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Stimolazione elettrica neuromuscolare in pazienti con malattia polmonare interstiziale

28 marzo 2022 aggiornato da: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare sulla capacità di esercizio funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con malattia polmonare interstiziale

Nei pazienti con malattia polmonare interstiziale si osservano diminuzione della capacità di esercizio e della qualità della vita, aumento della dispnea e della percezione della fatica e ipossiemia durante l'esercizio. La compromissione della risposta ventilatoria, l'aumento della compliance polmonare, il disallineamento ventilazione-perfusione e la circolazione periferica inadeguata causano una ridotta capacità di esercizio. Un altro fattore importante che induce una ridotta capacità di esercizio è la debolezza dei muscoli periferici. In letteratura non esistono studi che abbiano indagato gli effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare sulla capacità di esercizio funzionale, sulla forza dei muscoli respiratori e periferici, sulle funzioni polmonari, sul livello di attività fisica, sulla dispnea e sulla percezione della fatica in pazienti con malattia polmonare interstiziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In letteratura, c'è stata una maggiore quantità di studi sugli effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare nei pazienti con malattie polmonari croniche. È stato utilizzato come componente di riabilitazione polmonare soprattutto nei pazienti con ridotta capacità di esercizio e forza muscolare periferica, dispnea intensamente aumentata che inibisce l'esercizio. È stato dimostrato che la stimolazione elettrica neuromuscolare ha migliorato la capacità di esercizio funzionale, la forza dei muscoli periferici e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06500
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di malattia polmonare interstiziale
  • Clinicamente stabile
  • Sotto farmaci standard
  • Non avere esacerbazioni o infezioni

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cognitivi
  • Problemi ortopedici e neurologici
  • Controindicazioni all'applicazione della stimolazione elettrica neuromuscolare (pace maker, difetti sensoriali, ecc...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo NMES

Intervento: il gruppo NMES riceverà stimolazione elettrica neuromuscolare mediante stimolazione galvanica ad alta frequenza ed esercizi di respirazione.

La stimolazione elettrica neuromuscolare verrà applicata bilateralmente al muscolo quadricipite femorale per 3 giorni/6 settimane da un fisioterapista.

Il gruppo NMES eseguirà anche esercizi di respirazione 120 volte/giorno, 7 giorni/settimana, per 6 settimane.
Altro: Gruppo NMES
Stimolazione elettrica neuromuscolare
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo

Sham: Il gruppo di controllo riceverà esercizi di respirazione. Il gruppo di controllo eseguirà esercizi di respirazione 120 volte/giorno, 7 giorni/settimana, per 6 settimane.

Il gruppo di controllo sarà seguito telefonicamente una volta alla settimana.
Altro: Gruppo di controllo
Esercizi di respirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
Test del cammino di sei minuti
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 6 settimane
Spirometria
6 settimane
Forza muscolare inspiratoria ed espiratoria (MIP, MEP)
Lasso di tempo: 6 settimane
Dispositivo per la pressione della bocca
6 settimane
Dispnea
Lasso di tempo: 6 settimane
Scale di dispnea modificate Borg e Modified Medical Research Council (MMRC).
6 settimane
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 6 settimane
Dinamometro portatile
6 settimane
Massima capacità di esercizio
Lasso di tempo: 6 settimane
Test di camminata navetta incrementale
6 settimane
Fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala di gravità della fatica
6 settimane
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
Holter metabolico
6 settimane
Qualità della vita correlata alla tosse
Lasso di tempo: 6 settimane
Questionario sulla tosse di Leicester
6 settimane
Depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (versioni turche di tutte le scale)
6 settimane
Qualità della vita generica
Lasso di tempo: 6 settimane
Indagine sulla salute in forma breve (SF-36).
6 settimane
Qualità della vita specifica per malattia
Lasso di tempo: 6 settimane
Questionario sulla qualità della vita di San Giorgio
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
  • Direttore dello studio: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Investigatore principale: Deran Oskay, PhD, Gazi University
  • Investigatore principale: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

15 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gazi University3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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