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Niveles de Vaspin y Omentin en líquido crevicular gingival en pacientes diabéticos tipo 2 con periodontitis crónica

2 de noviembre de 2015 actualizado por: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Efectos del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los niveles de líquido crevicular gingival de Vaspin y Omentin-1 en pacientes diabéticos tipo 2 con periodontitis crónica

El objetivo del presente estudio fue 1) determinar el papel de estas adipocinas en la patogenia de la enfermedad periodontal, la inflamación y la destrucción tisular en comparación con los niveles de TNF-α en el líquido crevicular gingival (GCF), que tiene un efecto proinflamatorio conocido en enfermedad periodontal, 2) para investigar el efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico en los niveles de omentina y vaspin GCF en pacientes diabéticos tipo 2 (T2DM) con periodontitis crónica (PC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tejido adiposo produce y libera una variedad de factores inflamatorios, incluidas las adipocitocinas, como la adiponectina, la leptina, el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), la interleucina-6 (IL-6), la visfatina, la vaspina y la omentina. efectos sobre el metabolismo de los carbohidratos y los lípidos y parece desempeñar un papel importante en la patogenia de la resistencia a la insulina, la diabetes, la inflamación, la cicatrización de heridas y las respuestas inmunitarias. Recientemente, los estudios evaluaron los niveles séricos de vaspina y omentina como marcadores inflamatorios en pacientes con DM2. En base a los estudios mencionados anteriormente, la presente investigación se ha dedicado a dilucidar el papel de las adipocinas en la patogenia que podría relacionar la DM y la enfermedad periodontal. Presumimos que vaspin y omentin son adipoquinas inflamatorias involucradas en la inflamación crónica y están asociadas con T2DM y CP. Además, la evaluación de los niveles de vaspina y omentina del GCF puede proporcionar un avance en el vínculo biológico entre la DM y la periodontitis. Hasta ahora, no se han explorado los niveles de GCF vaspin y omentin en pacientes con PC con DM2 antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue 1) determinar el papel de estas adipocinas en la patogenia de la enfermedad periodontal, la inflamación y la destrucción tisular en comparación con los niveles del GCF de TNF-α, que tiene un efecto proinflamatorio conocido en la enfermedad periodontal 2 ) para investigar el efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico en los niveles de vaspina y omentina del GCF en pacientes con DM2 y parálisis cerebral.

Un total de 15 pacientes con DM2 con PC (grupo DM-CP), 15 pacientes con PC (grupo CP), 15 pacientes con DM2 (grupo DM-CTRL) y 15 sujetos con sujetos de control sistémica y periodontalmente sanos (grupo CTRL) se incluyeron en el estudiar. Los sujetos diabéticos deben tener DM2 y no tener ninguna enfermedad sistémica conocida distinta de la DM2. El estado glucémico de los pacientes previamente diagnosticados con DM2 fue confirmado por sus niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c). El estado de enfermedad periodontal se determinó según criterios clínicos y radiográficos según la clasificación de enfermedad periodontal de 1999.

Los sujetos fueron evaluados clínicamente usando los siguientes parámetros; índice de placa (PI), índice gingival (GI), PD, nivel de inserción clínica (CAL) y BOP (considerado positivo si ocurrió dentro de los 15 segundos posteriores al sondaje). Las mediciones clínicas fueron registradas por un examinador calibrado en seis sitios por diente de los dientes de boca completa, excluyendo los terceros molares, utilizando una sonda periodontal Williams (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, EE. UU.) calibrada en milímetros. Las medidas antropométricas incluyeron el peso (kg) y la altura (m) de los sujetos para calcular el IMC (peso dividido por el cuadrado de la altura, kg/m2).

Todos los exámenes clínicos y radiológicos, las selecciones del sitio de muestreo fueron realizados por un examinador y las muestras se recolectaron el día después del examen clínico de los pacientes. Esto fue para evitar la contaminación de GCF con sangre asociada con el sondeo de sitios inflamados. Se seleccionaron los dos sitios más profundos de bolsas de dientes de una sola raíz para la recolección de GCF en ambos grupos de periodontitis, y también se tomaron muestras de dos sitios de bolsas sin inflamación para asegurar la recolección de una cantidad adecuada de GCF en los grupos de control. En los pacientes de los grupos CP y DM-CP, se muestrearon los sitios que mostraban mayor PD cuando se midió con una sonda periodontal y signos de inflamación, junto con la conformación radiográfica de la pérdida ósea. Las muestras de GCF se recolectaron al inicio y después de 8 semanas desde el muestreo inicial en ambos grupos de periodontitis, y solo al inicio en los grupos de control. Para evitar la contaminación salival, los sitios a muestrear se enjuagaron con agua, se aislaron con rollos de algodón y se secaron suavemente al aire. Se insertaron suavemente tiras de papel (Periopaper; Oraflow Inc., Smithtown, NY, EE. UU.) 1-2 mm en el surco/bolsa durante 30 segundos. Se tuvo cuidado para evitar lesiones mecánicas de los tejidos gingivales. Todas las muestras que contenían sangre y saliva fueron descartadas. Las dos tiras de dos sitios de cada individuo se colocaron en tubos eppendorf de plástico sellados codificados y se agruparon antes de congelarlos a -80 grados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos diabéticos deben tener DM2 y no tener ninguna enfermedad sistémica conocida distinta de la DM2
  • Sujetos que tenían niveles de HbA1c < 8 % y ≥ 6,5 % (control bueno y moderado)
  • Los pacientes con periodontitis crónica tenían evidencia radiográfica de pérdida ósea y pérdida de inserción con un mínimo de 6 dientes con profundidad de sondaje (DP) de bolsa ≥ 5 mm en al menos 2 cuadrantes diferentes
  • Los grupos de control se diseñaron como sanos si la profundidad de sondaje (PD) de toda la boca era ≤3 mm y la puntuación de sangrado al sondaje (BOP) <%15 en el examen y no tenían evidencia radiográfica de pérdida ósea alveolar.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de otros trastornos sistémicos que puedan influir en el curso de la enfermedad periodontal; embarazo, lactancia, consumo actual y anterior de tabaco;
  • Administración de medicamentos no esteroideos y antiinflamatorios o terapias con antibióticos en los 6 meses anteriores;
  • Necesidad de profilaxis antibiótica para tratamiento odontológico y haber recibido tratamiento periodontal no quirúrgico en los últimos 6 meses o tratamiento periodontal quirúrgico en los últimos 12 meses.
  • Sujetos que tenían un índice de masa corporal (IMC) >24,9 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de diabetes mellitus
se recolectó líquido crevicular gingival
se recolectó líquido crevicular gingival
Otro: Grupo de control
se recolectó líquido crevicular gingival
se recolectó líquido crevicular gingival
Otro: grupo de diabéticos con periodontitis crónica
se completó el tratamiento periodontal no quirúrgico y se recolectó líquido crevicular gingival
Se realizó raspado y alisado radicular
se recolectó líquido crevicular gingival
Otro: grupo de periodontitis cronica
se completó el tratamiento periodontal no quirúrgico y se recolectó líquido crevicular gingival
Se realizó raspado y alisado radicular
se recolectó líquido crevicular gingival

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de vaspin
Periodo de tiempo: Octava semana
Los niveles de vaspin en el fluido crevicular gingival cambian desde el inicio a las 8 semanas
Octava semana
niveles de omentina
Periodo de tiempo: Octava semana
Los niveles de omentina en el líquido crevicular gingival cambian desde el inicio a las 8 semanas
Octava semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice gingival
Periodo de tiempo: Octava semana
puntaje de inflamación gingival
Octava semana
sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Octava semana
considerado positivo si ocurrió dentro de los 15 segundos posteriores al sondeo
Octava semana
nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Octava semana
distancia entre la unión amelocementaria y el punto más profundo de la bolsa periodontal
Octava semana
factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: Octava semana
cambio de los niveles del factor de necrosis tumoral alfa en el líquido crevicular gingival desde el inicio a las 8 semanas
Octava semana
índice de placa
Periodo de tiempo: Octava semana
puntaje de higiene oral
Octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Figen Öngöz Dede, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Investigador principal: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Gülhane Military Medical Academy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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