- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05948384
Tükörterápia versus PNF a LE funkcióra stroke-ban
A tükörterápia és a PNF összehasonlítása az alsó végtagok működéséről krónikus stroke-os betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A PNF és a tükörterápia hatással van a krónikus stroke-os betegekre. Mind a tükörterápia, mind a PNF a neuroplaszticitás fogalmán dolgozik. A neuroplaszticitás az idegrendszer azon képessége, hogy a belső vagy külső ingerekre reagálva megváltoztassa tevékenységét szerkezetének, funkcióinak vagy kapcsolatainak sérülés utáni átszervezésével. Az agy plaszticitása miatt a neurorehabilitáció fejlődött, amint azt számos fizioterápiás megközelítés bizonyítja, mint például a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) és a tükörkezelés (MT). Az átszervezés magában foglalja a kérgi régiók kiterjesztését is, amelyek idegi alapot biztosítanak a sérülés utáni motoros aktivitás helyreállításához vagy adaptációjához.
Mivel a szakirodalom alátámasztja mindkét technika egyéni hatását a stroke-populációban, de a szerző hozzáférése szerint, nincs olyan szakirodalom, amely a két technika összehasonlítását lehetővé tenné, pl. PNF és tükörterápia alsó végtagokban krónikus stroke-os betegek járása és funkcionalitása miatt. Ezért a szerző felvetette azt a kutatási kérdést, hogy van-e különbség ezen technikák között a stroke populációban a járásra és a funkcionalitásra gyakorolt hatását és hatékonyságát tekintve. A tanulmány betekintést nyújt a klinikus számára abba, hogy melyik technika rendelkezik a jobb/jobb hatásokkal a krónikus stroke-os betegek alsó végtagi funkcióira, így elmondja a két neurorehabilitációs módszer, azaz a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) és a tükörterápia (MT) hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán
- Women Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő egyaránt
- ACA stroke
- Ischaemiás és hemorrhagiás stroke
- MMSE fokozat >24
- Spaszticitás a módosított Ashworth-skálán 1 és 2 között
- Módosított Rankin skála 4
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagok bármilyen ortopédiai károsodása, például LLD, törések, diszlokációk, amputációk, ízületi deformitás
- Bármilyen más neurológiai állapot (szklerózis multiplex, Parkinson-kór, SCI)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PNF csoport
A PNF beavatkozáshoz alsó végtagi csípőnyújtás-abdukció-belső rotációt alkalmaztunk térdnyújtási mintázattal, ismételt nyújtás ritmikus elindításával és izotóniás technikák kombinációjával.
Ezzel a rectus femoris, a medialis gastrocnemius, a lateralis gastrocnemius, a biceps femoris és a semitendinosus izomzatot célozzuk meg.
Az edzés 2 sorozatban, 5 ismétlésben történik, 45 másodperc pihenőidővel
|
A PNF beavatkozáshoz alsó végtagi csípőnyújtás-abdukció-belső rotációt alkalmaztunk térdnyújtási mintázattal, ismételt nyújtás ritmikus elindításával és izotóniás technikák kombinációjával.
Ezzel a rectus femoris, a medialis gastrocnemius, a lateralis gastrocnemius, a biceps femoris és a semitendinosus izomzatot célozzuk meg.
Az edzés 2 sorozatban, 5 ismétlésben történik, 45 másodperc pihenőidővel
|
|
Egyéb: Tükörterápiás csoport
A tükörkezelés egyfajta motoros képalkotás, amelyben a páciens megtornáztatja érintetlen végtagját, miközben magát nézi a tükörben.
Ez magában foglalja az érintett végtag tükör mögé helyezését.
A tükör úgy van elhelyezve, hogy a szemben lévő végtag visszaverődése jelenjen meg a rejtett végtag helyén.
Ezután a páciens érintetlen végtagjával belenéz a tükörbe, és "tükörszimmetrikus" mozgást végez.
Körülbelül 30 percig hajtják végre, közben 2, 2 perc pihenővel.
A páciens annyi ismétlést hajt végre, amennyit csak tud a térdhajlítás és -nyújtás, a boka dorziflexiója és a plantarflexió, valamint a funkcionális feladatok (a láb görgőn való átgörgetése, az elérést úgy érjük el, hogy megkérjük a pácienst, hogy a lábán keresztül nyúljon a tárgyak felé, pl.
a láb érintése egy bizonyos tárgyhoz adott magasságban és távolságban, kerékpározás) a beteg képességétől függően.
|
A PNF beavatkozáshoz alsó végtagi csípőnyújtás-abdukció-belső rotációt alkalmaztunk térdnyújtási mintázattal, ismételt nyújtás ritmikus elindításával és izotóniás technikák kombinációjával.
Ezzel a rectus femoris, a medialis gastrocnemius, a lateralis gastrocnemius, a biceps femoris és a semitendinosus izomzatot célozzuk meg.
Az edzés 2 sorozatban, 5 ismétlésben történik, 45 másodperc pihenőidővel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó végtag funkcionális skála
Időkeret: 8 hét
|
megbízható, a betegek által értékelt eredménymérő az alsó végtagi funkció értékelésére.
Ez egy 20 elemből álló önbevallásos kérdőív.
A legmagasabb elérhető pontszám 80 pont, ami kiváló funkciót jelent.
A lehetséges legalacsonyabb pontszám 0, ami nagyon rossz funkciót jelez.
Kiemelkedő belső megbízhatósággal (=0,96) és érvényes eszközzel rendelkezik.
Az alapvonalon, a 4. és a 8. héten mérik
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus járásindex
Időkeret: 8 hét
|
Felméri a résztvevő azon képességét, hogy megőrizze a gyaloglás egyensúlyát, miközben reagál a különféle feladatigényekre különböző dinamikus beállítások mellett.
Jótékony teszt azok számára, akiknek vesztibuláris és egyensúlyi problémái vannak, valamint azok számára, akiket fenyeget az esés.
Az alapvonalon, a 4. és a 8. héten mérik
|
8 hét
|
|
Time Up and Go teszt
Időkeret: 8 hét
|
A Time up and go teszt egy gyors és széles körben használt, klinikai teljesítményen alapuló mérés az alsó végtagok működésére, a mobilitásra és az esés kockázatára, 0,70-es specificitással és 0,57-es érzékenységgel és 0,98-as megbízhatósággal. Minél magasabb a pontszám, a legrosszabb funkcionális állapotot tükrözi.
Az alapvonalon, a 4. és a 8. héten mérik
|
8 hét
|
|
Stroke specifikus életminőség skála
Időkeret: 8 hét
|
Ez egy betegközpontú eredménymérő, amelyet a stroke-betegek egészséggel összefüggő életminőségének felmérésére terveztek.
A betegeknek minden kérdésre az előző hétre való hivatkozással kell válaszolniuk.
Ez egy önbevallási intézkedés, amely 49 tételből áll, 12 területre osztva.
A tételek értékeléséhez 5 pontos Likert-skálát használnak.
A Cronbach alfa 0,75-0,89 között mozgott.
Az alapvonalon, a 4. és a 8. héten mérik
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mirza Obaid Baig, MSPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sherin A, Ul-Haq Z, Fazid S, Shah BH, Khattak MI, Nabi F. Prevalence of stroke in Pakistan: Findings from Khyber Pakhtunkhwa integrated population health survey (KP-IPHS) 2016-17. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1435-1440. doi: 10.12669/pjms.36.7.2824.
- Guiu-Tula FX, Cabanas-Valdes R, Sitja-Rabert M, Urrutia G, Gomara-Toldra N. The Efficacy of the proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) approach in stroke rehabilitation to improve basic activities of daily living and quality of life: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2017 Dec 12;7(12):e016739. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016739.
- Amarenco P. Transient Ischemic Attack. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1933-1941. doi: 10.1056/NEJMcp1908837. No abstract available.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC01540 Shahnoor Syed
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .