Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær elektrisk stimulering hos patienter med interstitiel lungesygdom

28. marts 2022 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effekter af neuromuskulær elektrisk stimulation på funktionel træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med interstitiel lungesygdom

Nedsat træningskapacitet og livskvalitet, øget dyspnø og træthedsopfattelse og hypoxæmi under træning ses hos patienter med interstitiel lungesygdom. Nedsat respiratorisk respons, øget lungecompliance, ventilation-perfusion mismatching og utilstrækkelig perifer cirkulation forårsager nedsat træningskapacitet. En anden vigtig faktor, der inducerer nedsat træningskapacitet, er perifer muskelsvaghed. I litteraturen er der ingen undersøgelse undersøgt effekter af neuromuskulær elektrisk stimulation på funktionel træningskapacitet, respiratorisk og perifer muskelstyrke, lungefunktioner, fysisk aktivitetsniveau, dyspnø og træthedsopfattelse hos patienter med interstitiel lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen var der en øget mængde af undersøgelser, der undersøgte effekter af neuromuskulær elektrisk stimulation hos patienter med kronisk lungesygdom. Det blev brugt som en pulmonal rehabiliteringskomponent, især hos patienter med nedsat træningskapacitet og perifer muskelstyrke, intenst øget dyspnø hæmmer træning. Det blev påvist, at neuromuskulær elektrisk stimulation forbedrede funktionel træningskapacitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med interstitiel lungesygdom
  • Klinisk stabil
  • Under standard medicin
  • Har ingen eksacerbation eller infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive lidelser
  • Ortopædiske og neurologiske problemer
  • Kontraindikationer for at anvende den neuromuskulære elektriske stimulation (pacemaker, sensoriske defekter osv...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NMES-gruppen

Intervention: NMES-gruppen vil modtage neuromuskulær elektrisk stimulation ved hjælp af højfrekvent galvanisk stimulation og vejrtrækningsøvelser.

Neuromuskulær elektrisk stimulation vil blive anvendt bilateralt til quadriceps femoris muskel i 3 dage/6 uger af en fysioterapeut.

NMES-gruppen vil også udføre åndedrætsøvelser 120 gange om dagen, 7 dage om ugen, i 6 uger.

Neuromuskulær elektrisk stimulation
Sham-komparator: Kontrolgruppe

Sham: Kontrolgruppen vil modtage vejrtrækningsøvelser. Kontrolgruppen vil udføre åndedrætsøvelser 120 gange om dagen, 7 dage om ugen, i 6 uger.

Kontrolgruppen vil blive fulgt op telefonisk en gang om ugen.

Åndedrætsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 6 uger
Seks minutters gangtest
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktioner
Tidsramme: 6 uger
Spirometri
6 uger
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke (MIP, MEP)
Tidsramme: 6 uger
Mundtryksanordning
6 uger
Dyspnø
Tidsramme: 6 uger
Modificeret Borg og Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnøskalaer
6 uger
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Håndholdt dynamometer
6 uger
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: 6 uger
Inkrementel shuttle gang test
6 uger
Træthed
Tidsramme: 6 uger
Træthedsgradskala
6 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
Metabolisk holter
6 uger
Hosterelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Leicester Hoste spørgeskema
6 uger
Depression
Tidsramme: 6 uger
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) (tyrkiske versioner af alle skalaer)
6 uger
Generisk livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Short Form (SF-36) Sundhedsundersøgelse
6 uger
Sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Saint Georges livskvalitetsspørgeskema
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
  • Studieleder: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Deran Oskay, PhD, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

15. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gazi University3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Kliniske forsøg med NMES-gruppen

3
Abonner