- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02600052
A mintázatú légzési PNF-hez kapcsolódó aerob edzés hatékonysága a tüdőtérfogaton és a 6MWT teszt Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
Az aerob edzéssel összefüggő mintás légzési proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hatékonysága a térfogatok, a tüdőkapacitás és a hatperces sétateszt tekintetében Parkinson-kóros egyéneknél: Randomizált klinikai vizsgálat
BEVEZETÉS:
A Parkinson-kór (PD) egy neurodegeneratív rendellenesség, amely motoros rendellenességeket, például bradikinéziát, merevséget és tremort okoz. A teljes PD-betegekben fellépő motoros tünetek mellett többnyire légzési rendellenességek is társulnak. A légzéskárosodás hátterében testtartási változások állhatnak, amelyek korlátozzák a mellkasfal rugalmasságát és tágíthatóságát, ami a tüdő térfogatának és áramlásának csökkenését okozza. A Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) gyakorlat tehát egy olyan eszköz, amely csökkenti a légzésfunkció változásait, a légzőizmok elkötelezettségét, és lehetővé teszi a mellkasfal nagyobb rugalmasságát, csökkentve a bordaív merevségét. A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció légzési mintázatának a pulmonális lélegeztetés eloszlására, a rekeszizom mozgékonyságának kompartmentális térfogatára és a funkcionális kapacitásra gyakorolt hatásának értékelése Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
MÓD:
A tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyben a vizsgálatba megválasztott résztvevőknek be kell mutatniuk a PD diagnózisát, a betegség II és III közötti stádiumát Hoehn és Yahr szerint. Kezdetben a résztvevők a kórtörténeti adatok gyűjtésén, a tüdőfunkció spirometriás felmérésén és a manométerrel mért légzőizom-erősségen fognak átesni. Ezután a Plethysmography Optoelectronic segítségével értékelik a légzési mintát és a mellkasfal térfogatának háromrekeszes eloszlását hemithorax szerint; Számszerűsítse a jobb rekeszizom mozgékonyságát a tüdő teljes manőverkapacitásával és az aktuális térfogat alatt ultrahanggal. Az értékelés után a résztvevők beavatkozáson mennek keresztül, amely három szakaszból áll: először a PNF első szakasza, majd az aerob edzés 30 percig, egy PNF edzéssel zárul.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50740560
- Toborzás
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kapcsolatba lépni:
- Carlos Rego Barros
- Telefonszám: +55 81 21268496
- E-mail: carlosregobarros@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Armele Dornelas
- Telefonszám: +55 81 21268496
- E-mail: armeledornelas@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Hoehn és Yahr besorolás közötti II. és III. fokozatú egyének;
- minimális pontszám 28 a Mini Mental Examination Parkinson-kóron.
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akik reumatológiai vagy ortopédiai betegségben szenvednek, vagy olyan deformitásban/rendellenességben szenvednek a gerincben, amely veszélyezteti a légzési mechanikát;
- légúti társbetegségek;
- dohányzás története;
- mellkasi vagy hasi műtétek anamnézisében;
- klinikai instabilitás, amelyet fertőzések és/vagy hemodinamikai jellemeznek, mint 150 bpm-nél nagyobb pulzusszámot vagy 90 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomást;
- Nincs jelen gyógyszercsere az elmúlt 30 napban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: GPNF
A betegeket aerob edzésnek vetik alá, előzetes PNF-technika alkalmazásával és annak befejezése után.
Az aerob edzésprogram 30 perces séta futópadon, 5 perces kezdeti felfűtéssel és 5 perces lehűtéssel fog állni.
Az edzés intenzitása a maximális oxigénfogyasztás 60%-ának (VO2max) vagy a maximális pulzusszám (MHR) 70%-ának felel meg az életkor szerint, a következő képlet határozza meg: HR max = 208 - (0,7 x életkor).
A futópad sebességét és dőlésszögét a páciens teljesítményének megfelelően állítják be, hogy az edzés során ugyanazt az intenzitást tartsák fenn.
|
LÉGZÉSI MINTÁZAT PROPRIOCEPTÍV NEUROMUSZULÁRIS FACILITÁCIÓ
AEROBIK EDZÉS
|
Aktív összehasonlító: GCONTROL
A betegeket aerob edzésnek vetik alá, relax technika előzetes alkalmazásával és annak befejezése után.
Az aerob edzésprogram 30 perces séta futópadon, 5 perces kezdeti felfűtéssel és 5 perces lehűtéssel fog állni.
Az edzés intenzitása a maximális oxigénfogyasztás 60%-ának (VO2max) vagy a maximális pulzusszám (MHR) 70%-ának felel meg az életkor szerint, a következő képlet határozza meg: HR max = 208 - (0,7 x életkor).
A futópad sebességét és dőlésszögét a páciens teljesítményének megfelelően állítják be, hogy az edzés során ugyanazt az intenzitást tartsák fenn.
|
AEROBIK EDZÉS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
TÜDŐ VOLUME
Időkeret: 1 HÓNAP
|
OPTOELEKTRONIKUS PLETIZMOGRÁFIÁVAL
|
1 HÓNAP
|
GYÁRTÁSI TÁVOLSÁG, VO2, VCO2
Időkeret: 1 HÓNAP
|
HATPERCES SÉTATESZT PLUSZ CÓRTEX
|
1 HÓNAP
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A MEDIAGRAMA MOBILITÁSA
Időkeret: 1 HÓNAP
|
ULTRAHANG
|
1 HÓNAP
|
MEBESZÍV VASTAGSÁGA
Időkeret: 1 HÓNAP
|
ULTRAHANG
|
1 HÓNAP
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MAXIMÁLIS NYOMÁS
Időkeret: 1 HÓNAP
|
MANOVÁKUMÉTERREL
|
1 HÓNAP
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Testa A, Soldati G, Giannuzzi R, Berardi S, Portale G, Gentiloni Silveri N. Ultrasound M-mode assessment of diaphragmatic kinetics by anterior transverse scanning in healthy subjects. Ultrasound Med Biol. 2011 Jan;37(1):44-52. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2010.10.004.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- Costa A, Bagoj E, Monaco M, Zabberoni S, De Rosa S, Mundi C, Caltagirone C, Carlesimo GA. Mini mental Parkinson test: standardization and normative data on an Italian sample. Neurol Sci. 2013 Oct;34(10):1797-803. doi: 10.1007/s10072-013-1342-8. Epub 2013 Mar 12.
- Isella V, Mapelli C, Morielli N, De Gaspari D, Siri C, Pezzoli G, Antonini A, Poletti M, Bonuccelli U, Picchi L, Napolitano A, Vista M, Greco A, Appollonio IM. Validity and metric of MiniMental Parkinson and MiniMental State Examination in Parkinson's disease. Neurol Sci. 2013 Oct;34(10):1751-8. doi: 10.1007/s10072-013-1328-6. Epub 2013 Feb 20.
- Carvalho A, Barbirato D, Araujo N, Martins JV, Cavalcanti JL, Santos TM, Coutinho ES, Laks J, Deslandes AC. Comparison of strength training, aerobic training, and additional physical therapy as supplementary treatments for Parkinson's disease: pilot study. Clin Interv Aging. 2015 Jan 7;10:183-91. doi: 10.2147/CIA.S68779. eCollection 2015.
- Pereira CA, Sato T, Rodrigues SC. New reference values for forced spirometry in white adults in Brazil. J Bras Pneumol. 2007 Jul-Aug;33(4):397-406. doi: 10.1590/s1806-37132007000400008. English, Portuguese.
- Aliverti A, Pedotti A. Opto-electronic plethysmography. Monaldi Arch Chest Dis. 2003 Jan-Mar;59(1):12-6.
- MOORE, V. C. Spirometry: Step by step. Breathe, v. 8, n. 3, p. 233-240, 2012
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06704028420
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PNF
-
Dokuz Eylul UniversityToborzás
-
Arizona State UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
University of JazanBefejezveA fizikai aktivitás | Motoros tevékenység | NeuromuscuSzaud-Arábia
-
Federal University of BahiaBefejezveStroke | Cerebrovaszkuláris rendellenességekBrazília
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Ma ShuzhenMég nincs toborzásSerdülőkori viselkedés
-
Universidad Europea de MadridMég nincs toborzás
-
Istanbul Medipol University HospitalToborzásFájdalom | Temporomandibularis ízületi rendellenességek | Temporomandibularis rendellenességPulyka