Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bexagliflozin hatékonysági és biztonsági vizsgálat (BEST)

2021. július 13. frissítette: Theracos

Kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a bexagliflozin hemoglobin A1c-re gyakorolt ​​hatásának értékelésére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és a szív- és érrendszeri mellékhatások fokozott kockázatával küzdő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a bexagliflozin hemoglobin A1c (HbA1c) szintjének csökkentésére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegeknél és a szív- és érrendszeri mellékhatások fokozott kockázatában.

Az ebből a vizsgálatból származó adatokat más bexagliflozin-vizsgálatok adataival kombinálják a CV biztonságossági eredményeinek metaanalízisében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tervek szerint világszerte körülbelül 130 vizsgálati helyszín vesz részt ebben a tanulmányban.

Becslések szerint 1650, nem megfelelően kontrollált T2DM-ben szenvedő és a szív- és érrendszeri mellékhatások fokozott kockázatával rendelkező alanyt randomizálják a 20 mg-os bexagliflozin tablettákra vagy a placebóra 2:1 arányban a háttérben alkalmazott antidiabetikus gyógyszerek mellett.

A tanulmány egy eseményvezérelt próba. A kezelési időszak akkor ér véget, amikor az utolsó randomizált alany legalább 52 hetes kezelést végzett, és összesen legalább 134 alanynál tapasztaltak szívbetegséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1700

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Benesov, Csehország, 256 01
        • Research Site 3116
      • Brandys nad Labem, Csehország, 250 01
        • Research Site 3106
      • Brno, Csehország, 60200
        • Research Site 3107
      • Brno, Csehország, 639 00
        • Research Site 3118
      • Cesky Krumlov, Csehország, 381 01
        • Research Site 3109
      • Havirov, Csehország, 736 01
        • Research Site 3114
      • Hradec Kralove, Csehország, 50005
        • Research Site 3103
      • Krnov, Csehország, 794 01
        • Research Site 3110
      • Kromeriz, Csehország, 767 01
        • Research Site 3102
      • Marianske Lazne, Csehország, 353 01
        • Research Site 3105
      • Plzen, Csehország, 326 00
        • Research Site 3113
      • Praha, Csehország, 128 08
        • Research Site 3104
      • Praha, Csehország, 149 00
        • Research Site 3111
      • Praha, Csehország, 181 00
        • Research Site 3112
      • Uherske Hradiste, Csehország, 686 68
        • Research Site 3115
  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Research Site 6104
      • Copenhagen, Dánia, 2300S
        • Research Site 6103
      • Copenhagen, Dánia, 2400
        • Research Site 6105
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85295
        • Research Site 1090
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
        • Research Site 1041
    • California
      • Azusa, California, Egyesült Államok, 91773
        • Research Site 1073
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94520
        • Research Site 1076
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Research Site 1078
      • Harbor City, California, Egyesült Államok, 90710
        • Research Site 1089
      • Lincoln, California, Egyesült Államok, 95821
        • Research Site 1058
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90022
        • Research Site 1051
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • Research Site 1004
      • Montclair, California, Egyesült Államok, 91763
        • Research Site 1068
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Research Site 1077
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
        • Research Site 1218
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • Research Site 1092
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06851
        • Research Site 1216
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Research Site 1083
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33434
        • Research Site 1057
      • Brooksville, Florida, Egyesült Államok, 34601
        • Research Site 1059
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32401
        • Research Site 1050
      • Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33952
        • Research Site 1099
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33634
        • Research Site 1066
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
        • Research Site 1072
    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Egyesült Államok, 83201
        • Research Site 1082
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 61822
        • Research Site 1258
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46011
        • Research Site 1043
      • Avon, Indiana, Egyesült Államok, 46123
        • Research Site 1071
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Research Site 1086
    • Kentucky
      • Covington, Kentucky, Egyesült Államok, 41011
        • Research Site 1224
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Research Site 1228
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
        • Research Site 1221
      • Hyattsville, Maryland, Egyesült Államok, 20782
        • Research Site 1079
    • Michigan
      • Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48670
        • Research Site 1223
      • Petoskey, Michigan, Egyesült Államok, 49770
        • Research Site 1217
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Research Site 1254
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • Research Site 1054
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Research Site 1060
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Research Site 1252
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
        • Research Site 1052
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Research Site 1263
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89123
        • Research Site 1080
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Egyesült Államok, 08873
        • Research Site 1219
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Research Site 1044
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • Research Site 1264
      • Saratoga Springs, New York, Egyesült Államok, 12866
        • Research Site 1220
      • West Seneca, New York, Egyesült Államok, 14224
        • Research Site 1049
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27517
        • Research Site 1085
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Research Site 1074
      • Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
        • Research Site 1056
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Research Site 1229
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Research Site 1064
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Research Site 1075
    • Oklahoma
      • Lindsay, Oklahoma, Egyesült Államok, 73052
        • Research Site 1266
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73119
        • Research Site 1055
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73134
        • Research Site 1265
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73135
        • Research Site 1046
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17601
        • Research Site 1260
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Egyesült Államok, 02864
        • Research Site 1042
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
        • Research Site 1225
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Research Site 1259
      • Kingwood, Texas, Egyesült Államok, 77339
        • Research Site 1048
      • Lampasas, Texas, Egyesült Államok, 76550
        • Research Site 1070
      • Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75067
        • Research Site 1222
      • North Richland Hills, Texas, Egyesült Államok, 76180
        • Research Site 1081
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212
        • Research Site 1226
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78218
        • Research Site 1053
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
        • Research Site 1063
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
        • Research Site 1230
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 2545CH
        • Research Site 5110
      • Harderwijk, Hollandia, 3844DG
        • Research Site 5113
      • Hertogenbosch, Hollandia, 5223GZ
        • Research Site 5101
      • Hoofddorp, Hollandia
        • Research Site 5112
      • Hoogeveen, Hollandia, 7909AA
        • Research Site 5102
      • Rotterdam, Hollandia, 3O45 PM
        • Research Site 5106
      • Zwijndrecht, Hollandia, 3331EV
        • Research Site 5103
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Research Site 5006
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Research Site 5013
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Research Site 5015
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L5G8
        • Research Site 5012
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Research Site 5023
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Research Site 5016
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 5K7
        • Research Site 5005
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Research Site 5022
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1XS
        • Research Site 5014
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
        • Research Site 5008
      • St-Charles-Borromee, Quebec, Kanada, J6E 6J2
        • Research Site 5007
      • St. Georges, Quebec, Kanada, G5Y4T8
        • Research Site 5009
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 602-739
        • Research site 7006
      • Gwangju, Koreai Köztársaság, 501-757
        • Research site 7002
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 400-711
        • Research Site 7008
    • Gangwon-Do
      • Chuncheon, Gangwon-Do, Koreai Köztársaság, 200-722
        • Research site 7007
      • Wonju, Gangwon-Do, Koreai Köztársaság, 220-701
        • Research site 7001
    • Gyeonggi-do
      • Anyang, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 431-070
        • Research site 7004
      • Guri, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 471-701
        • Research site 7005
  • Lengyelország
      • Aleksandrow Lodzki, Lengyelország, 95-070
        • Research Site 7122
      • Gdansk, Lengyelország, 80-126
        • Research Site 7113
      • Gdynia, Lengyelország, 81-338
        • Research Site 7119
      • Grodzisk Mazowiecki, Lengyelország, 05-825
        • Research Site 7109
      • Katowice, Lengyelország, 20-060
        • Research Site 7115
      • Katowice, Lengyelország, 40-752
        • Research Site 7106
      • Katowice, Lengyelország, 40-954
        • Research Site 7121
      • Kutno, Lengyelország, 99-300
        • Research Site 7111
      • Lodz, Lengyelország, 90-368
        • Research Site 7104
      • Lodz, Lengyelország, 94-255
        • Research Site 7135
      • Lublin, Lengyelország, 20-362
        • Research Site 7120
      • Olawa, Lengyelország, 55-200
        • Research Site 7108
      • Otwock, Lengyelország, 05-402
        • Research Site 7118
      • Pulawy, Lengyelország, 24-100
        • Research Site 7107
      • Sobotka, Lengyelország, 55-050
        • Research Site 7105
      • Sochaczew, Lengyelország, 96-500
        • Research Site 7112
      • Warsaw, Lengyelország, 00-465
        • Research Site 7123
      • Warszawa, Lengyelország, 01-868
        • Research Site 7117
      • Warszawa, Lengyelország, 04-730
        • Research Site 7116
  • Mexikó
      • Aguascalientes, Mexikó, 20230
        • Research Site 2011
      • Chihuahua, Mexikó, 31217
        • Research Site 2009
      • Mexico, Mexikó, 80230
        • Research Site 2014
      • Queretaro, Mexikó
        • Research Site 2016
      • Veracruz, Mexikó, 91910
        • Research Site 2010
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44160
        • Research Site 2015
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexikó, 80230
        • Research Site 2013
    • Tamaulipas
      • Tampico, Tamaulipas, Mexikó, 89000
        • Research Site 2008
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexikó, 97218
        • Research Site 2012
  • Orosz Föderáció
      • Lomonosov, Orosz Föderáció
        • Research Site 9309
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • Research Site 9303
      • Moscow, Orosz Föderáció
        • Research Site 9315
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630099
        • Research Site 9314
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630099
        • Research Site 9318
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció
        • Research Site 9301
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 1199044
        • Research Site 9310
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
        • Research Site 9304
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
        • Research Site 9307
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
        • Research Site 9311
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
        • Research Site 9312
      • Tomsk, Orosz Föderáció, 6340
        • Research Site 9302
  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 807
        • Research Site 8001
      • New Taipei, Tajvan, 231
        • Research Site 8002
      • Taichung, Tajvan, 404
        • Research Site 8006
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Research Site 8005
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Research Site 8007
      • Taipei, Tajvan, 111
        • Research Site 8004
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Research Site 8003

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • T2DM diagnózisú alanyok
  • Azok az alanyok, akiknél az elmúlt 3 hónapban stabil kezelési rendet kaptak a T2DM miatt
  • Azok az alanyok, akik az alábbi 3 előzmények közül legalább egyet mutatnak be:

1. csoport: atheroscleroticus érbetegség anamnézisében 2. csoport: szívelégtelenség anamnézisében 3. csoport: életkor ≥ 55 év ≥ 10 éves cukorbetegségben, kontrollálatlan magas vérnyomás, jelenleg dohányzik, csökkent veseműködés vagy koleszterinproblémák

Kizárási kritériumok:

  • Az 1-es típusú diabetes mellitus vagy a fiatalok érettségi kezdete/cukorbetegségének diagnosztizálása
  • A húgyúti fertőzések anamnézisében
  • A kóros májműködés bizonyítéka
  • MI, stroke vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban
  • Korábbi veseátültetés vagy veseproblémák bizonyítéka
  • Előzetes vagy tervezett pacemaker beültetés
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Bexagliflozin tabletta, 20 mg
Minden alany naponta egyszer 20 mg bexagliflozint kap a vizsgálat időtartama alatt.
Drog: Bexagliflozin
20 mg tabletta
Más nevek:
  • EGT0001442
  • EGT0001474
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tabletták
Minden alany placebót (inaktív tablettát) kap naponta egyszer a vizsgálat időtartama alatt.
Drog: Placebo
20 mg-os tabletta, hogy megfeleljen az aktív komparátornak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c változása a kiindulási értékről a 24. hétre
Időkeret: 24 hét
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges hatékonysági célja a HbA1c placebóval korrigált változásának értékelése a kiindulási értékhez képest 24 hetes 20 mg-os bexagliflozin tablettával végzett kezelés után 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknél fokozott a szív- és érrendszeri mellékhatások kockázata.
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c kiindulási értékének változása a 24. héten azoknál az alanyoknál, akiknek inzulint írtak fel
Időkeret: 24 hét
20 mg bexagliflozin hatásának értékelése a HbA1c kiindulási értékről a 24. hétre történő változására olyan randomizált alanyoknál, akiknek cukorbetegségük szabályozására inzulint írtak fel.
24 hét
A testtömeg változása a kiindulási értékről a 48. hétre
Időkeret: 48 hét
20 mg bexagliflozin hatásának értékelése a testtömeg változására a kiindulási értékről a 48. hétre olyan randomizált alanyoknál, akiknek BMI-je ≥ 25 kg/m2 a placebóhoz képest
48 hét
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékről a 24. hétre a kiinduláskor hipertóniás alanyoknál
Időkeret: 24 hét
20 mg bexagliflozin hatásának értékelése a szisztolés vérnyomás (SBP) változására a kiindulási értékről a 24. hétre olyan alanyoknál, akiknél a kiindulási szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm volt a placebóhoz képest
24 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c változása az alapértékhez képest az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hét) és 6., 12., 24., 36., 48., 72., 96., 120., 144. és 168. hét
A 20 mg-os bexagliflozin-kezelés hatásának felmérése a HbA1c változására a kiindulási értékhez képest a placebóhoz képest az idő múlásával 168 hétig
Kiindulási helyzet (0. hét) és 6., 12., 24., 36., 48., 72., 96., 120., 144. és 168. hét
Az éhgyomri plazma glükóz változása az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. hét) és 6., 12., 24., 36., 48., 72., 96., 120., 144. és 168. hét
A bexagliflozin-kezelés hatásának értékelése az éhgyomri plazma glükóz (FPG) változására a placebóhoz képest az idő múlásával 168 hétig
Kiindulási helyzet (0. hét) és 6., 12., 24., 36., 48., 72., 96., 120., 144. és 168. hét
A hipoglikémiás szer intenzifikációját igénylő alanyok aránya és az első intenzifikációig eltelt idő
Időkeret: 24 hét
A bexagliflozin karon a placebóval szemben a hipoglikémiás szer fokozását igénylő alanyok arányának mérése 24 hetes időszakban
24 hét
A hipoglikémiás szer intenzifikációját igénylő alanyok aránya és az első intenzifikációig eltelt idő
Időkeret: A tanulmány időtartama (168 hét)
A bexagliflozin-karon a hipoglikémiás szer fokozását igénylő alanyok arányának mérése a placebóval szemben a teljes vizsgálati időszak alatt
A tanulmány időtartama (168 hét)
A hipoglikémiás szer relaxációját igénylő alanyok aránya
Időkeret: 24 hét
A hipoglikémiás szer relaxációját igénylő alanyok arányának mérése a bexagliflozin karon a placebóval szemben a 24 hetes időszakban
24 hét
A hipoglikémiás szer relaxációját igénylő alanyok aránya
Időkeret: A tanulmány időtartama (168 hét)
Annak mérése, hogy a bexagliflozin karon a placebóval szemben a hipoglikémiás szer relaxációját igénylő alanyok aránya a teljes vizsgálat során
A tanulmány időtartama (168 hét)
A szívelégtelenség miatt kórházi kezelésben részt vevők aránya
Időkeret: A tanulmány időtartama (168 hét)
A szívelégtelenség miatti kórházi kezelés gyakoriságának mérése az összes alany körében, valamint azoknál az alanyoknál, akiknek a kórelőzményében szívelégtelenség szerepel a kiinduláskor
A tanulmány időtartama (168 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Theracos

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • THR-1442-C-476

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel