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Projeto de um protocolo para obtenção de DNA genômico da saliva (DPOGDNAS)

12 de agosto de 2015 atualizado por: ÁNGEL CHÁVEZ MENDOZA, Centro Interdisciplinario de Ciencias de la Salud Unidad Santo Tomás

Desenho de um protocolo para obtenção de DNA genômico da saliva usando enxaguatório bucal: amostras retiradas de pacientes com doença periodontal

Objetivo O objetivo deste estudo foi testar um protocolo para a extração de DNA genômico de alta qualidade a partir de amostras de saliva obtidas com enxaguatório bucal e retiradas de pacientes com doença periodontal.

Materiais e métodos Amostras de saliva foram coletadas de 60 pacientes e armazenadas em temperatura ambiente. A extração de DNA foi realizada em tempos pós-amostragem distintos (10, 20 e 30 dias). A avaliação do DNA genômico foi realizada com espectrofotometria, eletroforese e genotipagem e sequenciamento por PCR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Materiais e métodos 2.1. Doentes O estudo foi realizado com 60 doentes diagnosticados com periodontite crónica grave na Clínica de Periodontia do Centro Interdisciplinar de Ciências da Saúde (Unidade Santo Tomás), Instituto Politécnico Nacional. O protocolo deste estudo foi aprovado pelo Comitê de Pesquisa e Bioética da Faculdade de Medicina. Instituto Politécnico Nacional. O consentimento informado foi obtido de todos os participantes incluídos no estudo, que assinaram o formulário apropriado permitindo a coleta de amostras de saliva e a extração de DNA genômico. As normas éticas para pesquisas com seres humanos, estabelecidas pela Declaração de Helsinki (1975; atualizada mais recentemente em 2008) foram rigorosamente seguidas. Cada paciente foi instruído sobre como se preparar para a coleta de saliva, que envolvia escovar os dentes pelo menos 2 horas antes e abster-se de comer ou beber qualquer coisa.

2.2. Colheita da amostra Em um tubo de 50 ml foram colocados 10 ml de colutório (Listerine Cool Mint, Johnson & Johnson, álcool 21,6%). Os pacientes foram instruídos a enxaguar a boca vigorosamente com essa quantidade de enxaguatório bucal durante 30 segundos e depois cuspi-lo no tubo. Uma vez coletadas, as amostras foram armazenadas em temperatura ambiente (20°C - 24°C). As 60 amostras foram divididas em 3 grupos (n=20), e a extração do DNA foi realizada em tempos distintos: grupo A aos 10 dias, grupo B aos 20 dias e grupo C aos 30 dias.

2.3. Extração de DNA Para separar o bochecho, o tubo foi centrifugado durante 10 min a 10750x g. O sobrenadante foi derramado e o sedimento celular lavado com 1 ml de PBS, ressuspenso no vórtex por 30 segundos e transferido para um novo tubo de 2 ml. Em seguida, foi centrifugado por 5 min a 2000x g, o sobrenadante vertido e o pellet lavado com 1,5 ml de PBS e ressuspenso no vórtex por 30 s. A esta solução foi adicionado 1 ml de solução de lise de células nucleadas (Wizard® Genomic DNA Purification Kit) antes de ser agitado por 20 s, seguido de incubação a 37 °C por 10 min. Após a adição de 300 µl de solução precipitadora de proteínas (Wizard® Genomic DNA Purification Kit), a mistura foi colocada no gelo por 5 min e então centrifugada a 15000x g por 3 min. O sobrenadante foi colocado em um tubo de 1,5 ml contendo 600 µL de isopropanol frio e homogeneizado suavemente, depois centrifugado a 15000x por 3 min. O sobrenadante foi derramado e 600 µL de etanol 70% foram adicionados a uma preparação fresca, que foi centrifugada a 15000x g por 3 min. O sobrenadante foi derramado e o tubo foi completamente seco à temperatura ambiente. Finalmente, 100 µL de solução de reidratação (Wizard® Genomic DNA Purification Kit) foi adicionado e a mistura foi incubada a 64 °C por 1 h antes de armazenar as amostras a -20 °C para aguardar processamento posterior.

2.4. Avaliação do DNA A avaliação da concentração e pureza do DNA foi determinada por espectrofotometria com um espectrômetro ACT-GENE ASP-3700. A concentração de DNA foi avaliada em 260 nm, enquanto a pureza foi estimada com as razões de 260/203 e 260/280. A integridade do DNA genômico foi avaliada em um gel de agarose 0,8% em TBE 1% (89 mM Tris Borato, 89 mM ácido bórico, 2 mM EDTA) por eletroforese e, em seguida, o DNA foi visualizado com Gel-Red e lido sob luz ultravioleta . O DNA extraído de amostras de sangue foi usado como controle positivo.

2.5. PCR A reação de PCR foi realizada em um aparelho Eppendorf Mastercycler® Personal com o kit HotStarTaq ® Master Mix Qiagen (No. de Cat 203445), seguindo as instruções do fabricante. Para verificar a qualidade e espécie (humana) do DNA extraído, foram desenhados primers para o polimorfismo rs679620 (forward 5´- ggg gCT TAA ggC ACA TgA gT-3; reverse 5´- ACT TCg ggA TgC CAg gAA Ag - 3´ ; Tm: 56°C, 40 ciclos) que amplificou um produto de 485 pb. O produto final da PCR foi avaliado com um gel de agarose a 2%. O DNA extraído de amostras de sangue foi usado como controle positivo.

2.6. Sequenciamento Para posterior verificação da qualidade e espécie do DNA obtido, o produto resultante da PCR foi sequenciado com sequenciador Applied Biosystems 3130 e kit BigDye® Terminator v3.1 Cycle Sequencing, seguindo as instruções do fabricante. Os dados foram analisados ​​com o Geneious versão 7.1.3 software [23], usando o NC_000011.10 sequência como referência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • D.f.
      • México, D.f., México, 11340
        • Recrutamento
        • Angel Chavez Mendoza
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes diagnosticados com periodontite crônica grave

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados com periodontite crônica grave
  • que assinou o formulário apropriado permitindo a coleta de amostras de saliva e a extração de DNA genômico

Critério de exclusão:

  • NÃO com diagnóstico de periodontite crônica grave
  • NO assinou o formulário apropriado permitindo a coleta de amostras de saliva e a extração de DNA genômico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Cada paciente foi instruído sobre como se preparar para a amostragem de saliva. Os pacientes foram instruídos a enxaguar a boca vigorosamente com 10 ml de colutório durante 30 s, depois cuspir no tubo e a extração do DNA foi realizada em momentos distintos: grupo A aos 10 dias
amostras de saliva obtidas com enxaguatório bucal
Grupo B
Cada paciente foi instruído sobre como se preparar para a amostragem de saliva. Os pacientes foram instruídos a enxaguar a boca vigorosamente com 10 ml de colutório durante 30 s, depois cuspir no tubo e a extração do DNA foi realizada em momentos distintos: grupo B aos 20 dias
amostras de saliva obtidas com enxaguatório bucal
Grupo C
Cada paciente foi instruído sobre como se preparar para a amostragem de saliva. Os pacientes foram instruídos a enxaguar a boca vigorosamente com 10 ml de colutório durante 30 s, depois cuspir no tubo e a extração do DNA foi realizada em momentos distintos: grupo C aos 30 dias
amostras de saliva obtidas com enxaguatório bucal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DNA
Prazo: 10 dias [grupo A], 20 dias [grupo B], 30 dias [grupo C]
DNA genômico de alta qualidade de amostras de saliva obtidas com enxaguatório bucal.
10 dias [grupo A], 20 dias [grupo B], 30 dias [grupo C]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Beatriz Buentello Volante, Doctorate, Instituto de Oftalmología "Conde de Valenciana".
  • Investigador principal: María Esther Ocharán Hernández, Doctorate, Escuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional.
  • Investigador principal: Claudia Camelia Claudia Camelia Calzada Mendoza, Doctorate, Escuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional.
  • Investigador principal: Arturo Flores Pliego, Doctorate, Instituto Nacional de Perinatología
  • Investigador principal: Héctor A. Baptista Gonzalez, Doctorate, Instituto Nacional de Perinatología
  • Diretor de estudo: Higinio Estrada Juárez, Doctorate, Instituto Nacional de Perinatología

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CentroICSUT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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