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Bexagliflozin Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie (BEST)

13. Juli 2021 aktualisiert von: Theracos

Eine placebokontrollierte Doppelblindstudie zur Bewertung der Auswirkungen von Bexagliflozin auf Hämoglobin A1c bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und erhöhtem Risiko für kardiovaskuläre Nebenwirkungen

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkung von Bexagliflozin auf die Senkung des Hämoglobin-A1c-(HbA1c-)Spiegels bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und erhöhtem Risiko für kardiovaskuläre Nebenwirkungen.

Die Daten aus dieser Studie werden mit den Daten aus anderen Bexagliflozin-Studien in einer Metaanalyse der kardiovaskulären Sicherheitsergebnisse kombiniert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Etwa 130 Untersuchungszentren weltweit sollen an dieser Studie teilnehmen.

Schätzungsweise 1650 Patienten mit unzureichend kontrolliertem T2DM und einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Nebenwirkungen werden randomisiert Bexagliflozin-Tabletten, 20 mg, oder Placebo im Verhältnis 2:1 zusätzlich zu den antidiabetischen Hintergrundmedikamenten erhalten.

Die Studie ist eine ereignisgesteuerte Studie. Der Behandlungszeitraum endet, wenn der letzte randomisierte Proband mindestens 52 Behandlungswochen abgeschlossen hat und bei insgesamt mindestens 134 Probanden ein kardiales Ereignis aufgetreten ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1700

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Research Site 6104
      • Copenhagen, Dänemark, 2300S
        • Research Site 6103
      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Research Site 6105
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Research Site 5006
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Research Site 5013
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Research Site 5015
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L5G8
        • Research Site 5012
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Research Site 5023
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Research Site 5016
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3C 5K7
        • Research Site 5005
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Research Site 5022
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1XS
        • Research Site 5014
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
        • Research Site 5008
      • St-Charles-Borromee, Quebec, Kanada, J6E 6J2
        • Research Site 5007
      • St. Georges, Quebec, Kanada, G5Y4T8
        • Research Site 5009
      • Busan, Korea, Republik von, 602-739
        • Research Site 7006
      • Gwangju, Korea, Republik von, 501-757
        • Research Site 7002
      • Incheon, Korea, Republik von, 400-711
        • Research Site 7008
    • Gangwon-Do
      • Chuncheon, Gangwon-Do, Korea, Republik von, 200-722
        • Research Site 7007
      • Wonju, Gangwon-Do, Korea, Republik von, 220-701
        • Research Site 7001
    • Gyeonggi-do
      • Anyang, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 431-070
        • Research Site 7004
      • Guri, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 471-701
        • Research Site 7005
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Research Site 2011
      • Chihuahua, Mexiko, 31217
        • Research Site 2009
      • Mexico, Mexiko, 80230
        • Research Site 2014
      • Queretaro, Mexiko
        • Research Site 2016
      • Veracruz, Mexiko, 91910
        • Research Site 2010
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44160
        • Research Site 2015
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80230
        • Research Site 2013
    • Tamaulipas
      • Tampico, Tamaulipas, Mexiko, 89000
        • Research Site 2008
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97218
        • Research Site 2012
      • Amsterdam, Niederlande, 2545CH
        • Research Site 5110
      • Harderwijk, Niederlande, 3844DG
        • Research Site 5113
      • Hertogenbosch, Niederlande, 5223GZ
        • Research Site 5101
      • Hoofddorp, Niederlande
        • Research Site 5112
      • Hoogeveen, Niederlande, 7909AA
        • Research Site 5102
      • Rotterdam, Niederlande, 3O45 PM
        • Research Site 5106
      • Zwijndrecht, Niederlande, 3331EV
        • Research Site 5103
      • Aleksandrow Lodzki, Polen, 95-070
        • Research Site 7122
      • Gdansk, Polen, 80-126
        • Research Site 7113
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Research Site 7119
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • Research Site 7109
      • Katowice, Polen, 20-060
        • Research Site 7115
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Research Site 7106
      • Katowice, Polen, 40-954
        • Research Site 7121
      • Kutno, Polen, 99-300
        • Research Site 7111
      • Lodz, Polen, 90-368
        • Research Site 7104
      • Lodz, Polen, 94-255
        • Research Site 7135
      • Lublin, Polen, 20-362
        • Research Site 7120
      • Olawa, Polen, 55-200
        • Research Site 7108
      • Otwock, Polen, 05-402
        • Research Site 7118
      • Pulawy, Polen, 24-100
        • Research Site 7107
      • Sobotka, Polen, 55-050
        • Research Site 7105
      • Sochaczew, Polen, 96-500
        • Research Site 7112
      • Warsaw, Polen, 00-465
        • Research Site 7123
      • Warszawa, Polen, 01-868
        • Research Site 7117
      • Warszawa, Polen, 04-730
        • Research Site 7116
      • Lomonosov, Russische Föderation
        • Research Site 9309
      • Moscow, Russische Föderation
        • Research Site 9303
      • Moscow, Russische Föderation
        • Research Site 9315
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630099
        • Research Site 9314
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630099
        • Research Site 9318
      • Novosibirsk, Russische Föderation
        • Research Site 9301
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 1199044
        • Research Site 9310
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Research Site 9304
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Research Site 9307
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Research Site 9311
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Research Site 9312
      • Tomsk, Russische Föderation, 6340
        • Research Site 9302
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Research Site 8001
      • New Taipei, Taiwan, 231
        • Research Site 8002
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Research Site 8006
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Research Site 8005
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Research Site 8007
      • Taipei, Taiwan, 111
        • Research Site 8004
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Research Site 8003
      • Benesov, Tschechien, 256 01
        • Research Site 3116
      • Brandys nad Labem, Tschechien, 250 01
        • Research Site 3106
      • Brno, Tschechien, 60200
        • Research Site 3107
      • Brno, Tschechien, 639 00
        • Research Site 3118
      • Cesky Krumlov, Tschechien, 381 01
        • Research Site 3109
      • Havirov, Tschechien, 736 01
        • Research Site 3114
      • Hradec Kralove, Tschechien, 50005
        • Research Site 3103
      • Krnov, Tschechien, 794 01
        • Research Site 3110
      • Kromeriz, Tschechien, 767 01
        • Research Site 3102
      • Marianske Lazne, Tschechien, 353 01
        • Research Site 3105
      • Plzen, Tschechien, 326 00
        • Research Site 3113
      • Praha, Tschechien, 128 08
        • Research Site 3104
      • Praha, Tschechien, 149 00
        • Research Site 3111
      • Praha, Tschechien, 181 00
        • Research Site 3112
      • Uherske Hradiste, Tschechien, 686 68
        • Research Site 3115
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85295
        • Research Site 1090
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
        • Research Site 1041
    • California
      • Azusa, California, Vereinigte Staaten, 91773
        • Research Site 1073
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • Research Site 1076
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Research Site 1078
      • Harbor City, California, Vereinigte Staaten, 90710
        • Research Site 1089
      • Lincoln, California, Vereinigte Staaten, 95821
        • Research Site 1058
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Research Site 1051
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Research Site 1004
      • Montclair, California, Vereinigte Staaten, 91763
        • Research Site 1068
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Research Site 1077
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • Research Site 1218
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Research Site 1092
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06851
        • Research Site 1216
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Research Site 1083
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33434
        • Research Site 1057
      • Brooksville, Florida, Vereinigte Staaten, 34601
        • Research Site 1059
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
        • Research Site 1050
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Research Site 1099
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33634
        • Research Site 1066
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
        • Research Site 1072
    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Vereinigte Staaten, 83201
        • Research Site 1082
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61822
        • Research Site 1258
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46011
        • Research Site 1043
      • Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
        • Research Site 1071
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Research Site 1086
    • Kentucky
      • Covington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41011
        • Research Site 1224
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Research Site 1228
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Research Site 1221
      • Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
        • Research Site 1079
    • Michigan
      • Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48670
        • Research Site 1223
      • Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
        • Research Site 1217
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Research Site 1254
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Research Site 1054
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Research Site 1060
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Research Site 1252
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Research Site 1052
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Research Site 1263
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89123
        • Research Site 1080
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08873
        • Research Site 1219
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Research Site 1044
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • Research Site 1264
      • Saratoga Springs, New York, Vereinigte Staaten, 12866
        • Research Site 1220
      • West Seneca, New York, Vereinigte Staaten, 14224
        • Research Site 1049
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27517
        • Research Site 1085
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Research Site 1074
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Research Site 1056
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Research Site 1229
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Research Site 1064
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Research Site 1075
    • Oklahoma
      • Lindsay, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73052
        • Research Site 1266
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73119
        • Research Site 1055
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73134
        • Research Site 1265
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73135
        • Research Site 1046
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
        • Research Site 1260
    • Rhode Island
      • Cumberland, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02864
        • Research Site 1042
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Research Site 1225
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Research Site 1259
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Research Site 1048
      • Lampasas, Texas, Vereinigte Staaten, 76550
        • Research Site 1070
      • Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75067
        • Research Site 1222
      • North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76180
        • Research Site 1081
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
        • Research Site 1226
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78218
        • Research Site 1053
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
        • Research Site 1063
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
        • Research Site 1230

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit einer Diagnose von T2DM
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten ein stabiles Behandlungsschema für T2DM erhalten haben
  • Probanden, die mindestens eine der folgenden 3 Vorgeschichten aufweisen:

Gruppe 1: Atherosklerotische Gefäßerkrankung in der Vorgeschichte Gruppe 2: Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte Gruppe 3: Alter ≥ 55 Jahre mit Diabetes seit ≥ 10 Jahren, unkontrollierter Bluthochdruck, derzeitiges Rauchen, eingeschränkte Nierenfunktion oder Cholesterinprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Diabetes mellitus Typ 1 oder Altersdiabetes/Jugenddiabetes
  • Vorgeschichte von Infektionen des Urogenitaltrakts
  • Hinweise auf eine abnormale Leberfunktion
  • Geschichte von MI, Schlaganfall oder Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz in den letzten 3 Monaten
  • Vorherige Nierentransplantation oder Anzeichen von Nierenproblemen
  • Vorherige oder geplante Schrittmacherimplantation
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Bexagliflozin-Tabletten, 20 mg
Jeder Proband erhält für die Dauer der Studie einmal täglich 20 mg Bexagliflozin.
20 mg, Tablette
Andere Namen:
  • EGT0001442
  • EGT0001474
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Tabletten
Jeder Proband erhält für die Dauer der Studie einmal täglich ein Placebo (inaktive Tablette).
20-mg-Tablette passend zum aktiven Vergleichspräparat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des HbA1c vom Ausgangswert bis Woche 24
Zeitfenster: 24 Wochen
Das primäre Wirksamkeitsziel dieser Studie ist die Bewertung der Placebo-adjustierten Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert nach 24-wöchiger Behandlung mit 20 mg Bexagliflozin-Tabletten bei Typ-2-Diabetikern mit erhöhtem Risiko für kardiovaskuläre Nebenwirkungen.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des HbA1c-Ausgangswerts in Woche 24 für Probanden, denen Insulin verschrieben wurde
Zeitfenster: 24 Wochen
Bewertung der Wirkung von 20 mg Bexagliflozin auf die Veränderung des HbA1c vom Ausgangswert bis Woche 24 bei randomisierten Studienteilnehmern, denen Insulin zur Kontrolle ihres Diabetes verschrieben wurde
24 Wochen
Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis Woche 48
Zeitfenster: 48 Wochen
Bewertung der Wirkung von 20 mg Bexagliflozin auf die Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis Woche 48 bei randomisierten Studienteilnehmern mit einem BMI ≥ 25 kg/m2 im Vergleich zu Placebo
48 Wochen
Veränderung des systolischen Blutdrucks von Baseline bis Woche 24 bei Probanden mit Hypertonie bei Baseline
Zeitfenster: 24 Wochen
Bewertung der Wirkung von 20 mg Bexagliflozin auf die Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP) vom Ausgangswert bis Woche 24 bei Patienten mit einem systolischen Ausgangsblutdruck ≥ 140 mmHg im Vergleich zu Placebo
24 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Wochen 6, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 und 168
Bewertung der Wirkung einer Behandlung mit 20 mg Bexagliflozin auf die Veränderung des HbA1c-Werts gegenüber dem Ausgangswert im Vergleich zu Placebo über einen Zeitraum von bis zu 168 Wochen
Baseline (Woche 0) und Wochen 6, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 und 168
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Wochen 6, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 und 168
Bewertung der Wirkung einer Behandlung mit Bexagliflozin auf die Veränderung des Nüchtern-Plasmaglukosespiegels (FPG) im Vergleich zu Placebo über einen Zeitraum von bis zu 168 Wochen
Baseline (Woche 0) und Wochen 6, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 und 168
Anteil der Probanden, die eine Intensivierung des hypoglykämischen Mittels benötigen, und Zeit bis zur ersten Intensivierung
Zeitfenster: 24 Woche
Zur Messung des Anteils der Patienten, die eine Intensivierung des hypoglykämischen Mittels im Bexagliflozin-Arm gegenüber Placebo über einen Zeitraum von 24 Wochen benötigten
24 Woche
Anteil der Probanden, die eine Intensivierung des hypoglykämischen Mittels benötigen, und Zeit bis zur ersten Intensivierung
Zeitfenster: Studiendauer (168 Wochen)
Messung des Anteils der Studienteilnehmer, die während des gesamten Studienzeitraums eine Intensivierung des hypoglykämischen Mittels im Bexagliflozin-Arm gegenüber Placebo benötigten
Studiendauer (168 Wochen)
Anteil der Probanden, die eine Lockerung des hypoglykämischen Mittels benötigen
Zeitfenster: 24 Wochen
Messung des Anteils der Patienten, die eine Lockerung des hypoglykämischen Mittels im Bexagliflozin-Arm gegenüber Placebo über einen Zeitraum von 24 Wochen benötigten
24 Wochen
Anteil der Probanden, die eine Lockerung des hypoglykämischen Mittels benötigen
Zeitfenster: Studiendauer (168 Wochen)
Messung des Anteils der Studienteilnehmer, die während der gesamten Studie eine Lockerung des hypoglykämischen Mittels im Bexagliflozin-Arm gegenüber Placebo benötigten
Studiendauer (168 Wochen)
Anteil der Teilnehmer mit Inzidenz einer Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Studiendauer (168 Wochen)
Messung der Inzidenz von Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz bei allen Probanden und bei Probanden, die zu Studienbeginn eine Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte hatten
Studiendauer (168 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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