Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность терапевтического альянса и минимального вмешательства при хронической боли в пояснице (TalkBack)

11 февраля 2021 г. обновлено: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Эффективность добавления терапевтического альянса к минимальному вмешательству при лечении хронической боли в пояснице с низким риском психосоциальных факторов: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку эффективности минимального вмешательства и терапевтического альянса при боли, специфической и общей инвалидности, общем воспринимаемом эффекте, эмпатии, достоверности и ожидании улучшения у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в пояснице остается глобальной проблемой общественного здравоохранения. Классификация пациентов по подгруппам с болью в пояснице направлена ​​на оптимизацию системы здравоохранения и обеспечение количества и типа правильной техники для каждого пациента. Несколько факторов могут влиять на физиотерапию. Терапевтический альянс может быть определен как гармония или социальная связь между терапевтом и пациентом и может влиять на лечебный эффект. Целью данного исследования является оценка эффективности добавления терапевтического альянса к минимальному вмешательству для лечения хронической неспецифической боли в пояснице с низким риском психосоциальных факторов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

222

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Пациенты, ожидающие лечения в листе ожидания физиотерапевтических клиник
  • Диагностика хронической неспецифической боли в пояснице (более 12 недель)
  • Более 18 лет
  • Умение читать и писать на португальском языке
  • Низкий риск психосоциальных факторов (менее 3 баллов по шкале START Back Screening Tool).

Критерий исключения

  • История хирургии позвоночника
  • Компрометация нервного корешка
  • Расстройства, связанные с когнитивными нарушениями
  • Беременные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Положительный терапевтический альянс
Вмешательство, включающее заверение и информацию, связанную с возвращением к повседневной деятельности, советы по устранению боли и четкое объяснение признаков и симптомов. Сессия займет 60 минут и будет построена таким образом, чтобы усилить терапевтический альянс и эмпатию. Пациенты будут проинструктированы вернуться через неделю для дальнейшей консультации, чтобы прояснить сомнения.
Поведенческий: Положительный терапевтический альянс
Вмешательство, включающее заверение и информацию, связанную с возвращением к повседневной деятельности, советы по устранению боли и четкое объяснение признаков и симптомов. Сессия займет 60 минут и будет построена таким образом, чтобы усилить терапевтический альянс и эмпатию. Пациенты будут проинструктированы вернуться через неделю для дальнейшей консультации, чтобы прояснить сомнения.
Активный компаратор: Обычный уход
Информация о болях в пояснице на основе Back Book. Терапия будет проводиться с ограниченным взаимодействием между пациентом и терапевтом, а информация будет передаваться четко и прямо. Ограниченное взаимодействие между пациентом и терапевтом в этой группе будет установлено на первом сеансе продолжительностью 45-60 минут. Пациенты будут проинструктированы прийти на прием через неделю для уточнения вопросов.
Поведенческий: Обычный уход
Информация о болях в пояснице на основе Back Book. Терапия будет проводиться с ограниченным взаимодействием между пациентом и терапевтом, а информация будет передаваться четко и прямо. Ограниченное взаимодействие между пациентом и терапевтом в этой группе будет установлено на первом сеансе продолжительностью 45-60 минут. Пациенты будут проинструктированы прийти на прием через неделю для уточнения вопросов.
Другой: Контрольная группа
Пациенты не будут получать вмешательства в первый месяц регистрации. Через год лечение, предлагаемое группами Positive Therapeutic Alliance или Usual Care, будет доступно для заинтересованных пациентов.
Другой: Контрольная группа
Пациенты не будут получать вмешательства в течение первого месяца, в котором они зарегистрированы. Через год лечение, предлагаемое группами Positive Therapeutic Alliance или Usual Care, будет доступно для заинтересованных пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через месяц после рандомизации
Интенсивность боли будет измеряться по 11-балльной числовой шкале оценки боли.
Через месяц после рандомизации
Конкретная инвалидность
Временное ограничение: Через месяц после рандомизации
Специфическая инвалидность, связанная с болью в пояснице, будет оцениваться по 11-балльной функциональной шкале пациента.
Через месяц после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Шесть и двенадцать месяцев после рандомизации
Интенсивность боли будет измеряться по 11-балльной числовой шкале оценки боли.
Шесть и двенадцать месяцев после рандомизации
Конкретная инвалидность
Временное ограничение: Шесть и двенадцать месяцев после рандомизации
Специфическая инвалидность, связанная с болью в пояснице, будет оцениваться по 11-балльной функциональной шкале пациента.
Шесть и двенадцать месяцев после рандомизации
Инвалидность
Временное ограничение: Через один, шесть и двенадцать месяцев после рандомизации
Инвалидность, связанная с болью в пояснице, будет измеряться по шкале от 0 до 100 индекса инвалидности Освестри.
Через один, шесть и двенадцать месяцев после рандомизации
Общее впечатление о выздоровлении
Временное ограничение: Через один, шесть и двенадцать месяцев после рандомизации
Общее впечатление от выздоровления будет оцениваться по 11-балльной шкале глобального воспринимаемого эффекта.
Через один, шесть и двенадцать месяцев после рандомизации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сочувствие
Временное ограничение: Через неделю после первого сеанса лечения
Эмпатия будет измеряться по 50-балльной шкале анкеты «Консультационная и реляционная эмпатия» (CARE).
Через неделю после первого сеанса лечения
Достоверность
Временное ограничение: После первого сеанса лечения
Достоверность лечения будет оцениваться по шкале от 0 до 24 баллов.
После первого сеанса лечения
Ожидание улучшения
Временное ограничение: Через неделю после первого сеанса лечения
Ожидание улучшения будет оцениваться по числовой шкале в 11 баллов.
Через неделю после первого сеанса лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Cidade de Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Felipe RC Fagundes, MsC, Universidade Cidade de Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 44720315.5.0000.5372

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Положительный терапевтический альянс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться