65 éves vagy annál idősebb sebészeti betegek preoperatív kognitív szűrése

Ez egy prospektív, egyközpontú megfigyeléses vizsgálat 65 éves vagy annál idősebb betegeken, akik elektív sebészeti beavatkozáson esnek át. Az 1. fázis (1. és 2. cél) a preoperatív kognitív károsodás prevalenciáját és a posztoperatív kimenetelhez való viszonyát vizsgálja. A 2. fázisban (3. cél) rutinszerű strukturált kognitív szűrést valósít meg egy forgalmas műtét előtti értékelő központban, és megerősíti annak hasznosságát az idősek kedvezőtlen perioperatív kimeneteleinek előrejelzésében.

Az 1. fázisban 211, véletlenszerűen kiválasztott, 65 éves vagy annál idősebb beteget vesznek fel, bármelyik nemtől függetlenül, és jelentkeznek a Brigham és Női Kórház Weiner Preoperatív Értékelő Központjába (CPE) tervezett ízületi helyettesítő műtétre. A Brigham and Women's Hospital évente több mint 600 ízületpótlási eljárást végez 65 éves vagy annál idősebb betegeknél. Ez az a korosztály, ahol a kognitív károsodás válik uralkodóvá, és gyakori a posztoperatív kognitív és nem kognitív morbiditás. A kizárási kritériumok a demenciával vagy kognitív károsodással diagnosztizált betegek; az agyat vagy az agyi érrendszert érintő beavatkozásra tervezett (pl. intracranialis idegsebészet, carotis endarterectomia, szívsebészet); azt tervezi, hogy a műtét után intenzív osztályra megy; nem korrigált látás vagy halláskárosodás (aki nem látja a képeket, nem olvassa vagy hallja az utasításokat); nem tudják használni domináns kezüket (korlátozott húzási képesség); és/vagy nem tud beszélni, olvasni vagy megérteni angolul. A nyomozók a CPE számítógépes ütemezési rendszerét fogják használni, amely folyamatosan, valós időben frissül, és rögzíti a releváns információkat, például az életkort és az eljárást a potenciális alanyok azonosításához. Amikor a betegek bejelentkeznek a recepcióshoz, értesítést kapnak arról, hogy részt vehetnek egy olyan vizsgálatban, amelyben 65 éves vagy annál idősebb betegek vesznek részt. A recepciós ezután átad nekik egy brosúrát a vizsgálatról, amely információkat tartalmaz a vizsgálat céljáról, a beteget érintő kockázatokról és a társadalom számára lehetséges előnyökről. A pácienst ezután megkérdezik, hogy hajlandó-e beszélni a vizsgálat egyik vizsgálójával, és csak azokat a betegeket keresik meg, akik beleegyeznek, hogy a vizsgálatot végzővel beszéljenek. A vizsgálati csoport egyik tagja ezután felveszi a kapcsolatot a pácienssel, és ellenőrzi, hogy megfelel-e a felvételi kritériumoknak, megvitatja a vizsgálat céljait és kockázatait, és felkéri őket a részvételre. Miután minden kérdésre megválaszolták, és a betegnek lehetősége volt elolvasni a beleegyezési űrlapot, írásos beleegyezést kell beszerezni. A beleegyezés megszerzése után a pácienst a vizsgálati csoport egyik tagja kikérdezi, hogy információt szerezzen az iskolai végzettségükről és a saját bevallásuk szerinti funkcionális állapotáról a mindennapi élet alapvető és instrumentális tevékenységeire vonatkozó szabványosított skálák (ADL, illetve IADL) alapján. A fogóerő mint a törékenység és a hangulat indexe, amelyet a Geriatric Depression Scale-Short (GDS) segítségével értékeltek. A vizsgáló egy felmérést is végez, hogy felmérje a páciens perspektíváját a preoperatív kognitív szűrés fontosságáról. Az ASA fizikai állapotára, a gyógyszerekre és a Charlson komorbiditási indexre vonatkozó információkat ezt követően kinyerjük a páciens elektronikus kórlapjából és a páciens interjújából. A páciensnek ezután a MiniCog-ot egy egyszerű kognitív szűrőeszközzel adják be, amelynek elvégzése mindössze 2-4 percet vesz igénybe, és képzettsége, nyelvi vagy faji előítélete csekély vagy egyáltalán nincs. A projekt ezen szakaszában egy képzett tanulmányi csoport tagja adminisztrálja a tesztet az értékelő szoba csendjében. A tényleges preoperatív értékelést végző orvos nem látja a kognitív tesztek eredményeit, és kitölt egy kérdőívet a páciens kognitív státuszáról a látogatás során folytatott interakciói alapján. A vizsgálati csoport képzett, elvakult tagja pontozza a tesztet. A már meglévő kognitív károsodás és a beteg kimenetele közötti kapcsolat meghatározásához elsődleges eredményként a nem otthoni helyre történő kibocsátást használják (2. cél). Másodlagos eredményként a delíriumot naponta egyszer, az 1., 2. és 3. posztoperatív napon értékeli a vizsgálati csoport egy tagja a Confusion Assessment Method (CAM) segítségével, amely a delírium jól validált mértéke a műtéti betegeknél. A további értékelendő másodlagos kimenetelek közé tartozik a korlátozások alkalmazása, a kórházi tartózkodás időtartama (LOS), a szövődmények (beleértve a kórházi eleséseket), a 30 napos visszafogadási arány, valamint a 30 napos, 6 hónapos, 1 éves és 5 éves mortalitás. Az adatokat a kórlapból és a BWH Balanced Scorecardból nyerjük ki. A 2. fázis azt vizsgálja, hogy megvalósítható-e a rutinszerű strukturált kognitív szűrés az elektív sebészeti eljárásokhoz egy forgalmas preoperatív értékelő központban. 500 beteget vonnak be a fent vázolt kritériumok szerint, és felkérik a CPE-szakértőket, hogy a rutin preoperatív értékelés részeként alkalmazzák a strukturált kognitív szűrést minden 65 év feletti, sebészeti beavatkozásra tervezett betegnek. A vizsgálati csoport egy tagja kiképzi a CPE személyzetet a MiniCog kezelésében a vizsgálat ezen szakaszának megkezdése előtt; a tesztet a rutin CPE látogatás részeként adják le. Az eredmény mértéke a sikeres tesztelés aránya (pontozható teszt) és a tesztelés hatása a betegáramlásra. Ez utóbbit a CPE számítógépes betegáramlás-követő rendszeréből származó adatok kinyerésével és összehasonlításával nyerik ki a szolgáltatóval egy preoperatív kiértékelő helyiségben eltöltött időről és a CPE látogatás teljes időtartamáról (bejelentkezési idő az indulásig) a beiratkozott alanyok és életkor között. és az eljárás megegyezett a CPE-ben az előző évben látott betegekkel.