Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av blandade metoder av arbetsstationer i sittande och stå i en kontorsmiljö

13 juli 2015 uppdaterad av: Lee Graves, Liverpool John Moores University

En utvärdering med blandade metoder av arbetsstationer i sittande och stå i en kontorsmiljö: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att undersöka om en enhet som gör att kontorsanställda kan sitta eller stå medan de arbetar kan minska sin sitttid på jobbet och förbättra deras hälsa under 8 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera design

Behandlingsarmar i denna randomiserade kontrollerade studie med två armar och parallellgrupp (RCT) inkluderade en interventionsgrupp för sitt-stå-arbetsstation (varje deltagare fick en sitt-stå-arbetsstation) och en kontrollgrupp (vanlig praxis).

Rekrytering

- Organisationsnivå

Kontorsarbetare från en organisation var måltavla av forskargruppen i augusti-september 2013. Samtycke söktes från 11 avdelningschefer för medarbetarrekrytering, installation av sittande arbetsstationer, studiekontakt och laboratoriebesök under arbetstid. Avdelningarna var placerade i fyra byggnader med varierande kontorslayout (öppen planlösning, enskilda kontor eller en kombination). Anställda inom de riktade avdelningarna var till övervägande del administrativ personal.

- Individuell nivå

Via ett e-postmeddelande från forskargruppen fick alla anställda vid samtyckesavdelningar en översikt över studien och deltagarinformationsbladet, och bjöds in till en studieinformationssession (två sessioner anordnades per institution). Anställda fick två veckor på sig att anmäla intresse. Intresserade anställda screenades för behörighet med hjälp av angivna kriterier av forskargruppen via telefon. Om inklusionskriterierna uppfylldes, erhölls skriftligt informerat samtycke och baslinjebedömningar planerades. Det fanns ingen ras- eller könsfördom i urvalet av deltagare.

Gruppuppgift och intervention

Efter baslinjebedömningar tilldelades deltagarna av en medlem av forskargruppen till en behandlingsarm med hjälp av en randomiserad blockdesign och slumptalstabell. Avdelningar fungerade som block och deltagare inom avdelningar tilldelades slumpmässigt på individnivå till en arm. Tilldelning av individuella deltagare inom varje avdelning alternerade mellan armarna (dvs. intervention, kontroll, intervention, kontroll...).

Datainsamling

Vid baslinjen, 4 veckor (mid-intervention) och 8 veckor (slut-intervention), utvärderades deltagarnas kontorsbaserade beteenden via ekologiska momentana bedömningar (EMA) dagböcker. Vid baslinjen och 8 veckor deltog deltagarna i universitetslaboratorier på morgonen för individuella bedömningar av andra angivna resultat. Före laboratoriebesök var deltagarna tvungna att fasta i minst 8 timmar, undvika att konsumera alkohol i 12 timmar och undvika ansträngande träning i 24 timmar.

Provstorlek

Med tanke på små avhopp syftade studien till att rekrytera 25 deltagare per arm och behålla 23 deltagare per arm. En provstorlek på 23 per arm valdes a priori för att uppnå 90 % kraft (alfa 5 %; tvåsidig) för att upptäcka en minsta skillnad på 60 minuter/8-timmars arbetsdag mellan armarna för sittande på arbetsplatsen (primärt resultat: förväntat SD 60 minuter/dag). Datainsamling för vaskulära och metabola utfall skulle ge effektstorleksberäkningar för effektberäkningar i efterföljande försök.

Statistiska analyser

  • Data analyserades med användning av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 22 (IBM, New York, USA) med alfanivån inställd på p≤0,05. Interventionseffekter jämfördes efter 4 veckor (sittande, stående och gå) och 8 veckor (alla resultat) från baslinjen med hjälp av analys av kovarians (ANCOVA). Variabel förändringspoäng (4 eller 8 veckor minus baslinje) var den beroende variabeln, med interventionsarmen (kontroll vs intervention) den oberoende variabeln. I alla analyser var kovariater baslinjevärdet för variabeln att kontrollera för eventuella obalanser vid baslinjen. Antropometriska, sociodemografiska, arbetsrelaterade och kontorsmiljöegenskaper testades som potentiella konfounders för alla resultat. Confounders angavs som kovariater om signifikanta associationer (p≤0,05) observerades med förändringar i ett utfall och effekten på medelskillnaden mellan grupper översteg 20 %. För förändringar i sittande, stående och gångtid testades baslinjevärdena för de andra två beteendena som potentiella konfounders, även om inga effekter på medelskillnaden mellan grupperna översteg 20 %. Justerade förändringspoäng och 95 % konfidensintervall (CI) för skillnaden i förändring mellan grupper presenteras om inte annat anges. Acceptans- och genomförbarhetsdata rapporteras som median och kvartil.
  • Saknade data och Intention-to-treat-analys På grund av deltagares tillbakadragande, förlorade EMA-dagböcker eller oförmåga att genomföra bedömningar, saknades data för alla utfall. Följaktligen genomfördes en analys per protokoll och deltagarna uteslöts från analyser för utfall som de saknade data för. För sittande, stående och gå på arbetsplatsen jämfördes analysen per protokoll med en intention-to-treat-analys, som en känslighetsanalys. För att behandla saknade data användes den fullt villkorade imputeringstekniken och tio imputeringsuppsättningar på grund av en låg andel saknade data. Imputeringen baserades på alla 47 randomiserade deltagare.
  • Analys av minsta viktiga skillnader Slutsatsstatistik kördes med användning av principer för minsta kliniskt viktiga skillnader, beskrivna på annat håll. Kortfattat, detta tillvägagångssätt gör slutsatser baserade på meningsfulla magnituder och rekommenderas tillsammans med hypotestestning. Ett kalkylblad beräknade den kvantitativa och kvalitativa sannolikheten att de verkliga effekterna var fördelaktiga, triviala eller skadliga, efter att resultatstatistiken, dess p-värde och den minsta/minimala viktiga skillnaden angavs. Minsta viktiga skillnader för sittande och stående var 60 minuter/dag, och för promenader 10 minuter/dag. Minsta viktiga skillnader för andra resultat bestämdes genom en distributionsbaserad metod som en Cohens d (standardiserad skillnad mellan förändringspoäng mellan grupper) på 0,2 standardavvikelser mellan försökspersoner (SD). SD för poolade baslinjedata användes för att förneka möjligheten av individuella skillnader från interventionen som påverkar SD vid 8 veckor. För varje effekt efter 8 veckor rapporteras kvantitativa sannolikheter för nytta, trivial och skada samt kvalitativa deskriptorer. Effekter tolkades som oklara om sannolikheten för nytta och skada var >5 %.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L3 2AT
        • Liverpool John Moores University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • heltidsanställd personal
  • tillgång till arbetstelefon och stationär dator med internet

Exklusions kriterier:

  • har en kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom
  • tar någon medicin
  • gravid
  • planerad frånvaro > 1 vecka under försöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Tillhandahållande av en sitt-stå-arbetsstation för användning på jobbet.
Efter baslinjen hade varje deltagare en sitt-stå-arbetsstation installerad på sitt befintliga arbetsbord. En enkel eller dubbel bildskärm WorkFit-A med Worksurface+ arbetsstation installerades, beroende på antalet bildskärmar. Bildskärmen(erna) och tangentbordet var placerade på arbetsstationen och arbetsstationen kunde snabbt höjas upp och ner för hand för att möjliggöra sittande eller stående arbete. Deltagarna ordinerades inte en tid för att använda stationen. Ergotron Ltd tillhandahöll och installerade arbetsstationerna och gav deltagarna grundläggande träning ansikte mot ansikte och ergonomisk information om korrekt användning. Deltagarna fick en webblänk till tillverkarens ergonomiska riktlinjer via ett e-postmeddelande från forskargruppen. Efter insamling av data vid slutintervention avinstallerade tillverkarens personal arbetsstationerna.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna ombads att behålla sina normala arbetsmetoder och fick ingen intervention. Deltagarna erbjöds möjligheten att få en sitt-stå arbetsstation installerad i 8 veckor efter all datainsamling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från utgångsvärdet för sittande på arbetsplatsen vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), Mid-intervention (4 veckor), Slut-intervention (8 veckor)

En dagbok för ekologisk momentan bedömning (EMA) bedömde tiden som spenderades sittande, stående, gå och i andra aktiviteter under arbetstid under 5 dagar (måndag-fredag). Med 15 minuters mellanrum använde deltagarna en dagbok för att registrera sitt huvudsakliga beteende som svar på frågan: "Vad gör du just nu?" Alternativen var att sitta, stå, gå eller annat. Om annan valdes instruerades deltagarna att skriva aktiviteten de gjorde.

Tid tillbringad i varje beteende per dag uppskattades genom att multiplicera frekvensen av inspelningar med 15. En dagboksdag ansågs giltig om datainmatningar lämnades för ≥75 % av tiden som spenderades på jobbet. Tid tillbringad i varje beteende beräknades för varje giltig dag och medelvärden beräknades från giltiga dagar. För att behållas för analyser var deltagarna tvungna att tillhandahålla ≥2 giltiga dagar vid varje tidpunkt.

Baslinje (vecka 0), Mid-intervention (4 veckor), Slut-intervention (8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från utgångsläget i ståtid på arbetsplatsen vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), Mid-intervention (4 veckor), Slut-intervention (8 veckor)

En dagbok för ekologisk momentan bedömning (EMA) bedömde tiden som spenderades sittande, stående, gå och i andra aktiviteter under arbetstid under 5 dagar (måndag-fredag). Med 15 minuters mellanrum använde deltagarna en dagbok för att registrera sitt huvudsakliga beteende som svar på frågan: "Vad gör du just nu?" Alternativen var att sitta, stå, gå eller annat. Om annan valdes instruerades deltagarna att skriva aktiviteten de gjorde.

Tid tillbringad i varje beteende per dag uppskattades genom att multiplicera frekvensen av inspelningar med 15. En dagboksdag ansågs giltig om datainmatningar lämnades för ≥75 % av tiden som spenderades på jobbet. Tid tillbringad i varje beteende beräknades för varje giltig dag och medelvärden beräknades från giltiga dagar. För att behållas för analyser var deltagarna tvungna att tillhandahålla ≥2 giltiga dagar vid varje tidpunkt.

Baslinje (vecka 0), Mid-intervention (4 veckor), Slut-intervention (8 veckor)
Förändring från baslinjen i arbetsplatspromenadtid vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), Mid-intervention (4 veckor), Slut-intervention (8 veckor)

En dagbok för ekologisk momentan bedömning (EMA) bedömde tiden som spenderades sittande, stående, gå och i andra aktiviteter under arbetstid under 5 dagar (måndag-fredag). Med 15 minuters mellanrum använde deltagarna en dagbok för att registrera sitt huvudsakliga beteende som svar på frågan: "Vad gör du just nu?" Alternativen var att sitta, stå, gå eller annat. Om annan valdes instruerades deltagarna att skriva aktiviteten de gjorde.

Tid tillbringad i varje beteende per dag uppskattades genom att multiplicera frekvensen av inspelningar med 15. En dagboksdag ansågs giltig om datainmatningar lämnades för ≥75 % av tiden som spenderades på jobbet. Tid tillbringad i varje beteende beräknades för varje giltig dag och medelvärden beräknades från giltiga dagar. För att behållas för analyser var deltagarna tvungna att tillhandahålla ≥2 giltiga dagar vid varje tidpunkt.

Baslinje (vecka 0), Mid-intervention (4 veckor), Slut-intervention (8 veckor)
Förändring från baslinjen i flödesmedierad dilatation (FMD) vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Ett mått på endotelial dysfunktion, vilket är en tidig och integrerad manifestation av aterosklerotisk sjukdom.
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Ändring från baslinjen i carotis intima media thickness (cIMT) efter 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
En tidig subklinisk markör för strukturell ateroskleros.
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Ändring från baslinjen i plasmaglukos vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Bedöms med standard venpunktionsteknik
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Ändring från baslinjen i triglycerider vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Bedöms med standard venpunktionsteknik
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Ändring från baslinjen i totalkolesterol vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Bedöms med standard venpunktionsteknik
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Förändring från baslinjen i muskuloskeletala obehag eller smärta i nacke/axlar vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Bedömd via ett anpassat frågeformulär från ett tidigare försök
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Förändring från baslinjen i muskuloskeletala obehag eller smärta i nedre delen av ryggen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Bedömd via ett anpassat frågeformulär från ett tidigare försök
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Förändring från baslinjen i muskuloskeletala obehag eller smärta i övre delen av ryggen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Bedömd via ett anpassat frågeformulär från ett tidigare försök
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Förändring från baslinjen i body mass index vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Beräknat från bedömning av resning och kroppsmassa
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
Acceptabel sitt-stå-arbetsstation
Tidsram: Slutintervention (8 veckor)
(Endast interventionsarm) Bedömd via en femgradig Likert-skala med 19 punkter (1 håller helt med, 2 håller inte med, 3 neutral, 4 håller med, 5 håller helt med) anpassad från ett tidigare försök.
Slutintervention (8 veckor)
Genomförbarhet av sitt-stå-arbetsstationen
Tidsram: Slutintervention (8 veckor)
(Endast interventionsarm) Bedömd via en femgradig Likert-skala med 19 punkter (1 håller helt med, 2 håller inte med, 3 neutral, 4 håller med, 5 håller helt med) anpassad från ett tidigare försök.
Slutintervention (8 veckor)
Acceptabel sitt-stå-arbetsstation
Tidsram: Slutintervention (8 veckor)
(Endast interventionsarm) Intervjuer
Slutintervention (8 veckor)
Genomförbarhet av sitt-stå-arbetsstationen
Tidsram: Slutintervention (8 veckor)
(Endast interventionsarm) Intervjuer
Slutintervention (8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lee EF Graves, PhD, Liverpool John Moores University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Sitt-stå arbetsstation

3
Prenumerera