Screening cognitivo preoperatorio di pazienti chirurgici di età pari o superiore a 65 anni

Questo sarà uno studio osservazionale prospettico monocentrico su pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a procedure chirurgiche elettive. La fase 1 (obiettivi 1 e 2) esaminerà la prevalenza del deterioramento cognitivo preoperatorio e la sua relazione con l'esito postoperatorio. Nella Fase 2 (Obiettivo 3), implementerà uno screening cognitivo strutturato di routine in un affollato centro di valutazione pre-ricovero chirurgico e confermerà la sua utilità per la previsione di esiti perioperatori avversi negli anziani.

Per la fase 1, verranno arruolati 211 pazienti selezionati in modo casuale di età pari o superiore a 65 anni di entrambi i sessi che si presenteranno al Brigham and Women's Hospital Weiner Center for Preoperative Evaluation (CPE) in programma per un intervento di sostituzione articolare elettiva. Il Brigham and Women's Hospital esegue più di 600 interventi di sostituzione articolare ogni anno in pazienti di età pari o superiore a 65 anni. Questa è la fascia di età in cui il deterioramento cognitivo diventa prevalente e la morbilità cognitiva e non cognitiva postoperatoria è comune. I criteri di esclusione saranno i pazienti con diagnosi di demenza o deterioramento cognitivo; programmato per una procedura che interessa il cervello o il sistema cerebrovascolare (ad es. neurochirurgia intracranica, endarterectomia carotidea, cardiochirurgia); pianificato di andare in terapia intensiva dopo l'intervento; con problemi di vista o udito non corretti (che non possono vedere le immagini o leggere o ascoltare le istruzioni); incapace di usare la mano dominante (capacità limitata di disegnare); e/o incapace di parlare, leggere o comprendere l'inglese. Gli investigatori utilizzeranno il sistema di programmazione computerizzato CPE, che viene aggiornato continuamente in tempo reale e acquisisce informazioni rilevanti come età e procedura per identificare potenziali soggetti. Quando i pazienti effettuano il check-in con l'addetto alla reception per il loro appuntamento, verranno informati che potrebbero essere idonei a partecipare a uno studio che coinvolge pazienti di età pari o superiore a 65 anni. L'addetto alla reception fornirà quindi loro un opuscolo sullo studio che include informazioni sullo scopo dello studio, sui rischi per il paziente e sui potenziali benefici per la società. Al paziente verrà quindi chiesto se è disposto a parlare con uno dei ricercatori dello studio e verranno contattati solo quei pazienti che accettano di parlare con un ricercatore dello studio. Un membro del team dello studio contatterà quindi il paziente e verificherà che soddisfi i criteri di inclusione e discuterà gli obiettivi e i rischi dello studio e chiederà loro di partecipare. Dopo che tutte le domande avranno ricevuto risposta e il paziente avrà avuto l'opportunità di leggere il modulo di consenso, verrà ottenuto il consenso scritto. Dopo aver ottenuto il consenso, il paziente sarà intervistato da un membro del gruppo di studio per ottenere informazioni sui suoi anni di istruzione e sullo stato funzionale auto-riferito secondo scale standardizzate per le attività di base e strumentali della vita quotidiana (ADL e IADL, rispettivamente). Forza di presa come indice di fragilità e umore valutata con la Geriatric Depression Scale-Short (GDS). Un investigatore somministrerà anche un sondaggio per valutare la prospettiva del paziente sull'importanza dello screening cognitivo preoperatorio. Le informazioni sullo stato fisico ASA, sui farmaci e sull'indice di comorbilità di Charlson verranno successivamente estratte dalla cartella clinica elettronica del paziente e dal colloquio con il paziente. Al paziente verrà quindi somministrato il MiniCog, un semplice strumento di screening cognitivo che richiede solo 2-4 minuti per essere completato e ha poca o nessuna educazione, lingua o pregiudizi di razza. Durante questa fase del progetto, un membro del team di studio addestrato somministrerà il test nella quiete della sala di valutazione. Il professionista che conduce l'effettiva valutazione preoperatoria sarà cieco ai risultati del test cognitivo e completerà un questionario sullo stato cognitivo del paziente in base alle loro interazioni durante la visita. Un membro addestrato e cieco del team di studio segnerà il test. La dimissione in un luogo diverso da quello domiciliare verrà utilizzata come esito primario per determinare la relazione tra il deterioramento cognitivo preesistente e l'esito del paziente (Obiettivo 2). Come risultato secondario, il delirio sarà valutato una volta al giorno nei giorni postoperatori 1, 2 e 3 da un membro del gruppo di studio utilizzando il metodo di valutazione della confusione (CAM), una misura ben validata del delirio nei pazienti chirurgici. Altri esiti secondari che saranno valutati includeranno l'uso di contenzioni, la durata della degenza ospedaliera (LOS), le complicanze (comprese le cadute in ospedale), il tasso di riammissione a 30 giorni e la mortalità a 30 giorni, 6 mesi, 1 anno e 5 anni. I dati verranno estratti dalla cartella clinica e dalla Balanced Scorecard BWH. La fase 2 esaminerà la fattibilità dell'implementazione di uno screening cognitivo strutturato di routine per le procedure chirurgiche elettive in un centro di valutazione preoperatoria molto frequentato. 500 pazienti saranno arruolati secondo i criteri sopra delineati e chiederanno ai professionisti del CPE di somministrare lo schermo cognitivo strutturato a tutti i pazienti di età ≥ 65 anni programmati per una procedura chirurgica come parte della loro valutazione preoperatoria di routine. Un membro del team di studio formerà il personale CPE nell'amministrazione del MiniCog prima di iniziare questa fase dello studio; il test verrà somministrato come parte della visita di routine CPE. Le misure di esito saranno la percentuale di test riusciti (un test con punteggio) e l'impatto dei test sul flusso di pazienti. Quest'ultimo sarà ottenuto estraendo e confrontando i dati dal sistema computerizzato di tracciamento del flusso dei pazienti del CPE sul tempo trascorso con un fornitore in una sala di valutazione preoperatoria e la durata totale della visita CPE (dall'orario di check-in all'orario di partenza) tra i soggetti arruolati e l'età e la procedura corrispondeva ai pazienti visti nel CPE l'anno precedente.