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Eficácia da Aliança Terapêutica e Intervenção Mínima para Dor Lombar Crônica (TalkBack)

11 de fevereiro de 2021 atualizado por: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Eficácia da adição de aliança terapêutica ao tratamento de intervenção mínima para dor lombar crônica com baixo risco de fatores psicossociais: um estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da intervenção mínima e aliança terapêutica na dor, incapacidade específica e geral, efeito global percebido, empatia, credibilidade e expectativa de melhora em pacientes com dor lombar crônica inespecífica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor lombar continua sendo um problema de saúde pública mundial. A classificação dos pacientes em subgrupos de dor lombar visa otimizar o sistema de saúde e fornecer a quantidade e o tipo de técnica adequada para cada paciente. Vários fatores podem influenciar a fisioterapia. A aliança terapêutica pode ser definida como harmonia ou conexão social entre o terapeuta e o paciente e pode influenciar o efeito do tratamento. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da adição da aliança terapêutica a uma intervenção mínima para o tratamento da dor lombar crônica inespecífica com baixo risco de fatores psicossociais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

222

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Pacientes que aguardam atendimento na lista de espera das clínicas de fisioterapia
  • Diagnóstico de dor lombar crônica inespecífica (mais de 12 semanas)
  • mais de 18 anos
  • Capaz de ler e escrever a língua portuguesa
  • Baixo risco de fatores psicossociais (menos de 3 pontos no STarT Back Screening Tool).

Critério de exclusão

  • Histórico de cirurgia de coluna
  • comprometimento da raiz nervosa
  • Distúrbios relacionados ao comprometimento cognitivo
  • Grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aliança Terapêutica Positiva
Intervenção envolvendo tranquilização e informações relacionadas ao retorno às atividades diárias, orientações sobre como lidar com a dor e explicação clara dos sinais e sintomas. A sessão terá a duração de 60 minutos e será estruturada para aumentar a aliança terapêutica e a empatia. Os pacientes serão orientados a retornar em uma semana para nova consulta para esclarecimento de dúvidas.
Comportamental: Aliança Terapêutica Positiva
Intervenção envolvendo tranquilização e informações relacionadas ao retorno às atividades diárias, orientações sobre como lidar com a dor e explicação clara dos sinais e sintomas. A sessão terá a duração de 60 minutos e será estruturada para aumentar a aliança terapêutica e a empatia. Os pacientes serão orientados a retornar em uma semana para nova consulta para esclarecimento de dúvidas.
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Informações sobre lombalgia com base no Back Book. A terapia será realizada com interação limitada entre paciente e terapeuta e as informações serão transmitidas de forma clara e direta. A interação limitada entre paciente e terapeuta neste grupo será estabelecida na primeira sessão com duração de 45-60 minutos. Os pacientes serão instruídos a retornar para uma visita após uma semana para esclarecer dúvidas.
Comportamental: Cuidados usuais
Informações sobre lombalgia com base no Back Book. A terapia será realizada com interação limitada entre paciente e terapeuta e as informações serão transmitidas de forma clara e direta. A interação limitada entre paciente e terapeuta neste grupo será estabelecida na primeira sessão com duração de 45-60 minutos. Os pacientes serão instruídos a retornar para uma visita após uma semana para esclarecer dúvidas.
Outro: Grupo de controle
Os pacientes não receberão intervenção no primeiro mês de inscrição. Após um ano, o tratamento oferecido à Aliança Terapêutica Positiva ou ao grupo de Cuidados Habituais estará disponível para os pacientes interessados.
Outro: Grupo de controle
Os pacientes não receberão intervenção no primeiro mês em que forem inscritos. Após um ano, o tratamento oferecido à Aliança Terapêutica Positiva ou ao grupo de Cuidados Habituais estará disponível para os pacientes interessados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Um mês após a randomização
A intensidade da dor será medida por uma escala numérica de dor de 11 pontos
Um mês após a randomização
Deficiência específica
Prazo: Um mês após a randomização
A incapacidade específica associada à dor lombar será medida pela Escala Funcional Específica do Paciente de 11 pontos.
Um mês após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Seis e doze meses após a randomização
A intensidade da dor será medida por uma escala numérica de dor de 11 pontos
Seis e doze meses após a randomização
Deficiência específica
Prazo: Seis e doze meses após a randomização
A incapacidade específica associada à dor lombar será medida pela Escala Funcional Específica do Paciente de 11 pontos.
Seis e doze meses após a randomização
Incapacidade
Prazo: Um, seis e doze meses após a randomização
A incapacidade associada à dor lombar será medida pela escala de 0 a 100 do Índice de Incapacidade de Oswestry
Um, seis e doze meses após a randomização
Impressão global de recuperação
Prazo: Um, seis e doze meses após a randomização
A impressão global de recuperação será medida por uma Escala de Efeito Percebido Global de 11 pontos
Um, seis e doze meses após a randomização

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Empatia
Prazo: Uma semana após a primeira sessão de tratamento
A empatia será medida por uma escala de 50 pontos do questionário Consultation and Relational Empathy (CARE)
Uma semana após a primeira sessão de tratamento
Credibilidade
Prazo: Após a primeira sessão de tratamento
A credibilidade em relação ao tratamento será avaliada por meio de escala de 0 a 24 pontos.
Após a primeira sessão de tratamento
Expectativa de melhora
Prazo: Uma semana após a primeira sessão de tratamento
A expectativa de melhora será avaliada com uma escala numérica de 11 pontos
Uma semana após a primeira sessão de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Cidade de Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Felipe RC Fagundes, MsC, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 44720315.5.0000.5372

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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