- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02544347
Niveles de Vaspin y Omentin en líquido crevicular gingival en pacientes diabéticos tipo 2 con periodontitis crónica
Efectos del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los niveles de líquido crevicular gingival de Vaspin y Omentin-1 en pacientes diabéticos tipo 2 con periodontitis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tejido adiposo produce y libera una variedad de factores inflamatorios, incluidas las adipocitocinas, como la adiponectina, la leptina, el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), la interleucina-6 (IL-6), la visfatina, la vaspina y la omentina. efectos sobre el metabolismo de los carbohidratos y los lípidos y parece desempeñar un papel importante en la patogenia de la resistencia a la insulina, la diabetes, la inflamación, la cicatrización de heridas y las respuestas inmunitarias. Recientemente, los estudios evaluaron los niveles séricos de vaspina y omentina como marcadores inflamatorios en pacientes con DM2. En base a los estudios mencionados anteriormente, la presente investigación se ha dedicado a dilucidar el papel de las adipocinas en la patogenia que podría relacionar la DM y la enfermedad periodontal. Presumimos que vaspin y omentin son adipoquinas inflamatorias involucradas en la inflamación crónica y están asociadas con T2DM y CP. Además, la evaluación de los niveles de vaspina y omentina del GCF puede proporcionar un avance en el vínculo biológico entre la DM y la periodontitis. Hasta ahora, no se han explorado los niveles de GCF vaspin y omentin en pacientes con PC con DM2 antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue 1) determinar el papel de estas adipocinas en la patogenia de la enfermedad periodontal, la inflamación y la destrucción tisular en comparación con los niveles del GCF de TNF-α, que tiene un efecto proinflamatorio conocido en la enfermedad periodontal 2 ) para investigar el efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico en los niveles de vaspina y omentina del GCF en pacientes con DM2 y parálisis cerebral.
Un total de 15 pacientes con DM2 con PC (grupo DM-CP), 15 pacientes con PC (grupo CP), 15 pacientes con DM2 (grupo DM-CTRL) y 15 sujetos con sujetos de control sistémica y periodontalmente sanos (grupo CTRL) se incluyeron en el estudiar. Los sujetos diabéticos deben tener DM2 y no tener ninguna enfermedad sistémica conocida distinta de la DM2. El estado glucémico de los pacientes previamente diagnosticados con DM2 fue confirmado por sus niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c). El estado de enfermedad periodontal se determinó según criterios clínicos y radiográficos según la clasificación de enfermedad periodontal de 1999.
Los sujetos fueron evaluados clínicamente usando los siguientes parámetros; índice de placa (PI), índice gingival (GI), PD, nivel de inserción clínica (CAL) y BOP (considerado positivo si ocurrió dentro de los 15 segundos posteriores al sondaje). Las mediciones clínicas fueron registradas por un examinador calibrado en seis sitios por diente de los dientes de boca completa, excluyendo los terceros molares, utilizando una sonda periodontal Williams (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, EE. UU.) calibrada en milímetros. Las medidas antropométricas incluyeron el peso (kg) y la altura (m) de los sujetos para calcular el IMC (peso dividido por el cuadrado de la altura, kg/m2).
Todos los exámenes clínicos y radiológicos, las selecciones del sitio de muestreo fueron realizados por un examinador y las muestras se recolectaron el día después del examen clínico de los pacientes. Esto fue para evitar la contaminación de GCF con sangre asociada con el sondeo de sitios inflamados. Se seleccionaron los dos sitios más profundos de bolsas de dientes de una sola raíz para la recolección de GCF en ambos grupos de periodontitis, y también se tomaron muestras de dos sitios de bolsas sin inflamación para asegurar la recolección de una cantidad adecuada de GCF en los grupos de control. En los pacientes de los grupos CP y DM-CP, se muestrearon los sitios que mostraban mayor PD cuando se midió con una sonda periodontal y signos de inflamación, junto con la conformación radiográfica de la pérdida ósea. Las muestras de GCF se recolectaron al inicio y después de 8 semanas desde el muestreo inicial en ambos grupos de periodontitis, y solo al inicio en los grupos de control. Para evitar la contaminación salival, los sitios a muestrear se enjuagaron con agua, se aislaron con rollos de algodón y se secaron suavemente al aire. Se insertaron suavemente tiras de papel (Periopaper; Oraflow Inc., Smithtown, NY, EE. UU.) 1-2 mm en el surco/bolsa durante 30 segundos. Se tuvo cuidado para evitar lesiones mecánicas de los tejidos gingivales. Todas las muestras que contenían sangre y saliva fueron descartadas. Las dos tiras de dos sitios de cada individuo se colocaron en tubos eppendorf de plástico sellados codificados y se agruparon antes de congelarlos a -80 grados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos diabéticos deben tener DM2 y no tener ninguna enfermedad sistémica conocida distinta de la DM2
- Sujetos que tenían niveles de HbA1c < 8 % y ≥ 6,5 % (control bueno y moderado)
- Los pacientes con periodontitis crónica tenían evidencia radiográfica de pérdida ósea y pérdida de inserción con un mínimo de 6 dientes con profundidad de sondaje (DP) de bolsa ≥ 5 mm en al menos 2 cuadrantes diferentes
- Los grupos de control se diseñaron como sanos si la profundidad de sondaje (PD) de toda la boca era ≤3 mm y la puntuación de sangrado al sondaje (BOP) <%15 en el examen y no tenían evidencia radiográfica de pérdida ósea alveolar.
Criterio de exclusión:
- Presencia de otros trastornos sistémicos que puedan influir en el curso de la enfermedad periodontal; embarazo, lactancia, consumo actual y anterior de tabaco;
- Administración de medicamentos no esteroideos y antiinflamatorios o terapias con antibióticos en los 6 meses anteriores;
- Necesidad de profilaxis antibiótica para tratamiento odontológico y haber recibido tratamiento periodontal no quirúrgico en los últimos 6 meses o tratamiento periodontal quirúrgico en los últimos 12 meses.
- Sujetos que tenían un índice de masa corporal (IMC) >24,9 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo de diabetes mellitus
se recolectó líquido crevicular gingival
|
se recolectó líquido crevicular gingival
|
|
Otro: Grupo de control
se recolectó líquido crevicular gingival
|
se recolectó líquido crevicular gingival
|
|
Otro: grupo de diabéticos con periodontitis crónica
se completó el tratamiento periodontal no quirúrgico y se recolectó líquido crevicular gingival
|
Se realizó raspado y alisado radicular
se recolectó líquido crevicular gingival
|
|
Otro: grupo de periodontitis cronica
se completó el tratamiento periodontal no quirúrgico y se recolectó líquido crevicular gingival
|
Se realizó raspado y alisado radicular
se recolectó líquido crevicular gingival
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles de vaspin
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Los niveles de vaspin en el fluido crevicular gingival cambian desde el inicio a las 8 semanas
|
Octava semana
|
|
niveles de omentina
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Los niveles de omentina en el líquido crevicular gingival cambian desde el inicio a las 8 semanas
|
Octava semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice gingival
Periodo de tiempo: Octava semana
|
puntaje de inflamación gingival
|
Octava semana
|
|
sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Octava semana
|
considerado positivo si ocurrió dentro de los 15 segundos posteriores al sondeo
|
Octava semana
|
|
nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Octava semana
|
distancia entre la unión amelocementaria y el punto más profundo de la bolsa periodontal
|
Octava semana
|
|
factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: Octava semana
|
cambio de los niveles del factor de necrosis tumoral alfa en el líquido crevicular gingival desde el inicio a las 8 semanas
|
Octava semana
|
|
índice de placa
Periodo de tiempo: Octava semana
|
puntaje de higiene oral
|
Octava semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Figen Öngöz Dede, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
- Investigador principal: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Gülhane Military Medical Academy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-116-17/06
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