Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервно-мышечная электрическая стимуляция у пациентов с интерстициальным заболеванием легких

28 марта 2022 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Влияние нейромышечной электростимуляции на способность к функциональным нагрузкам и качество жизни у пациентов с интерстициальным заболеванием легких

У пациентов с интерстициальным заболеванием легких наблюдается снижение переносимости физических нагрузок и качества жизни, повышенная одышка и ощущение усталости, а также гипоксемия во время физической нагрузки. Нарушение дыхательной реакции, повышенная податливость легких, несоответствие вентиляции и перфузии и неадекватное периферическое кровообращение вызывают снижение переносимости физической нагрузки. Еще одним важным фактором, вызывающим снижение физической работоспособности, является слабость периферических мышц. В литературе нет исследований, посвященных влиянию нейромышечной электростимуляции на функциональную переносимость физических нагрузок, дыхательную и периферическую мышечную силу, функции легких, уровень физической активности, одышку и восприятие утомления у пациентов с интерстициальным заболеванием легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В литературе увеличилось количество исследований, посвященных изучению эффектов нервно-мышечной электростимуляции у больных с хроническими заболеваниями легких. Его применяли в качестве компонента легочной реабилитации, особенно у пациентов со сниженной переносимостью физических нагрузок и периферической мышечной силой, интенсивно усиливающаяся одышка тормозит физическую нагрузку. Было продемонстрировано, что нервно-мышечная электрическая стимуляция улучшает функциональную переносимость физических нагрузок, периферическую мышечную силу и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностировано интерстициальное заболевание легких.
  • Клинически стабильный
  • Под стандартными лекарствами
  • Отсутствие обострения или инфекции

Критерий исключения:

  • Когнитивные расстройства
  • Ортопедические и неврологические проблемы
  • Противопоказания к применению нервно-мышечной электростимуляции (кардиостимулятор, дефекты чувствительности и т.д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа НМЭС

Вмешательство: Группа NMES получит нервно-мышечную электрическую стимуляцию с использованием высокочастотной гальванической стимуляции и дыхательных упражнений.

Нервно-мышечная электрическая стимуляция будет применяться билатерально к четырехглавой мышце бедра в течение 3 дней / 6 недель физиотерапевтом.

Группа NMES также будет выполнять дыхательные упражнения 120 раз в день, 7 дней в неделю, в течение 6 недель.
Другой: Группа НМЭС
Нервно-мышечная электрическая стимуляция
Фальшивый компаратор: Контрольная группа

Шам: Контрольная группа получит дыхательные упражнения. Контрольная группа будет выполнять дыхательные упражнения 120 раз в день, 7 дней в неделю, в течение 6 недель.

Контрольная группа будет сопровождаться по телефону один раз в неделю.
Другой: Контрольная группа
Дыхательные упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: 6 недель
Тест шестиминутной ходьбы
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочные функции
Временное ограничение: 6 недель
Спирометрия
6 недель
Инспираторная и экспираторная мышечная сила (MIP, MEP)
Временное ограничение: 6 недель
Устройство для давления во рту
6 недель
Одышка
Временное ограничение: 6 недель
Модифицированные шкалы Borg и Modified Medical Research Council (MMRC) для оценки одышки
6 недель
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 6 недель
Ручной динамометр
6 недель
Максимальная работоспособность
Временное ограничение: 6 недель
Инкрементный челночный тест
6 недель
Усталость
Временное ограничение: 6 недель
Шкала тяжести усталости
6 недель
Физическая активность
Временное ограничение: 6 недель
Метаболический холтер
6 недель
Качество жизни, связанное с кашлем
Временное ограничение: 6 недель
Опросник Лестерского кашля
6 недель
Депрессия
Временное ограничение: 6 недель
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS) (турецкие версии всех шкал)
6 недель
Общее качество жизни
Временное ограничение: 6 недель
Краткая форма (SF-36) Медицинское обследование
6 недель
Качество жизни, связанное с заболеванием
Временное ограничение: 6 недель
Сент-Джордж Анкета качества жизни
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Учебный стул: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
  • Директор по исследованиям: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Главный следователь: Deran Oskay, PhD, Gazi University
  • Главный следователь: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

15 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gazi University3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа НМЭС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться