- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02497144
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus
Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutukset toiminnalliseen harjoituskykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus
- Kliinisesti vakaa
- Normaali lääkitys
- Ei pahenemista tai infektiota
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset häiriöt
- Ortopediset ja neurologiset ongelmat
- Vasta-aiheet neuromuskulaarisen sähköstimulaation käyttöön (tahdistin, sensoriset viat jne...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NMES-ryhmä
Interventio: NMES-ryhmä saa neuromuskulaarista sähköstimulaatiota käyttämällä korkeataajuista galvaanista stimulaatiota ja hengitysharjoituksia. Fysioterapeutti soveltaa neuromuskulaarista sähköstimulaatiota molemmin puolin nelipäiseen reisilihakseen 3 päivän/6 viikon ajan. NMES-ryhmässä tehdään myös hengitysharjoituksia 120 kertaa/päivä, 7 päivää/viikko, 6 viikon ajan. |
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Huijaus: Kontrolliryhmä saa hengitysharjoituksia. Kontrolliryhmä tekee hengitysharjoituksia 120 kertaa/päivä, 7 päivää/viikko, 6 viikon ajan. Kontrolliryhmää seurataan puhelimitse kerran viikossa. |
Hengitysharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Spirometria
|
6 viikkoa
|
|
Sisään- ja uloshengityslihasvoima (MIP, MEP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Suun paineistuslaite
|
6 viikkoa
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Modified Borg and Modified Medical Research Council (MMRC) Hengenahdistusvaa'at
|
6 viikkoa
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käsidynamometri
|
6 viikkoa
|
|
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
|
6 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
|
6 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Metabolinen holteri
|
6 viikkoa
|
|
Yskään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Leicester Cough Questionnaire
|
6 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (turkinkieliset versiot kaikista asteikoista)
|
6 viikkoa
|
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lyhyt lomake (SF-36) terveyskysely
|
6 viikkoa
|
|
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Saint Georgen elämänlaatukysely
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
- Opintojohtaja: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
- Päätutkija: Deran Oskay, PhD, Gazi University
- Päätutkija: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lama VN, Flaherty KR, Toews GB, Colby TV, Travis WD, Long Q, Murray S, Kazerooni EA, Gross BH, Lynch JP 3rd, Martinez FJ. Prognostic value of desaturation during a 6-minute walk test in idiopathic interstitial pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 1;168(9):1084-90. doi: 10.1164/rccm.200302-219OC. Epub 2003 Aug 13.
- Swigris JJ, Gould MK, Wilson SR. Health-related quality of life among patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Chest. 2005 Jan;127(1):284-94. doi: 10.1378/chest.127.1.284.
- Spruit MA, Thomeer MJ, Gosselink R, Troosters T, Kasran A, Debrock AJ, Demedts MG, Decramer M. Skeletal muscle weakness in patients with sarcoidosis and its relationship with exercise intolerance and reduced health status. Thorax. 2005 Jan;60(1):32-8. doi: 10.1136/thx.2004.022244.
- Vivodtzev I, Lacasse Y, Maltais F. Neuromuscular electrical stimulation of the lower limbs in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Mar-Apr;28(2):79-91. doi: 10.1097/01.HCR.0000314201.02053.a3.
- Bourjeily-Habr G, Rochester CL, Palermo F, Snyder P, Mohsenin V. Randomised controlled trial of transcutaneous electrical muscle stimulation of the lower extremities in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2002 Dec;57(12):1045-9. doi: 10.1136/thorax.57.12.1045.
- Sillen MJH, Speksnijder CM, Eterman RA, Janssen PP, Wagers SS, Wouters EFM, Uszko-Lencer NHMK, Spruit MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation of muscles of ambulation in patients with chronic heart failure or COPD: a systematic review of the English-language literature. Chest. 2009 Jul;136(1):44-61. doi: 10.1378/chest.08-2481. Epub 2009 Apr 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi University3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus
-
La Tour HospitalRive Droite SATuntematonVerihiutalerikas plasma (PRP) | Supraspinatis Interstitial Osittainen paksuus kyyneleetSveitsi
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
Kliiniset tutkimukset NMES-ryhmä
-
Hospital Universitário Professor Edgard SantosEi vielä rekrytointiaMaksakirroosi | Sarkopenia
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisTyypin 2 diabetes mellitusBrasilia
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalValmisHemiplegia | Yläraajojen toimintahäiriöTurkki (Türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuntematon
-
University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationValmis
-
University of MichiganSpring Arbor UniversityValmis
-
Gulhane School of MedicineRekrytointi
-
Istanbul Arel UniversityHacettepe University; Istinye UniversityIlmoittautuminen kutsustaAivohalvaus | Dysfagia | HemipareesiTurkki (Türkiye)
-
Karolinska University HospitalDanderyd HospitalEi vielä rekrytointiaLihasatrofia | Laskimotromboembolia (VTE) | Immobilisointi | Akillesjänteen repeämät