Estimulación eléctrica neuromuscular en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial
28 de marzo de 2022 actualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular sobre la capacidad de ejercicio funcional y la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial
En pacientes con enfermedad pulmonar intersticial se observa disminución de la capacidad de ejercicio y calidad de vida, aumento de la disnea y percepción de fatiga e hipoxemia durante el ejercicio.
La alteración de la respuesta ventilatoria, el aumento de la distensibilidad pulmonar, el desajuste entre la ventilación y la perfusión y la circulación periférica inadecuada provocan una disminución de la capacidad de ejercicio.
Otro factor importante que induce la disminución de la capacidad de ejercicio es la debilidad de los músculos periféricos.
En la literatura, no hay ningún estudio que haya investigado los efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular sobre la capacidad de ejercicio funcional, la fuerza de los músculos respiratorios y periféricos, las funciones pulmonares, el nivel de actividad física, la disnea y la percepción de fatiga en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura, hubo una mayor cantidad de estudios que investigaron los efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular en pacientes con enfermedad pulmonar crónica.
Se utilizó como componente de rehabilitación pulmonar especialmente en pacientes con disminución de la capacidad de ejercicio y fuerza muscular periférica, la disnea intensamente aumentada inhibe el ejercicio.
Se demostró que la estimulación eléctrica neuromuscular mejoró la capacidad de ejercicio funcional, la fuerza muscular periférica y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06500
- Gazi University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con enfermedad pulmonar intersticial
- Clínicamente estable
- Bajo medicación estándar
- No tener exacerbaciones ni infecciones.
Criterio de exclusión:
- Trastornos cognitivos
- Problemas ortopédicos y neurológicos.
- Contraindicaciones para aplicar la estimulación eléctrica neuromuscular (marcapasos, defectos sensoriales, etc...)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo NMES
Intervención: el grupo NMES recibirá estimulación eléctrica neuromuscular mediante estimulación galvánica de alta frecuencia y ejercicios de respiración. Un fisioterapeuta aplicará estimulación eléctrica neuromuscular bilateralmente al músculo cuádriceps femoral durante 3 días/6 semanas. El grupo NMES también realizará ejercicios de respiración 120 veces al día, 7 días a la semana, durante 6 semanas. |
Estimulación eléctrica neuromuscular
|
|
Comparador falso: Grupo de control
Sham: el grupo de control recibirá ejercicios de respiración. El grupo de control realizará ejercicios de respiración 120 veces al día, 7 días a la semana, durante 6 semanas. El grupo control será seguido telefónicamente una vez por semana. |
Ejercicios de respiración
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Prueba de caminata de seis minutos
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Espirometría
|
6 semanas
|
|
Fuerza muscular inspiratoria y espiratoria (MIP,MEP)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Dispositivo de presión bucal
|
6 semanas
|
|
Disnea
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Escalas de disnea de Borg modificadas y del Consejo de investigación médica modificada (MMRC)
|
6 semanas
|
|
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Dinamómetro de mano
|
6 semanas
|
|
Capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Prueba incremental de caminata de lanzadera
|
6 semanas
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Escala de gravedad de la fatiga
|
6 semanas
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Holter metabólico
|
6 semanas
|
|
Calidad de vida relacionada con la tos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cuestionario de tos de Leicester
|
6 semanas
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS) (versiones turcas de todas las escalas)
|
6 semanas
|
|
Calidad de vida genérica.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Encuesta de salud de formato corto (SF-36)
|
6 semanas
|
|
Calidad de vida específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cuestionario de calidad de vida de Saint George
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
- Director de estudio: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
- Investigador principal: Deran Oskay, PhD, Gazi University
- Investigador principal: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lama VN, Flaherty KR, Toews GB, Colby TV, Travis WD, Long Q, Murray S, Kazerooni EA, Gross BH, Lynch JP 3rd, Martinez FJ. Prognostic value of desaturation during a 6-minute walk test in idiopathic interstitial pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 1;168(9):1084-90. doi: 10.1164/rccm.200302-219OC. Epub 2003 Aug 13.
- Swigris JJ, Gould MK, Wilson SR. Health-related quality of life among patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Chest. 2005 Jan;127(1):284-94. doi: 10.1378/chest.127.1.284.
- Spruit MA, Thomeer MJ, Gosselink R, Troosters T, Kasran A, Debrock AJ, Demedts MG, Decramer M. Skeletal muscle weakness in patients with sarcoidosis and its relationship with exercise intolerance and reduced health status. Thorax. 2005 Jan;60(1):32-8. doi: 10.1136/thx.2004.022244.
- Vivodtzev I, Lacasse Y, Maltais F. Neuromuscular electrical stimulation of the lower limbs in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Mar-Apr;28(2):79-91. doi: 10.1097/01.HCR.0000314201.02053.a3.
- Bourjeily-Habr G, Rochester CL, Palermo F, Snyder P, Mohsenin V. Randomised controlled trial of transcutaneous electrical muscle stimulation of the lower extremities in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2002 Dec;57(12):1045-9. doi: 10.1136/thorax.57.12.1045.
- Sillen MJH, Speksnijder CM, Eterman RA, Janssen PP, Wagers SS, Wouters EFM, Uszko-Lencer NHMK, Spruit MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation of muscles of ambulation in patients with chronic heart failure or COPD: a systematic review of the English-language literature. Chest. 2009 Jul;136(1):44-61. doi: 10.1378/chest.08-2481. Epub 2009 Apr 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
15 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gazi University3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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