- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02497144
Neuromuskulær elektrisk stimulering hos patienter med interstitiel lungesygdom
Effekter af neuromuskulær elektrisk stimulation på funktionel træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med interstitiel lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med interstitiel lungesygdom
- Klinisk stabil
- Under standard medicin
- Har ingen eksacerbation eller infektion
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive lidelser
- Ortopædiske og neurologiske problemer
- Kontraindikationer for at anvende den neuromuskulære elektriske stimulation (pacemaker, sensoriske defekter osv...)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: NMES-gruppen
Intervention: NMES-gruppen vil modtage neuromuskulær elektrisk stimulation ved hjælp af højfrekvent galvanisk stimulation og vejrtrækningsøvelser. Neuromuskulær elektrisk stimulation vil blive anvendt bilateralt til quadriceps femoris muskel i 3 dage/6 uger af en fysioterapeut. NMES-gruppen vil også udføre åndedrætsøvelser 120 gange om dagen, 7 dage om ugen, i 6 uger. |
Neuromuskulær elektrisk stimulation
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Sham: Kontrolgruppen vil modtage vejrtrækningsøvelser. Kontrolgruppen vil udføre åndedrætsøvelser 120 gange om dagen, 7 dage om ugen, i 6 uger. Kontrolgruppen vil blive fulgt op telefonisk en gang om ugen. |
Åndedrætsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 6 uger
|
Seks minutters gangtest
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungefunktioner
Tidsramme: 6 uger
|
Spirometri
|
6 uger
|
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP)
Tidsramme: 6 uger
|
Mundtryksanordning
|
6 uger
|
Dyspnø
Tidsramme: 6 uger
|
Modificeret Borg og Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnøskalaer
|
6 uger
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Håndholdt dynamometer
|
6 uger
|
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: 6 uger
|
Inkrementel shuttle gang test
|
6 uger
|
Træthed
Tidsramme: 6 uger
|
Træthedsgradskala
|
6 uger
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
Metabolisk holter
|
6 uger
|
Hosterelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Leicester Hoste spørgeskema
|
6 uger
|
Depression
Tidsramme: 6 uger
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (tyrkiske versioner af alle skalaer)
|
6 uger
|
Generisk livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Short Form (SF-36) Sundhedsundersøgelse
|
6 uger
|
Sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Saint Georges livskvalitetsspørgeskema
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
- Studieleder: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
- Ledende efterforsker: Deran Oskay, PhD, Gazi University
- Ledende efterforsker: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lama VN, Flaherty KR, Toews GB, Colby TV, Travis WD, Long Q, Murray S, Kazerooni EA, Gross BH, Lynch JP 3rd, Martinez FJ. Prognostic value of desaturation during a 6-minute walk test in idiopathic interstitial pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 1;168(9):1084-90. doi: 10.1164/rccm.200302-219OC. Epub 2003 Aug 13.
- Swigris JJ, Gould MK, Wilson SR. Health-related quality of life among patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Chest. 2005 Jan;127(1):284-94. doi: 10.1378/chest.127.1.284.
- Spruit MA, Thomeer MJ, Gosselink R, Troosters T, Kasran A, Debrock AJ, Demedts MG, Decramer M. Skeletal muscle weakness in patients with sarcoidosis and its relationship with exercise intolerance and reduced health status. Thorax. 2005 Jan;60(1):32-8. doi: 10.1136/thx.2004.022244.
- Vivodtzev I, Lacasse Y, Maltais F. Neuromuscular electrical stimulation of the lower limbs in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Mar-Apr;28(2):79-91. doi: 10.1097/01.HCR.0000314201.02053.a3.
- Bourjeily-Habr G, Rochester CL, Palermo F, Snyder P, Mohsenin V. Randomised controlled trial of transcutaneous electrical muscle stimulation of the lower extremities in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2002 Dec;57(12):1045-9. doi: 10.1136/thorax.57.12.1045.
- Sillen MJH, Speksnijder CM, Eterman RA, Janssen PP, Wagers SS, Wouters EFM, Uszko-Lencer NHMK, Spruit MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation of muscles of ambulation in patients with chronic heart failure or COPD: a systematic review of the English-language literature. Chest. 2009 Jul;136(1):44-61. doi: 10.1378/chest.08-2481. Epub 2009 Apr 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gazi University3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med NMES-gruppen
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHemiplegi | Dysfunktion i øvre ekstremiteter
-
Damanhour UniversityAfsluttetNeuromuskulær elektrisk stimulering | ICU erhvervet muskelsvaghedEgypten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetType 2 diabetes mellitusBrasilien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
University of MichiganSpring Arbor UniversityAfsluttet
-
Barts & The London NHS TrustAfsluttetBrud, lukket
-
University Hospital, GenevaEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne; Clinique Romande de ReadaptationAktiv, ikke rekrutterende
-
Gulhane School of MedicineRekruttering
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western UniversityRekrutteringDistal Radius FrakturCanada
-
Mahidol UniversityNational Taiwan UniversityAfsluttet