- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02497144
Nevromuskulær elektrisk stimulering hos pasienter med interstitiell lungesykdom
Effekter av nevromuskulær elektrisk stimulering på funksjonell treningskapasitet og livskvalitet hos pasienter med interstitiell lungesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06500
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med interstitiell lungesykdom
- Klinisk stabil
- Under standard medisinering
- Har ingen forverring eller infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive lidelser
- Ortopediske og nevrologiske problemer
- Kontraindikasjoner for å bruke nevromuskulær elektrisk stimulering (pacemaker, sensoriske defekter, etc...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: NMES-gruppen
Intervensjon: NMES-gruppen vil motta nevromuskulær elektrisk stimulering ved hjelp av høyfrekvent galvanisk stimulering og pusteøvelser. Nevromuskulær elektrisk stimulering vil bli brukt bilateralt på quadriceps femoris muskel i 3 dager/6 uker av en fysioterapeut. NMES-gruppen vil også utføre pusteøvelser 120 ganger/dag, 7 dager/uke, i 6 uker. |
Neuromuskulær elektrisk stimulering
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Sham: Kontrollgruppen vil motta pusteøvelser. Kontrollgruppen vil utføre pusteøvelser 120 ganger/dag, 7 dager/uke, i 6 uker. Kontrollgruppe vil bli fulgt opp per telefon en gang i uken. |
Pusteøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 6 uker
|
Seks minutters gangtest
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungefunksjoner
Tidsramme: 6 uker
|
Spirometri
|
6 uker
|
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP)
Tidsramme: 6 uker
|
Munntrykksanordning
|
6 uker
|
Dyspné
Tidsramme: 6 uker
|
Modifisert Borg og Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnéskalaer
|
6 uker
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Håndholdt dynamometer
|
6 uker
|
Maksimal treningskapasitet
Tidsramme: 6 uker
|
Inkrementell skyttelgangtest
|
6 uker
|
Utmattelse
Tidsramme: 6 uker
|
Fatigue Alvorlighetsskala
|
6 uker
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker
|
Metabolsk holter
|
6 uker
|
Hosterelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Leicester Hoste spørreskjema
|
6 uker
|
Depresjon
Tidsramme: 6 uker
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (tyrkiske versjoner av alle skalaer)
|
6 uker
|
Generisk livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Kort skjema (SF-36) Helseundersøkelse
|
6 uker
|
Sykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Saint Georges livskvalitetsspørreskjema
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
- Studieleder: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
- Hovedetterforsker: Deran Oskay, PhD, Gazi University
- Hovedetterforsker: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lama VN, Flaherty KR, Toews GB, Colby TV, Travis WD, Long Q, Murray S, Kazerooni EA, Gross BH, Lynch JP 3rd, Martinez FJ. Prognostic value of desaturation during a 6-minute walk test in idiopathic interstitial pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 1;168(9):1084-90. doi: 10.1164/rccm.200302-219OC. Epub 2003 Aug 13.
- Swigris JJ, Gould MK, Wilson SR. Health-related quality of life among patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Chest. 2005 Jan;127(1):284-94. doi: 10.1378/chest.127.1.284.
- Spruit MA, Thomeer MJ, Gosselink R, Troosters T, Kasran A, Debrock AJ, Demedts MG, Decramer M. Skeletal muscle weakness in patients with sarcoidosis and its relationship with exercise intolerance and reduced health status. Thorax. 2005 Jan;60(1):32-8. doi: 10.1136/thx.2004.022244.
- Vivodtzev I, Lacasse Y, Maltais F. Neuromuscular electrical stimulation of the lower limbs in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Mar-Apr;28(2):79-91. doi: 10.1097/01.HCR.0000314201.02053.a3.
- Bourjeily-Habr G, Rochester CL, Palermo F, Snyder P, Mohsenin V. Randomised controlled trial of transcutaneous electrical muscle stimulation of the lower extremities in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2002 Dec;57(12):1045-9. doi: 10.1136/thorax.57.12.1045.
- Sillen MJH, Speksnijder CM, Eterman RA, Janssen PP, Wagers SS, Wouters EFM, Uszko-Lencer NHMK, Spruit MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation of muscles of ambulation in patients with chronic heart failure or COPD: a systematic review of the English-language literature. Chest. 2009 Jul;136(1):44-61. doi: 10.1378/chest.08-2481. Epub 2009 Apr 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gazi University3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Interstitiell lungesykdom
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Inova Fairfax HospitalFullførtIdiopatisk lungefibrose | Interstitiell lungesykdom | Interstitiell pneumonitt | Desquamative Interstitial PneumoniaForente stater
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
Kliniske studier på NMES-gruppen
-
Damanhour UniversityFullførtNevromuskulær elektrisk stimulering | ICU ervervet muskelsvakhetEgypt
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtType 2 diabetes mellitusBrasil
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåHemiplegi | Dysfunksjon i øvre ekstremiteter
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUkjent
-
University of MichiganSpring Arbor UniversityFullført
-
Barts & The London NHS TrustFullførtBrudd, lukket
-
University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationAktiv, ikke rekrutterende
-
Gulhane School of MedicineRekruttering
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western UniversityRekrutteringDistal radiusbruddCanada
-
Mahidol UniversityNational Taiwan UniversityFullført