Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gemengde evaluatie van zit-sta-werkplekken in een kantooromgeving

13 juli 2015 bijgewerkt door: Lee Graves, Liverpool John Moores University

Een gemengde evaluatie van zit-sta-werkstations in een kantooromgeving: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een apparaat waarmee kantoormedewerkers tijdens het werk kunnen zitten of staan, hun zittijd op het werk kan verminderen en hun gezondheid kan verbeteren gedurende 8 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie ontwerp

De behandelingsarmen in deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met twee armen en parallelle groepen omvatten een interventiegroep op een zit-sta-werkplek (elke deelnemer kreeg een zit-sta-werkplek) en een controlegroep (gebruikelijke praktijk).

Werving

- Organisatieniveau

Kantoormedewerkers van één organisatie waren het doelwit van het onderzoeksteam in augustus-september 2013. Er is toestemming gevraagd aan 11 afdelingsmanagers voor de werving van medewerkers, plaatsing van zit-sta-werkplekken, studiecontacten en laboratoriumbezoeken tijdens werktijd. De afdelingen waren gehuisvest in vier gebouwen met een wisselende kantoorindeling (open kantoortuin, individuele kantoren of een combinatie). Medewerkers binnen de beoogde afdelingen waren overwegend administratief personeel.

- Individueel niveau

Via een e-mail van het onderzoeksteam kregen alle medewerkers van instemmende afdelingen een overzicht van het onderzoek en de deelnemersfiche, en werden ze uitgenodigd voor een studie-infosessie (per afdeling werden twee sessies georganiseerd). Medewerkers kregen 2 weken de tijd om interesse te tonen. Geïnteresseerde werknemers werden door het onderzoeksteam telefonisch gescreend op geschiktheid aan de hand van opgegeven criteria. Als aan de opnamecriteria was voldaan, werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen en werden basisbeoordelingen gepland. Er was geen raciale of gendervooroordeel bij de selectie van deelnemers.

Groepsopdracht en Interventie

Na basislijnbeoordelingen werden de deelnemers door een lid van het onderzoeksteam toegewezen aan een behandelingsarm met behulp van een gerandomiseerd blokontwerp en een tabel met willekeurige getallen. Afdelingen dienden als blokken en deelnemers binnen afdelingen werden op individueel niveau willekeurig toegewezen aan een arm. Toewijzing van individuele deelnemers binnen elke afdeling wisselde af tussen armen (d.w.z. interventie, controle, interventie, controle…).

Gegevensverzameling

Bij baseline, 4 weken (mid-interventie) en 8 weken (eind-interventie), werd het kantoorgedrag van de deelnemers beoordeeld via EMA-dagboeken (Ecological Momentary Assessment). Bij aanvang en 8 weken bezochten de deelnemers 's ochtends universitaire laboratoria voor individuele beoordelingen van andere vermelde resultaten. Voorafgaand aan laboratoriumbezoeken moesten de deelnemers minimaal 8 uur vasten, 12 uur lang geen alcohol drinken en 24 uur lang geen zware inspanning verrichten.

Steekproefgrootte

Rekening houdend met een kleine uitval, was het doel van de studie om 25 deelnemers per arm te rekruteren en 23 deelnemers per arm te behouden. Er werd a priori een steekproefomvang van 23 per arm gekozen om 90% power (alfa 5%; tweezijdig) te bereiken om een ​​minimaal verschil van 60 minuten/8-urige werkdag tussen armen te detecteren voor zittijd op de werkplek (primair resultaat: verwachte SD van 60 minuten/dag). Gegevensverzameling voor vasculaire en metabole uitkomsten zou schattingen van de effectgrootte opleveren voor powerberekeningen in volgende onderzoeken.

statistische analyse

  • Gegevens werden geanalyseerd met behulp van het Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 22 (IBM, New York, VS) met het alfaniveau ingesteld op p≤0,05. Interventie-effecten werden vergeleken na 4 weken (zitten, staan ​​en lopen) en 8 weken (alle uitkomsten) vanaf baseline met behulp van analyse van covariantie (ANCOVA). De variabele veranderingsscore (4 of 8 weken min baseline) was de afhankelijke variabele, met de interventiearm (controle versus interventie) de onafhankelijke variabele. In alle analyses waren covariaten de basiswaarde voor de variabele om eventuele onevenwichtigheden bij de basislijn te controleren. Antropometrische, sociodemografische, werkgerelateerde en kantooromgevingskenmerken werden getest als potentiële confounders voor alle uitkomsten. Confounders werden ingevoerd als covariaten als er significante associaties (p≤0,05) werden waargenomen met veranderingen in een uitkomst en het effect op het gemiddelde verschil tussen groepen groter was dan 20%. Voor veranderingen in zit-, sta- en looptijd werden basislijnwaarden van de andere twee gedragingen getest als potentiële confounders, hoewel er geen effecten op het gemiddelde verschil tussen groepen groter waren dan 20%. Aangepaste veranderingsscores en 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's) voor het verschil in verandering tussen groepen worden weergegeven, tenzij anders vermeld. Aanvaardbaarheids- en haalbaarheidsgegevens worden gerapporteerd als medianen en kwartielen.
  • Ontbrekende gegevens en Intention-to-treat-analyse Door terugtrekking van deelnemers, verloren EMA-dagboeken of het onvermogen om beoordelingen uit te voeren, ontbraken gegevens voor alle uitkomsten. Dienovereenkomstig werd een per-protocolanalyse uitgevoerd en werden deelnemers uitgesloten van analyses voor uitkomsten waarvoor ze gegevens misten. Voor zitten, staan ​​en lopen op de werkplek werd de per-protocolanalyse vergeleken met een intention-to-treat-analyse, als gevoeligheidsanalyse. Om ontbrekende gegevens te behandelen, werden de volledig voorwaardelijke imputatietechniek en tien imputatiesets gebruikt vanwege een laag aantal ontbrekende gegevens. Imputatie was gebaseerd op alle 47 gerandomiseerde deelnemers.
  • Analyse van minimale belangrijke verschillen Inferentiële statistieken werden uitgevoerd met behulp van minimaal klinisch belangrijke verschilprincipes, die elders worden beschreven. Kortom, deze benadering maakt gevolgtrekkingen op basis van betekenisvolle grootheden en wordt aanbevolen naast het testen van hypothesen. Een spreadsheet berekende de kwantitatieve en kwalitatieve waarschijnlijkheid dat de werkelijke effecten gunstig, triviaal of schadelijk waren, nadat de uitkomststatistiek, de p-waarde en het kleinste/minimaal belangrijke verschil waren ingevoerd. Minimaal belangrijke verschillen voor zitten en staan ​​waren 60 minuten/dag, en voor lopen 10 minuten/dag. Minimaal belangrijke verschillen voor andere uitkomsten werden bepaald via een op distributie gebaseerde methode als een Cohen's d (gestandaardiseerd verschil tussen veranderingsscores tussen groepen) van 0,2 standaarddeviaties tussen proefpersonen (SD's). De SD van gepoolde basislijngegevens werd gebruikt om de mogelijkheid te ontkennen dat individuele verschillen met de interventie de SD na 8 weken zouden beïnvloeden. Voor elk effect na 8 weken worden kwantitatieve kansen op voordeel, triviaal en kwaad, en kwalitatieve descriptoren gerapporteerd. Effecten werden als onduidelijk geïnterpreteerd als de kansen op voordeel en nadeel >5% waren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L3 2AT
        • Liverpool John Moores University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • fulltime medewerker
  • toegang tot een werktelefoon en desktopcomputer met internet

Uitsluitingscriteria:

  • een cardiovasculaire of stofwisselingsziekte heeft
  • enige medicatie nemen
  • zwanger
  • geplande afwezigheid > 1 week tijdens de proefperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ter beschikking stellen van een zit-sta werkplek voor gebruik op het werk.
Na baseline liet elke deelnemer een zit-sta werkplek installeren op hun bestaande werkplekbureau. Er werd een enkele of dubbele monitor WorkFit-A met Worksurface+ werkstation geïnstalleerd, afhankelijk van het aantal monitoren. De monitor(en) en het toetsenbord waren op de werkplek ondergebracht en de werkplek kon snel met de hand omhoog en omlaag worden gebracht om zittend of staand werken mogelijk te maken. Deelnemers kregen geen tijd voorgeschreven om het station te gebruiken. Ergotron Ltd leverde en installeerde de werkstations en gaf de deelnemers face-to-face basistraining en ergonomische informatie over correct gebruik. Deelnemers ontvingen via een e-mail van het onderzoeksteam een ​​weblink naar ergonomische richtlijnen van de fabrikant. Na het verzamelen van de gegevens van de eindinterventie hebben de medewerkers van de fabrikant de werkstations gedeïnstalleerd.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers werd gevraagd hun normale werkpraktijken te handhaven en kregen geen tussenkomst. Deelnemers kregen de mogelijkheid om na alle dataverzameling gedurende 8 weken een zit-sta werkplek te laten installeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in zittijd op de werkplek na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), middeninterventie (4 weken), eindinterventie (8 weken)

Een dagboek voor ecologische tijdelijke beoordeling (EMA) beoordeelde de tijd die werd doorgebracht met zitten, staan, lopen en andere activiteiten tijdens werkuren gedurende 5 dagen (maandag-vrijdag). Met tussenpozen van 15 minuten noteerden de deelnemers in een dagboek hun belangrijkste gedrag naar aanleiding van de vraag: "Wat ben je nu aan het doen?" De opties waren zittend, staand, lopend of anders. Als anders werd geselecteerd, kregen de deelnemers de opdracht om de activiteit die ze aan het doen waren op te schrijven.

De tijd die per dag aan elk gedrag werd besteed, werd geschat door de frequentie van opnames met 15 te vermenigvuldigen. Een dagboekdag werd als geldig beschouwd als gegevens werden ingevoerd voor ≥75% van de tijd op het werk. De tijd besteed aan elk gedrag werd berekend voor elke geldige dag en de gemiddelden werden berekend op basis van geldige dagen. Om te worden bewaard voor analyses, moesten deelnemers op elk tijdstip ≥2 geldige dagen opgeven.

Basislijn (week 0), middeninterventie (4 weken), eindinterventie (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in statijd op de werkplek na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), middeninterventie (4 weken), eindinterventie (8 weken)

Een dagboek voor ecologische tijdelijke beoordeling (EMA) beoordeelde de tijd die werd doorgebracht met zitten, staan, lopen en andere activiteiten tijdens werkuren gedurende 5 dagen (maandag-vrijdag). Met tussenpozen van 15 minuten noteerden de deelnemers in een dagboek hun belangrijkste gedrag naar aanleiding van de vraag: "Wat ben je nu aan het doen?" De opties waren zittend, staand, lopend of anders. Als anders werd geselecteerd, kregen de deelnemers de opdracht om de activiteit die ze aan het doen waren op te schrijven.

De tijd die per dag aan elk gedrag werd besteed, werd geschat door de frequentie van opnames met 15 te vermenigvuldigen. Een dagboekdag werd als geldig beschouwd als gegevens werden ingevoerd voor ≥75% van de tijd op het werk. De tijd besteed aan elk gedrag werd berekend voor elke geldige dag en de gemiddelden werden berekend op basis van geldige dagen. Om te worden bewaard voor analyses, moesten deelnemers op elk tijdstip ≥2 geldige dagen opgeven.

Basislijn (week 0), middeninterventie (4 weken), eindinterventie (8 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in wandeltijd op de werkplek na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), middeninterventie (4 weken), eindinterventie (8 weken)

Een dagboek voor ecologische tijdelijke beoordeling (EMA) beoordeelde de tijd die werd doorgebracht met zitten, staan, lopen en andere activiteiten tijdens werkuren gedurende 5 dagen (maandag-vrijdag). Met tussenpozen van 15 minuten noteerden de deelnemers in een dagboek hun belangrijkste gedrag naar aanleiding van de vraag: "Wat ben je nu aan het doen?" De opties waren zittend, staand, lopend of anders. Als anders werd geselecteerd, kregen de deelnemers de opdracht om de activiteit die ze aan het doen waren op te schrijven.

De tijd die per dag aan elk gedrag werd besteed, werd geschat door de frequentie van opnames met 15 te vermenigvuldigen. Een dagboekdag werd als geldig beschouwd als gegevens werden ingevoerd voor ≥75% van de tijd op het werk. De tijd besteed aan elk gedrag werd berekend voor elke geldige dag en de gemiddelden werden berekend op basis van geldige dagen. Om te worden bewaard voor analyses, moesten deelnemers op elk tijdstip ≥2 geldige dagen opgeven.

Basislijn (week 0), middeninterventie (4 weken), eindinterventie (8 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in flow-gemedieerde dilatatie (FMD) na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Een maatstaf voor endotheliale disfunctie, wat een vroege en integrale manifestatie is van atherosclerotische ziekte.
Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de dikte van de intima media van de halsslagader (cIMT) na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Een vroege subklinische marker van structurele atherosclerose.
Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in plasmaglucose na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Beoordeeld via standaard aderpunctietechniek
Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in triglyceriden na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Beoordeeld via standaard aderpunctietechniek
Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal cholesterol na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Beoordeeld via standaard aderpunctietechniek
Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in musculoskeletaal ongemak of pijn in de nek/schouders na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Beoordeeld via een aangepaste vragenlijst van een eerdere proef
Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in musculoskeletaal ongemak of pijn in de onderrug na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Beoordeeld via een aangepaste vragenlijst van een eerdere proef
Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in musculoskeletaal ongemak of pijn in de bovenrug na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Beoordeeld via een aangepaste vragenlijst van een eerdere proef
Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Berekend op basis van beoordeling van gestalte en lichaamsmassa
Basislijn (week 0), Eindinterventie (8 weken)
Acceptatie van de zit-sta werkplek
Tijdsspanne: Eindinterventie (8 weken)
(Alleen interventiearm) Beoordeeld via een vijfpunts Likertschaal met 19 items (1 helemaal niet mee eens, 2 niet mee eens, 3 neutraal, 4 mee eens, 5 helemaal mee oneens) overgenomen van een eerder onderzoek.
Eindinterventie (8 weken)
Haalbaarheid van de zit-sta werkplek
Tijdsspanne: Eindinterventie (8 weken)
(Alleen interventiearm) Beoordeeld via een vijfpunts Likertschaal met 19 items (1 helemaal niet mee eens, 2 niet mee eens, 3 neutraal, 4 mee eens, 5 helemaal mee oneens) overgenomen van een eerder onderzoek.
Eindinterventie (8 weken)
Acceptatie van de zit-sta werkplek
Tijdsspanne: Eindinterventie (8 weken)
(Alleen interventie-arm) Interviews
Eindinterventie (8 weken)
Haalbaarheid van de zit-sta werkplek
Tijdsspanne: Eindinterventie (8 weken)
(Alleen interventie-arm) Interviews
Eindinterventie (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lee EF Graves, PhD, Liverpool John Moores University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zit-sta werkplek

3
Abonneren