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Niveaux de vaspin et d'omentine du liquide créviculaire gingival chez les patients diabétiques de type 2 atteints de parodontite chronique

2 novembre 2015 mis à jour par: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Effets du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux de liquide créviculaire gingival de Vaspin et d'Omentin-1 chez les patients diabétiques de type 2 atteints de parodontite chronique

Le but de la présente étude était 1) de déterminer le rôle de ces adipokines dans la pathogenèse de la maladie parodontale, de l'inflammation et de la destruction des tissus par rapport aux niveaux de liquide gingival créviculaire (GCF) de TNF-α, qui a un effet pro-inflammatoire connu dans maladie parodontale, 2) pour étudier l'effet d'un traitement parodontal non chirurgical sur les taux de vaspine et d'omentine du GCF chez les patients diabétiques de type 2 (T2DM) atteints de parodontite chronique (PC).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tissu adipeux produit et libère une variété de facteurs inflammatoires, y compris des adipocytokines, telles que l'adiponectine, la leptine, le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), l'interleukine-6 ​​(IL-6), la visfatine, la vaspine et l'omentine. effets sur le métabolisme des glucides et des lipides et semblent jouer un rôle important dans la pathogenèse de la résistance à l'insuline, du diabète, de l'inflammation, de la cicatrisation des plaies et des réponses immunitaires. Sur la base des études mentionnées ci-dessus, la présente enquête a été consacrée à élucider le rôle des adipokines dans la pathogenèse qui pourrait lier le DM et la maladie parodontale. Nous émettons l'hypothèse que la vaspine et l'omentine sont des adipokines inflammatoires impliquées dans l'inflammation chronique et sont associées au DT2 et à la PC. De plus, l'évaluation des niveaux de vaspine et d'omentine du GCF peut fournir une avance sur le lien biologique entre le DM et la parodontite. Jusqu'à présent, les niveaux de vaspine et d'omentine GCF chez les patients atteints de PC atteints de DT2 avant et après un traitement parodontal non chirurgical n'ont pas été explorés. Par conséquent, l'objectif de la présente étude était 1) de déterminer le rôle de ces adipokines dans la pathogenèse de la maladie parodontale, de l'inflammation et de la destruction des tissus par rapport aux niveaux de GCF de TNF-α, qui a un effet pro-inflammatoire connu dans la maladie parodontale 2 ) pour étudier l'effet d'un traitement parodontal non chirurgical sur les taux de vaspine et d'omentine du GCF chez les patients atteints de DT2 et atteints de PC.

Un total de 15 patients atteints de DT2 atteints de PC (groupe DM-PC), 15 patients atteints de PC (groupe PC), 15 patients atteints de DT2 (groupe DM-CTRL) et 15 sujets avec des sujets témoins systémiquement et parodontalement sains (groupe CTRL) ont été inclus dans l'étude. étude. Les sujets diabétiques doivent être atteints de DT2 et ne pas avoir de maladies systémiques connues autres que le DT2. Le statut glycémique des patients précédemment diagnostiqués avec le DT2 a été confirmé par leur taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c). Le statut de la maladie parodontale a été déterminé selon des critères cliniques et radiographiques par la classification de 1999 des maladies parodontales.

Les sujets ont été évalués cliniquement à l'aide des paramètres suivants ; indice de plaque (PI), indice gingival (GI), PD, niveau d'attache clinique (CAL) et BOP (réputé positif s'il s'est produit dans les 15 secondes après le sondage). Les mesures cliniques ont été enregistrées par un examinateur calibré sur six sites par dent à partir des dents pleine bouche à l'exclusion des troisièmes molaires à l'aide d'une sonde parodontale Williams (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, USA) calibrée en millimètres. Les mesures anthropométriques comprenaient le poids (kg) et la taille (m) des sujets pour calculer l'IMC (poids divisé par le carré de la taille, kg/m2).

Tous les examens cliniques et radiologiques, les sélections des sites de prélèvement ont été effectués par un examinateur et les échantillons ont été prélevés le lendemain de l'examen clinique des patients. Il s'agissait d'empêcher la contamination du GCF par du sang associée au sondage des sites enflammés. Les deux sites de poche les plus profonds des dents à racine unique ont été sélectionnés pour la collecte de GCF dans les deux groupes de parodontite, et également deux sites de poche sans inflammation ont été échantillonnés pour assurer la collecte d'une quantité adéquate de GCF dans les groupes témoins. Chez les patients des groupes CP et DM-CP, les sites présentant la plus grande PD lorsqu'ils sont mesurés avec des sondes parodontales et des signes d'inflammation, ainsi que la conformation radiographique de la perte osseuse ont été échantillonnés. Des échantillons de GCF ont été prélevés au départ et après 8 semaines à partir de l'échantillonnage de référence dans les deux groupes de parodontite, et uniquement au départ dans les groupes témoins. Pour éviter la contamination salivaire, les sites à prélever ont été rincés à l'eau, isolés par des rouleaux de coton et légèrement séchés à l'air. Des bandes de papier (Periopaper ; Oraflow Inc., Smithtown, NY, États-Unis) ont été doucement insérées de 1 à 2 mm dans le sillon/la poche pendant 30 secondes. Des précautions ont été prises pour éviter les lésions mécaniques des tissus gingivaux. Tous les échantillons contenant du sang et de la salive ont été jetés. Les deux bandes de deux sites de chaque individu ont été placées dans des tubes Eppendorf en plastique scellés codés et regroupées avant congélation à -80 degrés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets diabétiques doivent être atteints de DT2 et n'avoir aucune maladie systémique connue autre que le DT2
  • Sujets qui avaient des taux d'HbA1c < 8 % et ≥ 6,5 % (contrôle bien et modéré)
  • Les patients atteints de parodontite chronique présentaient des signes radiographiques de perte osseuse et de perte d'attache avec un minimum de 6 dents ayant une profondeur de sondage de poche (PD) ≥ 5 mm dans au moins 2 quadrants différents
  • Les groupes de contrôle ont été désignés comme sains si la profondeur de sondage (PD) à pleine bouche était ≤ 3 mm et le score de saignement au sondage (BOP) < 15 % à l'examen et qu'ils n'avaient aucun signe radiographique de perte osseuse alvéolaire.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'autres troubles systémiques susceptibles d'influencer l'évolution de la maladie parodontale ; grossesse, allaitement, consommation actuelle et passée de tabac ;
  • Administration de médicaments non stéroïdiens et anti-inflammatoires ou d'antibiothérapies au cours des 6 derniers mois ;
  • Nécessité d'une antibioprophylaxie pour un traitement dentaire et ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical au cours des 6 derniers mois ou un traitement parodontal chirurgical au cours des 12 derniers mois.
  • Sujets qui avaient un indice de masse corporelle (IMC) > 24,9 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe diabète sucré
le liquide créviculaire gingival a été recueilli
le liquide créviculaire gingival a été recueilli
Autre: Groupe de contrôle
le liquide créviculaire gingival a été recueilli
le liquide créviculaire gingival a été recueilli
Autre: groupe de diabétiques avec parodontite chronique
le traitement parodontal non chirurgical a été terminé et le liquide gingival créviculaire a été recueilli
un détartrage et un surfaçage radiculaire ont été effectués
le liquide créviculaire gingival a été recueilli
Autre: groupe parodontite chronique
le traitement parodontal non chirurgical a été terminé et le liquide gingival créviculaire a été recueilli
un détartrage et un surfaçage radiculaire ont été effectués
le liquide créviculaire gingival a été recueilli

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux de vaspin
Délai: 8e semaines
les niveaux de vaspin du liquide créviculaire gingival changent par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
8e semaines
niveaux d'omentine
Délai: 8e semaines
les niveaux d'omentine du liquide créviculaire gingival changent par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
8e semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
index gingival
Délai: 8e semaine
score d'inflammation gingivale
8e semaine
saignement au sondage
Délai: 8e semaines
considéré comme positif s'il s'est produit dans les 15 secondes après le sondage
8e semaines
niveau d'attachement clinique
Délai: 8e semaines
distance entre la jonction cémento-émail et le point le plus profond de la poche parodontale
8e semaines
facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 8e semaines
modification des taux de facteur de nécrose tumorale alpha du liquide gingival par rapport au départ à la 8e semaine
8e semaines
indice de plaque
Délai: 8e semaines
score d'hygiène buccale
8e semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Figen Öngöz Dede, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Chercheur principal: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Gülhane Military Medical Academy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2015

Première publication (Estimation)

9 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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