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Neuromuskuläre Elektrostimulation bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung

28. März 2022 aktualisiert von: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Auswirkungen der neuromuskulären Elektrostimulation auf die funktionelle Belastbarkeit und Lebensqualität bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung

Bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung wird eine verminderte Leistungsfähigkeit und Lebensqualität, eine verstärkte Wahrnehmung von Dyspnoe und Ermüdung sowie eine Hypoxämie während des Trainings beobachtet. Beeinträchtigte Atmungsreaktion, erhöhte Lungencompliance, Ventilations-Perfusions-Missanpassung und unzureichende periphere Durchblutung führen zu einer verringerten körperlichen Leistungsfähigkeit. Ein weiterer wichtiger Faktor, der zu einer verminderten Trainingskapazität führt, ist die periphere Muskelschwäche. In der Literatur gibt es keine Studie, die die Auswirkungen der neuromuskulären elektrischen Stimulation auf die funktionelle Belastungsfähigkeit, die respiratorische und periphere Muskelkraft, die Lungenfunktion, das körperliche Aktivitätsniveau, Dyspnoe und das Ermüdungsempfinden bei Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung untersucht hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur gibt es eine erhöhte Anzahl von Studien, die die Auswirkungen der neuromuskulären elektrischen Stimulation bei Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen untersuchten. Es wurde als pulmonale Rehabilitationskomponente insbesondere bei Patienten mit verminderter Belastungsfähigkeit und peripherer Muskelkraft eingesetzt, stark erhöhte Atemnot hemmt die Belastung. Es wurde gezeigt, dass die neuromuskuläre elektrische Stimulation die funktionelle Trainingskapazität, die periphere Muskelkraft und die Lebensqualität verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06500
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit interstitieller Lungenerkrankung
  • Klinisch stabil
  • Unter Standardmedikation
  • Keine Exazerbation oder Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Störungen
  • Orthopädische und neurologische Probleme
  • Kontraindikationen für die Anwendung der neuromuskulären Elektrostimulation (Herzschrittmacher, Sensibilitätsstörungen usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NMES-Gruppe

Intervention: Die NMES-Gruppe erhält eine neuromuskuläre elektrische Stimulation mit hochfrequenter galvanischer Stimulation und Atemübungen.

Die neuromuskuläre elektrische Stimulation wird von einem Physiotherapeuten 3 Tage/6 Wochen lang bilateral auf den M. quadriceps femoris angewendet.

Die NMES-Gruppe wird außerdem 6 Wochen lang 120 Mal am Tag, 7 Tage die Woche Atemübungen durchführen.

Neuromuskuläre elektrische Stimulation
Schein-Komparator: Kontrollgruppe

Sham: Die Kontrollgruppe erhält Atemübungen. Die Kontrollgruppe führt Atemübungen 120 Mal/Tag, 7 Tage/Woche, für 6 Wochen durch.

Die Kontrollgruppe wird einmal pro Woche telefonisch nachverfolgt.

Atemübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: 6 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionen
Zeitfenster: 6 Wochen
Spirometrie
6 Wochen
Inspiratorische und exspiratorische Muskelkraft (MIP, MEP)
Zeitfenster: 6 Wochen
Munddruckgerät
6 Wochen
Dyspnoe
Zeitfenster: 6 Wochen
Dyspnoe-Skalen von Modified Borg und Modified Medical Research Council (MMRC).
6 Wochen
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
Handdynamometer
6 Wochen
Maximale Trainingskapazität
Zeitfenster: 6 Wochen
Inkrementeller Shuttle-Gehtest
6 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: 6 Wochen
Ermüdungsschwere-Skala
6 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Metabolischer Holter
6 Wochen
Hustenbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Leicester-Hustenfragebogen
6 Wochen
Depression
Zeitfenster: 6 Wochen
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (türkische Versionen aller Skalen)
6 Wochen
Generische Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Kurzform (SF-36) Gesundheitsumfrage
6 Wochen
Krankheitsspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Saint George Fragebogen zur Lebensqualität
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
  • Studienleiter: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Hauptermittler: Deran Oskay, PhD, Gazi University
  • Hauptermittler: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

15. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interstitielle Lungenerkrankung

Klinische Studien zur NMES-Gruppe

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