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Estimulação Elétrica Neuromuscular em Pacientes com Doença Pulmonar Intersticial

28 de março de 2022 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Efeitos da Estimulação Elétrica Neuromuscular na Capacidade de Exercício Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes com Doença Pulmonar Intersticial

Diminuição da capacidade de exercício e da qualidade de vida, aumento da percepção de dispneia e fadiga e hipoxemia durante o exercício são observados em pacientes com doença pulmonar intersticial. Resposta ventilatória prejudicada, aumento da complacência pulmonar, incompatibilidade ventilação-perfusão e circulação periférica inadequada causam diminuição da capacidade de exercício. Outro fator importante que induz a diminuição da capacidade de exercício é a fraqueza muscular periférica. Na literatura, não há nenhum estudo que investigue os efeitos da estimulação elétrica neuromuscular na capacidade funcional de exercício, força muscular respiratória e periférica, funções pulmonares, nível de atividade física, dispneia e percepção de fadiga em pacientes com doença pulmonar intersticial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na literatura, aumentou a quantidade de estudos que investigaram os efeitos da estimulação elétrica neuromuscular em pacientes com doenças pulmonares crônicas. Foi usado como um componente de reabilitação pulmonar especialmente em pacientes com diminuição da capacidade de exercício e força muscular periférica, dispnéia intensamente aumentada inibe o exercício. Foi demonstrado que a estimulação elétrica neuromuscular melhorou a capacidade de exercício funcional, a força muscular periférica e a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06500
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com doença pulmonar intersticial
  • Clinicamente estável
  • Sob medicação padrão
  • Sem exacerbação ou infecção

Critério de exclusão:

  • Distúrbios cognitivos
  • Problemas ortopédicos e neurológicos
  • Contra-indicações para aplicar a estimulação elétrica neuromuscular (marca-passo, defeitos sensoriais, etc...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo NMES

Intervenção: o grupo NMES receberá estimulação elétrica neuromuscular utilizando estimulação galvânica de alta frequência e exercícios respiratórios.

A estimulação elétrica neuromuscular será aplicada bilateralmente ao músculo quadríceps femoral por 3 dias/6 semanas por um fisioterapeuta.

O grupo EENM também realizará exercícios respiratórios 120 vezes/dia, 7 dias/semana, durante 6 semanas.
Outro: Grupo NMES
Estimulação elétrica neuromuscular
Comparador Falso: Grupo de controle

Sham: Grupo de controle receberá exercícios respiratórios. O grupo controle realizará exercícios respiratórios 120 vezes/dia, 7 dias/semana, durante 6 semanas.

O grupo controle será acompanhado por telefone uma vez por semana.
Outro: Grupo de controle
Exercícios de respiração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício funcional
Prazo: 6 semanas
Teste de caminhada de seis minutos
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções pulmonares
Prazo: 6 semanas
Espirometria
6 semanas
Força muscular inspiratória e expiratória (MIP, MEP)
Prazo: 6 semanas
Dispositivo de pressão na boca
6 semanas
Dispnéia
Prazo: 6 semanas
Escalas de dispneia modificadas de Borg e modificadas do Conselho de Pesquisa Médica (MMRC)
6 semanas
Força muscular periférica
Prazo: 6 semanas
Dinamômetro de mão
6 semanas
Capacidade máxima de exercício
Prazo: 6 semanas
Teste de caminhada de vaivém incremental
6 semanas
Fadiga
Prazo: 6 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga
6 semanas
Atividade física
Prazo: 6 semanas
Holter metabólico
6 semanas
Qualidade de vida relacionada à tosse
Prazo: 6 semanas
Questionário de Tosse de Leicester
6 semanas
Depressão
Prazo: 6 semanas
Escala de avaliação da depressão de Montgomery Asberg (MADRS) (versões turcas de todas as escalas)
6 semanas
Qualidade de vida genérica
Prazo: 6 semanas
Formulário Resumido (SF-36) Pesquisa de Saúde
6 semanas
Qualidade de vida específica da doença
Prazo: 6 semanas
Questionário de Qualidade de Vida de São Jorge
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Meral Boşnak-Güçlü, PhD, Gazi University
  • Diretor de estudo: Burcu Camcıoğlu, MSc, Gazi University
  • Investigador principal: Deran Oskay, PhD, Gazi University
  • Investigador principal: Haluk Türktaş, Dr, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

15 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Gazi University3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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