- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02544347
Niveaux de vaspin et d'omentine du liquide créviculaire gingival chez les patients diabétiques de type 2 atteints de parodontite chronique
Effets du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux de liquide créviculaire gingival de Vaspin et d'Omentin-1 chez les patients diabétiques de type 2 atteints de parodontite chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tissu adipeux produit et libère une variété de facteurs inflammatoires, y compris des adipocytokines, telles que l'adiponectine, la leptine, le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), l'interleukine-6 (IL-6), la visfatine, la vaspine et l'omentine. effets sur le métabolisme des glucides et des lipides et semblent jouer un rôle important dans la pathogenèse de la résistance à l'insuline, du diabète, de l'inflammation, de la cicatrisation des plaies et des réponses immunitaires. Sur la base des études mentionnées ci-dessus, la présente enquête a été consacrée à élucider le rôle des adipokines dans la pathogenèse qui pourrait lier le DM et la maladie parodontale. Nous émettons l'hypothèse que la vaspine et l'omentine sont des adipokines inflammatoires impliquées dans l'inflammation chronique et sont associées au DT2 et à la PC. De plus, l'évaluation des niveaux de vaspine et d'omentine du GCF peut fournir une avance sur le lien biologique entre le DM et la parodontite. Jusqu'à présent, les niveaux de vaspine et d'omentine GCF chez les patients atteints de PC atteints de DT2 avant et après un traitement parodontal non chirurgical n'ont pas été explorés. Par conséquent, l'objectif de la présente étude était 1) de déterminer le rôle de ces adipokines dans la pathogenèse de la maladie parodontale, de l'inflammation et de la destruction des tissus par rapport aux niveaux de GCF de TNF-α, qui a un effet pro-inflammatoire connu dans la maladie parodontale 2 ) pour étudier l'effet d'un traitement parodontal non chirurgical sur les taux de vaspine et d'omentine du GCF chez les patients atteints de DT2 et atteints de PC.
Un total de 15 patients atteints de DT2 atteints de PC (groupe DM-PC), 15 patients atteints de PC (groupe PC), 15 patients atteints de DT2 (groupe DM-CTRL) et 15 sujets avec des sujets témoins systémiquement et parodontalement sains (groupe CTRL) ont été inclus dans l'étude. étude. Les sujets diabétiques doivent être atteints de DT2 et ne pas avoir de maladies systémiques connues autres que le DT2. Le statut glycémique des patients précédemment diagnostiqués avec le DT2 a été confirmé par leur taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c). Le statut de la maladie parodontale a été déterminé selon des critères cliniques et radiographiques par la classification de 1999 des maladies parodontales.
Les sujets ont été évalués cliniquement à l'aide des paramètres suivants ; indice de plaque (PI), indice gingival (GI), PD, niveau d'attache clinique (CAL) et BOP (réputé positif s'il s'est produit dans les 15 secondes après le sondage). Les mesures cliniques ont été enregistrées par un examinateur calibré sur six sites par dent à partir des dents pleine bouche à l'exclusion des troisièmes molaires à l'aide d'une sonde parodontale Williams (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, USA) calibrée en millimètres. Les mesures anthropométriques comprenaient le poids (kg) et la taille (m) des sujets pour calculer l'IMC (poids divisé par le carré de la taille, kg/m2).
Tous les examens cliniques et radiologiques, les sélections des sites de prélèvement ont été effectués par un examinateur et les échantillons ont été prélevés le lendemain de l'examen clinique des patients. Il s'agissait d'empêcher la contamination du GCF par du sang associée au sondage des sites enflammés. Les deux sites de poche les plus profonds des dents à racine unique ont été sélectionnés pour la collecte de GCF dans les deux groupes de parodontite, et également deux sites de poche sans inflammation ont été échantillonnés pour assurer la collecte d'une quantité adéquate de GCF dans les groupes témoins. Chez les patients des groupes CP et DM-CP, les sites présentant la plus grande PD lorsqu'ils sont mesurés avec des sondes parodontales et des signes d'inflammation, ainsi que la conformation radiographique de la perte osseuse ont été échantillonnés. Des échantillons de GCF ont été prélevés au départ et après 8 semaines à partir de l'échantillonnage de référence dans les deux groupes de parodontite, et uniquement au départ dans les groupes témoins. Pour éviter la contamination salivaire, les sites à prélever ont été rincés à l'eau, isolés par des rouleaux de coton et légèrement séchés à l'air. Des bandes de papier (Periopaper ; Oraflow Inc., Smithtown, NY, États-Unis) ont été doucement insérées de 1 à 2 mm dans le sillon/la poche pendant 30 secondes. Des précautions ont été prises pour éviter les lésions mécaniques des tissus gingivaux. Tous les échantillons contenant du sang et de la salive ont été jetés. Les deux bandes de deux sites de chaque individu ont été placées dans des tubes Eppendorf en plastique scellés codés et regroupées avant congélation à -80 degrés
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets diabétiques doivent être atteints de DT2 et n'avoir aucune maladie systémique connue autre que le DT2
- Sujets qui avaient des taux d'HbA1c < 8 % et ≥ 6,5 % (contrôle bien et modéré)
- Les patients atteints de parodontite chronique présentaient des signes radiographiques de perte osseuse et de perte d'attache avec un minimum de 6 dents ayant une profondeur de sondage de poche (PD) ≥ 5 mm dans au moins 2 quadrants différents
- Les groupes de contrôle ont été désignés comme sains si la profondeur de sondage (PD) à pleine bouche était ≤ 3 mm et le score de saignement au sondage (BOP) < 15 % à l'examen et qu'ils n'avaient aucun signe radiographique de perte osseuse alvéolaire.
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres troubles systémiques susceptibles d'influencer l'évolution de la maladie parodontale ; grossesse, allaitement, consommation actuelle et passée de tabac ;
- Administration de médicaments non stéroïdiens et anti-inflammatoires ou d'antibiothérapies au cours des 6 derniers mois ;
- Nécessité d'une antibioprophylaxie pour un traitement dentaire et ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical au cours des 6 derniers mois ou un traitement parodontal chirurgical au cours des 12 derniers mois.
- Sujets qui avaient un indice de masse corporelle (IMC) > 24,9 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe diabète sucré
le liquide créviculaire gingival a été recueilli
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le liquide créviculaire gingival a été recueilli
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Autre: Groupe de contrôle
le liquide créviculaire gingival a été recueilli
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le liquide créviculaire gingival a été recueilli
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Autre: groupe de diabétiques avec parodontite chronique
le traitement parodontal non chirurgical a été terminé et le liquide gingival créviculaire a été recueilli
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un détartrage et un surfaçage radiculaire ont été effectués
le liquide créviculaire gingival a été recueilli
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Autre: groupe parodontite chronique
le traitement parodontal non chirurgical a été terminé et le liquide gingival créviculaire a été recueilli
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un détartrage et un surfaçage radiculaire ont été effectués
le liquide créviculaire gingival a été recueilli
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveaux de vaspin
Délai: 8e semaines
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les niveaux de vaspin du liquide créviculaire gingival changent par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
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8e semaines
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niveaux d'omentine
Délai: 8e semaines
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les niveaux d'omentine du liquide créviculaire gingival changent par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
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8e semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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index gingival
Délai: 8e semaine
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score d'inflammation gingivale
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8e semaine
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saignement au sondage
Délai: 8e semaines
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considéré comme positif s'il s'est produit dans les 15 secondes après le sondage
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8e semaines
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niveau d'attachement clinique
Délai: 8e semaines
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distance entre la jonction cémento-émail et le point le plus profond de la poche parodontale
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8e semaines
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facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 8e semaines
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modification des taux de facteur de nécrose tumorale alpha du liquide gingival par rapport au départ à la 8e semaine
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8e semaines
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indice de plaque
Délai: 8e semaines
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score d'hygiène buccale
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8e semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Figen Öngöz Dede, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
- Chercheur principal: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Gülhane Military Medical Academy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-116-17/06
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