Neuromuszkuláris elektromos stimuláció intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
2022. március 28. frissítette: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása az intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek funkcionális gyakorlati kapacitására és életminőségére
Az intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél csökkent testedzési kapacitás és életminőség, fokozott dyspnoe és fáradtságérzékelés, valamint edzés közbeni hypoxemia figyelhető meg.
A károsodott lélegeztetési válasz, a fokozott tüdő-compliance, a lélegeztetés-perfúzió eltérése és a nem megfelelő perifériás keringés csökkenti a terhelési kapacitást.
Egy másik fontos tényező, amely csökkenti az edzéskapacitást, a perifériás izomgyengeség.
Az irodalomban nem vizsgálták a neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatását a funkcionális terhelési kapacitásra, a légző- és perifériás izomerőre, a tüdőfunkciókra, a fizikai aktivitás szintjére, a nehézlégzésre és a fáradtság észlelésére intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az irodalomban megnövekedett számú tanulmány vizsgálta a neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatásait krónikus tüdőbetegeknél.
Tüdőrehabilitációs komponensként alkalmazták különösen csökkent terhelésű és perifériás izomerős betegeknél, az intenzíven megnövekedett nehézlégzés gátolja a mozgást.
Kimutatták, hogy a neuromuszkuláris elektromos stimuláció javította a funkcionális edzéskapacitást, a perifériás izomerőt és az életminőséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06500
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intersticiális tüdőbetegséggel diagnosztizálták
- Klinikailag stabil
- Normál gyógyszeres kezelés mellett
- Nincs exacerbáció vagy fertőzés
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavarok
- Ortopédiai és neurológiai problémák
- Ellenjavallatok a neuromuszkuláris elektromos stimuláció alkalmazására (pacemaker, szenzoros hibák stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: NMES csoport
Beavatkozás: Az NMES csoport neuromuszkuláris elektromos stimulációt kap magas frekvenciájú galvanikus stimulációval és légzőgyakorlatokkal. A neuromuszkuláris elektromos stimulációt kétoldalúan alkalmazza a quadriceps femoris izomra 3 napon/6 héten keresztül egy gyógytornász. Az NMES csoport légzőgyakorlatokat is végez napi 120 alkalommal, heti 7 napon keresztül, 6 héten keresztül. |
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Ál: A kontrollcsoport légzőgyakorlatokat kap. A kontrollcsoport napi 120-szor, heti 7 napon keresztül végez légzőgyakorlatokat 6 héten keresztül. A kontrollcsoportot hetente egyszer telefonon követjük. |
Légző gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: 6 hét
|
Hat perces séta teszt
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkciók
Időkeret: 6 hét
|
Spirometria
|
6 hét
|
|
Belégzési és kilégzési izomerő (MIP, MEP)
Időkeret: 6 hét
|
Szájnyomás készülék
|
6 hét
|
|
Légszomj
Időkeret: 6 hét
|
Módosított Borg és Módosított Orvostudományi Kutatási Tanács (MMRC) Dyspnoe mérlegek
|
6 hét
|
|
Perifériás izomerő
Időkeret: 6 hét
|
Kézi dinamométer
|
6 hét
|
|
Maximális gyakorlati kapacitás
Időkeret: 6 hét
|
Inkrementális ingajárati séta teszt
|
6 hét
|
|
Fáradtság
Időkeret: 6 hét
|
Fáradtság súlyossági skála
|
6 hét
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hét
|
Metabolikus holter
|
6 hét
|
|
Köhögéssel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 6 hét
|
Leicester Köhögés Kérdőív
|
6 hét
|
|
Depresszió
Időkeret: 6 hét
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (az összes skála török változata)
|
6 hét
|
|
Általános életminőség
Időkeret: 6 hét
|
Rövid űrlap (SF-36) Egészségfelmérés
|
6 hét
|
|
Betegségspecifikus életminőség
Időkeret: 6 hét
|
Szent György életminőség kérdőív
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
- Tanulmányi igazgató: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
- Kutatásvezető: Deran Oskay, PhD, Gazi University
- Kutatásvezető: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lama VN, Flaherty KR, Toews GB, Colby TV, Travis WD, Long Q, Murray S, Kazerooni EA, Gross BH, Lynch JP 3rd, Martinez FJ. Prognostic value of desaturation during a 6-minute walk test in idiopathic interstitial pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 1;168(9):1084-90. doi: 10.1164/rccm.200302-219OC. Epub 2003 Aug 13.
- Swigris JJ, Gould MK, Wilson SR. Health-related quality of life among patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Chest. 2005 Jan;127(1):284-94. doi: 10.1378/chest.127.1.284.
- Spruit MA, Thomeer MJ, Gosselink R, Troosters T, Kasran A, Debrock AJ, Demedts MG, Decramer M. Skeletal muscle weakness in patients with sarcoidosis and its relationship with exercise intolerance and reduced health status. Thorax. 2005 Jan;60(1):32-8. doi: 10.1136/thx.2004.022244.
- Vivodtzev I, Lacasse Y, Maltais F. Neuromuscular electrical stimulation of the lower limbs in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Mar-Apr;28(2):79-91. doi: 10.1097/01.HCR.0000314201.02053.a3.
- Bourjeily-Habr G, Rochester CL, Palermo F, Snyder P, Mohsenin V. Randomised controlled trial of transcutaneous electrical muscle stimulation of the lower extremities in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2002 Dec;57(12):1045-9. doi: 10.1136/thorax.57.12.1045.
- Sillen MJH, Speksnijder CM, Eterman RA, Janssen PP, Wagers SS, Wouters EFM, Uszko-Lencer NHMK, Spruit MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation of muscles of ambulation in patients with chronic heart failure or COPD: a systematic review of the English-language literature. Chest. 2009 Jul;136(1):44-61. doi: 10.1378/chest.08-2481. Epub 2009 Apr 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gazi University3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .