慢性歯周炎を伴う2型糖尿病患者における歯肉溝液のバスピンおよびオメンチンレベル
慢性歯周炎を有する2型糖尿病患者におけるバスピンおよびオメンチン-1の歯肉溝液レベルに対する非外科的歯周治療の影響
調査の概要
詳細な説明
脂肪組織は、アディポネクチン、レプチン、腫瘍壊死因子α (TNF-α)、インターロイキン-6 (IL-6)、ビスファチン、バスピン、オメンチンなどのアディポサイトカインを含むさまざまな炎症因子を生成および放出します。これらのアディポカインは広範囲に存在します。は炭水化物と脂質の代謝に影響を与え、インスリン抵抗性、糖尿病、炎症、創傷治癒、免疫反応の病因に重要な役割を果たしているようです。最近、研究ではT2DM患者の炎症マーカーとして血清バスピンとオメンチンのレベルが評価されました。 上記の研究に基づいて、本研究は、DM と歯周病を関連付ける可能性のある病因におけるアディポカインの役割を解明することに専念しました。 私たちは、バスピンとオメンチンが慢性炎症に関与する炎症性アディポカインであり、T2DM と CP に関連していると仮説を立てています。 さらに、GCF のバスピンおよびオメンチンのレベルを評価することにより、DM と歯周炎の間の生物学的関連性を前進させることができます。 これまで、非外科的歯周治療前後の T2DM の CP 患者における GCF バスピンおよびオメンチンのレベルは調査されていませんでした。 したがって、本研究の目的は、1) 歯周病における炎症促進効果が知られている TNF-α の GCF レベルと比較して、歯周病、炎症、組織破壊の病因におけるこれらのアディポカインの役割を決定することでした 2 )CPを有するT2DM患者におけるGCFバスピンおよびオメンチンレベルに対する非外科的歯周治療の効果を調査する。
合計15人のCPのあるT2DM患者(DM-CPグループ)、15人のCP患者(CPグループ)、15人のT2DM患者(DM-CTRLグループ)、および全身および歯周が健康な対照被験者を含む15人の被験者(CTRLグループ)が含まれていました。勉強。 糖尿病患者は T2DM を患っており、T2DM 以外の既知の全身疾患を有していないはずです。 以前に T2DM と診断された患者の血糖状態は、糖化ヘモグロビン (HbA1c) レベルによって確認されました。 歯周病の状態は、1999 年の歯周病分類による臨床基準および X 線検査基準に従って決定されました。
被験者は以下のパラメーターを使用して臨床的に評価されました。プラーク指数(PI)、歯肉指数(GI)、PD、臨床付着レベル(CAL)およびBOP(プローブ後15秒以内に発生した場合は陽性とみなされます)。 臨床測定値は、ミリメートル単位で校正されたウィリアムズ歯周プローブ(米国イリノイ州エルクグローブビレッジの Nordent Manufacturing Inc.)を使用して、第三大臼歯を除く口全体の歯から 1 人の校正済み検査官によって 1 歯あたり 6 か所で記録されました。 人体測定には、BMI (体重を身長の二乗で割ったもの、kg/m2) を計算するための被験者の体重 (kg) と身長 (m) が含まれていました。
すべての臨床検査および放射線検査、サンプリング部位の選択は 1 人の検査官によって実行され、サンプルは患者の臨床検査の翌日に収集されました。 これは、炎症部位の検査に伴う血液による GCF の汚染を防ぐためでした。 両方の歯周炎グループの GCF の収集には、単根歯の最も深い 2 つのポケット部位が選択され、対照グループでは十分な量の GCF が確実に収集されるように、炎症のない 2 つのポケット部位もサンプリングされました。 CP および DM-CP グループの患者では、歯周プローブで測定したときに最大の PD を示す部位と炎症の兆候、および骨損失の X 線写真の立体構造がサンプリングされました。 GCF サンプルは、両方の歯周炎グループではベースライン時とベースライン サンプリングから 8 週間後に収集されましたが、対照グループではベースライン時にのみ収集されました。 唾液の汚染を避けるために、サンプルを採取する部位を水ですすぎ、綿ロールで隔離し、穏やかに空気乾燥させました。 紙ストリップ(Periopaper; Oraflow Inc.、スミスタウン、ニューヨーク州、米国)を溝/ポケットに 1 ~ 2 mm 静かに 30 秒間挿入しました。 歯肉組織の機械的損傷を避けるために注意が払われました。 血液と唾液を含むサンプルはすべて廃棄されました。 各個人の 2 つの部位から採取した 2 つのストリップを、コード化された密閉プラスチック エッペンドルフ チューブに入れ、プールしてから -80 度で凍結しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 糖尿病患者は T2DM を患っており、T2DM 以外の既知の全身疾患を有していない必要があります。
- HbA1cレベルが8%未満かつ6.5%以上の被験者(良好および中程度のコントロール)
- 慢性歯周炎患者は、少なくとも 2 つの異なる象限で 5mm 以上のポケット プロービング深さ (PD) を持つ少なくとも 6 本の歯で、骨損失および付着損失の X 線写真の証拠があった。
- 対照群は、口全体のプロービング深さ(PD)が 3mm 以下で、検査時のプロービング時出血(BOP)スコアが %15 未満で、X 線撮影による歯槽骨損失の証拠がない場合に健康であると設計されました。
除外基準:
- 歯周病の経過に影響を与える可能性のある他の全身性疾患の存在。妊娠、授乳、現在および以前のタバコの使用。
- 過去6か月以内の非ステロイド性抗炎症薬または抗生物質療法の投与。
- 歯科治療のために抗生物質による予防が必要で、過去6か月以内に非外科的歯周治療を受けたか、過去12か月以内に外科的歯周治療を受けたことがある。
- 体格指数(BMI)が24.9 kg /m2を超える被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:糖尿病グループ
歯肉溝液が採取されました
|
歯肉溝液が採取されました
|
他の:対照群
歯肉溝液が採取されました
|
歯肉溝液が採取されました
|
他の:慢性歯周炎を伴う糖尿病患者グループ
非外科的歯周治療が完了し、歯肉溝液が採取されました
|
スケーリングとルートプレーニングを行いました
歯肉溝液が採取されました
|
他の:慢性歯周炎グループ
非外科的歯周治療が完了し、歯肉溝液が採取されました
|
スケーリングとルートプレーニングを行いました
歯肉溝液が採取されました
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
バスピンレベル
時間枠:8週目
|
歯肉溝液バスピンレベルは8週目にベースラインから変化します
|
8週目
|
オーメンチンレベル
時間枠:8週目
|
8週目の歯肉溝間液大網レベルがベースラインから変化する
|
8週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
歯肉指数
時間枠:8週目
|
歯肉炎症スコア
|
8週目
|
プロービング時の出血
時間枠:8週目
|
プロービング後15秒以内に発生した場合、陽性とみなされます
|
8週目
|
臨床的愛着レベル
時間枠:8週目
|
セメントエナメル質接合部から歯周ポケットの最深部までの距離
|
8週目
|
腫瘍壊死因子アルファ
時間枠:8週目
|
8週目のベースラインからの歯肉溝液腫瘍壊死因子α値の変化
|
8週目
|
プラークインデックス
時間枠:8週目
|
口腔衛生スコア
|
8週目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Figen Öngöz Dede, DDS、Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
- 主任研究者:Erdim Sertoğlu, MD, DDS、Gülhane Military Medical Academy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。