Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Therapeutic Alliance og minimal intervention for kroniske lænderygsmerter (TalkBack)

11. februar 2021 opdateret af: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effektiviteten af ​​tilføjelsen af ​​terapeutisk alliance til minimal interventionsbehandling for kroniske lænderygsmerter med lav risiko for psykosociale faktorer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​minimal intervention og terapeutisk alliance i smerte, specifik og generel handicap, global opfattet effekt, empati, troværdighed og forventning om forbedring hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er fortsat et globalt folkesundhedsproblem. Klassificeringen af ​​patienter i lænderygsmerter undergrupper har til formål at optimere sundhedssystemet og give mængden og typen af ​​korrekt teknik til hver patient. Flere faktorer kan påvirke fysioterapi. Den terapeutiske alliance kan defineres som harmoni eller social forbindelse mellem terapeut og patient og kan påvirke behandlingseffekten. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​tilføjelsen af ​​den terapeutiske alliance til en minimumsintervention til behandling af kroniske uspecifikke lænderygsmerter med lav risiko for psykosociale faktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter, der venter på behandling på venteliste på fysioterapiklinikker
  • Diagnose af kroniske uspecifikke lænderygsmerter (over 12 uger)
  • Mere end 18 år
  • Kan læse og skrive det portugisiske sprog
  • Lav risiko for psykosociale faktorer (mindre end 3 point i START Back Screening Tool).

Eksklusionskriterier

  • Rygkirurgi historie
  • Kompromis med nerverod
  • Kognitiv svækkelse relaterede lidelser
  • Gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positiv Terapeutisk Alliance
Intervention, der involverer tryghed og information relateret til tilbagevenden til daglige aktiviteter, rådgivning om håndtering af smerten og tydelig forklaring af tegn og symptomer. Sessionen vil tage 60 minutter og vil være struktureret til at øge den terapeutiske alliance og empati. Patienterne vil blive bedt om at vende tilbage om en uge til yderligere konsultation for at afklare tvivl.
Adfærdsmæssigt: Positiv Terapeutisk Alliance
Intervention, der involverer tryghed og information relateret til tilbagevenden til daglige aktiviteter, rådgivning om håndtering af smerten og tydelig forklaring af tegn og symptomer. Sessionen vil tage 60 minutter og vil være struktureret til at øge den terapeutiske alliance og empati. Patienterne vil blive bedt om at vende tilbage om en uge til yderligere konsultation for at afklare tvivl.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Information om lændesmerter baseret på Rygbog. Terapien vil blive udført med begrænset interaktion mellem patient og behandler, og informationen vil blive transmitteret på en klar og direkte måde. Den begrænsede interaktion mellem patient og behandler i denne gruppe vil blive etableret ved den første session, der varer 45-60 minutter. Patienterne vil blive bedt om at vende tilbage til et besøg efter en uge for at afklare spørgsmål.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Information om lændesmerter baseret på Rygbog. Terapien vil blive udført med begrænset interaktion mellem patient og behandler, og informationen vil blive transmitteret på en klar og direkte måde. Den begrænsede interaktion mellem patient og behandler i denne gruppe vil blive etableret ved den første session, der varer 45-60 minutter. Patienterne vil blive bedt om at vende tilbage til et besøg efter en uge for at afklare spørgsmål.
Andet: Kontrolgruppe
Patienter vil ikke modtage intervention i den første måned af indskrivningen. Efter et år vil den behandling, der tilbydes til Positiv Terapeutisk Alliance eller Usual Care-gruppen, være tilgængelig for patienter, der er interesserede.
Andet: Kontrolgruppe
Patienter vil ikke modtage intervention i den første måned, hvor de er indskrevet. Efter et år vil den behandling, der tilbydes til Positiv Terapeutisk Alliance eller Usual Care-gruppen, være tilgængelig for patienter, der er interesserede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: En måned efter randomisering
Smerteintensiteten vil blive målt ved en 11-punkts Pain Numerical Rating Scale
En måned efter randomisering
Specifikt handicap
Tidsramme: En måned efter randomisering
Specifik funktionsnedsættelse forbundet med lænderygsmerter vil blive målt ved den 11-punkts patientspecifikke funktionsskala.
En måned efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Seks og tolv måneder efter randomisering
Smerteintensiteten vil blive målt ved en 11-punkts Pain Numerical Rating Scale
Seks og tolv måneder efter randomisering
Specifikt handicap
Tidsramme: Seks og tolv måneder efter randomisering
Specifik funktionsnedsættelse forbundet med lænderygsmerter vil blive målt ved den 11-punkts patientspecifikke funktionsskala.
Seks og tolv måneder efter randomisering
Handicap
Tidsramme: En, seks og tolv måneder efter randomisering
Handicap forbundet med lændesmerter vil blive målt ved 0-100 skalaen fra Oswestry Disability Index
En, seks og tolv måneder efter randomisering
Globalt indtryk af bedring
Tidsramme: En, seks og tolv måneder efter randomisering
Globalt indtryk af bedring vil blive målt ved en 11-punkts Global Perceived Effect Scale
En, seks og tolv måneder efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Empati
Tidsramme: En uge efter den første behandlingssession
Empati vil blive målt ved en 50-trins skala fra spørgeskemaet Consultation and Relational Empathy (CARE)
En uge efter den første behandlingssession
Troværdighed
Tidsramme: Efter den første behandlingssession
Troværdigheden af ​​behandlingen vil blive vurderet på en skala fra 0-24.
Efter den første behandlingssession
Forventning om forbedring
Tidsramme: En uge efter den første behandlingssession
Forventningen til forbedring vil blive vurderet med en numerisk skala på 11 point
En uge efter den første behandlingssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felipe RC Fagundes, MsC, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44720315.5.0000.5372

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Positiv Terapeutisk Alliance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner