Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulær elektrisk stimulering hos pasienter med interstitiell lungesykdom

28. mars 2022 oppdatert av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effekter av nevromuskulær elektrisk stimulering på funksjonell treningskapasitet og livskvalitet hos pasienter med interstitiell lungesykdom

Redusert treningskapasitet og livskvalitet, økt dyspné og tretthetsoppfatning og hypoksemi under trening ses hos pasienter med interstitiell lungesykdom. Nedsatt ventilasjonsrespons, økt lungekomplians, feiltilpasning mellom ventilasjon og perfusjon og utilstrekkelig perifer sirkulasjon forårsaker redusert treningskapasitet. En annen viktig faktor som induserer redusert treningskapasitet er perifer muskelsvakhet. I litteraturen er det ingen studie undersøkt effekter av nevromuskulær elektrisk stimulering på funksjonell treningskapasitet, respiratorisk og perifer muskelstyrke, lungefunksjoner, fysisk aktivitetsnivå, dyspné og tretthetsoppfatning hos pasienter med interstitiell lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I litteraturen var det økt mengde studier undersøkt effekter av nevromuskulær elektrisk stimulering hos pasienter med kronisk lungesykdom. Den ble brukt som en pulmonal rehabiliteringskomponent, spesielt hos pasienter med redusert treningskapasitet og perifer muskelstyrke, intenst økt dyspné hemmer trening. Det ble påvist at nevromuskulær elektrisk stimulering forbedret funksjonell treningskapasitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06500
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med interstitiell lungesykdom
  • Klinisk stabil
  • Under standard medisinering
  • Har ingen forverring eller infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive lidelser
  • Ortopediske og nevrologiske problemer
  • Kontraindikasjoner for å bruke nevromuskulær elektrisk stimulering (pacemaker, sensoriske defekter, etc...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: NMES-gruppen

Intervensjon: NMES-gruppen vil motta nevromuskulær elektrisk stimulering ved hjelp av høyfrekvent galvanisk stimulering og pusteøvelser.

Nevromuskulær elektrisk stimulering vil bli brukt bilateralt på quadriceps femoris muskel i 3 dager/6 uker av en fysioterapeut.

NMES-gruppen vil også utføre pusteøvelser 120 ganger/dag, 7 dager/uke, i 6 uker.
Annen: NMES-gruppen
Neuromuskulær elektrisk stimulering
Sham-komparator: Kontrollgruppe

Sham: Kontrollgruppen vil motta pusteøvelser. Kontrollgruppen vil utføre pusteøvelser 120 ganger/dag, 7 dager/uke, i 6 uker.

Kontrollgruppe vil bli fulgt opp per telefon en gang i uken.
Annen: Kontrollgruppe
Pusteøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 6 uker
Seks minutters gangtest
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjoner
Tidsramme: 6 uker
Spirometri
6 uker
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP)
Tidsramme: 6 uker
Munntrykksanordning
6 uker
Dyspné
Tidsramme: 6 uker
Modifisert Borg og Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnéskalaer
6 uker
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
Håndholdt dynamometer
6 uker
Maksimal treningskapasitet
Tidsramme: 6 uker
Inkrementell skyttelgangtest
6 uker
Utmattelse
Tidsramme: 6 uker
Fatigue Alvorlighetsskala
6 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker
Metabolsk holter
6 uker
Hosterelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
Leicester Hoste spørreskjema
6 uker
Depresjon
Tidsramme: 6 uker
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (tyrkiske versjoner av alle skalaer)
6 uker
Generisk livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
Kort skjema (SF-36) Helseundersøkelse
6 uker
Sykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
Saint Georges livskvalitetsspørreskjema
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Studiestol: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
  • Studieleder: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Hovedetterforsker: Deran Oskay, PhD, Gazi University
  • Hovedetterforsker: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

15. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gazi University3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interstitiell lungesykdom

Kliniske studier på NMES-gruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere