Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární elektrická stimulace u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním

28. března 2022 aktualizováno: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Účinky neuromuskulární elektrické stimulace na kapacitu funkčního cvičení a kvalitu života u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním

U pacientů s intersticiálním plicním onemocněním je pozorována snížená zátěžová kapacita a kvalita života, zvýšené vnímání dušnosti a únavy a hypoxémie během zátěže. Zhoršená ventilační odpověď, zvýšená poddajnost plic, nesoulad mezi ventilací a perfuzí a neadekvátní periferní cirkulace způsobují snížení zátěžové kapacity. Dalším důležitým faktorem, který vyvolává snížení cvičební kapacity, je periferní svalová slabost. V literatuře neexistuje žádná studie zkoumající účinky neuromuskulární elektrické stimulace na funkční zátěžovou kapacitu, sílu dýchacích a periferních svalů, plicní funkce, úroveň fyzické aktivity, dušnost a vnímání únavy u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře se zvýšil počet studií zkoumajících účinky neuromuskulární elektrické stimulace u pacientů s chronickým plicním onemocněním. Používal se jako plicní rehabilitační složka zejména u pacientů se sníženou zátěžovou kapacitou a silou periferních svalů, intenzivně zvýšená dušnost brzdí zátěž. Bylo prokázáno, že neuromuskulární elektrická stimulace zlepšila funkční cvičební kapacitu, sílu periferních svalů a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06500
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno intersticiální plicní onemocnění
  • Klinicky stabilní
  • Při standardní medikaci
  • Bez exacerbace nebo infekce

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy
  • Ortopedické a neurologické problémy
  • Kontraindikace k aplikaci neuromuskulární elektrické stimulace (kardiostimulátor, senzorické vady atd...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina NMES

Intervence: Skupina NMES bude dostávat neuromuskulární elektrickou stimulaci pomocí vysokofrekvenční galvanické stimulace a dechových cvičení.

Neuromuskulární elektrická stimulace bude aplikována fyzioterapeutem bilaterálně na m. quadriceps femoris po dobu 3 dnů/6 týdnů.

Skupina NMES bude také provádět dechová cvičení 120krát/den, 7 dní/týden, po dobu 6 týdnů.
Jiný: Skupina NMES
Neuromuskulární elektrická stimulace
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina

Sham: Kontrolní skupina dostane dechová cvičení. Kontrolní skupina bude provádět dechová cvičení 120x/den, 7 dní/týden, po dobu 6 týdnů.

Kontrolní skupina bude jednou týdně telefonicky sledována.
Jiný: Kontrolní skupina
Dechová cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: 6 týdnů
Šestiminutový test chůze
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce
Časové okno: 6 týdnů
Spirometrie
6 týdnů
Inspirační a výdechová svalová síla (MIP, MEP)
Časové okno: 6 týdnů
Zařízení na tlak v ústech
6 týdnů
Dušnost
Časové okno: 6 týdnů
Modifikované Borgové a Modifikované lékařské výzkumné rady (MMRC) dušnost
6 týdnů
Síla periferních svalů
Časové okno: 6 týdnů
Ruční dynamometr
6 týdnů
Maximální cvičební kapacita
Časové okno: 6 týdnů
Přírůstkový test kyvadlové chůze
6 týdnů
Únava
Časové okno: 6 týdnů
Stupnice závažnosti únavy
6 týdnů
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 týdnů
Metabolický holter
6 týdnů
Kvalita života související s kašlem
Časové okno: 6 týdnů
Leicesterský dotazník proti kašli
6 týdnů
Deprese
Časové okno: 6 týdnů
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (turecké verze všech stupnic)
6 týdnů
Obecná kvalita života
Časové okno: 6 týdnů
Krátká forma (SF-36) Health Survey
6 týdnů
Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: 6 týdnů
Saint George dotazník kvality života
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
  • Ředitel studie: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Deran Oskay, PhD, Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

15. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gazi University3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Klinické studie na Skupina NMES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit