- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02600052
Effekten av Pattern Respiratory PNF Associated Aerobic Training på lungvolymer och 6MWT-test hos Parkinson-individer
Effekten av mönsterrespiratorisk proprioceptiv neuromuskulär facilitering associerad med aerob träning på volymer, lungkapacitet och sex minuters gångtest hos individer med Parkinson: Randomiserad klinisk prövning
INTRODUKTION:
Parkinsons sjukdom (PD) är en neurodegenerativ störning som orsakar motoriska störningar som bradykinesi, stelhet och tremor. Förutom de motoriska symtom som förekommer hos de övergripande PD-patienterna, finns det oftast associerade andningsstörningar. Andningsnedsättningen kan bero på posturala förändringar, vilket begränsar flexibiliteten och utvidgningsförmågan hos bröstväggen, vilket orsakar minskade lungvolymer och flöden. Så övningen Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) är ett verktyg utformat för att minska förändringarna i andningsfunktionen, andningsmusklernas engagemang och möjliggöra större flexibilitet i bröstväggen, vilket minskar styvheten i bröstkorgen. Att utvärdera effekterna av andningsmönstret av proprioceptiv neuromuskulär facilitering på fördelningen av lungventilation, kompartmentvolymer av diafragmatisk rörlighet och funktionell kapacitet hos patienter med Parkinsons sjukdom.
METODER:
Studien är en klinisk prövning randomiserad, där deltagare som ska väljas för studien ska presentera diagnosen PD, stadieindelning av sjukdom mellan II och III enligt Hoehn och Yahr. Inledningsvis kommer deltagarna att genomgå insamling av data om sjukdomshistoria, bedömning av lungfunktion genom spirometri och andningsmuskelstyrka mätt med manometer. Sedan kommer att genomgå utvärdering av andningsmönstret och tricompartmental distribution av volymen av bröstväggen genom hemithorax av Plethysmography Optoelectronic; Kvantifiera rörligheten för höger diafragma i total lungkapacitet för manöver och under den aktuella volymen genom ultraljud. Efter utvärderingen kommer deltagarna att genomgå intervention som kommer att bestå av tre steg: först inträffar första sessionen av PNF senare aerobic träning i 30 minuter, avslutas med en PNF session.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740560
- Rekrytering
- Universidade Federal de Pernambuco
-
Kontakt:
- Carlos Rego Barros
- Telefonnummer: +55 81 21268496
- E-post: carlosregobarros@hotmail.com
-
Kontakt:
- Armele Dornelas
- Telefonnummer: +55 81 21268496
- E-post: armeledornelas@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med steg II och III mellan Hoehn och Yahr-klassificeringen;
- minsta poäng på 28 på Mini Mental Examination för Parkinson.
Exklusions kriterier:
- individer med reumatologiska eller ortopediska sjukdomar eller deformiteter/avvikelser i ryggraden som äventyrar andningsmekanismen;
- andningskomorbiditeter;
- historia av rökning;
- historia av bröst- eller bukkirurgi;
- klinisk instabilitet kännetecknad av infektioner och/eller hemodynamisk definierad som högre än 150 slag/min hjärtfrekvens eller systoliskt blodtryck mindre än 90 mmHg;
- Inget utbyte av läkemedlet under de senaste 30 dagarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: GPNF
Patienterna kommer att underkastas aerob träning, med föregående tillämpning av PNF-teknik och efter dess slutförande.
Aerobic träningsprogram kommer att bestå av att gå på ett löpband i 30 minuter med 5 minuters initial uppvärmning och 5 minuters nedkylning.
Träningsintensiteten kommer att motsvara 60 % av maximal syreförbrukning (VO2max) eller 70 % av maxpuls (MHR) förutspådd av ålder bestäms av formeln: HR max = 208 - (0,7 x ålder).
Löpbandets hastighet och lutning kommer att anpassas efter patientens prestation, så att de bibehåller samma intensitet under hela träningen.
|
ANDNINGSMÖNSTER PROPRIOCEPTIV NEUROMUSKULÄR FACILITERING
AEROB TRÄNING
|
Aktiv komparator: GCONTROL
Patienterna kommer att genomgå aerob träning, med avslappningsteknik i förväg och efter avslutad träning.
Aerobic träningsprogram kommer att bestå av att gå på ett löpband i 30 minuter med 5 minuters initial uppvärmning och 5 minuters nedkylning.
Träningsintensiteten kommer att motsvara 60 % av maximal syreförbrukning (VO2max) eller 70 % av maxpuls (MHR) förutspådd av ålder bestäms av formeln: HR max = 208 - (0,7 x ålder).
Löpbandets hastighet och lutning kommer att anpassas efter patientens prestation, så att de bibehåller samma intensitet under hela träningen.
|
AEROB TRÄNING
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
LUNGA VOLYM
Tidsram: 1 MÅNAD
|
GENOM OPTOELEKTRONISK PLETYSMOGRAFI
|
1 MÅNAD
|
GÅNGAVSTÅND, VO2, VCO2
Tidsram: 1 MÅNAD
|
SEXMINUTERS GÅNGTEST PLUS CÓRTEX
|
1 MÅNAD
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MILBARN MOBILITET
Tidsram: 1 MÅNAD
|
ULTRALJUD
|
1 MÅNAD
|
Membranets tjocklek
Tidsram: 1 MÅNAD
|
ULTRALJUD
|
1 MÅNAD
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
TRYCK ANDNINGS MAXIMAL
Tidsram: 1 MÅNAD
|
MED MANOVAKUOMETER
|
1 MÅNAD
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Testa A, Soldati G, Giannuzzi R, Berardi S, Portale G, Gentiloni Silveri N. Ultrasound M-mode assessment of diaphragmatic kinetics by anterior transverse scanning in healthy subjects. Ultrasound Med Biol. 2011 Jan;37(1):44-52. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2010.10.004.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- Costa A, Bagoj E, Monaco M, Zabberoni S, De Rosa S, Mundi C, Caltagirone C, Carlesimo GA. Mini mental Parkinson test: standardization and normative data on an Italian sample. Neurol Sci. 2013 Oct;34(10):1797-803. doi: 10.1007/s10072-013-1342-8. Epub 2013 Mar 12.
- Isella V, Mapelli C, Morielli N, De Gaspari D, Siri C, Pezzoli G, Antonini A, Poletti M, Bonuccelli U, Picchi L, Napolitano A, Vista M, Greco A, Appollonio IM. Validity and metric of MiniMental Parkinson and MiniMental State Examination in Parkinson's disease. Neurol Sci. 2013 Oct;34(10):1751-8. doi: 10.1007/s10072-013-1328-6. Epub 2013 Feb 20.
- Carvalho A, Barbirato D, Araujo N, Martins JV, Cavalcanti JL, Santos TM, Coutinho ES, Laks J, Deslandes AC. Comparison of strength training, aerobic training, and additional physical therapy as supplementary treatments for Parkinson's disease: pilot study. Clin Interv Aging. 2015 Jan 7;10:183-91. doi: 10.2147/CIA.S68779. eCollection 2015.
- Pereira CA, Sato T, Rodrigues SC. New reference values for forced spirometry in white adults in Brazil. J Bras Pneumol. 2007 Jul-Aug;33(4):397-406. doi: 10.1590/s1806-37132007000400008. English, Portuguese.
- Aliverti A, Pedotti A. Opto-electronic plethysmography. Monaldi Arch Chest Dis. 2003 Jan-Mar;59(1):12-6.
- MOORE, V. C. Spirometry: Step by step. Breathe, v. 8, n. 3, p. 233-240, 2012
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06704028420
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna
Kliniska prövningar på PNF
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytering
-
Arizona State UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Biruni UniversityAvslutad
-
University of JazanAvslutadFysisk aktivitet | Motorisk aktivitet | NeuromuscuSaudiarabien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutad
-
Federal University of BahiaAvslutadStroke | Cerebrovaskulära störningarBrasilien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Ma ShuzhenHar inte rekryterat ännu
-
Universidad Europea de MadridHar inte rekryterat ännu