Leikkausta edeltävä kognitiivinen seulonta 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille kirurgisille potilaille

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista potilaista, joille tehdään elektiivisiä kirurgisia toimenpiteitä. Vaiheessa 1 (tavoitteet 1 ja 2) tarkastellaan preoperatiivisen kognitiivisen heikkenemisen esiintyvyyttä ja sen suhdetta postoperatiiviseen lopputulokseen. Vaiheessa 2 (tavoite 3) toteuttaa rutiininomaisen strukturoidun kognitiivisen seulonnan kiireisessä leikkausta edeltävässä arviointikeskuksessa ja vahvistaa sen hyödyllisyyden ikäihmisten haitallisten perioperatiivisten tulosten ennustamisessa.

Vaiheeseen 1 otetaan 211 satunnaisesti valittua 65-vuotiasta tai sitä vanhempaa potilasta kummasta tahansa sukupuolesta, jotka saapuvat Brigham and Women's Hospital Weiner Center for Preoperative Evaluation -keskukseen (CPE), joka on suunniteltu elektiiviseen nivelleikkaukseen. Brigham and Women's Hospital tekee vuosittain yli 600 nivelleikkaustoimenpidettä 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille. Tämä on se ikäjakauma, jossa kognitiivinen heikkeneminen yleistyy ja leikkauksen jälkeinen kognitiivinen ja ei-kognitiivinen sairastuvuus on yleistä. Poissulkemiskriteerit ovat potilaat, joilla on diagnosoitu dementia tai kognitiivinen heikentyminen; suunniteltu toimenpide, joka vaikuttaa aivoihin tai aivoverenkiertoon (esim. kallonsisäinen neurokirurgia, kaulavaltimon endarterektomia, sydänkirurgia); aikoi mennä teho-osastolle leikkauksen jälkeen; joilla on korjaamaton näkö- tai kuulovamma (joka ei näe kuvia tai lue tai kuule ohjeita); eivät pysty käyttämään hallitsevaa käsiään (rajoitettu kyky piirtää); ja/tai ei pysty puhumaan, lukemaan tai ymmärtämään englantia. Tutkijat käyttävät CPE:n tietokoneistettua aikataulutusjärjestelmää, jota päivitetään jatkuvasti reaaliajassa ja joka kerää olennaiset tiedot, kuten iän ja menettelytavat, tunnistaakseen mahdolliset kohteet. Kun potilaat kirjautuvat vastaanottovirkailijalle tapaamista varten, he saavat ilmoituksen, että he voivat olla oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jossa on mukana vähintään 65-vuotiaita potilaita. Vastaanottovirkailija toimittaa heille tutkimuksesta esitteen, joka sisältää tietoa tutkimuksen tarkoituksesta, potilaalle aiheutuvista riskeistä ja mahdollisista hyödyistä yhteiskunnalle. Potilaalta kysytään sitten, onko hän halukas puhumaan jonkun tutkimuksen tutkijoista, ja vain niitä potilaita, jotka suostuvat puhumaan tutkimuksen tutkijan kanssa, lähestytään. Tutkimusryhmän jäsen ottaa sitten yhteyttä potilaaseen ja varmistaa, että hän täyttää osallistumiskriteerit, keskustelee tutkimuksen tavoitteista ja riskeistä ja pyytää häntä osallistumaan. Kun kaikkiin kysymyksiin on vastattu ja potilaalla on ollut mahdollisuus lukea suostumuslomake, kirjallinen suostumus hankitaan. Suostumuksen saamisen jälkeen tutkimusryhmän jäsen haastattelee potilasta saadakseen tietoa hänen koulutusvuosistaan ​​ja itse ilmoittamasta toiminnallisesta tilastaan ​​päivittäisen elämän perus- ja instrumenttitoimintojen standardoitujen asteikkojen mukaisesti (ADL:t ja IADL:t). Odon voimakkuus heikkouden ja mielialan indeksinä mitattuna Geriatric Depression Scale-Short (GDS) -asteikolla. Tutkija suorittaa myös kyselyn arvioidakseen potilaan näkökulmaa preoperatiivisen kognitiivisen seulonnan tärkeydestä. Tiedot ASA:n fyysisestä tilasta, lääkkeistä ja Charlsonin komorbiditeettiindeksistä poimitaan myöhemmin potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja potilashaastattelusta. Potilaalle annetaan sitten MiniCog yksinkertainen kognitiivinen seulontatyökalu, jonka suorittaminen kestää vain 2–4 minuuttia ja jolla on vähän tai ei ollenkaan koulutusta, kielitaitoa tai rotua. Projektin tässä vaiheessa koulutettu tutkimusryhmän jäsen suorittaa testin arviointihuoneen hiljaisuudessa. Varsinaisen preoperatiivisen arvioinnin suorittava lääkäri sokeutuu kognitiivisten testien tuloksiin ja täyttää kyselyn potilaan kognitiivisesta tilasta, joka perustuu hänen vuorovaikutukseensa käynnin aikana. Koulutettu, sokeutunut tutkimusryhmän jäsen tekee testin. Kotiuttamista muuhun paikkaan kuin kotiin käytetään ensisijaisena tuloksena määritettäessä suhde olemassa olevan kognitiivisen heikkenemisen ja potilaan lopputuloksen välillä (tavoite 2). Toissijaisena tuloksena tutkimusryhmän jäsen arvioi deliriumin kerran päivässä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3 käyttämällä sekaannusarviointimenetelmää (CAM), joka on hyvin validoitu deliriumin mitta kirurgisilla potilailla. Muita arvioitavia toissijaisia ​​tuloksia ovat rajoitusten käyttö, sairaalahoidon kesto (LOS), komplikaatiot (mukaan lukien kaatumiset sairaalassa), 30 päivän takaisinottoaste ja 30 päivän, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 5 vuoden kuolleisuus. Tiedot poimitaan sairauskertomuksesta ja BWH Balanced Scorecardista. Vaiheessa 2 tarkastellaan mahdollisuutta toteuttaa rutiinirakenteinen kognitiivinen seulonta elektiivisiä kirurgisia toimenpiteitä varten kiireisessä preoperatiivisessa arviointikeskuksessa. 500 potilasta otetaan mukaan yllä kuvattujen kriteerien mukaisesti, ja he pyytävät CPE-lääkäreitä antamaan strukturoidun kognitiivisen näytön kaikille ≥ 65-vuotiaille potilaille, joille on suunniteltu kirurginen toimenpide osana rutiininomaista preoperatiivista arviointiaan. Tutkimusryhmän jäsen kouluttaa CPE-henkilöstön MiniCog:n hallintaan ennen tämän tutkimuksen vaiheen aloittamista. testi suoritetaan osana rutiininomaista CPE-käyntiä. Tulosmittaukset ovat onnistuneen testauksen määrä (pistemääräinen testi) ja testauksen vaikutus potilasvirtaan. Jälkimmäinen saadaan poimimalla ja vertaamalla CPE:n tietokoneistetun potilasvirran seurantajärjestelmän tietoja ajasta, joka on viety palveluntarjoajan kanssa ennen leikkausta arviointihuoneessa, ja CPE-käynnin kokonaiskestosta (sisäänkirjautumisajasta lähtöaikaan) ilmoittautuneiden koehenkilöiden ja iän välillä. ja toimenpide vastasi potilaita, jotka oli nähty CPE:ssä edellisenä vuonna.