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間質性肺疾患患者における神経筋電気刺激

2022年3月28日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University

間質性肺疾患患者の機能的運動能力と生活の質に対する神経筋電気刺激の影響

間質性肺疾患の患者では、運動能力と生活の質の低下、呼吸困難と疲労感の増加、および運動中の低酸素血症が見られます。 換気応答の障害、肺コンプライアンスの増加、換気と灌流の不一致、および不十分な末梢循環により、運動能力が低下します。 運動能力の低下を引き起こすもう 1 つの重要な要因は、末梢筋の衰弱です。 文献では、間質性肺疾患患者の機能的運動能力、呼吸および末梢筋力、肺機能、身体活動レベル、呼吸困難および疲労知覚に対する神経筋電気刺激の影響を調査した研究はありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

文献では、慢性肺疾患患者における神経筋電気刺激の効果を調査した研究の量が増加しました。 特に運動能力と末梢筋力が低下している患者の呼吸リハビリテーションのコンポーネントとして使用され、呼吸困難が激しく増加すると運動が阻害されます。 神経筋電気刺激は、機能的運動能力、末梢筋力、および生活の質を改善することが実証されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06500
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 間質性肺疾患と診断されました
  • 臨床的に安定
  • 標準投薬中
  • 増悪や感染がないこと

除外基準:

  • 認知障害
  • 整形外科および神経学的問題
  • 神経筋電気刺激の禁忌（ペースメーカー、感覚障害など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：NMESグループ

介入: NMES グループは、高周波ガルバニック刺激と呼吸法を使用した神経筋電気刺激を受けます。

神経筋電気刺激は、理学療法士によって 3 日間/6 週間、大腿四頭筋に両側から適用されます。

NMES グループはまた、呼吸法を 1 日 120 回、週 7 日、6 週間行います。
他の：NMESグループ
神経筋電気刺激
偽コンパレータ：対照群

シャム: コントロール グループは、呼吸の練習を受けます。 対照群は、呼吸運動を 1 日 120 回、週 7 日、6 週間行います。

対照群は、週に 1 回、電話でフォローアップされます。
他の：対照群
呼吸法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的運動能力
時間枠：6週間
6分間歩行テスト
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能
時間枠：6週間
スパイロメトリー
6週間
吸気および呼気筋力（MIP、MEP）
時間枠：6週間
口圧装置
6週間
呼吸困難
時間枠：6週間
Modified Borg and Modified Medical Research Council (MMRC) 呼吸困難スケール
6週間
末梢筋力
時間枠：6週間
ハンドヘルド動力計
6週間
最大運動能力
時間枠：6週間
インクリメンタルシャトルウォークテスト
6週間
倦怠感
時間枠：6週間
疲労重症度スケール
6週間
身体活動
時間枠：6週間
代謝ホルター
6週間
咳関連の生活の質
時間枠：6週間
レスター咳アンケート
6週間
うつ
時間枠：6週間
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (すべてのスケールのトルコ語版)
6週間
一般的な生活の質
時間枠：6週間
簡易フォーム (SF-36) 健康調査
6週間
疾患固有の生活の質
時間枠：6週間
セントジョージの生活の質に関するアンケート
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gazi University

捜査官

  • スタディチェア：Meral Boşnak-Güçlü, PhD、Gazi University
  • スタディディレクター：Burcu Camcıoğlu, MSc、Gazi University
  • 主任研究者：Deran Oskay, PhD、Gazi University
  • 主任研究者：Haluk Türktaş, Dr、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月15日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2015年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月28日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gazi University3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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