Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protokoll tervezése genomiális DNS nyálból való kinyerésére (DPOGDNAS)

2015. augusztus 12. frissítette: ÁNGEL CHÁVEZ MENDOZA, Centro Interdisciplinario de Ciencias de la Salud Unidad Santo Tomás

Protokoll tervezése genomiális DNS nyálból szájvíz segítségével történő kinyerésére: Parodontális betegségben szenvedő betegektől vett minták

Célkitűzés Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy teszteljen egy protokollt kiváló minőségű genomiális DNS kinyerésére szájvízzel vett nyálmintákból, amelyeket parodontális betegségben szenvedő betegektől vettek.

Anyagok és módszerek 60 betegtől vettünk nyálmintát, majd szobahőmérsékleten tároltuk. A DNS-kivonást különböző mintavétel utáni időpontokban (10, 20 és 30 nap) végeztük. A genomiális DNS kiértékelését spektrofotometriával, elektroforézissel, valamint PCR genotipizálással és szekvenálással végeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Anyagok és módszerek 2.1. Betegek A vizsgálatot 60 súlyos krónikus fogágygyulladással diagnosztizált beteggel végeztük az Országos Politechnikai Intézet Interdiszciplináris Egészségtudományi Központ (Santo Tomás Osztály) Parodontológiai Klinikáján. A vizsgálat protokollját az Orvostudományi Kar Kutatási és Bioetikai Bizottsága hagyta jóvá. Országos Politechnikai Intézet. A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptak, akik aláírták a nyálminták gyűjtését és a genomiális DNS kinyerését lehetővé tevő űrlapot. Szigorúan betartották a Helsinki Nyilatkozat (1975; legutóbb 2008-ban frissített) emberi kutatásra vonatkozó etikai normáit. Minden beteget megtanítottak arra, hogyan készüljenek fel a nyálmintavételre, amely magában foglalta a fogmosást legalább 2 órával korábban, és tartózkodnia kell az evéstől vagy az ivástól.

2.2. Mintavétel Egy 50 ml-es csőbe 10 ml szájvizet helyeztünk (Listerine Cool Mint, Johnson & Johnson, 21,6%-os alkohol). A betegeket arra utasították, hogy 30 másodpercig erőteljesen öblítsék ki a szájukat ezzel a mennyiségű szájvízzel, majd köpjék a csőbe. Az összegyűjtés után a mintákat szobahőmérsékleten (20°C-24°C) tároltuk. A 60 mintát 3 csoportra osztottuk (n=20), és a DNS kivonását különböző időpontokban végeztük: A csoport 10 napon, B csoport 20 napon és C csoport 30 napon belül.

2.3. DNS-kivonás A szájvíz elválasztásához a csövet 10 percig centrifugáltuk 10750xg-vel. A felülúszót kiöntöttük, és a sejtüledéket 1 ml PBS-sel mostuk, 30 másodpercig vortexben szuszpendáltuk, és egy új 2 ml-es csőbe vittük át. Ezután 5 percig centrifugáltuk 2000xg-vel, a felülúszót kiöntöttük, és a pelletet 1,5 ml PBS-sel mostuk, és 30 másodpercig vortexben szuszpendáltuk. Ehhez az oldathoz 1 ml sejtmagvú sejtek lízisoldatát (Wizard® Genomic DNA Purification Kit) adtuk, majd 20 másodpercig ráztuk, majd 37 °C-on 10 percig inkubáltuk. 300 µl fehérje-kicsapó oldat (Wizard® Genomic DNA Purification Kit) hozzáadása után az elegyet jégre helyeztük 5 percre, majd 15000xg-vel 3 percig centrifugáltuk. A felülúszót egy 1,5 ml-es csőbe helyeztük, amely 600 µl hideg izopropanolt tartalmazott, és óvatosan homogenizáltuk, majd 15 000-szeres sebességgel centrifugáltuk 3 percig. A felülúszót kiöntöttük, és 600 µl 70%-os etanolt adtunk egy friss készítményhez, amelyet 15000xg-vel 3 percig centrifugáltunk. A felülúszót kiöntöttük, és a csövet szobahőmérsékleten teljesen megszárítottuk. Végül 100 µl rehidratáló oldatot (Wizard® Genomic DNA Purification Kit) adtunk hozzá, és az elegyet 64 °C-on 1 órán át inkubáltuk, mielőtt a mintákat -20 °C-on tároltuk, hogy megvárjuk a további feldolgozást.

2.4. DNS kiértékelés A DNS koncentrációjának és tisztaságának értékelését spektrofotometriával ACT-GENE ASP-3700 spektrométerrel határoztuk meg. A DNS koncentrációját 260 nm-en, míg a tisztaságot 260/203 és 260/280 arányokkal becsültük. A genomiális DNS integritását 0,8%-os agaróz gélben, 1%-os TBE-ben (89 mM Tris-borát, 89 mM bórsav, 2 mM EDTA) elektroforézissel határoztuk meg, majd a DNS-t Gel-Red segítségével tettük láthatóvá és UV fényben olvastuk le. . Vérmintákból kivont DNS-t használtunk pozitív kontrollként.

2.5. PCR A PCR-reakciót Eppendorf Mastercycler® Personal készülékben, a HotStarTaq® Master Mix Qiagen kittel (Kat. 203445) végeztük, követve a gyártó utasításait. A kivont DNS minőségének és fajtájának (humán) ellenőrzésére primereket terveztünk az rs679620 polimorfizmushoz (előre 5'-ggg gCT TAA ggC ACA TgA gT-3; fordított 5'- ACT TCg ggA TgC CAg gAA Ag - 3' Tm: 56 °C, 40 ciklus), amely 485 bp méretű terméket amplifikált. A PCR végterméket 2%-os agaróz géllel értékeltük ki. Vérmintákból kivont DNS-t használtunk pozitív kontrollként.

2.6. Szekvenálás A kapott DNS minőségének és fajtájának további ellenőrzése érdekében a PCR-ből származó terméket Applied Biosystems 3130 szekvenátorral és BigDye® Terminator v3.1 Cycle Sequencing kittel szekvenáltuk a gyártó utasításait követve. Az adatokat a Geneious 7.1.3-as verziójával elemeztük szoftver [23], az NC_000011.10 szekvencia referenciaként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • D.f.
      • México, D.f., Mexikó, 11340
        • Toborzás
        • Angel Chavez Mendoza
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

súlyos krónikus parodontózissal diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos krónikus parodontózissal diagnosztizált betegek
  • aki aláírta a nyálminták gyűjtését és a genomiális DNS kinyerését lehetővé tevő megfelelő nyomtatványt

Kizárási kritériumok:

  • NEM-nél súlyos krónikus parodontitist diagnosztizáltak
  • NO aláírta a megfelelő nyomtatványt, amely lehetővé teszi a nyálminták gyűjtését és a genomiális DNS extrakcióját

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
Minden beteget megtanítottak arra, hogyan kell felkészülni a nyálmintavételre. A betegeket arra utasították, hogy 30 másodpercen keresztül erőteljesen öblítsék ki a szájukat 10 ml szájvízzel, majd köpjék a csőbe, és a DNS extrakcióját különböző időpontokban végezték el: A csoport 10 napon belül.
szájvízzel vett nyálminták
B csoport
Minden beteget megtanítottak arra, hogyan kell felkészülni a nyálmintavételre. A betegeket arra utasították, hogy 30 másodpercen keresztül erőteljesen öblítsék ki a szájukat 10 ml szájvízzel, majd köpjék a csőbe, és a DNS extrakcióját különböző időpontokban végezték el: B csoport 20 napon belül.
szájvízzel vett nyálminták
C csoport
Minden beteget megtanítottak arra, hogyan kell felkészülni a nyálmintavételre. A betegeket arra utasították, hogy 30 másodpercen keresztül erőteljesen öblítsék ki a szájukat 10 ml szájvízzel, majd köpjék a csőbe, és a DNS-kinyerést különböző időpontokban végezték el: C csoport 30 napon belül.
szájvízzel vett nyálminták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DNS
Időkeret: 10 nap [A ​​csoport], 20 nap [B csoport], 30 nap [C csoport]
kiváló minőségű genomiális DNS szájvízzel nyert nyálmintákból.
10 nap [A ​​csoport], 20 nap [B csoport], 30 nap [C csoport]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beatriz Buentello Volante, Doctorate, Instituto de Oftalmología "Conde de Valenciana".
  • Kutatásvezető: María Esther Ocharán Hernández, Doctorate, Escuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional.
  • Kutatásvezető: Claudia Camelia Claudia Camelia Calzada Mendoza, Doctorate, Escuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional.
  • Kutatásvezető: Arturo Flores Pliego, Doctorate, Instituto Nacional de Perinatología
  • Kutatásvezető: Héctor A. Baptista Gonzalez, Doctorate, Instituto Nacional de Perinatología
  • Tanulmányi igazgató: Higinio Estrada Juárez, Doctorate, Instituto Nacional de Perinatología

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CentroICSUT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel