Präoperatives kognitives Screening von chirurgischen Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter

Dies wird eine prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie an Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter sein, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unterziehen. Phase 1 (Ziele 1 und 2) wird die Prävalenz der präoperativen kognitiven Beeinträchtigung und ihre Beziehung zum postoperativen Ergebnis untersuchen. In Phase 2 (Ziel 3) wird ein routinemäßiges strukturiertes kognitives Screening in einem geschäftigen chirurgischen Bewertungszentrum vor der Aufnahme implementiert und dessen Nützlichkeit für die Vorhersage nachteiliger perioperativer Ergebnisse bei älteren Menschen bestätigt.

Für Phase 1 werden 211 nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 65 Jahren oder älter aufgenommen, die sich im Brigham and Women's Hospital Weiner Center for Preoperative Evaluation (CPE) mit einem geplanten elektiven Gelenkersatz vorstellen. Das Brigham and Women's Hospital führt jedes Jahr mehr als 600 Gelenkersatzverfahren bei Patienten ab 65 Jahren durch. Dies ist der Altersbereich, in dem kognitive Beeinträchtigungen vorherrschen und postoperative kognitive und nicht-kognitive Morbidität üblich ist. Ausschlusskriterien sind Patienten mit diagnostizierter Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung; geplant für einen Eingriff, der das Gehirn oder das zerebrovaskuläre System betrifft (d. h. intrakranielle Neurochirurgie, Halsschlagader-Endarteriektomie, Herzchirurgie); geplant, postoperativ auf eine Intensivstation zu gehen; mit unkorrigierter Seh- oder Hörbehinderung (die die Bilder nicht sehen oder Anweisungen lesen oder hören können); unfähig, ihre dominante Hand zu benutzen (eingeschränkte Fähigkeit zu zeichnen); und/oder kein Englisch sprechen, lesen oder verstehen können. Die Ermittler werden das computergestützte Planungssystem von CPE verwenden, das kontinuierlich in Echtzeit aktualisiert wird und relevante Informationen wie Alter und Verfahren erfasst, um potenzielle Probanden zu identifizieren. Wenn sich Patienten für ihren Termin bei der Empfangsdame melden, werden sie darüber informiert, dass sie möglicherweise zur Teilnahme an einer Studie mit Patienten ab 65 Jahren berechtigt sind. Die Empfangsdame wird ihnen dann eine Broschüre über die Studie aushändigen, die Informationen über den Zweck der Studie, die Risiken für den Patienten und den potenziellen Nutzen für die Gesellschaft enthält. Der Patient wird dann gefragt, ob er bereit ist, mit einem der Prüfärzte der Studie zu sprechen, und es werden nur diejenigen Patienten kontaktiert, die zustimmen, mit einem Prüfarzt der Studie zu sprechen. Ein Mitglied des Studienteams wird sich dann mit dem Patienten in Verbindung setzen und überprüfen, ob er die Einschlusskriterien erfüllt, die Ziele und Risiken der Studie besprechen und ihn zur Teilnahme auffordern. Nachdem alle Fragen beantwortet wurden und der Patient Gelegenheit hatte, die Einwilligungserklärung zu lesen, wird eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Nach Einholung der Zustimmung wird der Patient von einem Mitglied des Studienteams befragt, um Informationen über seine Ausbildungsjahre und seinen selbstberichteten Funktionsstatus gemäß standardisierten Skalen für grundlegende und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs bzw. IADLs) zu erhalten. Griffstärke als Index für Gebrechlichkeit und Stimmung, bewertet mit der Geriatric Depression Scale-Short (GDS). Ein Prüfarzt führt auch eine Umfrage durch, um die Sichtweise des Patienten hinsichtlich der Bedeutung des präoperativen kognitiven Screenings zu beurteilen. Informationen über den physischen ASA-Status, Medikamente und den Charlson-Komorbiditätsindex werden anschließend aus der elektronischen Patientenakte und dem Patienteninterview extrahiert. Dem Patienten wird dann das MiniCog verabreicht, ein einfaches kognitives Screening-Tool, das nur 2-4 Minuten in Anspruch nimmt und wenig oder keine Vorurteile in Bezug auf Bildung, Sprache oder Rasse aufweist. Während dieser Phase des Projekts führt ein geschultes Mitglied des Studienteams den Test in der Stille des Bewertungsraums durch. Der Praktiker, der die eigentliche präoperative Bewertung durchführt, wird gegenüber den kognitiven Testergebnissen blind sein und einen Fragebogen über den kognitiven Status des Patienten basierend auf seinen Interaktionen während des Besuchs ausfüllen. Der Test wird von einem geschulten, verblindeten Mitglied des Studienteams bewertet. Die Entlassung an einen anderen Ort als zu Hause wird als primäres Ergebnis verwendet, um die Beziehung zwischen einer vorbestehenden kognitiven Beeinträchtigung und dem Patientenergebnis zu bestimmen (Ziel 2). Als sekundäres Ergebnis wird das Delir einmal täglich an den postoperativen Tagen 1, 2 und 3 von einem Mitglied des Studienteams unter Verwendung der Confusion Assessment Method (CAM) bewertet, einer gut validierten Messung des Delirs bei chirurgischen Patienten. Andere sekundäre Endpunkte, die ausgewertet werden, umfassen die Verwendung von Fixierungen, die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS), Komplikationen (einschließlich Stürze im Krankenhaus), die Wiederaufnahmerate nach 30 Tagen und die Sterblichkeit nach 30 Tagen, 6 Monaten, 1 Jahr und 5 Jahren. Die Daten werden aus der Krankenakte und der BWH Balanced Scorecard extrahiert. In Phase 2 wird die Machbarkeit der Implementierung eines routinemäßigen strukturierten kognitiven Screenings für elektive chirurgische Eingriffe in einem geschäftigen präoperativen Bewertungszentrum untersucht. 500 Patienten werden gemäß den oben beschriebenen Kriterien aufgenommen und CPE-Praktiker gebeten, den strukturierten kognitiven Screen bei allen Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren durchzuführen, bei denen ein chirurgischer Eingriff als Teil ihrer routinemäßigen präoperativen Bewertung vorgesehen ist. Ein Mitglied des Studienteams schult das CPE-Personal in der Verwaltung des MiniCog vor Beginn dieser Phase der Studie; Der Test wird im Rahmen des routinemäßigen CPE-Besuchs durchgeführt. Ergebnismaße sind die Rate erfolgreicher Tests (ein bewertbarer Test) und die Auswirkungen der Tests auf den Patientenfluss. Letzteres wird durch Extrahieren und Vergleichen von Daten aus dem computergestützten Patientenfluss-Verfolgungssystem des CPE über die Zeit, die mit einem Anbieter in einem präoperativen Untersuchungsraum verbracht wird, und die Gesamtdauer des CPE-Besuchs (Anmeldezeit bis Abreisezeit) zwischen eingeschriebenen Probanden und Alter und mit dem Verfahren übereinstimmende Patienten, die im Vorjahr im CPE gesehen wurden.