Przedoperacyjne poznawcze badanie przesiewowe pacjentów chirurgicznych w wieku 65 lat lub starszych

Będzie to prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne pacjentów w wieku 65 lat lub starszych poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym. Faza 1 (Cele 1 i 2) zbada częstość występowania przedoperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych i ich związek z wynikami pooperacyjnymi. W fazie 2 (cel 3) wdroży rutynowe ustrukturyzowane badania przesiewowe funkcji poznawczych w ruchliwym centrum oceny przed przyjęciem do szpitala i potwierdzi jego przydatność do przewidywania niekorzystnych wyników okołooperacyjnych u osób starszych.

Do fazy 1 zostanie włączonych 211 losowo wybranych pacjentów obu płci w wieku 65 lat lub starszych, którzy zostaną skierowani do Brigham and Women's Hospital Weiner Center for Preoperative Evaluation (CPE) zaplanowanej na planową operację wymiany stawu. Brigham and Women's Hospital wykonuje rocznie ponad 600 zabiegów wymiany stawu u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych. Jest to przedział wiekowy, w którym upośledzenie funkcji poznawczych staje się powszechne, a pooperacyjna zachorowalność poznawcza i pozapoznawcza jest powszechna. Kryteriami wykluczającymi będą pacjenci ze zdiagnozowaną demencją lub upośledzeniem funkcji poznawczych; zaplanowanych na zabieg dotyczący mózgu lub naczyń mózgowych (tj. neurochirurgia wewnątrzczaszkowa, endarterektomia tętnicy szyjnej, kardiochirurgia); planował udać się na OIOM po operacji; z nieskorygowanym wzrokiem lub upośledzeniem słuchu (którzy nie widzą obrazków ani nie czytają ani nie słyszą instrukcji); niezdolność do używania dominującej ręki (ograniczona możliwość rysowania); i/lub niezdolność do mówienia, czytania lub rozumienia języka angielskiego. Badacze będą korzystać z komputerowego systemu planowania CPE, który jest stale aktualizowany w czasie rzeczywistym i rejestruje istotne informacje, takie jak wiek i procedura, w celu identyfikacji potencjalnych uczestników. Gdy pacjenci zgłaszają się u recepcjonistki na wizytę, zostaną powiadomieni, że mogą kwalifikować się do udziału w badaniu z udziałem pacjentów w wieku 65 lat lub starszych. Następnie recepcjonistka wręczy im broszurę dotyczącą badania, która zawiera informacje o celu badania, zagrożeniach dla pacjenta i potencjalnych korzyściach dla społeczeństwa. Następnie pacjent zostanie zapytany, czy chce porozmawiać z jednym z badaczy prowadzących badanie, i zostaną zaproszeni tylko ci pacjenci, którzy wyrażą zgodę na rozmowę z badaczem. Następnie członek zespołu badawczego skontaktuje się z pacjentem i sprawdzi, czy spełnia on kryteria włączenia, omówi cele i ryzyko związane z badaniem oraz poprosi o udział. Po udzieleniu odpowiedzi na wszystkie pytania i zapoznaniu się z formularzem zgody, uzyskana zostanie pisemna zgoda. Po uzyskaniu zgody pacjent zostanie przesłuchany przez członka zespołu badawczego w celu uzyskania informacji na temat lat nauki i samooceny stanu funkcjonalnego według wystandaryzowanych skal podstawowych i instrumentalnych czynności życia codziennego (odpowiednio ADL i IADL). Siła chwytu jako wskaźnik słabości i nastroju ocenianych za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji-Short (GDS). Badacz przeprowadzi również ankietę, aby ocenić punkt widzenia pacjenta na temat znaczenia przedoperacyjnych badań przesiewowych funkcji poznawczych. Informacje o stanie fizycznym ASA, przyjmowanych lekach i wskaźniku współwystępowania Charlsona zostaną następnie wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta i wywiadu z pacjentem. Następnie pacjentowi zostanie podane narzędzie MiniCog, które jest prostym narzędziem do badania funkcji poznawczych, którego ukończenie zajmuje zaledwie 2-4 minuty i ma niewielkie lub żadne uprzedzenia w zakresie wykształcenia, języka lub rasy. Podczas tej fazy projektu przeszkolony członek zespołu badawczego przeprowadzi test w ciszy pokoju ewaluacyjnego. Lekarz przeprowadzający faktyczną ocenę przedoperacyjną nie będzie znał wyników testów funkcji poznawczych i wypełni kwestionariusz dotyczący stanu funkcji poznawczych pacjenta na podstawie interakcji podczas wizyty. Przeszkolony, zaślepiony członek zespołu badawczego oceni test. Wypisanie do miejsca innego niż miejsce zamieszkania zostanie wykorzystane jako główny wynik w celu określenia związku między istniejącymi wcześniej zaburzeniami funkcji poznawczych a stanem zdrowia pacjenta (Cel 2). Jako wynik drugorzędny delirium będzie oceniane raz dziennie w dniach 1, 2 i 3 po operacji przez członka zespołu badawczego przy użyciu metody oceny dezorientacji (CAM), która jest dobrze zwalidowaną miarą delirium u pacjentów chirurgicznych. Inne drugorzędne wyniki, które zostaną ocenione, będą obejmować stosowanie ograniczeń, długość pobytu w szpitalu (LOS), powikłania (w tym upadki wewnątrzszpitalne), odsetek ponownych przyjęć w ciągu 30 dni oraz śmiertelność w ciągu 30 dni, 6 miesięcy, 1 roku i 5 lat. Dane zostaną pobrane z dokumentacji medycznej i Balanced Scorecard BWH. W fazie 2 zbadana zostanie wykonalność wdrożenia rutynowych ustrukturyzowanych badań przesiewowych funkcji poznawczych na potrzeby planowych zabiegów chirurgicznych w ruchliwym ośrodku oceny przedoperacyjnej. 500 pacjentów zostanie włączonych zgodnie z kryteriami przedstawionymi powyżej i poprosi lekarzy CPE o przeprowadzenie ustrukturyzowanego badania przesiewowego funkcji poznawczych wszystkim pacjentom w wieku ≥ 65 lat zaplanowanym na zabieg chirurgiczny w ramach rutynowej oceny przedoperacyjnej. Członek zespołu badawczego przeszkoli personel CPE w zakresie administrowania MiniCog przed rozpoczęciem tej fazy badania; test zostanie przeprowadzony w ramach rutynowej wizyty CPE. Miernikami wyniku będą odsetek udanych testów (test z możliwością oceny) oraz wpływ testów na przepływ pacjentów. Te ostatnie zostaną uzyskane poprzez wyodrębnienie i porównanie danych ze skomputeryzowanego systemu śledzenia przepływu pacjentów CPE dotyczące czasu spędzonego z usługodawcą w sali oceny przedoperacyjnej oraz całkowitego czasu trwania wizyty CPE (czas od zameldowania do czasu wyjazdu) między włączonymi pacjentami a wiekiem i procedura odpowiadały pacjentom widzianym w CPE w poprzednim roku.