Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromuskulär elektrisk stimulering hos patienter med interstitiell lungsjukdom

28 mars 2022 uppdaterad av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effekter av neuromuskulär elektrisk stimulering på funktionell träningskapacitet och livskvalitet hos patienter med interstitiell lungsjukdom

Minskad träningskapacitet och livskvalitet, ökad dyspné och trötthetsuppfattning samt hypoxemi under träning ses hos patienter med interstitiell lungsjukdom. Försämrad andningsrespons, ökad lungkompliance, oöverensstämmelse mellan ventilation och perfusion och otillräcklig perifer cirkulation orsakar minskad träningskapacitet. En annan viktig faktor som inducerar minskad träningskapacitet är perifer muskelsvaghet. I litteraturen finns det ingen studie som undersökt effekter av neuromuskulär elektrisk stimulering på funktionell träningskapacitet, andnings- och perifer muskelstyrka, lungfunktioner, fysisk aktivitetsnivå, dyspné och trötthetsuppfattning hos patienter med interstitiell lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I litteraturen fanns en ökad mängd studier undersökta effekter av neuromuskulär elektrisk stimulering hos patienter med kronisk lungsjukdom. Det användes som en pulmonell rehabiliteringskomponent, särskilt hos patienter med nedsatt träningskapacitet och perifer muskelstyrka, intensivt ökad dyspné hämmar träning. Det visades att neuromuskulär elektrisk stimulering förbättrade funktionell träningskapacitet, perifer muskelstyrka och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06500
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med interstitiell lungsjukdom
  • Kliniskt stabil
  • Under standardmedicinering
  • Har ingen exacerbation eller infektion

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva störningar
  • Ortopediska och neurologiska problem
  • Kontraindikationer för att applicera neuromuskulär elektrisk stimulering (pacemaker, sensoriska defekter, etc...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NMES-gruppen

Intervention: NMES-gruppen kommer att få neuromuskulär elektrisk stimulering med högfrekvent galvanisk stimulering och andningsövningar.

Neuromuskulär elektrisk stimulering kommer att appliceras bilateralt på quadriceps femoris under 3 dagar/6 veckor av en sjukgymnast.

NMES-gruppen kommer också att utföra andningsövningar 120 gånger/dag, 7 dagar/vecka, under 6 veckor.
Övrig: NMES-gruppen
Neuromuskulär elektrisk stimulering
Sham Comparator: Kontrollgrupp

Sham: Kontrollgruppen kommer att få andningsövningar. Kontrollgruppen kommer att utföra andningsövningar 120 gånger/dag, 7 dagar/vecka, under 6 veckor.

Kontrollgruppen kommer att följas upp per telefon en gång i veckan.
Övrig: Kontrollgrupp
Andningsövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: 6 veckor
Sex minuters gångtest
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktioner
Tidsram: 6 veckor
Spirometri
6 veckor
Inspiratorisk och expiratorisk muskelstyrka (MIP, MEP)
Tidsram: 6 veckor
Muntrycksanordning
6 veckor
Dyspné
Tidsram: 6 veckor
Modifierad Borg och Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnéskalor
6 veckor
Perifer muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
Handhållen dynamometer
6 veckor
Maximal träningskapacitet
Tidsram: 6 veckor
Inkrementellt skyttelgångstest
6 veckor
Trötthet
Tidsram: 6 veckor
Skala för trötthet
6 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 veckor
Metaboliskt holter
6 veckor
Hostrelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
Leicester hosta frågeformulär
6 veckor
Depression
Tidsram: 6 veckor
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (turkiska versioner av alla skalor)
6 veckor
Generisk livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
Kort form (SF-36) hälsoundersökning
6 veckor
Sjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
Saint George frågeformulär för livskvalitet
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Studiestol: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
  • Studierektor: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Huvudutredare: Deran Oskay, PhD, Gazi University
  • Huvudutredare: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

15 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gazi University3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interstitiell lungsjukdom

Kliniska prövningar på NMES-gruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera