Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc

28 marca 2022 zaktualizowane przez: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc

U pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc obserwuje się zmniejszenie wydolności wysiłkowej i jakości życia, nasilenie odczuwania duszności i zmęczenia oraz hipoksemię podczas wysiłku fizycznego. Upośledzona odpowiedź wentylacyjna, zwiększona podatność płuc, niedopasowanie wentylacji do perfuzji oraz nieprawidłowe krążenie obwodowe powodują zmniejszenie wydolności wysiłkowej. Innym ważnym czynnikiem powodującym zmniejszenie wydolności wysiłkowej jest osłabienie mięśni obwodowych. W literaturze nie ma badań oceniających wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na funkcjonalną wydolność wysiłkową, siłę mięśni oddechowych i obwodowych, funkcje płuc, poziom aktywności fizycznej, duszność i odczuwanie zmęczenia u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W literaturze pojawia się coraz więcej badań oceniających wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc. Stosowany był jako element rehabilitacji pulmonologicznej zwłaszcza u pacjentów z obniżoną wydolnością wysiłkową i siłą mięśni obwodowych, intensywnie wzmożona duszność utrudnia wysiłek fizyczny. Wykazano, że elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa poprawia wydolność wysiłkową, siłę mięśni obwodowych i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06500
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano śródmiąższową chorobę płuc
  • Stabilny klinicznie
  • W ramach standardowych leków
  • Brak zaostrzeń lub infekcji

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia poznawcze
  • Problemy ortopedyczne i neurologiczne
  • Przeciwwskazania do zastosowania elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej (rozrusznik serca, wady czucia itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa NMES

Interwencja: grupa NMES otrzyma elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową za pomocą stymulacji galwanicznej o wysokiej częstotliwości i ćwiczeń oddechowych.

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa będzie aplikowana obustronnie na mięsień czworogłowy uda przez 3 dni/6 tygodni przez fizjoterapeutę.

Grupa NMES będzie również wykonywać ćwiczenia oddechowe 120 razy dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 6 tygodni.
Inny: Grupa NMES
Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa
Pozorny komparator: Grupa kontrolna

Sham: Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia oddechowe. Grupa kontrolna będzie wykonywać ćwiczenia oddechowe 120 razy dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 6 tygodni.

Grupa kontrolna będzie monitorowana telefonicznie raz w tygodniu.
Inny: Grupa kontrolna
Ćwiczenia oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Sześciominutowy test marszu
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje płuc
Ramy czasowe: 6 tygodni
Spirometria
6 tygodni
Siła mięśni wdechowych i wydechowych (MIP, MEP)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Urządzenie ciśnieniowe do ust
6 tygodni
Duszność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmodyfikowane skale Borga i Modified Medical Research Council (MMRC) dotyczące duszności
6 tygodni
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ręczny dynamometr
6 tygodni
Maksymalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Przyrostowy test przejścia wahadłowego
6 tygodni
Zmęczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala nasilenia zmęczenia
6 tygodni
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Holtera metabolicznego
6 tygodni
Jakość życia związana z kaszlem
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz kaszlu Leicester
6 tygodni
Depresja
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) (tureckie wersje wszystkich skal)
6 tygodni
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36).
6 tygodni
Jakość życia specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz jakości życia św. Jerzego
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
  • Dyrektor Studium: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Główny śledczy: Deran Oskay, PhD, Gazi University
  • Główny śledczy: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

15 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gazi University3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śródmiąższowa choroba płuc

Badania kliniczne na Grupa NMES

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj