Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Therapeutic Alliance és a minimális beavatkozás hatékonysága a krónikus derékfájás esetén (TalkBack)

2021. február 11. frissítette: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

A terápiás szövetség kiegészítésének hatékonysága a krónikus derékfájdalmak minimális intervenciós kezeléséhez, a pszichoszociális tényezők alacsony kockázatával: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja, hogy értékelje a minimális beavatkozás és a terápiás szövetség hatékonyságát a fájdalom, a specifikus és általános fogyatékosság, a globális észlelt hatás, az empátia, a hitelesség és a javulás elvárása esetén krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A derékfájás továbbra is globális közegészségügyi probléma. A betegek deréktáji fájdalom alcsoportokba való besorolásának célja az egészségügyi rendszer optimalizálása, valamint a megfelelő technika mennyiségének és típusának biztosítása minden beteg számára. Számos tényező befolyásolhatja a fizikoterápiát. A terápiás szövetség a terapeuta és a páciens közötti harmónia vagy szociális kapcsolatként határozható meg, és befolyásolhatja a kezelés hatását. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a terápiás szövetség hozzáadásának hatékonyságát egy minimális beavatkozáshoz a krónikus, nem specifikus derékfájás kezelésében, alacsony pszichoszociális tényezők kockázatával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

222

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • A gyógytorna rendelők várólistáján kezelésre váró betegek
  • Krónikus, nem specifikus derékfájás diagnózisa (12 hét felett)
  • Több mint 18 éve
  • Tud írni és olvasni a portugál nyelvet
  • A pszichoszociális tényezők alacsony kockázata (kevesebb, mint 3 pont a Start Back Screening Tool-ban).

Kizárási kritériumok

  • Gerincműtét története
  • Ideggyök kompromittálás
  • Kognitív károsodással kapcsolatos rendellenességek
  • Terhesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pozitív Terápiás Szövetség
Beavatkozás, amely magában foglalja a napi tevékenységekhez való visszatéréssel kapcsolatos megnyugtatást és tájékoztatást, tanácsokat a fájdalom kezeléséhez, valamint a jelek és tünetek egyértelmű magyarázatát. Az ülés 60 percet vesz igénybe, és a terápiás szövetséget és az empátiát fokozza. A betegeket arra utasítják, hogy egy hét múlva térjenek vissza további konzultációra a kétségek tisztázása érdekében.
Viselkedési: Pozitív Terápiás Szövetség
Beavatkozás, amely magában foglalja a napi tevékenységekhez való visszatéréssel kapcsolatos megnyugtatást és tájékoztatást, tanácsokat a fájdalom kezeléséhez, valamint a jelek és tünetek egyértelmű magyarázatát. Az ülés 60 percet vesz igénybe, és a terápiás szövetséget és az empátiát fokozza. A betegeket arra utasítják, hogy egy hét múlva térjenek vissza további konzultációra a kétségek tisztázása érdekében.
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Információk a derékfájásról a Hátsó könyv alapján. A terápiát a páciens és a terapeuta korlátozott interakciójával végzik, és az információkat világos és közvetlen módon továbbítják. A beteg és a terapeuta közötti korlátozott interakció ebben a csoportban az első, 45-60 perces ülésen kerül megállapításra. A betegeket arra utasítják, hogy egy hét elteltével térjenek vissza vizitre a kérdések tisztázása érdekében.
Viselkedési: Szokásos ellátás
Információk a derékfájásról a Hátsó könyv alapján. A terápiát a páciens és a terapeuta korlátozott interakciójával végzik, és az információkat világos és közvetlen módon továbbítják. A beteg és a terapeuta közötti korlátozott interakció ebben a csoportban az első, 45-60 perces ülésen kerül megállapításra. A betegeket arra utasítják, hogy egy hét elteltével térjenek vissza vizitre a kérdések tisztázása érdekében.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A betegek a beiratkozás első hónapjában nem kapnak beavatkozást. Egy év elteltével a Positive Therapeutic Alliance vagy az Usual Care csoport által kínált kezelés elérhetővé válik az érdeklődő betegek számára.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A betegek a felvételük első hónapjában nem részesülnek beavatkozásban. Egy év elteltével a Positive Therapeutic Alliance vagy az Usual Care csoport által kínált kezelés elérhetővé válik az érdeklődő betegek számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Egy hónappal a randomizálás után
A fájdalom intenzitását egy 11 pontos fájdalom-értékelő skála méri
Egy hónappal a randomizálás után
Specifikus fogyatékosság
Időkeret: Egy hónappal a randomizálás után
A deréktájfájdalmakkal összefüggő specifikus fogyatékosság mértékét a 11 pontos betegspecifikus funkcionális skála határozza meg.
Egy hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Hat és tizenkét hónappal a randomizálás után
A fájdalom intenzitását egy 11 pontos fájdalom-értékelő skála méri
Hat és tizenkét hónappal a randomizálás után
Specifikus fogyatékosság
Időkeret: Hat és tizenkét hónappal a randomizálás után
A deréktájfájdalmakkal összefüggő specifikus fogyatékosság mértékét a 11 pontos betegspecifikus funkcionális skála határozza meg.
Hat és tizenkét hónappal a randomizálás után
Fogyatékosság
Időkeret: Egy, hat és tizenkét hónappal a randomizálás után
A derékfájdalmakkal kapcsolatos fogyatékosság mértéke az Oswestry rokkantsági index 0-100 skáláján történik.
Egy, hat és tizenkét hónappal a randomizálás után
A gyógyulás globális benyomása
Időkeret: Egy, hat és tizenkét hónappal a randomizálás után
A gyógyulás globális benyomását egy 11 pontos Globális észlelt hatás skála méri
Egy, hat és tizenkét hónappal a randomizálás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Empátia
Időkeret: Egy héttel az első kezelés után
Az empátiát a konzultációs és kapcsolati empátia (CARE) kérdőív 50 pontos skálájával mérjük.
Egy héttel az első kezelés után
Hitelesség
Időkeret: Az első kezelés után
A kezelés hitelességét 0-24 pontos skálán értékeljük.
Az első kezelés után
Javulás elvárása
Időkeret: Egy héttel az első kezelés után
A javulás elvárása 11 pontos numerikus skálával kerül értékelésre
Egy héttel az első kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Felipe RC Fagundes, MsC, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 44720315.5.0000.5372

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Pozitív Terápiás Szövetség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel