Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gingival crevikulær væske vaspin og omentinniveauer hos type 2 diabetespatienter med kronisk paradentose

2. november 2015 opdateret af: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Virkninger af ikke-kirurgisk parodontal behandling på tandkødscrevikulære væskeniveauer af vaspin og omentin-1 hos type 2 diabetespatienter med kronisk parodontitis

Formålet med nærværende undersøgelse var 1) at bestemme rollen af ​​disse adipokiner i patogenesen af ​​periodontal sygdom, inflammation og vævsdestruktion sammenlignet med tandkødscrevikulær væske (GCF) niveauer af TNF-α, som har en kendt pro-inflammatorisk effekt i periodontal sygdom, 2) for at undersøge effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på GCF vaspin og omentin niveauer hos type 2 diabetiske (T2DM) patienter med kronisk parodontitis (CP).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedtvæv producerer og frigiver en række inflammatoriske faktorer, herunder adipocytokiner, såsom adiponectin, leptin, tumor-nekrosefaktor alfa (TNF-α), interleukin-6 (IL-6), visfatin, vaspin og omentin. Disse adipokiner har udbredt effekter på kulhydrat- og lipidmetabolisme og ser ud til at spille en vigtig rolle i patogenesen af ​​insulinresistens, diabetes, inflammation, sårheling og immunresponser. For nylig evaluerede undersøgelser serumvaspin- og omentinniveauer som inflammatoriske markører hos T2DM-patienter. Baseret på ovennævnte undersøgelser er den foreliggende undersøgelse blevet afsat til at belyse adipokinernes rolle i patogenesen, der kan forbinde DM og periodontal sygdom. Vi antager, at vaspin og omentin er inflammatoriske adipokiner involveret i kronisk inflammation og er forbundet med T2DM og CP. Derudover kan evalueringen af ​​GCF-vaspin- og omentin-niveauer fremme den biologiske forbindelse mellem DM og parodontitis. Indtil nu er niveauer af GCF-vaspin og omentin hos CP-patienter med T2DM før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling ikke blevet undersøgt. Derfor var formålet med denne undersøgelse 1) at bestemme rollen af ​​disse adipokiner i patogenesen af ​​parodontal sygdom, inflammation og vævsdestruktion sammenlignet med GCF-niveauer af TNF-α, som har en kendt pro-inflammatorisk effekt i periodontal sygdom 2 ) for at undersøge effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på GCF vaspin og omentin niveauer hos T2DM patienter med CP.

I alt 15 T2DM-patienter med CP (DM-CP-gruppen), 15 CP-patienter (CP-gruppen), 15 T2DM-patienter (DM-CTRL-gruppen) og 15 forsøgspersoner med systemisk og periodontalt raske kontrolpersoner (CTRL-gruppen) var inkluderet i undersøgelse. Diabetikere bør have T2DM og ikke have andre kendte systemiske sygdomme end T2DM. Den glykæmiske status for patienter, der tidligere er diagnosticeret med T2DM, blev bekræftet af deres glykæmiske hæmoglobin (HbA1c) niveauer. Periodontal sygdomsstatus blev bestemt i henhold til kliniske og radiografiske kriterier ved 1999-klassificeringen af ​​periodontal sygdom.

Forsøgspersoner blev klinisk evalueret under anvendelse af følgende parametre; plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), PD, klinisk tilknytningsniveau (CAL) og BOP (betragtes som positiv, hvis det opstod inden for 15 sekunder efter sondering). Kliniske målinger blev registreret af én kalibreret undersøger på seks steder pr. tand fra fuldmundtænderne ekskl. tredje kindtænder med en Williams parodontalsonde (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, USA) kalibreret i millimeter. Antropometriske målinger inkluderede vægt (kg) og højde (m) af forsøgspersonerne for at beregne BMI (vægt divideret med kvadratet af højde, kg/m2).

Alle kliniske og radiologiske undersøgelser, valg af prøveudtagningssted blev udført af én undersøger, og prøverne blev indsamlet dagen efter klinisk undersøgelse af patienter. Dette var for at forhindre kontaminering af GCF med blod i forbindelse med sondering af betændte steder. De to dybeste lommesteder af enkeltrodede tænder blev udvalgt til indsamling af GCF i begge parodontitisgrupper, og også to lommesteder med fravær af inflammation blev udtaget for at sikre opsamlingen af ​​en passende mængde GCF i kontrolgrupper. Hos patienter fra CP- og DM-CP-grupper blev der udtaget prøver af steder, der viste størst PD målt med en parodontale prober og tegn på inflammation, sammen med radiografisk konformation af knogletab. GCF-prøver blev indsamlet ved baseline og efter 8 uger fra baseline prøvetagning i begge parodontitis-grupper og kun ved baseline i kontrolgrupper. For at undgå spytkontamination blev de steder, der skulle prøves, skyllet med vand, isoleret med bomuldsruller og forsigtigt lufttørret. Papirstrimler (Periopaper; Oraflow Inc., Smithtown, NY, USA) blev forsigtigt indsat 1-2 mm i sulcus/lommen i 30 sekunder. Der blev taget omhu for at undgå mekanisk beskadigelse af tandkødsvævet. Alle prøver indeholdende blod og spyt blev kasseret. De to strimler fra to steder af hvert individ blev anbragt i kodede forseglede plastik eppendorf-rør og samlet før frysning ved -80 grader

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetikere bør have T2DM og ikke have andre kendte systemiske sygdomme end T2DM
  • Forsøgspersoner, der havde HbA1c-niveauer < 8 % og ≥ 6,5 % (godt og moderat kontrol)
  • Patienter med kronisk parodontitis havde røntgenologiske tegn på knogletab og tilknytningstab med minimum 6 tænder med lommeprobedybde (PD) ≥ 5 mm i mindst 2 forskellige kvadranter
  • Kontrolgrupper blev designet som sunde, hvis fuldmunds sonderingsdybden (PD) var ≤3 mm og blødning ved sondering (BOP) score < %15 ved undersøgelsen, og de havde ingen radiografisk bevis for alveolært knogletab.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre systemiske lidelser, der kan påvirke forløbet af periodontal sygdom; graviditet, amning, nuværende og tidligere brug af tobak;
  • Administration af ikke-steroide og antiinflammatoriske lægemidler eller antibiotikabehandlinger inden for de foregående 6 måneder;
  • Behov for antibiotikaprofylakse til tandbehandling og have modtaget ikke-kirurgisk paradentosebehandling inden for de seneste 6 måneder eller kirurgisk paradentosebehandling inden for de seneste 12 måneder.
  • Forsøgspersoner, der havde kropsmasseindeks (BMI) >24,9 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: diabetes mellitus gruppe
gingival crevikulær væske blev opsamlet
gingival crevikulær væske blev opsamlet
Andet: Kontrolgruppe
gingival crevikulær væske blev opsamlet
gingival crevikulær væske blev opsamlet
Andet: diabetikere med kronisk parodontitis gruppe
ikke-kirurgisk parodontal behandling blev afsluttet, og tandkødscrevikulær væske blev opsamlet
afskalning og rodhøvling blev udført
gingival crevikulær væske blev opsamlet
Andet: kronisk parodontitis gruppe
ikke-kirurgisk parodontal behandling blev afsluttet, og tandkødscrevikulær væske blev opsamlet
afskalning og rodhøvling blev udført
gingival crevikulær væske blev opsamlet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vaspin niveauer
Tidsramme: 8. uge
tandkødscrevikulær væske vaspin niveauer ændres fra baseline ved 8. uge
8. uge
omentin niveauer
Tidsramme: 8. uge
tandkødscrevikulær væske omentin niveauer ændres fra baseline ved 8. uge
8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandkødsindeks
Tidsramme: 8. uge
tandkødsbetændelse score
8. uge
blødning ved sondering
Tidsramme: 8. uge
anses for positiv, hvis det skete inden for 15 sekunder efter sondering
8. uge
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 8. uge
afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen til det dybeste punkt i parodontallommen
8. uge
tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 8. uge
ændring af tandkødscrevikulær væske tumor nekrose faktor alfa niveauer fra baseline ved 8. uge
8. uge
plak indeks
Tidsramme: 8. uge
mundhygiejne score
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Figen Öngöz Dede, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Ledende efterforsker: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Gülhane Military Medical Academy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2015

Først opslået (Skøn)

9. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk parodontal behandling

Abonner