Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gingival Crevicular Fluid Vaspin és Omentin szintje 2-es típusú cukorbetegeknél krónikus periodontitisben

2015. november 2. frissítette: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

A nem sebészeti periodontális kezelés hatásai a Vaspin és az Omentin-1 íny-résfolyadék szintjére krónikus parodontózisban szenvedő 2-es típusú cukorbetegeknél

Jelen tanulmány célja az volt, hogy 1) meghatározzuk ezen adipokinek szerepét a parodontális betegségek, a gyulladások és a szövetpusztulás patogenezisében, összehasonlítva a gingiva crevicularis folyadék (GCF) TNF-α szintjével, amelynek ismert gyulladásgátló hatása van periodontális betegség, 2) a nem műtéti parodontális kezelés hatásának vizsgálata a GCF vaspin és omentin szintjére 2-es típusú diabéteszes (T2DM) krónikus periodontitisben (CP) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A zsírszövet számos gyulladásos faktort termel és bocsát ki, beleértve az adipocitokineket, például adiponektint, leptint, tumornekrózis faktor alfa-t (TNF-α), interleukin-6-ot (IL-6), viszfatint, vaspint és omentint. Ezek az adipokinek széles körben elterjedtek. hatással van a szénhidrát- és lipidanyagcserére, és úgy tűnik, hogy fontos szerepet játszanak az inzulinrezisztencia, a cukorbetegség, a gyulladások, a sebgyógyulás és az immunválaszok patogenezisében. A közelmúltban tanulmányok értékelték a szérum vaspin és omentin szintjét, mint gyulladásos markereket T2DM betegekben. A fent említett vizsgálatok alapján jelen vizsgálat célja az adipokinek szerepének tisztázása a DM és a parodontális betegség kialakulásában. Feltételezzük, hogy a vaspin és az omentin gyulladásos adipokinek, amelyek részt vesznek a krónikus gyulladásban, és összefüggésben állnak a T2DM-mel és a CP-vel. Ezenkívül a GCF vaspin és omentin szintjének értékelése előrevetítheti a DM és a parodontitis közötti biológiai kapcsolatot. Eddig nem vizsgálták a GCF vaspin és omentin szintjét T2DM-ben szenvedő CP-s betegekben a nem sebészi periodontális kezelés előtt és után. Ezért a jelen tanulmány célja az volt, hogy 1) meghatározzuk ezen adipokinek szerepét a fogágybetegség, a gyulladás és a szövetpusztulás patogenezisében, összehasonlítva a TNF-α GCF-szintjével, amelynek ismert gyulladáscsökkentő hatása van fogágybetegségben. ) a nem sebészi periodontális kezelés hatásának vizsgálata a GCF vaspin és omentin szintjére CP-ben szenvedő T2DM betegekben.

Összesen 15 CP-s T2DM-es beteg (DM-CP csoport), 15 CP-s beteg (CP-csoport), 15 T2DM-beteg (DM-CTRL-csoport) és 15 szisztémás és periodontálisan egészséges kontroll alany (CTRL-csoport) került be a csoportba. tanulmány. A cukorbetegeknek T2DM-ben kell szenvedniük, és a T2DM-n kívül semmilyen ismert szisztémás betegségük nem volt. A korábban T2DM-vel diagnosztizált betegek glikémiás állapotát glikált hemoglobin (HbA1c) szintjük igazolta. A parodontális betegségek státuszát klinikai és radiográfiai kritériumok alapján határozták meg a parodontális betegségek 1999-es osztályozása szerint.

Az alanyokat klinikailag értékeltük a következő paraméterek alkalmazásával; plakk index (PI), gingivális index (GI), PD, klinikai kötődési szint (CAL) és BOP (pozitívnak tekinthető, ha a szondázás után 15 másodpercen belül következik be). A klinikai méréseket egy kalibrált vizsgáló rögzítette fogonként hat helyen a teljes szájú fogakból, a harmadik őrlőfogak kivételével, Williams periodontális szondával (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, USA) milliméterben kalibrálva. Az antropometrikus mérések az alanyok súlyát (kg) és magasságát (m) tartalmazták a BMI kiszámításához (a súly osztva a magasság négyzetével, kg/m2).

Minden klinikai és radiológiai vizsgálatot, mintavételi hely kiválasztását egy vizsgáló végezte, és a mintákat a betegek klinikai vizsgálatát követő napon gyűjtöttük. Ezzel megakadályozták a GCF vérrel való szennyeződését a gyulladt helyek vizsgálatával kapcsolatban. Mindkét parodontitis csoportban az egygyökerű fogak legmélyebb két zsebhelyét választottuk ki a GCF gyűjtésére, valamint két olyan zsebhelyet is vettünk, ahol nem volt gyulladás, hogy biztosítsuk a megfelelő mennyiségű GCF gyűjtését a kontrollcsoportokban. A CP és DM-CP csoportokba tartozó betegeknél a periodontális szondával mérve a legnagyobb PD-t és a gyulladás jeleit, valamint a csontvesztés radiográfiás konformációját mutató helyekről vettük mintát. A GCF mintákat a kiinduláskor és a kiindulási mintavétel után 8 héttel gyűjtöttük mindkét parodontitis csoportban, és csak a kiinduláskor a kontrollcsoportokban. A nyállal történő szennyeződés elkerülése érdekében a mintavételi helyeket vízzel leöblítettük, pamuttekercsekkel elkülönítettük, és óvatosan levegőn szárítottuk. Papírcsíkokat (Periopaper; Oraflow Inc., Smithtown, NY, USA) óvatosan 1-2 mm-re helyeztünk a barázdába/zsebbe 30 másodpercre. Ügyeltünk arra, hogy elkerüljük a fogínyszövetek mechanikai sérülését. Minden vért és nyálat tartalmazó mintát eldobtunk. Az egyes egyedek két helyéről származó két csíkot kódolt, lezárt műanyag Eppendorf-csövekbe helyezték, és -80 fokos fagyasztás előtt összeöntötték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A cukorbetegeknek T2DM-ben kell szenvedniük, és a T2DM-n kívül semmilyen ismert szisztémás betegségük nem volt
  • Alanyok, akiknek HbA1c szintje < 8% és ≥ 6,5% (jó és közepes kontroll)
  • A krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél a csontvesztés és a kötődés elvesztése röntgenvizsgálati bizonyítékot mutatott ki legalább 6 foguknál, amelyek zsebszondázási mélysége (PD) ≥ 5 mm, legalább 2 különböző kvadránsban
  • A kontrollcsoportokat egészségesnek terveztük, ha a teljes száj szondázási mélysége (PD) ≤3 mm volt, és a vérzés szondázáskor (BOP) pontszáma <15% volt a vizsgálat során, és nem volt radiográfiai bizonyíték az alveoláris csontvesztésre.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb szisztémás rendellenességek jelenléte, amelyek befolyásolhatják a parodontális betegség lefolyását; terhesség, szoptatás, jelenlegi és korábbi dohányzás;
  • Nem szteroid és gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy antibiotikum terápia alkalmazása az elmúlt 6 hónapban;
  • Antibiotikus profilaxis szükségessége fogászati ​​kezeléshez, és az elmúlt 6 hónapban nem műtéti fogágykezelésben vagy az elmúlt 12 hónapban műtéti parodontális kezelésben részesült.
  • Azok az alanyok, akiknek testtömeg-indexe (BMI) >24,9 kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: diabetes mellitus csoport
fogíny résfolyadékot gyűjtöttünk
fogíny résfolyadékot gyűjtöttünk
Egyéb: Ellenőrző csoport
fogíny résfolyadékot gyűjtöttünk
fogíny résfolyadékot gyűjtöttünk
Egyéb: krónikus parodontitisben szenvedő cukorbetegek csoportja
a nem sebészeti parodontális kezelés befejeződött, és a gingivális résfolyadékot gyűjtöttük
léptékezést és gyökérgyalulást végeztek
fogíny résfolyadékot gyűjtöttünk
Egyéb: krónikus parodontitis csoport
a nem sebészeti parodontális kezelés befejeződött, és a gingivális résfolyadékot gyűjtöttük
léptékezést és gyökérgyalulást végeztek
fogíny résfolyadékot gyűjtöttünk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vaspin szintek
Időkeret: 8. hét
gingiva crevicularis folyadék vaspin szintje megváltozik a kiindulási értékhez képest a 8. héten
8. hét
omentin szintek
Időkeret: 8. hét
a gingiva crevicularis folyadék omentin szintje a kiindulási értékhez képest a 8. héten megváltozik
8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ínyindex
Időkeret: 8. hét
ínygyulladás pontszáma
8. hét
vérzés szondázáskor
Időkeret: 8. hét
pozitívnak tekinthető, ha a szondázás után 15 másodpercen belül megtörtént
8. hét
klinikai kötődési szint
Időkeret: 8. hét
távolság a cement-zománc csatlakozás és a parodontális zseb legmélyebb pontja között
8. hét
tumor nekrózis faktor alfa
Időkeret: 8. hét
a gingiva crevicularis folyadék tumor nekrózis faktor alfa szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
8. hét
plakk index
Időkeret: 8. hét
szájhigién pontszám
8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Figen Öngöz Dede, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Kutatásvezető: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Gülhane Military Medical Academy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel