- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02496507
En utvärdering av blandade metoder av arbetsstationer i sittande och stå i en kontorsmiljö
En utvärdering med blandade metoder av arbetsstationer i sittande och stå i en kontorsmiljö: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studera design
Behandlingsarmar i denna randomiserade kontrollerade studie med två armar och parallellgrupp (RCT) inkluderade en interventionsgrupp för sitt-stå-arbetsstation (varje deltagare fick en sitt-stå-arbetsstation) och en kontrollgrupp (vanlig praxis).
Rekrytering
- Organisationsnivå
Kontorsarbetare från en organisation var måltavla av forskargruppen i augusti-september 2013. Samtycke söktes från 11 avdelningschefer för medarbetarrekrytering, installation av sittande arbetsstationer, studiekontakt och laboratoriebesök under arbetstid. Avdelningarna var placerade i fyra byggnader med varierande kontorslayout (öppen planlösning, enskilda kontor eller en kombination). Anställda inom de riktade avdelningarna var till övervägande del administrativ personal.
- Individuell nivå
Via ett e-postmeddelande från forskargruppen fick alla anställda vid samtyckesavdelningar en översikt över studien och deltagarinformationsbladet, och bjöds in till en studieinformationssession (två sessioner anordnades per institution). Anställda fick två veckor på sig att anmäla intresse. Intresserade anställda screenades för behörighet med hjälp av angivna kriterier av forskargruppen via telefon. Om inklusionskriterierna uppfylldes, erhölls skriftligt informerat samtycke och baslinjebedömningar planerades. Det fanns ingen ras- eller könsfördom i urvalet av deltagare.
Gruppuppgift och intervention
Efter baslinjebedömningar tilldelades deltagarna av en medlem av forskargruppen till en behandlingsarm med hjälp av en randomiserad blockdesign och slumptalstabell. Avdelningar fungerade som block och deltagare inom avdelningar tilldelades slumpmässigt på individnivå till en arm. Tilldelning av individuella deltagare inom varje avdelning alternerade mellan armarna (dvs. intervention, kontroll, intervention, kontroll...).
Datainsamling
Vid baslinjen, 4 veckor (mid-intervention) och 8 veckor (slut-intervention), utvärderades deltagarnas kontorsbaserade beteenden via ekologiska momentana bedömningar (EMA) dagböcker. Vid baslinjen och 8 veckor deltog deltagarna i universitetslaboratorier på morgonen för individuella bedömningar av andra angivna resultat. Före laboratoriebesök var deltagarna tvungna att fasta i minst 8 timmar, undvika att konsumera alkohol i 12 timmar och undvika ansträngande träning i 24 timmar.
Provstorlek
Med tanke på små avhopp syftade studien till att rekrytera 25 deltagare per arm och behålla 23 deltagare per arm. En provstorlek på 23 per arm valdes a priori för att uppnå 90 % kraft (alfa 5 %; tvåsidig) för att upptäcka en minsta skillnad på 60 minuter/8-timmars arbetsdag mellan armarna för sittande på arbetsplatsen (primärt resultat: förväntat SD 60 minuter/dag). Datainsamling för vaskulära och metabola utfall skulle ge effektstorleksberäkningar för effektberäkningar i efterföljande försök.
Statistiska analyser
- Data analyserades med användning av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 22 (IBM, New York, USA) med alfanivån inställd på p≤0,05. Interventionseffekter jämfördes efter 4 veckor (sittande, stående och gå) och 8 veckor (alla resultat) från baslinjen med hjälp av analys av kovarians (ANCOVA). Variabel förändringspoäng (4 eller 8 veckor minus baslinje) var den beroende variabeln, med interventionsarmen (kontroll vs intervention) den oberoende variabeln. I alla analyser var kovariater baslinjevärdet för variabeln att kontrollera för eventuella obalanser vid baslinjen. Antropometriska, sociodemografiska, arbetsrelaterade och kontorsmiljöegenskaper testades som potentiella konfounders för alla resultat. Confounders angavs som kovariater om signifikanta associationer (p≤0,05) observerades med förändringar i ett utfall och effekten på medelskillnaden mellan grupper översteg 20 %. För förändringar i sittande, stående och gångtid testades baslinjevärdena för de andra två beteendena som potentiella konfounders, även om inga effekter på medelskillnaden mellan grupperna översteg 20 %. Justerade förändringspoäng och 95 % konfidensintervall (CI) för skillnaden i förändring mellan grupper presenteras om inte annat anges. Acceptans- och genomförbarhetsdata rapporteras som median och kvartil.
- Saknade data och Intention-to-treat-analys På grund av deltagares tillbakadragande, förlorade EMA-dagböcker eller oförmåga att genomföra bedömningar, saknades data för alla utfall. Följaktligen genomfördes en analys per protokoll och deltagarna uteslöts från analyser för utfall som de saknade data för. För sittande, stående och gå på arbetsplatsen jämfördes analysen per protokoll med en intention-to-treat-analys, som en känslighetsanalys. För att behandla saknade data användes den fullt villkorade imputeringstekniken och tio imputeringsuppsättningar på grund av en låg andel saknade data. Imputeringen baserades på alla 47 randomiserade deltagare.
- Analys av minsta viktiga skillnader Slutsatsstatistik kördes med användning av principer för minsta kliniskt viktiga skillnader, beskrivna på annat håll. Kortfattat, detta tillvägagångssätt gör slutsatser baserade på meningsfulla magnituder och rekommenderas tillsammans med hypotestestning. Ett kalkylblad beräknade den kvantitativa och kvalitativa sannolikheten att de verkliga effekterna var fördelaktiga, triviala eller skadliga, efter att resultatstatistiken, dess p-värde och den minsta/minimala viktiga skillnaden angavs. Minsta viktiga skillnader för sittande och stående var 60 minuter/dag, och för promenader 10 minuter/dag. Minsta viktiga skillnader för andra resultat bestämdes genom en distributionsbaserad metod som en Cohens d (standardiserad skillnad mellan förändringspoäng mellan grupper) på 0,2 standardavvikelser mellan försökspersoner (SD). SD för poolade baslinjedata användes för att förneka möjligheten av individuella skillnader från interventionen som påverkar SD vid 8 veckor. För varje effekt efter 8 veckor rapporteras kvantitativa sannolikheter för nytta, trivial och skada samt kvalitativa deskriptorer. Effekter tolkades som oklara om sannolikheten för nytta och skada var >5 %.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L3 2AT
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- heltidsanställd personal
- tillgång till arbetstelefon och stationär dator med internet
Exklusions kriterier:
- har en kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom
- tar någon medicin
- gravid
- planerad frånvaro > 1 vecka under försöket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Tillhandahållande av en sitt-stå-arbetsstation för användning på jobbet.
|
Efter baslinjen hade varje deltagare en sitt-stå-arbetsstation installerad på sitt befintliga arbetsbord.
En enkel eller dubbel bildskärm WorkFit-A med Worksurface+ arbetsstation installerades, beroende på antalet bildskärmar.
Bildskärmen(erna) och tangentbordet var placerade på arbetsstationen och arbetsstationen kunde snabbt höjas upp och ner för hand för att möjliggöra sittande eller stående arbete.
Deltagarna ordinerades inte en tid för att använda stationen.
Ergotron Ltd tillhandahöll och installerade arbetsstationerna och gav deltagarna grundläggande träning ansikte mot ansikte och ergonomisk information om korrekt användning.
Deltagarna fick en webblänk till tillverkarens ergonomiska riktlinjer via ett e-postmeddelande från forskargruppen.
Efter insamling av data vid slutintervention avinstallerade tillverkarens personal arbetsstationerna.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna ombads att behålla sina normala arbetsmetoder och fick ingen intervention.
Deltagarna erbjöds möjligheten att få en sitt-stå arbetsstation installerad i 8 veckor efter all datainsamling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från utgångsvärdet för sittande på arbetsplatsen vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), Mid-intervention (4 veckor), Slut-intervention (8 veckor)
|
En dagbok för ekologisk momentan bedömning (EMA) bedömde tiden som spenderades sittande, stående, gå och i andra aktiviteter under arbetstid under 5 dagar (måndag-fredag). Med 15 minuters mellanrum använde deltagarna en dagbok för att registrera sitt huvudsakliga beteende som svar på frågan: "Vad gör du just nu?" Alternativen var att sitta, stå, gå eller annat. Om annan valdes instruerades deltagarna att skriva aktiviteten de gjorde. Tid tillbringad i varje beteende per dag uppskattades genom att multiplicera frekvensen av inspelningar med 15. En dagboksdag ansågs giltig om datainmatningar lämnades för ≥75 % av tiden som spenderades på jobbet. Tid tillbringad i varje beteende beräknades för varje giltig dag och medelvärden beräknades från giltiga dagar. För att behållas för analyser var deltagarna tvungna att tillhandahålla ≥2 giltiga dagar vid varje tidpunkt. |
Baslinje (vecka 0), Mid-intervention (4 veckor), Slut-intervention (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från utgångsläget i ståtid på arbetsplatsen vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), Mid-intervention (4 veckor), Slut-intervention (8 veckor)
|
En dagbok för ekologisk momentan bedömning (EMA) bedömde tiden som spenderades sittande, stående, gå och i andra aktiviteter under arbetstid under 5 dagar (måndag-fredag). Med 15 minuters mellanrum använde deltagarna en dagbok för att registrera sitt huvudsakliga beteende som svar på frågan: "Vad gör du just nu?" Alternativen var att sitta, stå, gå eller annat. Om annan valdes instruerades deltagarna att skriva aktiviteten de gjorde. Tid tillbringad i varje beteende per dag uppskattades genom att multiplicera frekvensen av inspelningar med 15. En dagboksdag ansågs giltig om datainmatningar lämnades för ≥75 % av tiden som spenderades på jobbet. Tid tillbringad i varje beteende beräknades för varje giltig dag och medelvärden beräknades från giltiga dagar. För att behållas för analyser var deltagarna tvungna att tillhandahålla ≥2 giltiga dagar vid varje tidpunkt. |
Baslinje (vecka 0), Mid-intervention (4 veckor), Slut-intervention (8 veckor)
|
Förändring från baslinjen i arbetsplatspromenadtid vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), Mid-intervention (4 veckor), Slut-intervention (8 veckor)
|
En dagbok för ekologisk momentan bedömning (EMA) bedömde tiden som spenderades sittande, stående, gå och i andra aktiviteter under arbetstid under 5 dagar (måndag-fredag). Med 15 minuters mellanrum använde deltagarna en dagbok för att registrera sitt huvudsakliga beteende som svar på frågan: "Vad gör du just nu?" Alternativen var att sitta, stå, gå eller annat. Om annan valdes instruerades deltagarna att skriva aktiviteten de gjorde. Tid tillbringad i varje beteende per dag uppskattades genom att multiplicera frekvensen av inspelningar med 15. En dagboksdag ansågs giltig om datainmatningar lämnades för ≥75 % av tiden som spenderades på jobbet. Tid tillbringad i varje beteende beräknades för varje giltig dag och medelvärden beräknades från giltiga dagar. För att behållas för analyser var deltagarna tvungna att tillhandahålla ≥2 giltiga dagar vid varje tidpunkt. |
Baslinje (vecka 0), Mid-intervention (4 veckor), Slut-intervention (8 veckor)
|
Förändring från baslinjen i flödesmedierad dilatation (FMD) vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Ett mått på endotelial dysfunktion, vilket är en tidig och integrerad manifestation av aterosklerotisk sjukdom.
|
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Ändring från baslinjen i carotis intima media thickness (cIMT) efter 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
En tidig subklinisk markör för strukturell ateroskleros.
|
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Ändring från baslinjen i plasmaglukos vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Bedöms med standard venpunktionsteknik
|
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Ändring från baslinjen i triglycerider vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Bedöms med standard venpunktionsteknik
|
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Ändring från baslinjen i totalkolesterol vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Bedöms med standard venpunktionsteknik
|
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Förändring från baslinjen i muskuloskeletala obehag eller smärta i nacke/axlar vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Bedömd via ett anpassat frågeformulär från ett tidigare försök
|
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Förändring från baslinjen i muskuloskeletala obehag eller smärta i nedre delen av ryggen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Bedömd via ett anpassat frågeformulär från ett tidigare försök
|
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Förändring från baslinjen i muskuloskeletala obehag eller smärta i övre delen av ryggen vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Bedömd via ett anpassat frågeformulär från ett tidigare försök
|
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Förändring från baslinjen i body mass index vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Beräknat från bedömning av resning och kroppsmassa
|
Baslinje (vecka 0), slutintervention (8 veckor)
|
Acceptabel sitt-stå-arbetsstation
Tidsram: Slutintervention (8 veckor)
|
(Endast interventionsarm) Bedömd via en femgradig Likert-skala med 19 punkter (1 håller helt med, 2 håller inte med, 3 neutral, 4 håller med, 5 håller helt med) anpassad från ett tidigare försök.
|
Slutintervention (8 veckor)
|
Genomförbarhet av sitt-stå-arbetsstationen
Tidsram: Slutintervention (8 veckor)
|
(Endast interventionsarm) Bedömd via en femgradig Likert-skala med 19 punkter (1 håller helt med, 2 håller inte med, 3 neutral, 4 håller med, 5 håller helt med) anpassad från ett tidigare försök.
|
Slutintervention (8 veckor)
|
Acceptabel sitt-stå-arbetsstation
Tidsram: Slutintervention (8 veckor)
|
(Endast interventionsarm) Intervjuer
|
Slutintervention (8 veckor)
|
Genomförbarhet av sitt-stå-arbetsstationen
Tidsram: Slutintervention (8 veckor)
|
(Endast interventionsarm) Intervjuer
|
Slutintervention (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lee EF Graves, PhD, Liverpool John Moores University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hopkins WG, Marshall SW, Batterham AM, Hanin J. Progressive statistics for studies in sports medicine and exercise science. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):3-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cb278.
- Batterham AM, Hopkins WG. Making meaningful inferences about magnitudes. Int J Sports Physiol Perform. 2006 Mar;1(1):50-7.
- E F Graves L, C Murphy R, Shepherd SO, Cabot J, Hopkins ND. Evaluation of sit-stand workstations in an office setting: a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Nov 19;15:1145. doi: 10.1186/s12889-015-2469-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15-SPS-Graves1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan
Kliniska prövningar på Sitt-stå arbetsstation
-
Arizona State UniversityUniversity of MinnesotaAvslutad
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareOkändCerebrovaskulär olyckaKanada
-
Loughborough UniversityBradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadFetma | Fysisk aktivitet | Barns beteende | Stillasittande beteende | Hälsobeteende
-
Brunel UniversityPublic Health England; Macmillan Canceer Support; ErgotronAvslutadFysisk aktivitetStorbritannien
-
University of Alabama at BirminghamIndragenFysisk aktivitetFörenta staterna
-
University of MelbournePrincess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia; Prince of Wales Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutadRyggmärgsskadaAustralien, Nya Zeeland
-
University of NottinghamAvslutadStillasittande beteendeStorbritannien
-
Vanderbilt UniversityRekryteringFysisk aktivitet | Diabetes typ 2 | Stillasittande beteendeFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterAvslutadKranskärlssjukdomNederländerna
-
Auburn UniversityAvslutadKroppssammansättningFörenta staterna