Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fluido Crevicular Gengival Vaspina e Níveis de Omentina em Pacientes Diabéticos Tipo 2 com Periodontite Crônica

2 de novembro de 2015 atualizado por: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Efeitos do Tratamento Periodontal Não Cirúrgico nos Níveis do Fluido Crevicular Gengival de Vaspin e Omentin-1 em Pacientes Diabéticos Tipo 2 com Periodontite Crônica

O objetivo do presente estudo foi 1) determinar o papel dessas adipocinas na patogênese da doença periodontal, inflamação e destruição tecidual comparando com os níveis de fluido crevicular gengival (GCF) de TNF-α, que tem um conhecido efeito pró-inflamatório em doença periodontal, 2) para investigar o efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis de vaspina e omentina GCF em pacientes diabéticos tipo 2 (DM2) com Periodontite Crônica (PC).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tecido adiposo produz e libera uma variedade de fatores inflamatórios, incluindo adipocitocinas, como adiponectina, leptina, fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), interleucina-6 (IL-6), visfatina, vaspina e omentina. efeitos sobre o metabolismo de carboidratos e lipídios e parecem desempenhar um papel importante na patogênese da resistência à insulina, diabetes, inflamação, cicatrização de feridas e respostas imunes.Recentemente, estudos avaliaram os níveis séricos de vaspina e omentina como marcadores inflamatórios em pacientes com DM2. Com base nos estudos acima mencionados, a presente investigação foi dedicada a elucidar o papel das adipocinas na patogênese que pode relacionar DM e doença periodontal. Nossa hipótese é que a vaspina e a omentina são adipocinas inflamatórias envolvidas na inflamação crônica e estão associadas ao DM2 e à PC. Além disso, a avaliação dos níveis de vaspina e omentina GCF pode fornecer avanço na ligação biológica entre DM e periodontite. Até agora, os níveis de GCF vaspina e omentina em pacientes com PC com DM2 antes e depois do tratamento periodontal não cirúrgico não foram explorados. Portanto, o objetivo do presente estudo foi 1) determinar o papel dessas adipocinas na patogênese da doença periodontal, inflamação e destruição tecidual comparando com os níveis GCF de TNF-α, que tem um efeito pró-inflamatório conhecido na doença periodontal 2 ) para investigar o efeito do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis de vaspina e omentina GCF em pacientes com DM2 com PC.

Um total de 15 pacientes com DM2 com PC (grupo DM-CP), 15 pacientes com PC (grupo PC), 15 pacientes com DM2 (grupo DM-CTRL) e 15 indivíduos com controle sistemicamente e periodontalmente saudáveis ​​(grupo CTRL) foram incluídos no estudar. Os indivíduos diabéticos devem ter DM2 e não ter nenhuma doença sistêmica conhecida além do DM2. O estado glicêmico de pacientes previamente diagnosticados com DM2 foi confirmado por seus níveis de hemoglobina glicada (HbA1c). O estado da doença periodontal foi determinado de acordo com critérios clínicos e radiográficos pela classificação de doença periodontal de 1999.

Os indivíduos foram avaliados clinicamente usando os seguintes parâmetros; índice de placa (PI), índice gengival (GI), PD, nível de inserção clínica (CAL) e BOP (considerado positivo se ocorrer dentro de 15 segundos após a sondagem). As medições clínicas foram registradas por um examinador calibrado em seis locais por dente, desde os dentes completos, excluindo os terceiros molares, usando uma sonda periodontal Williams (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, EUA) calibrada em milímetros. As medidas antropométricas incluíram peso (kg) e altura (m) dos sujeitos para cálculo do IMC (peso dividido pela altura ao quadrado, kg/m2).

Todos os exames clínicos e radiológicos, as seleções do local de amostragem foram realizadas por um examinador e as amostras foram coletadas no dia seguinte ao exame clínico dos pacientes. Isso foi para evitar a contaminação do GCF com sangue associado à sondagem de locais inflamados. As duas bolsas mais profundas dos dentes unitários foram selecionadas para a coleta de GCF em ambos os grupos de periodontite, e também duas bolsas com ausência de inflamação foram amostradas para garantir a coleta de uma quantidade adequada de GCF nos grupos controle. Em pacientes dos grupos CP e DM-CP, foram amostrados os locais que apresentaram maior PD quando medidos com sondas periodontais e sinais de inflamação, juntamente com conformação radiográfica de perda óssea. Amostras GCF foram coletadas no início e após 8 semanas da amostragem inicial em ambos os grupos de periodontite, e apenas no início dos grupos de controle. Para evitar a contaminação salivar, os locais a serem amostrados foram lavados com água, isolados por rolos de algodão e secos suavemente ao ar. Tiras de papel (Periopaper; Oraflow Inc., Smithtown, NY, EUA) foram gentilmente inseridas 1-2 mm no sulco/bolsa por 30 segundos. Cuidados foram tomados para evitar lesões mecânicas dos tecidos gengivais. Todas as amostras contendo sangue e saliva foram descartadas. As duas tiras de dois locais de cada indivíduo foram colocadas em tubos eppendorf de plástico selados codificados e agrupadas antes do congelamento a -80 graus

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos diabéticos devem ter DM2 e não ter nenhuma doença sistêmica conhecida além do DM2
  • Indivíduos com níveis de HbA1c < 8% e ≥ 6,5% (controle bom e moderado)
  • Pacientes com periodontite crônica apresentavam evidências radiográficas de perda óssea e perda de inserção com um mínimo de 6 dentes com profundidade de sondagem (PD) ≥ 5 mm em pelo menos 2 quadrantes diferentes
  • Os grupos de controle foram concebidos como saudáveis ​​se a profundidade de sondagem (PD) de toda a boca fosse ≤ 3 mm e o escore de sangramento à sondagem (BOP) <% 15 no exame e não tivessem evidência radiográfica de perda óssea alveolar.

Critério de exclusão:

  • Presença de outras desordens sistêmicas que possam influenciar o curso da doença periodontal; gravidez, lactação, uso atual e anterior de tabaco;
  • Administração de medicamentos não esteróides e anti-inflamatórios ou antibioticoterapia nos últimos 6 meses;
  • Necessidade de profilaxia antibiótica para tratamento odontológico e ter recebido tratamento periodontal não cirúrgico nos últimos 6 meses ou tratamento periodontal cirúrgico nos últimos 12 meses.
  • Indivíduos com índice de massa corporal (IMC) >24,9 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo diabetes melito
líquido crevicular gengival foi coletado
líquido crevicular gengival foi coletado
Outro: Grupo de controle
líquido crevicular gengival foi coletado
líquido crevicular gengival foi coletado
Outro: grupo de diabéticos com periodontite crônica
o tratamento periodontal não cirúrgico foi concluído e o fluido crevicular gengival foi coletado
raspagem e alisamento radicular foram realizados
líquido crevicular gengival foi coletado
Outro: grupo de periodontite crônica
o tratamento periodontal não cirúrgico foi concluído e o fluido crevicular gengival foi coletado
raspagem e alisamento radicular foram realizados
líquido crevicular gengival foi coletado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de vaspina
Prazo: 8 semanas
os níveis de vaspina no fluido crevicular gengival mudam desde o início na 8ª semana
8 semanas
níveis de omentina
Prazo: 8 semanas
os níveis de omentina no fluido crevicular gengival mudam desde o início na 8ª semana
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice gengival
Prazo: 8ª semana
pontuação de inflamação gengival
8ª semana
sangramento na sondagem
Prazo: 8 semanas
considerado positivo se ocorreu dentro de 15 segundos após a sondagem
8 semanas
nível de apego clínico
Prazo: 8 semanas
distância entre a junção amelocementária até o ponto mais profundo da bolsa periodontal
8 semanas
fator de necrose tumoral alfa
Prazo: 8 semanas
alteração dos níveis do fator de necrose tumoral alfa do fluido crevicular gengival desde a linha de base na 8ª semana
8 semanas
índice de placa
Prazo: 8 semanas
pontuação de higiene oral
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Figen Öngöz Dede, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Investigador principal: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Gülhane Military Medical Academy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever