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Une évaluation à méthodes mixtes des postes de travail assis-debout dans un environnement de bureau

13 juillet 2015 mis à jour par: Lee Graves, Liverpool John Moores University

Une évaluation à méthodes mixtes des postes de travail assis-debout dans un environnement de bureau : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si un dispositif permettant aux employés de bureau de s'asseoir ou de se tenir debout tout en travaillant peut réduire leur temps assis au travail et améliorer leur santé sur 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier le design

Les bras de traitement de cet essai contrôlé randomisé (ECR) à groupes parallèles à deux bras comprenaient un groupe d'intervention sur poste de travail assis-debout (chaque participant recevait un poste de travail assis-debout) et un groupe témoin (pratique habituelle).

Recrutement

- Niveau organisation

Les employés de bureau d'une organisation ont été ciblés par l'équipe de recherche en août-septembre 2013. L'accord de 11 responsables de service a été sollicité pour le recrutement des salariés, l'installation des postes de travail assis-debout, les contacts d'étude et les visites de laboratoire sur le temps de travail. Les départements étaient répartis dans quatre bâtiments avec différents aménagements de bureaux (espaces ouverts, bureaux individuels ou une combinaison). Les employés des départements ciblés étaient principalement du personnel administratif.

- Niveau individuel

Par e-mail de l'équipe de recherche, tous les employés des services consentants ont reçu un aperçu de l'étude et une fiche d'informations sur les participants, et ont été invités à une session d'information sur l'étude (deux sessions ont été organisées par service). Les employés avaient 2 semaines pour manifester leur intérêt. Les employés intéressés ont été sélectionnés par téléphone pour déterminer leur admissibilité à l'aide de critères énoncés. Si les critères d'inclusion étaient remplis, un consentement éclairé écrit était obtenu et des évaluations de base étaient programmées. Il n'y avait aucun préjugé racial ou sexiste dans la sélection des participants.

Mission de groupe et intervention

Après les évaluations de base, les participants ont été affectés par un membre de l'équipe de recherche à un bras de traitement en utilisant une conception en blocs aléatoires et un tableau de nombres aléatoires. Les départements ont servi de blocs et les participants au sein des départements ont été assignés au hasard au niveau individuel à un bras. Affectation des participants individuels au sein de chaque département en alternance entre les bras (c'est-à-dire intervention, contrôle, intervention, contrôle…).

Collecte de données

Au départ, 4 semaines (milieu de l'intervention) et 8 semaines (fin de l'intervention), les comportements des participants au bureau ont été évalués via des journaux d'évaluation momentanés écologiques (EMA). Au départ et à 8 semaines, les participants se sont rendus dans les laboratoires universitaires le matin pour des évaluations individuelles d'autres résultats déclarés. Avant les visites au laboratoire, les participants devaient jeûner pendant au moins 8 heures, éviter la consommation d'alcool pendant 12 heures et éviter les exercices physiques intenses pendant 24 heures.

Taille de l'échantillon

En tenant compte d'un petit abandon, l'étude visait à recruter 25 participants par bras et à retenir 23 participants par bras. Une taille d'échantillon de 23 personnes par bras a été choisie a priori pour obtenir une puissance de 90 % (alpha 5 % ; bilatéral) pour détecter une différence minimale de 60 minutes/journée de travail de 8 heures entre les bras pour le temps passé assis sur le lieu de travail (résultat principal : ET attendu de 60 minutes/jour). La collecte de données pour les résultats vasculaires et métaboliques fournirait des estimations de la taille de l'effet pour les calculs de puissance dans les essais ultérieurs.

analyses statistiques

  • Les données ont été analysées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 22 (IBM, New York, États-Unis) avec le niveau alpha fixé à p≤0,05. Les effets de l'intervention ont été comparés à 4 semaines (assis, debout et marche) et à 8 semaines (tous les critères de jugement) à partir de l'inclusion à l'aide d'une analyse de covariance (ANCOVA). Le score de changement variable (4 ou 8 semaines moins la ligne de base) était la variable dépendante, avec le bras d'intervention (contrôle vs intervention) la variable indépendante. Dans toutes les analyses, les covariables étaient la valeur de référence de la variable pour contrôler tout déséquilibre au départ. Les caractéristiques anthropométriques, sociodémographiques, liées au travail et à l'environnement de bureau ont été testées en tant que facteurs de confusion potentiels pour tous les critères de jugement. Les facteurs de confusion ont été saisis en tant que covariables si des associations significatives (p≤0,05) étaient observées avec des changements dans un résultat et si l'effet sur la différence moyenne entre les groupes dépassait 20 %. Pour les changements de temps assis, debout et de marche, les valeurs de base des deux autres comportements ont été testées en tant que facteurs de confusion potentiels, bien qu'aucun effet sur la différence moyenne entre les groupes ne dépasse 20 %. Sauf indication contraire, les scores de changement ajustés et les intervalles de confiance (IC) à 95 % pour la différence de changement entre les groupes sont présentés. Les données d'acceptabilité et de faisabilité sont présentées sous forme de médianes et de quartiles.
  • Données manquantes et analyse en intention de traiter En raison du retrait des participants, de la perte des journaux de l'EMA ou de l'incapacité à effectuer des évaluations, des données manquaient pour tous les critères de jugement. En conséquence, une analyse par protocole a été menée et les participants ont été exclus des analyses pour les résultats pour lesquels il manquait des données. Pour la position assise, debout et la marche sur le lieu de travail, l'analyse selon le protocole a été comparée à une analyse en intention de traiter, en tant qu'analyse de sensibilité. Pour traiter les données manquantes, la technique d'imputation entièrement conditionnelle et dix ensembles d'imputation ont été utilisés en raison d'un faible taux de données manquantes. L'imputation était basée sur les 47 participants randomisés.
  • Analyse des différences minimales importantes Les statistiques inférentielles ont été exécutées en utilisant les principes des différences minimales importantes sur le plan clinique, décrits ailleurs. En bref, cette approche fait des inférences basées sur des grandeurs significatives et est recommandée parallèlement aux tests d'hypothèses. Une feuille de calcul a calculé la probabilité quantitative et qualitative que les véritables effets soient bénéfiques, insignifiants ou nocifs, après la saisie de la statistique de résultat, de sa valeur p et de la différence la plus petite/minimale importante. Les différences minimales importantes pour la position assise et debout étaient de 60 minutes/jour et pour la marche de 10 minutes/jour. Les différences minimales importantes pour les autres critères de jugement ont été déterminées par une méthode basée sur la distribution sous la forme d'un d de Cohen (différence standardisée entre les scores de changement entre les groupes) de 0,2 écart-type (ET) entre les sujets. L'écart-type des données de base regroupées a été utilisé pour écarter la possibilité que des différences individuelles par rapport à l'intervention influencent l'écart-type à 8 semaines. Pour chaque effet à 8 semaines, des probabilités quantitatives pour le bénéfice, le trivial et le préjudice, et des descripteurs qualitatifs sont rapportés. Les effets ont été interprétés comme incertains si les probabilités de bénéfice et de préjudice étaient > 5 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L3 2AT
        • Liverpool John Moores University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • membre du personnel à temps plein
  • accès à un téléphone professionnel et à un ordinateur de bureau avec Internet

Critère d'exclusion:

  • avez une maladie cardiovasculaire ou métabolique
  • prendre des médicaments
  • enceinte
  • absence prévue > 1 semaine pendant l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Mise à disposition d'un poste de travail assis-debout pour une utilisation au travail.
Après la ligne de base, chaque participant avait un poste de travail assis-debout installé sur son bureau de travail existant. Un poste de travail WorkFit-A à un ou deux moniteurs avec Worksurface+ a été installé, en fonction du nombre de moniteurs. Le ou les moniteurs et le clavier étaient logés sur le poste de travail et le poste de travail pouvait être rapidement soulevé et abaissé à la main pour permettre un travail assis ou debout. Aucune durée d'utilisation de la station n'a été prescrite aux participants. Ergotron Ltd a fourni et installé les postes de travail et a donné aux participants une formation de base en face à face et des informations ergonomiques sur l'utilisation correcte. Les participants ont reçu un lien Web vers les directives ergonomiques du fabricant par e-mail de l'équipe de recherche. Après la collecte des données de fin d'intervention, le personnel du fabricant a désinstallé les postes de travail.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants ont été invités à maintenir leurs pratiques de travail normales et n'ont reçu aucune intervention. Les participants ont eu la possibilité d'avoir un poste de travail assis-debout installé pendant 8 semaines après la collecte de toutes les données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du temps passé assis sur le lieu de travail à 4 et 8 semaines
Délai: Au départ (semaine 0), à mi-intervention (4 semaines), à la fin de l'intervention (8 semaines)

Un journal d'évaluation momentanée écologique (EMA) a évalué le temps passé assis, debout, à marcher et à d'autres activités pendant les heures de travail sur 5 jours (du lundi au vendredi). Toutes les 15 minutes, les participants ont utilisé un journal pour enregistrer leur comportement principal en réponse à la question : " Que faites-vous en ce moment ?" Les options étaient assis, debout, marchant ou autre. Si autre était sélectionné, les participants devaient écrire l'activité qu'ils faisaient.

Le temps passé dans chaque comportement par jour a été estimé en multipliant la fréquence des enregistrements par 15. Une journée de journal était considérée comme valide si les entrées de données étaient fournies pour ≥75 % du temps passé au travail. Le temps passé dans chaque comportement a été calculé pour chaque jour valide et les moyennes ont été calculées à partir des jours valides. Pour être retenus pour les analyses, les participants devaient fournir ≥ 2 jours valides à chaque instant.

Au départ (semaine 0), à mi-intervention (4 semaines), à la fin de l'intervention (8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du temps passé debout sur le lieu de travail à 4 et 8 semaines
Délai: Au départ (semaine 0), à mi-intervention (4 semaines), à la fin de l'intervention (8 semaines)

Un journal d'évaluation momentanée écologique (EMA) a évalué le temps passé assis, debout, à marcher et à d'autres activités pendant les heures de travail sur 5 jours (du lundi au vendredi). Toutes les 15 minutes, les participants ont utilisé un journal pour enregistrer leur comportement principal en réponse à la question : " Que faites-vous en ce moment ?" Les options étaient assis, debout, marchant ou autre. Si autre était sélectionné, les participants devaient écrire l'activité qu'ils faisaient.

Le temps passé dans chaque comportement par jour a été estimé en multipliant la fréquence des enregistrements par 15. Une journée de journal était considérée comme valide si les entrées de données étaient fournies pour ≥75 % du temps passé au travail. Le temps passé dans chaque comportement a été calculé pour chaque jour valide et les moyennes ont été calculées à partir des jours valides. Pour être retenus pour les analyses, les participants devaient fournir ≥ 2 jours valides à chaque instant.

Au départ (semaine 0), à mi-intervention (4 semaines), à la fin de l'intervention (8 semaines)
Changement par rapport au départ du temps de marche sur le lieu de travail à 4 et 8 semaines
Délai: Au départ (semaine 0), à mi-intervention (4 semaines), à la fin de l'intervention (8 semaines)

Un journal d'évaluation momentanée écologique (EMA) a évalué le temps passé assis, debout, à marcher et à d'autres activités pendant les heures de travail sur 5 jours (du lundi au vendredi). Toutes les 15 minutes, les participants ont utilisé un journal pour enregistrer leur comportement principal en réponse à la question : " Que faites-vous en ce moment ?" Les options étaient assis, debout, marchant ou autre. Si autre était sélectionné, les participants devaient écrire l'activité qu'ils faisaient.

Le temps passé dans chaque comportement par jour a été estimé en multipliant la fréquence des enregistrements par 15. Une journée de journal était considérée comme valide si les entrées de données étaient fournies pour ≥75 % du temps passé au travail. Le temps passé dans chaque comportement a été calculé pour chaque jour valide et les moyennes ont été calculées à partir des jours valides. Pour être retenus pour les analyses, les participants devaient fournir ≥ 2 jours valides à chaque instant.

Au départ (semaine 0), à mi-intervention (4 semaines), à la fin de l'intervention (8 semaines)
Changement par rapport au départ dans la dilatation médiée par le flux (FMD) à 8 semaines
Délai: Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Une mesure de la dysfonction endothéliale, qui est une manifestation précoce et intégrale de la maladie athéroscléreuse.
Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Changement par rapport au départ de l'épaisseur de l'intima média de l'artère carotide (cIMT) à 8 semaines
Délai: Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Un marqueur subclinique précoce de l'athérosclérose structurelle.
Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Changement de la glycémie plasmatique à 8 semaines par rapport à la ligne de base
Délai: Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Évalué par une technique de ponction veineuse standard
Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Changement par rapport au départ des triglycérides à 8 semaines
Délai: Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Évalué par une technique de ponction veineuse standard
Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Changement par rapport à la valeur initiale du cholestérol total à 8 semaines
Délai: Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Évalué par une technique de ponction veineuse standard
Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Changement par rapport à la ligne de base de l'inconfort musculo-squelettique ou de la douleur au niveau du cou/des épaules à 8 semaines
Délai: Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Évalué via un questionnaire adapté d'un essai précédent
Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Changement par rapport à la ligne de base de l'inconfort musculo-squelettique ou de la douleur dans le bas du dos à 8 semaines
Délai: Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Évalué via un questionnaire adapté d'un essai précédent
Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Changement par rapport à la ligne de base de l'inconfort musculo-squelettique ou de la douleur dans le haut du dos à 8 semaines
Délai: Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Évalué via un questionnaire adapté d'un essai précédent
Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Changement par rapport au départ de l'indice de masse corporelle à 8 semaines
Délai: Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Calculé à partir de l'évaluation de la taille et de la masse corporelle
Initiation (semaine 0), fin d'intervention (8 semaines)
Acceptabilité du poste de travail assis-debout
Délai: Fin d'intervention (8 semaines)
(Bras d'intervention uniquement) Évalué via une échelle de Likert à 19 points en cinq points (1 fortement en désaccord, 2 en désaccord, 3 neutre, 4 en accord, 5 fortement en désaccord) adaptée d'un essai précédent.
Fin d'intervention (8 semaines)
Faisabilité du poste de travail assis-debout
Délai: Fin d'intervention (8 semaines)
(Bras d'intervention uniquement) Évalué via une échelle de Likert à 19 points en cinq points (1 fortement en désaccord, 2 en désaccord, 3 neutre, 4 en accord, 5 fortement en désaccord) adaptée d'un essai précédent.
Fin d'intervention (8 semaines)
Acceptabilité du poste de travail assis-debout
Délai: Fin d'intervention (8 semaines)
(Bras d'intervention uniquement) Entretiens
Fin d'intervention (8 semaines)
Faisabilité du poste de travail assis-debout
Délai: Fin d'intervention (8 semaines)
(Bras d'intervention uniquement) Entretiens
Fin d'intervention (8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lee EF Graves, PhD, Liverpool John Moores University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Première publication (Estimation)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-SPS-Graves1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Poste de travail assis-debout

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