Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire elektrische stimulatie bij patiënten met interstitiële longziekte

28 maart 2022 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie op functionele inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met interstitiële longziekte

Verminderde inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven, verhoogde kortademigheid en vermoeidheidsperceptie en hypoxemie tijdens inspanning worden gezien bij patiënten met interstitiële longziekte. Verminderde ademhalingsrespons, verhoogde longcompliantie, verkeerde combinatie van ventilatie en perfusie en onvoldoende perifere circulatie veroorzaken verminderde inspanningscapaciteit. Een andere belangrijke factor die een verminderde inspanningscapaciteit veroorzaakt, is perifere spierzwakte. In de literatuur is er geen onderzoek naar de effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie op het functionele inspanningsvermogen, de respiratoire en perifere spierkracht, longfuncties, het niveau van lichamelijke activiteit, kortademigheid en vermoeidheidsperceptie bij patiënten met interstitiële longziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de literatuur is er meer onderzoek gedaan naar de effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie bij patiënten met chronische longziekte. Het werd gebruikt als onderdeel van longrevalidatie, vooral bij patiënten met verminderde inspanningscapaciteit en perifere spierkracht, intens verhoogde dyspnoe remt inspanning. Er werd aangetoond dat neuromusculaire elektrische stimulatie het functionele inspanningsvermogen, de perifere spierkracht en de kwaliteit van leven verbeterde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06500
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met interstitiële longziekte
  • Klinisch stabiel
  • Onder standaard medicatie
  • Zonder verergering of infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen
  • Orthopedische en neurologische problemen
  • Contra-indicaties om de neuromusculaire elektrische stimulatie toe te passen (pacemaker, sensorische defecten, enz...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NMES-groep

Interventie: De NMES-groep krijgt neuromusculaire elektrische stimulatie door middel van hoogfrequente galvanische stimulatie en ademhalingsoefeningen.

Neuromusculaire elektrische stimulatie zal bilateraal worden toegepast op de m. quadriceps femoris gedurende 3 dagen/6 weken door een fysiotherapeut.

De NMES-groep zal ook ademhalingsoefeningen doen, 120 keer per dag, 7 dagen per week, gedurende 6 weken.
Ander: NMES-groep
Neuromusculaire elektrische stimulatie
Sham-vergelijker: Controlegroep

Sham: Controlegroep krijgt ademhalingsoefeningen. De controlegroep voert gedurende 6 weken 120 keer per dag, 7 dagen per week ademhalingsoefeningen uit.

De controlegroep wordt eenmaal per week telefonisch opgevolgd.
Ander: Controlegroep
Ademhalingsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: 6 weken
Zes minuten looptest
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfuncties
Tijdsspanne: 6 weken
Spirometrie
6 weken
Inspiratoire en expiratoire spierkracht (MIP,MEP)
Tijdsspanne: 6 weken
Monddruk apparaat
6 weken
Dyspneu
Tijdsspanne: 6 weken
Gemodificeerde Borg en Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnoe-schalen
6 weken
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
Handbediende dynamometer
6 weken
Maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
Incrementele shuttle-looptest
6 weken
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
Vermoeidheid Ernstschaal
6 weken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Metabool holter
6 weken
Hoestgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
Leicester Hoest Vragenlijst
6 weken
Depressie
Tijdsspanne: 6 weken
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (Turkse versies van alle schalen)
6 weken
Generieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
Kort formulier (SF-36) Gezondheidsenquête
6 weken
Ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
Saint George vragenlijst over kwaliteit van leven
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
  • Studie directeur: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Deran Oskay, PhD, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

15 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gazi University3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NMES-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren