Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livelli di vaspina e omentina nel fluido crevicolare gengivale nei pazienti diabetici di tipo 2 con parodontite cronica

2 novembre 2015 aggiornato da: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Effetti del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli del fluido crevicolare gengivale di Vaspin e Omentin-1 in pazienti diabetici di tipo 2 con parodontite cronica

Lo scopo del presente studio era 1) determinare il ruolo di queste adipochine nella patogenesi della malattia parodontale, dell'infiammazione e della distruzione dei tessuti confrontando con i livelli del liquido crevicolare gengivale (GCF) di TNF-α, che ha un noto effetto pro-infiammatorio in malattia parodontale, 2) per studiare l'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli di vaspina e omentina GCF nei pazienti diabetici di tipo 2 (T2DM) con parodontite cronica (CP).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il tessuto adiposo produce e rilascia una varietà di fattori infiammatori, tra cui adipocitochine, come adiponectina, leptina, fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), interleuchina-6 (IL-6), visfatina, vaspina e omentina. effetti sul metabolismo dei carboidrati e dei lipidi e sembrano svolgere un ruolo importante nella patogenesi dell'insulino-resistenza, del diabete, dell'infiammazione, della guarigione delle ferite e delle risposte immunitarie. Sulla base degli studi sopra menzionati, la presente indagine è stata dedicata a chiarire il ruolo delle adipochine nella patogenesi che potrebbe collegare DM e malattia parodontale. Ipotizziamo che la vaspina e l'omentina siano adipochine infiammatorie coinvolte nell'infiammazione cronica e siano associate a T2DM e CP. Inoltre, la valutazione dei livelli di vaspina e omentina GCF può fornire un anticipo sul legame biologico tra DM e parodontite. Fino ad ora, i livelli di vaspina e omentina GCF nei pazienti con CP con T2DM prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico non sono stati esplorati. Pertanto, lo scopo del presente studio era 1) determinare il ruolo di queste adipochine nella patogenesi della malattia parodontale, dell'infiammazione e della distruzione dei tessuti confrontando con i livelli GCF di TNF-α, che ha un noto effetto pro-infiammatorio nella malattia parodontale 2 ) per studiare l'effetto del trattamento parodontale non chirurgico sui livelli di vaspina e omentina GCF nei pazienti con diabete di tipo 2 con CP.

Un totale di 15 pazienti con T2DM con CP (gruppo DM-CP), 15 pazienti con CP (gruppo CP), 15 pazienti con T2DM (gruppo DM-CTRL) e 15 soggetti con soggetti di controllo sistemicamente e parodontalmente sani (gruppo CTRL) sono stati inclusi nello studio studio. I soggetti diabetici dovrebbero avere il T2DM e non avevano alcuna malattia sistemica nota diversa dal T2DM. Lo stato glicemico dei pazienti precedentemente diagnosticati con T2DM è stato confermato dai loro livelli di emoglobina glicata (HbA1c). Lo stato della malattia parodontale è stato determinato secondo criteri clinici e radiografici dalla classificazione della malattia parodontale del 1999.

I soggetti sono stati valutati clinicamente utilizzando i seguenti parametri; indice di placca (PI), indice gengivale (GI), PD, livello di attacco clinico (CAL) e BOP (considerato positivo se si è verificato entro 15 secondi dopo il sondaggio). Le misurazioni cliniche sono state registrate da un esaminatore calibrato in sei siti per dente dai denti a bocca piena esclusi i terzi molari utilizzando una sonda parodontale Williams (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, USA) calibrata in millimetri. Le misurazioni antropometriche includevano il peso (kg) e l'altezza (m) dei soggetti per calcolare il BMI (peso diviso per il quadrato dell'altezza, kg/m2).

Tutti gli esami clinici e radiologici, le selezioni del sito di campionamento sono state eseguite da un esaminatore ei campioni sono stati raccolti il ​​giorno successivo all'esame clinico dei pazienti. Questo per prevenire la contaminazione del GCF con il sangue associato al sondaggio dei siti infiammati. I due siti tascabili più profondi dei denti a radice singola sono stati selezionati per la raccolta di GCF in entrambi i gruppi di parodontite, e sono stati campionati anche due siti tascabili con assenza di infiammazione per garantire la raccolta di una quantità adeguata di GCF nei gruppi di controllo. Nei pazienti dei gruppi CP e DM-CP, sono stati campionati i siti che mostravano la massima PD quando misurati con sonde parodontali e segni di infiammazione, insieme alla conformazione radiografica della perdita ossea. I campioni GCF sono stati raccolti al basale e dopo 8 settimane dal campionamento basale in entrambi i gruppi di parodontite e solo al basale nei gruppi di controllo. Per evitare la contaminazione salivare, i siti da campionare sono stati risciacquati con acqua, isolati con rulli di cotone e asciugati delicatamente all'aria. Strisce di carta (Periopaper; Oraflow Inc., Smithtown, NY, USA) sono state inserite delicatamente per 1-2 mm nel solco/tasca per 30 secondi. Si è prestata attenzione per evitare lesioni meccaniche dei tessuti gengivali. Tutti i campioni contenenti sangue e saliva sono stati scartati. Le due strisce prelevate da due siti di ciascun individuo sono state inserite in provette eppendorf di plastica sigillate e codificate e riunite prima del congelamento a -80 gradi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti diabetici dovrebbero avere il T2DM e non avevano alcuna malattia sistemica nota diversa dal T2DM
  • Soggetti con livelli di HbA1c < 8% e ≥ 6,5% (controllo buono e moderato)
  • I pazienti con parodontite cronica presentavano evidenza radiografica di perdita ossea e perdita di attacco con un minimo di 6 denti con profondità di sondaggio della tasca (PD) ≥ 5 mm in almeno 2 quadranti diversi
  • I gruppi di controllo sono stati progettati come sani se la profondità di sondaggio a bocca piena (PD) era ≤3 mm e il punteggio di sanguinamento al sondaggio (BOP) <%15 all'esame e non avevano evidenza radiografica di perdita ossea alveolare.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altri disturbi sistemici che potrebbero influenzare il decorso della malattia parodontale; gravidanza, allattamento, uso attuale e precedente di tabacco;
  • Somministrazione di farmaci non steroidei e antinfiammatori o terapie antibiotiche nei 6 mesi precedenti;
  • Necessità di profilassi antibiotica per il trattamento dentale e aver ricevuto un trattamento parodontale non chirurgico negli ultimi 6 mesi o un trattamento parodontale chirurgico negli ultimi 12 mesi.
  • Soggetti con indice di massa corporea (BMI) >24,9 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo diabete mellito
è stato raccolto il liquido crevicolare gengivale
è stato raccolto il liquido crevicolare gengivale
Altro: Gruppo di controllo
è stato raccolto il liquido crevicolare gengivale
è stato raccolto il liquido crevicolare gengivale
Altro: diabetici con gruppo parodontite cronica
è stato completato il trattamento parodontale non chirurgico ed è stato raccolto il liquido crevicolare gengivale
sono stati eseguiti lo scaling e la levigatura radicolare
è stato raccolto il liquido crevicolare gengivale
Altro: gruppo parodontite cronica
è stato completato il trattamento parodontale non chirurgico ed è stato raccolto il liquido crevicolare gengivale
sono stati eseguiti lo scaling e la levigatura radicolare
è stato raccolto il liquido crevicolare gengivale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di vaspino
Lasso di tempo: 8 settimane
i livelli di vaspin del liquido crevicolare gengivale cambiano rispetto al basale all'ottava settimana
8 settimane
livelli di omentina
Lasso di tempo: 8 settimane
i livelli di omentina del liquido crevicolare gengivale cambiano rispetto al basale all'ottava settimana
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice gengivale
Lasso di tempo: 8a settimana
punteggio di infiammazione gengivale
8a settimana
sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 8 settimane
considerato positivo se si è verificato entro 15 secondi dopo il sondaggio
8 settimane
livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 8 settimane
distanza tra la giunzione smalto-cementizia e il punto più profondo della tasca parodontale
8 settimane
fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: 8 settimane
cambiamento dei livelli del fattore alfa di necrosi tumorale del liquido crevicolare gengivale rispetto al basale all'ottava settimana
8 settimane
indice della placca
Lasso di tempo: 8 settimane
punteggio di igiene orale
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Figen Öngöz Dede, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Investigatore principale: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Gülhane Military Medical Academy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su trattamento parodontale non chirurgico

Sottoscrivi