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Stimulation électrique neuromusculaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle

28 mars 2022 mis à jour par: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effets de la stimulation électrique neuromusculaire sur la capacité d'exercice fonctionnel et la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle

Une diminution de la capacité d'exercice et de la qualité de vie, une augmentation de la dyspnée et de la perception de la fatigue et une hypoxémie pendant l'exercice sont observées chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle. Une réponse ventilatoire altérée, une compliance pulmonaire accrue, une inadéquation ventilation-perfusion et une circulation périphérique inadéquate entraînent une diminution de la capacité d'exercice. Un autre facteur important qui induit une diminution de la capacité d'exercice est la faiblesse musculaire périphérique. Dans la littérature, aucune étude n'a examiné les effets de la stimulation électrique neuromusculaire sur la capacité d'exercice fonctionnel, la force des muscles respiratoires et périphériques, les fonctions pulmonaires, le niveau d'activité physique, la dyspnée et la perception de la fatigue chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la littérature, il y avait une quantité accrue d'études sur les effets de la stimulation électrique neuromusculaire chez les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques. Il a été utilisé comme composant de réadaptation pulmonaire, en particulier chez les patients présentant une capacité d'exercice et une force musculaire périphériques réduites, une dyspnée intensément accrue inhibe l'exercice. Il a été démontré que la stimulation électrique neuromusculaire améliorait la capacité d'exercice fonctionnel, la force musculaire périphérique et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06500
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec une maladie pulmonaire interstitielle
  • Cliniquement stable
  • Sous médication standard
  • Ne pas avoir d'exacerbation ou d'infection

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs
  • Problèmes orthopédiques et neurologiques
  • Contre-indications à appliquer la stimulation électrique neuromusculaire (pace maker, défauts sensoriels, etc...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe NMES

Intervention : Le groupe NMES recevra une stimulation électrique neuromusculaire à l'aide d'une stimulation galvanique à haute fréquence et d'exercices respiratoires.

La stimulation électrique neuromusculaire sera appliquée bilatéralement sur le muscle quadriceps fémoral pendant 3 jours/6 semaines par un kinésithérapeute.

Le groupe NMES effectuera également des exercices de respiration 120 fois/jour, 7 jours/semaine, pendant 6 semaines.
Autre: Groupe NMES
Stimulation électrique neuromusculaire
Comparateur factice: Groupe de contrôle

Imposture : le groupe témoin recevra des exercices de respiration. Le groupe témoin effectuera des exercices de respiration 120 fois/jour, 7 jours/semaine, pendant 6 semaines.

Le groupe témoin sera suivi par téléphone une fois par semaine.
Autre: Groupe de contrôle
Exercices de respiration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: 6 semaines
Test de marche de six minutes
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions pulmonaires
Délai: 6 semaines
Spirométrie
6 semaines
Force musculaire inspiratoire et expiratoire (MIP,MEP)
Délai: 6 semaines
Appareil de pression buccale
6 semaines
Dyspnée
Délai: 6 semaines
Échelles de dyspnée modifiées de Borg et du Conseil de recherche médicale modifié (MMRC)
6 semaines
Force musculaire périphérique
Délai: 6 semaines
Dynamomètre à main
6 semaines
Capacité d'exercice maximale
Délai: 6 semaines
Test de marche navette incrémental
6 semaines
Fatigue
Délai: 6 semaines
Échelle de gravité de la fatigue
6 semaines
Activité physique
Délai: 6 semaines
Holter métabolique
6 semaines
Qualité de vie liée à la toux
Délai: 6 semaines
Questionnaire sur la toux de Leicester
6 semaines
Dépression
Délai: 6 semaines
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) (versions turques de toutes les échelles)
6 semaines
Qualité de vie générique
Délai: 6 semaines
Formulaire abrégé (SF-36) Enquête sur la santé
6 semaines
Qualité de vie spécifique à la maladie
Délai: 6 semaines
Questionnaire sur la qualité de vie de Saint George
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
  • Directeur d'études: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Chercheur principal: Deran Oskay, PhD, Gazi University
  • Chercheur principal: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

15 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2015

Première publication (Estimation)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gazi University3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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