Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gingivale Creviculaire Vloeistof Vaspin- en Omentine-niveaus bij Type 2-diabetespatiënten met chronische parodontitis

2 november 2015 bijgewerkt door: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Effecten van niet-chirurgische parodontale behandeling op de Gingivale creviculaire vloeistofniveaus van Vaspin en Omentin-1 bij type 2 diabetespatiënten met chronische parodontitis

Het doel van de huidige studie was 1) om de rol van deze adipokines in de pathogenese van parodontitis, ontsteking en weefselvernietiging te bepalen in vergelijking met gingivale creviculaire vloeistof (GCF) niveaus van TNF-α, dat een bekend pro-inflammatoir effect heeft in parodontitis, 2) om het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op GCF-vaspin- en omentinespiegels te onderzoeken bij type 2-diabetici (T2DM) met chronische parodontitis (CP).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vetweefsel produceert en geeft verschillende ontstekingsfactoren af, waaronder adipocytokines, zoals adiponectine, leptine, tumornecrosefactor-alfa (TNF-α), interleukine-6 ​​(IL-6), visfatin, vaspin en omentin. Deze adipokines zijn wijdverspreid effecten op het koolhydraat- en lipidenmetabolisme en lijken een belangrijke rol te spelen bij de pathogenese van insulineresistentie, diabetes, ontsteking, wondgenezing en immuunresponsen. Onlangs hebben studies de serumvaspin- en omentinespiegels geëvalueerd als ontstekingsmarkers bij T2DM-patiënten. Op basis van de bovengenoemde studies is het huidige onderzoek gewijd aan het ophelderen van de rol van adipokines in de pathogenese die DM en parodontitis zou kunnen koppelen. We veronderstellen dat vaspin en omentine inflammatoire adipokines zijn die betrokken zijn bij chronische ontsteking en geassocieerd zijn met T2DM en CP. Bovendien kan de evaluatie van GCF-vaspin- en omentine-niveaus de biologische link tussen DM en parodontitis helpen verbeteren. Tot nu toe zijn de niveaus van GCF vaspin en omentine bij CP-patiënten met T2DM voor en na niet-chirurgische parodontale behandeling niet onderzocht. Daarom was het doel van de huidige studie 1) om de rol van deze adipokines in de pathogenese van parodontitis, ontsteking en weefselvernietiging te bepalen in vergelijking met GCF-niveaus van TNF-α, dat een bekend pro-inflammatoir effect heeft bij parodontitis 2 ) om het effect van niet-chirurgische parodontale behandeling op GCF-vaspin- en omentinespiegels bij T2DM-patiënten met CP te onderzoeken.

In totaal werden 15 T2DM-patiënten met CP (DM-CP-groep), 15 CP-patiënten (CP-groep), 15 T2DM-patiënten (DM-CTRL-groep) en 15 proefpersonen met systemisch en parodontaal gezonde controlepersonen (CTRL-groep) opgenomen in de studie. Diabetespatiënten zouden T2DM moeten hebben en hadden geen andere bekende systemische ziekten dan T2DM. De glykemische status van patiënten bij wie eerder de diagnose T2DM was gesteld, werd bevestigd door hun geglyceerde hemoglobine (HbA1c)-waarden. De status van parodontitis werd bepaald volgens klinische en radiografische criteria door de classificatie van parodontitis uit 1999.

Onderwerpen werden klinisch geëvalueerd met behulp van de volgende parameters; plaque-index (PI), gingivale index (GI), PD, klinisch hechtingsniveau (CAL) en BOP (positief geacht als het binnen 15 seconden na sonderen optrad). Klinische metingen werden geregistreerd door één gekalibreerde onderzoeker op zes locaties per tand vanaf de volledige tanden, exclusief derde kiezen, met behulp van een Williams parodontale sonde (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, VS) gekalibreerd in millimeters. Antropometrische metingen omvatten het gewicht (kg) en de lengte (m) van de proefpersonen om de BMI te berekenen (gewicht gedeeld door het kwadraat van de lengte, kg/m2).

Alle klinische en radiologische onderzoeken, selecties van bemonsteringsplaatsen werden uitgevoerd door één onderzoeker en de monsters werden verzameld op de dag na klinisch onderzoek van patiënten. Dit was om besmetting van GCF met bloed in verband met het sonderen van ontstoken plaatsen te voorkomen. De diepste twee pocketplaatsen van enkelwortelige tanden werden geselecteerd voor het verzamelen van GCF in beide parodontitisgroepen, en ook twee pocketplaatsen zonder ontsteking werden bemonsterd om de verzameling van een voldoende hoeveelheid GCF in controlegroepen te verzekeren. Bij patiënten uit de CP- en DM-CP-groepen werden de plaatsen bemonsterd die de grootste PD vertoonden bij meting met parodontale sondes en tekenen van ontsteking, samen met radiografische conformatie van botverlies. GCF-monsters werden verzameld bij baseline en na 8 weken vanaf baseline-bemonstering in beide parodontitisgroepen, en alleen bij baseline in controlegroepen. Om speekselverontreiniging te voorkomen, werden de te bemonsteren plaatsen gespoeld met water, geïsoleerd door wattenrollen en voorzichtig aan de lucht gedroogd. Papierstroken (Periopaper; Oraflow Inc., Smithtown, NY, VS) werden gedurende 30 seconden voorzichtig 1-2 mm in de sulcus/pocket gestoken. Er werd voor gezorgd dat mechanisch letsel aan de tandvleesweefsels werd vermeden. Alle monsters met bloed en speeksel werden weggegooid. De twee strips van twee locaties van elk individu werden in gecodeerde verzegelde plastic eppendorfbuisjes geplaatst en samengevoegd voordat ze bij -80 graden werden ingevroren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetespatiënten zouden T2DM moeten hebben en hadden geen andere bekende systemische ziekten dan T2DM
  • Proefpersonen met HbA1c-waarden < 8% en ≥ 6,5% (goede en matige controle)
  • Chronische parodontitispatiënten hadden röntgenologisch bewijs van botverlies en aanhechtingsverlies met minimaal 6 tanden met pocketsondediepte (PD) ≥ 5 mm in ten minste 2 verschillende kwadranten
  • Controlegroepen werden als gezond beschouwd als de sonderingsdiepte (PD) van de volledige mond ≤ 3 mm was en de bloeding bij sondering (BOP) -score <% 15 bij onderzoek en ze hadden geen radiografisch bewijs van alveolair botverlies.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van andere systemische aandoeningen die het beloop van parodontitis kunnen beïnvloeden; zwangerschap, borstvoeding, huidig ​​en vroeger gebruik van tabak;
  • Toediening van niet-steroïde en ontstekingsremmende geneesmiddelen of antibiotische therapieën in de afgelopen 6 maanden;
  • Behoefte aan antibiotische profylaxe voor tandheelkundige behandeling en niet-chirurgische parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden of chirurgische parodontale behandeling in de afgelopen 12 maanden.
  • Proefpersonen met een body mass index (BMI) >24,9 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: diabetes mellitus groep
gingivale creviculaire vloeistof werd verzameld
gingivale creviculaire vloeistof werd verzameld
Ander: Controlegroep
gingivale creviculaire vloeistof werd verzameld
gingivale creviculaire vloeistof werd verzameld
Ander: diabetici met chronische parodontitis groep
niet-chirurgische parodontale behandeling werd voltooid en gingivale creviculaire vloeistof werd verzameld
scaling en rootplaning werden uitgevoerd
gingivale creviculaire vloeistof werd verzameld
Ander: groep chronische parodontitis
niet-chirurgische parodontale behandeling werd voltooid en gingivale creviculaire vloeistof werd verzameld
scaling en rootplaning werden uitgevoerd
gingivale creviculaire vloeistof werd verzameld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vaspin-niveaus
Tijdsspanne: 8e weken
gingivale creviculaire vloeistof vaspin-niveaus veranderen ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
8e weken
omentine niveaus
Tijdsspanne: 8e weken
gingivale creviculaire vloeistof omentinespiegels veranderen ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
8e weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gingivale index
Tijdsspanne: 8e week
gingiva-ontstekingsscore
8e week
bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 8e weken
als positief beschouwd als het binnen 15 seconden na het sonderen optrad
8e weken
klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 8e weken
afstand tussen de cemento-emailverbinding en het diepste punt van de parodontale pocket
8e weken
tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: 8e weken
verandering van de niveaus van tumornecrosefactor-alfa in het creviculaire vocht van het tandvlees ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
8e weken
plaque-index
Tijdsspanne: 8e weken
mondhygiëne scoren
8e weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Figen Öngöz Dede, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Hoofdonderzoeker: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Gülhane Military Medical Academy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op niet-chirurgische parodontale behandeling

3
Abonneren