의 변화
기간: 기준선(0주), 개입 종료(8주)
표준 정맥 천자 기술을 통해 평가
기준선(0주), 개입 종료(8주)
8주에 기준선에서 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선(0주), 개입 종료(8주)
표준 정맥 천자 기술을 통해 평가
기준선(0주), 개입 종료(8주)
8주째 총 콜레스테롤의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(0주), 개입 종료(8주)
표준 정맥 천자 기술을 통해 평가
기준선(0주), 개입 종료(8주)
8주차에 근골격계 불편함 또는 목/어깨 통증의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선(0주), 개입 종료(8주)
이전 시험에서 채택된 설문지를 통해 평가됨
기준선(0주), 개입 종료(8주)
8주차에 근골격계 불편감 또는 허리 통증의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선(0주), 개입 종료(8주)
이전 시험에서 채택된 설문지를 통해 평가됨
기준선(0주), 개입 종료(8주)
8주차에 근골격계 불편감 또는 상부 등 통증의 기준선 대비 변화
기간: 기준선(0주), 개입 종료(8주)
이전 시험에서 채택된 설문지를 통해 평가됨
기준선(0주), 개입 종료(8주)
8주째 체질량 지수 기준선 대비 변화
기간: 기준선(0주), 개입 종료(8주)
키 및 체질량 평가에서 계산
기준선(0주), 개입 종료(8주)
높낮이 워크스테이션의 수용 가능성
기간: 개입 종료(8주)
(개입 부문에만 해당) 이전 시험에서 채택된 19개 항목 5점 리커트 척도(전혀 그렇지 않음 1개, 동의하지 않음 2개, 중립적임 3개, 동의함 4개, 매우 동의하지 않음 5개)를 통해 평가됨.
개입 종료(8주)
높낮이 워크스테이션의 타당성
기간: 개입 종료(8주)
(개입 부문에만 해당) 이전 시험에서 채택된 19개 항목 5점 리커트 척도(전혀 그렇지 않음 1개, 동의하지 않음 2개, 중립적임 3개, 동의함 4개, 매우 동의하지 않음 5개)를 통해 평가됨.
개입 종료(8주)
높낮이 워크스테이션의 수용 가능성
기간: 개입 종료(8주)
(개입 부문만 해당) 인터뷰
개입 종료(8주)
높낮이 워크스테이션의 타당성
기간: 개입 종료(8주)
(개입 부문만 해당) 인터뷰
개입 종료(8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lee EF Graves, PhD, Liverpool John Moores University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15-SPS-Graves1

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신체 활동에 대한 임상 시험

높낮이 워크스테이션에 대한 임상 시험

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