Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жидкость десневой щели Уровни васпина и оментина у пациентов с диабетом 2 типа и хроническим пародонтитом

2 ноября 2015 г. обновлено: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Влияние нехирургического пародонтологического лечения на уровни васпина и оментина-1 в жидкости десневой борозды у пациентов с диабетом 2 типа и хроническим пародонтитом

Целью настоящего исследования было 1) определить роль этих адипокинов в патогенезе заболеваний пародонта, воспаления и деструкции тканей по сравнению с уровнями TNF-α в десневой борозде (GCF), который обладает известным провоспалительным эффектом в заболевания пародонта, 2) изучить влияние нехирургического лечения пародонта на уровни GCF васпина и оментина у пациентов с диабетом 2 типа (СД2) с хроническим пародонтитом (ХП).

Обзор исследования

Подробное описание

Жировая ткань продуцирует и высвобождает различные воспалительные факторы, включая адипоцитокины, такие как адипонектин, лептин, фактор некроза опухоли альфа (TNF-α), интерлейкин-6 (IL-6), висфатин, васпин и оментин. Эти адипокины широко распространены. влияет на метаболизм углеводов и липидов и, по-видимому, играет важную роль в патогенезе инсулинорезистентности, диабета, воспаления, заживления ран и иммунных реакций. Недавно в исследованиях оценивали уровни васпина и оментина в сыворотке как маркеры воспаления у пациентов с СД2. Основываясь на вышеупомянутых исследованиях, настоящее исследование было посвящено выяснению роли адипокинов в патогенезе, который может связать СД и заболевания пародонта. Мы предполагаем, что васпин и оментин являются воспалительными адипокинами, участвующими в хроническом воспалении и ассоциированными с СД2 и ХП. Кроме того, оценка уровней GCF васпина и сальника может продвинуть вперед биологическую связь между СД и пародонтитом. До настоящего времени не изучались уровни GCF васпина и оментина у больных ХП с СД2 до и после нехирургического пародонтологического лечения. Таким образом, целью настоящего исследования было 1) определить роль этих адипокинов в патогенезе заболеваний пародонта, воспаления и деструкции тканей по сравнению с уровнями ФНО-α в GCF, который обладает известным провоспалительным эффектом при заболеваниях пародонта 2 ) для изучения влияния нехирургического лечения пародонта на уровни GCF васпина и оментина у пациентов с СД2 с ХП.

Всего в исследование было включено 15 больных СД2 с ХП (группа СД-ХП), 15 больных ХП (группа ХП), 15 больных СД2 (группа СД-CTRL) и 15 человек с системно и пародонтально здоровыми контрольными субъектами (группа CTRL). изучать. Субъекты с диабетом должны иметь СД2 и не иметь других известных системных заболеваний, кроме СД2. Гликемический статус пациентов с ранее диагностированным СД2 был подтвержден уровнем гликированного гемоглобина (HbA1c). Статус заболеваний пародонта определяли по клиническим и рентгенологическим критериям классификации заболеваний пародонта 1999 года.

Субъекты были клинически оценены с использованием следующих параметров; индекс зубного налета (PI), десневой индекс (GI), PD, уровень клинического прикрепления (CAL) и BOP (считается положительным, если это произошло в течение 15 секунд после зондирования). Клинические измерения были зарегистрированы одним калиброванным экзаменатором в шести точках на зуб от полноротовых зубов, за исключением третьих моляров, с использованием периодонтального зонда Williams (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, USA), откалиброванного в миллиметрах. Антропометрические измерения включали вес (кг) и рост (м) субъектов для расчета ИМТ (вес, деленный на квадрат роста, кг/м2).

Все клинические и радиологические исследования, выбор места взятия проб проводились одним исследователем, а образцы собирались на следующий день после клинического обследования пациентов. Это должно было предотвратить контаминацию GCF кровью, связанную с зондированием воспаленных участков. Два самых глубоких кармана однокорневых зубов были выбраны для сбора GCF в обеих группах пародонтита, а также были отобраны два кармана с отсутствием воспаления, чтобы обеспечить сбор адекватного количества GCF в контрольных группах. У пациентов из групп ХП и СД-ХП были отобраны места, показывающие наибольшую ПД при измерении пародонтальными зондами и признаки воспаления, а также рентгенографическую конформацию потери костной массы. Образцы GCF были собраны на исходном уровне и через 8 недель после исходного образца в обеих группах пародонтита и только на исходном уровне в контрольных группах. Чтобы избежать загрязнения слюной, участки для отбора проб промывали водой, изолировали ватными тампонами и осторожно сушили воздухом. Бумажные полоски (Periopaper; Oraflow Inc., Смиттаун, штат Нью-Йорк, США) осторожно вводили на 1-2 мм в борозду/карман на 30 секунд. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать механического повреждения тканей десны. Все образцы, содержащие кровь и слюну, отбраковывались. Две полоски из двух участков каждого человека были помещены в герметичные пластиковые пробирки Эппендорф с кодом и объединены перед замораживанием при температуре -80 градусов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с диабетом должны иметь СД2 и не иметь других известных системных заболеваний, кроме СД2.
  • Субъекты с уровнем HbA1c < 8% и ≥ 6,5% (хороший и умеренный контроль)
  • Пациенты с хроническим периодонтитом имели радиографические признаки потери костной массы и потери прикрепления как минимум 6 зубов с глубиной зондирования кармана (PD) ≥ 5 мм как минимум в 2 разных квадрантах.
  • Контрольные группы считались здоровыми, если глубина зондирования всего рта (PD) составляла ≤3 мм и показатель кровотечения при зондировании (BOP) <%15 при осмотре, и у них не было рентгенологических признаков потери альвеолярной кости.

Критерий исключения:

  • Наличие других системных заболеваний, которые могут повлиять на течение заболеваний пародонта; беременность, период лактации, употребление табака в настоящее время и в прошлом;
  • Прием нестероидных и противовоспалительных препаратов или антибиотикотерапия в течение предшествующих 6 месяцев;
  • Необходимость антибиотикопрофилактики для лечения зубов и нехирургическое лечение пародонта в течение последних 6 месяцев или хирургическое лечение пародонта в течение последних 12 месяцев.
  • Субъекты с индексом массы тела (ИМТ) >24,9 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа сахарного диабета
жидкость из десневой борозды была собрана
жидкость из десневой борозды была собрана
Другой: Контрольная группа
жидкость из десневой борозды была собрана
жидкость из десневой борозды была собрана
Другой: диабетики с хроническим пародонтитом группы
проведено нехирургическое пародонтологическое лечение и собрана жидкость из десневой борозды.
было выполнено масштабирование и полировка корней
жидкость из десневой борозды была собрана
Другой: группа хронического пародонтита
проведено нехирургическое пародонтологическое лечение и собрана жидкость из десневой борозды.
было выполнено масштабирование и полировка корней
жидкость из десневой борозды была собрана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровни васпина
Временное ограничение: 8 недели
Изменение уровня жидкости в десневой борозде и васпина по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
8 недели
уровни сальника
Временное ограничение: 8 недели
изменение уровня сальника в жидкости десневой борозды по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
8 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
десневой указатель
Временное ограничение: 8 неделя
показатель воспаления десен
8 неделя
кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 8 недели
считается положительным, если это произошло в течение 15 секунд после зондирования
8 недели
уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 8 недели
расстояние от цементно-эмалевой границы до самой глубокой точки пародонтального кармана
8 недели
фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: 8 недели
изменение уровня фактора некроза опухоли альфа в жидкости десневой борозды по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
8 недели
индекс зубного налета
Временное ограничение: 8 недели
оральная оценка hygen
8 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Figen Öngöz Dede, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Главный следователь: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Gülhane Military Medical Academy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться