Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gingival Crevicular Fluid Vaspin- ja Omentin-tasot tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on krooninen parodontiitti

maanantai 2. marraskuuta 2015 päivittänyt: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutukset Vaspinin ja Omentin-1:n ienreuman nestetasoihin tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on krooninen parodontiitti

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli 1) määrittää näiden adipokiinien rooli periodontaalisten sairauksien, tulehduksen ja kudostuhojen patogeneesissä verrattuna TNF-α:n tasoihin ikenen crevicular nesteessä (GCF), jolla on tunnettu tulehdusta edistävä vaikutus. periodontaalinen sairaus, 2) tutkia ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta GCF-vaspin- ja omentiinitasoihin tyypin 2 diabeetikoilla (T2DM), joilla on krooninen parodontiitti (CP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rasvakudos tuottaa ja vapauttaa erilaisia ​​tulehdustekijöitä, mukaan lukien adiposytokiinit, kuten adiponektiini, leptiini, tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α), interleukiini-6 (IL-6), visfatiini, vaspiini ja omentiini. Nämä adipokiinit ovat yleisiä vaikuttavat hiilihydraatti- ja lipidiaineenvaihduntaan ja näyttävät olevan tärkeä rooli insuliiniresistenssin, diabeteksen, tulehduksen, haavan paranemisen ja immuunivasteiden patogeneesissä. Äskettäin tutkimuksissa arvioitiin seerumin vaspin- ja omentiinitasoja tulehdusmarkkereina T2DM-potilailla. Edellä mainittujen tutkimusten perusteella tämä tutkimus on omistettu adipokiinien roolin selvittämiseksi patogeneesissä, joka saattaa yhdistää DM:n ja parodontaalisen sairauden. Oletamme, että vaspin ja omentiini ovat tulehduksellisia adipokiineja, jotka liittyvät krooniseen tulehdukseen ja liittyvät T2DM:ään ja CP:hen. Lisäksi GCF-vaspin- ja omentiinitasojen arviointi voi edistää DM:n ja parodontiitin välistä biologista yhteyttä. Tähän mennessä GCF-vaspin- ja omentiinitasoja CP-potilailla, joilla on T2DM, ei ole tutkittu ennen ja jälkeen ei-kirurgisen parodontaalihoidon. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli 1) määrittää näiden adipokiinien rooli parodontiitin, tulehduksen ja kudostuhojen patogeneesissä verrattuna TNF-α:n GCF-tasoihin, jolla on tunnettu tulehdusta edistävä vaikutus parodontaalisairaudessa 2 ) tutkia ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta GCF-vaspin- ja omentiinitasoihin T2DM-potilailla, joilla on CP.

Yhteensä 15 T2DM-potilasta, joilla oli CP (DM-CP-ryhmä), 15 CP-potilasta (CP-ryhmä), 15 T2DM-potilasta (DM-CTRL-ryhmä) ja 15 koehenkilöä, joilla oli systeemisesti ja periodontaalisesti terveitä kontrollihenkilöitä (CTRL-ryhmä). opiskella. Diabeetikoilla tulisi olla T2DM, eikä heillä ollut muita tunnettuja systeemisiä sairauksia kuin T2DM. Aiemmin T2DM-diagnoosin saaneiden potilaiden glykeeminen tila vahvistettiin heidän glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) tasoilla. Parodontaalisen sairauden tila määritettiin kliinisten ja radiografisten kriteerien mukaan vuoden 1999 periodontaalisen sairauden luokituksen mukaan.

Koehenkilöt arvioitiin kliinisesti käyttämällä seuraavia parametreja; plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), PD, kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ja BOP (pidetty positiivisena, jos se tapahtui 15 sekunnin sisällä koetuksesta). Yksi kalibroitu tutkija tallensi kliiniset mittaukset kuudesta kohdasta hammasta kohti kokosuuisista hampaista lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa käyttäen Williamsin parodontaalikoetinta (Nordent Manufacturing Inc., ElkGrove Village, IL, USA), joka oli kalibroitu millimetreinä. Antropometriset mittaukset sisälsivät koehenkilöiden painon (kg) ja pituuden (m) BMI:n laskemiseksi (paino jaettuna pituuden neliöllä, kg/m2).

Kaikki kliiniset ja radiologiset tutkimukset, näytteenottopaikan valinnat suoritti yksi tutkija ja näytteet kerättiin potilaiden kliinisen tutkimuksen jälkeisenä päivänä. Tämän tarkoituksena oli estää GCF:n kontaminaatio verellä, joka liittyy tulehtuneiden kohtien tutkimiseen. Molemmissa parodontiittiryhmissä valittiin kaksi syvintä yksijuuristen hampaiden taskukohtaa GCF:n keräämiseen, ja myös kahdesta taskukohdasta, joissa ei ollut tulehdusta, otettiin näytteitä riittävän GCF-määrän keräämisen varmistamiseksi kontrolliryhmissä. Potilailta CP- ja DM-CP-ryhmistä otettiin näytteitä kohdista, joissa oli suurin PD periodontaalikoettimilla mitattuna, ja merkkejä tulehduksesta sekä luukadon röntgenkuvaamista. GCF-näytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua lähtötilanteen näytteenotosta molemmissa parodontiittiryhmissä ja vain lähtötilanteessa kontrolliryhmissä. Sylkikontaminaation välttämiseksi näytteenottopaikat huuhdeltiin vedellä, eristettiin puuvillarullilla ja ilmakuivattiin varovasti. Paperiliuskoja (Periopaper; Oraflow Inc., Smithtown, NY, USA) työnnettiin varovasti 1-2 mm uurteeseen/taskuun 30 sekunnin ajaksi. Ienkudosten mekaaniset vauriot vältettiin. Kaikki verta ja sylkeä sisältävät näytteet hylättiin. Kaksi kaistaletta kummankin yksilön kahdesta paikasta asetettiin koodattuihin suljettuihin muovisiin eppendorf-putkiin ja yhdistettiin ennen jäädyttämistä -80 asteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeetikoilla tulisi olla T2DM, eikä heillä ollut muita tunnettuja systeemisiä sairauksia kuin T2DM
  • Koehenkilöt, joiden HbA1c-arvot olivat < 8 % ja ≥ 6,5 % (hyvä ja kohtalainen kontrolli)
  • Kroonista parodontiittia sairastavilla potilailla oli röntgenkuvaa luukadosta ja kiinnittymisen menetyksestä vähintään 6 hampaalla, joiden taskun mittaussyvyys (PD) oli ≥ 5 mm vähintään kahdessa eri neljänneksessä
  • Kontrolliryhmät suunniteltiin terveiksi, jos koko suun mittaussyvyys (PD) oli ≤ 3 mm ja verenvuoto koettaessa (BOP) < % 15 tutkimuksessa, eikä niillä ollut röntgenkuvaa alveolaarisesta luukadosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden systeemisten häiriöiden esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa parodontiitin kulumiseen; raskaus, imetys, nykyinen ja entinen tupakan käyttö;
  • Ei-steroidisten ja tulehduskipulääkkeiden tai antibioottihoitojen antaminen viimeisten 6 kuukauden aikana;
  • Antibioottiehkäisyn tarve hammashoidon yhteydessä ja ei-kirurgista parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana tai kirurgista parodontaalihoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, joiden painoindeksi (BMI) oli > 24,9 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: diabetes mellitus -ryhmä
ienpoistonestettä kerättiin
ienpoistonestettä kerättiin
Muut: Kontrolliryhmä
ienpoistonestettä kerättiin
ienpoistonestettä kerättiin
Muut: diabeetikot, joilla on krooninen parodontiitti ryhmä
ei-kirurginen parodontaalihoito saatettiin päätökseen ja ikenen rakoneste kerättiin
skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin
ienpoistonestettä kerättiin
Muut: krooninen parodontiitti ryhmä
ei-kirurginen parodontaalihoito saatettiin päätökseen ja ikenen rakoneste kerättiin
skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin
ienpoistonestettä kerättiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaspin tasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ikenen crevicular nesteen vaspin-tasot muuttuvat lähtötasosta 8. viikolla
8 viikkoa
omentin tasot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ikenen crevicular nesteen omentiinitasot muuttuvat lähtötasosta 8. viikolla
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ienindeksi
Aikaikkuna: 8. viikko
ientulehduspisteet
8. viikko
verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
katsotaan positiiviseksi, jos se tapahtui 15 sekunnin sisällä koetuksesta
8 viikkoa
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
etäisyys semento-emaliliitoksen ja parodontaalitaskun syvimmän kohdan välillä
8 viikkoa
tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ienpohjien tuumorinekroositekijä alfan tason muutos lähtötasosta 8. viikolla
8 viikkoa
plakin indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
suun hygieniapisteet
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Figen Öngöz Dede, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Päätutkija: Erdim Sertoğlu, MD, DDS, Gülhane Military Medical Academy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Tilaa