Egy tanulmány a gyomor-visszatartó AP-CD/LD biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére előrehaladott Parkinson-kóros betegekben (Accordance)
2019. augusztus 7. frissítette: Intec Pharma Ltd.
3. fázis, multicentrikus randomizált, kettős vak, kettős próbababa, aktív-kontrollos vizsgálat, amely a gyomor-visszatartó, szabályozott hatóanyag-leadású harmonika tabletta Carbidopa/Levodopa és az azonnali felszabadulás hatékonyságát/biztonságát hasonlítja össze fluktuáló Parkinson-kóros betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a gyomorban visszatartó Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa (AP-CD/LD) hatékonyabb-e, mint a kereskedelemben kapható azonnali hatóanyag-leadású Carbidopa/Levodopa a motoros ingadozások csökkentésében, például az előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő "kikapcsolási idő" csökkentésében. Beteg betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Többközpontú, globális, randomizált, kettős vak, kettős ál, aktív kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat ingadozó PD-ben szenvedő felnőtt alanyokon.
A vizsgálatnak 2 nyílt elrendezésű, egyenként 6 hetes titrálási periódusa lesz a kettős vak karbantartási időszak előtt.
A nyílt elrendezésű periódusokban minden beteget a Sinemet® aktív komparátorral, majd az AP-CD/LD-vel stabilizálnak.
A kettős vak Karbantartási időszak 13 hét lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
420
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pleven, Bulgária, 5800
- MHAT 'Sv.Pantaleymon - Pleven' OOD
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Georgi" EAD
-
Sofia, Bulgária, 1407
- Clinic for Neurology and Sleep Medicine
-
Sofia, Bulgária, 1797
- Clinic of Neurological Diseases
-
Varna, Bulgária, 9010
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina'' EAD
-
-
-
-
-
Bury, Egyesült Királyság, BL9 7TD
- Fairfield General Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE4 5PL
- Newcastle University Clinical Ageing Research
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2UH
- Queens Medical Centre Nottingham, University Hospital
-
Stoke-on-Trent, Egyesült Királyság, St4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University Alabama Hospital Neurology
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center Muhammad Ali Parkinson Research Center
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
- Parkinson's Disease & Movement Disorders Center, Dept of Neu
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- University of Southern California
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
- SC3 Research
-
Reseda, California, Egyesült Államok, 91335
- SC3 Research
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Dept. of Neurology
-
-
Connecticut
-
Vernon, Connecticut, Egyesült Államok, 06066
- Hartford Healthcare
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
- Collier Neurologic Specialists, LLC
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Bioclinica Research
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- The University of Kansas Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston University School Of Medicine
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
- Michigan State University
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
- Quest Research Institute
-
West Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48322
- Henry Ford Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Neurology
-
-
New Jersey
-
Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07902
- Atlantic Health System Hospital Corp.-Overlook Hospital
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- David L. Kreitzman, MD., PC
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Fresco Institute for Parkinson's and Movement Disorders
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28806
- Asheville Neurology Specialists
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0525
- University of Cincinnati
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
- University of Toledo
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
- The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center Vanderbilt Clinical Neurosciences
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Egyesült Államok, 76021
- North Texas Movement Disorders Institute
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine Department of Neurology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22911
- Charlottesville Medical Research
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98034
- Booth Garner Parkinson's Care Center
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
Petah Tiqva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael
- Chaim Sheba Medical Center at Tel Hashomer
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-021
- VITAMED Galaj i Cichomski spolka jawna
-
Czestochowa, Lengyelország, 42-280
- Anna Kapustecka Prywatna Przychodnia Specjalistyczna STOMED
-
Katowice, Lengyelország, 40-749
- NEURO-CARE Site Management Organization Gabriela Klodowska-Duda
-
Katowice, Lengyelország, 40-954
- Centrum Medyczne Pratia Katowice I
-
Krakow, Lengyelország, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o. o.
-
Lodz, Lengyelország, 90-130
- Gabinet Lekarski Prof. Andrzej Bogucki
-
Warszawa, Lengyelország, 01-868
- Centrum Medyczne Pratia Warszawa
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-777
- Centrum Medyczne Damiana Holding
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Németország, 63755
- Neuroakademie Alzenau GbR
-
Berlin, Németország, 12163
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie
-
Dresden, Németország, 01307
- Uniklinikum Carl-Gustav Carus an der TU Dresden
-
Munchen, Németország, 81675
- Technischen Universitaet Muenchen (TUM) - Klinikum Rechts der Isar
-
Westerstede, Németország, 26655
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Olaszország, 70021
- Ospedale Generale Regionale Francesco Miulli
-
Ancona, Olaszország, 60126
- Ospedali Riuniti Di Ancona
-
Brescia, Olaszország, 25123
- Spedali Civili Di Brescia Azienda Ospedaliera
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Pavia, Olaszország, 27100
- IRCCS Neurologico Fondazione "C. Mondino"
-
Pisa, Olaszország, 56126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Roma, Olaszország, 00163
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
Roma, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Salerno, Olaszország, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
-
Varese, Olaszország, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Venezia, Olaszország, 30174
- Azienda Unitá Locale Socio Sanitaria 12 Veneziana - Ospedale dell'Angelo
-
Vicenza, Olaszország, 36057
- Casa di Cura Villa Margherita
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Spanyolország, 08028
- Hospital Universitari Quiron Dexeus
-
Madrid, Spanyolország, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Ruber Internacional
-
Majadahonda, Spanyolország, 28222
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
San Sebastian de los Reyes, Spanyolország, 28702
- Hospital Infanta Sofia
-
Sant Cugat del Valles, Spanyolország, 08195
- Hospital General de Cataluña
-
-
Madrid
-
Mostoles, Madrid, Spanyolország, 28938
- Hm Puerta Del Sur
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia, 83103
- Neurologicka ambulancia, Euro-Neuro s.r.o.
-
Považská Bystrica, Szlovákia, 01726
- KONZILIUM s.r.o.
-
Zilina, Szlovákia, 01001
- NEURON - D.T. s.r.o.
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukrajna, 18009
- Ukrainian State Scientific Research Institution of Medical and Social Problems of Disability
-
Dnipropetrovs'k, Ukrajna
- Dnipropetrovsk medical academy MOH of Ukraine
-
Kharkiv, Ukrajna, 61068
- Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
-
Kyiv, Ukrajna, 04114
- State Institution "Institute of Gerontology of the AMS of Ukraine"
-
L'viv, Ukrajna, 79010
- Lviv City Clinical Hospital
-
Poltava, Ukrajna, 36024
- Regional Clinical Hospital n.a. N.V. Sklifosovskyi
-
Zaporizhzhya, Ukrajna, 69035
- Municipal Institution "Zaporizhzhya City Clinical Multidisciplinary Hospital #9"
-
Zaporizhzhya, Ukrajna, 69035
- Municipal Institution 6¿ City Clinical Hospital
-
Zaporozh'ye, Ukrajna, 69600
- Clinical Hospital #2
-
Zaporozh'ye, Ukrajna, 69600
- Municipal Institution Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of Zaporizhzhia Regional Council
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
28 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Fő felvételi kritériumok:
- A tantárgyak alkalmasságát a Beiratkozási Jóváhagyási Bizottságnak jóvá kell hagynia
- Képes és hajlandó írásos (aláírt és keltezett) tájékozott beleegyezést adni, betartani a látogatási ütemtervet, és készen áll a vizsgálat befejezésére
- Férfiak vagy nők 30 éves vagy annál idősebbek a kezdeti szűrővizsgálatkor. (A gasztroszkópia alvizsgálatba bekerülő 100 alany esetében a korhatár 30-80 év, beleértve a kezdeti szűrés értékelését)
- Parkinson-kórral diagnosztizáltak, összhangban az Egyesült Királyság agybank kritériumaival
- Jól reagál a levodopára, és legalább 4 adag levodopa tartalmú gyógyszert (vagy 3 adag Rytaryt) szed naponta ébrenléti órákban (az éjszakai, hosszan tartó levodopát nem számítva), stabil dózisban, legalább 28 napig a kezdeti kezelés előtt. szűrővizsgálat
- Egyéb anti-PD kezelések (például dopamin agonisták, szelektív MAO-B-gátlók, antikolinerg szerek vagy amantadin) megengedettek, ha a vizsgálatba való belépés előtt legalább 28 napig stabilak, és feltéve, hogy a vizsgálat során nem várható változás.
- Az azonnali felszabadulású LD teljes napi dózisa 400-1300 mg vagy azzal egyenértékű a kezdeti szűrési értékelés előtt. Kifejezetten a Rytary esetében a napi 1755 mg-ig terjedő adagok elfogadhatók.
Képes Hauser otthoni naplót kitölteni, és különbséget tud tenni a „Be” és „Ki” idő között
- Legalább 75%-os egyezést ért el a napló egy jóváhagyott helyszíni értékelővel egy 4 órás képzés során, amely legalább egy „Off time” értékelést tartalmaz.
- A képzés befejezése után egy érvényes 2 napos gyakorlati naplót küldtek vissza.
- Naponta legalább 2,5 óra „kihagyási idő” ébrenléti órákban a Szűrés 2 napos gyakorlati Hauser Otthoni Naplóján (a reggeli akinéziát bele kell foglalni a teljes „Kiszünet” értékelésébe).
- A PD-n kívül az alany egészségi állapota kielégítő, amint azt fizikális vizsgálat és szűrővizsgálatok értékelték. Nincs olyan klinikailag jelentős orvosi, pszichiátriai vagy laboratóriumi rendellenesség, amely veszélyeztetheti a biztonságot vagy megzavarná a vizsgálati eljárásokat sem a vizsgáló, sem a felvételi jóváhagyási bizottság/szponzor véleménye szerint.
- Olyan területen lakni, amely 3 órás autóútra van a tanulmányi helyszíntől, vagy hajlandó ilyen helyen tartózkodni minden tanulmányi látogatás előtti este
Fő kizárási kritériumok:
- Részvétel egy másik gyógyszeres klinikai vizsgálatban a kezdeti szűrési értékelést megelőző 28 napon belül (az előző vizsgálat utolsó adagolási dátumától számítva)
- Atípusos parkinsonizmus (rendellenesség által okozott Parkinson-jellemzőkkel rendelkező alanyok, mint például többszörös rendszersorvadás, progresszív szupranukleáris bénulás, Lewy-testekkel járó demencia vagy többszörös agyi infarktus)
- Klinikailag jelentős szív-, tüdő-, máj- vagy vesebetegség vagy egyéb állapot, vagy bármely olyan súlyos szövődmény/betegség, amely ellenjavallt részvételét akár a vizsgáló, akár a felvételi jóváhagyási bizottság/szponzor véleménye szerint.
- Súlyos diszkinézia a vizsgáló vagy a felvételi jóváhagyási bizottság véleménye szerint.
- Nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) gátlókkal végzett kezelés az első szűrővizsgálatot megelőző 28 napban vagy a vizsgálatban való részvétel tervezett időpontja
- A Parkinson-kór korábbi vagy tervezett idegsebészeti kezelése (pl. ablációt vagy mély agyi stimulációt is magában foglaló eljárások) a vizsgálat során
- Szignifikáns kognitív károsodás a Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma szerint <26.
- Klinikailag jelentős pszichiátriai betegség, beleértve a súlyos depressziót (Hamilton Depression Rating Scale-17 ≥14). Olyan alanyok, akiknek életében előfordult öngyilkossági kísérlet (beleértve az aktív kísérletet, a megszakított kísérletet vagy az elvetélt kísérletet)
- Jelenlegi vagy korábbi kezelés több mint 1 hónapig az elmúlt 2 éven belül bármilyen neuroleptikus gyógyszerrel (antipszichotikum) vagy bármely más antidopaminerg tulajdonságú gyógyszerrel (pl. metoklopramid, domperidon)
- Jelenleg pszichózist vagy téveszmét tapasztal, vagy bármilyen ismert kórtörténete van a szűrést megelőző 2 éven belül.
- Ismert kábítószer-használat története az elmúlt 2 évben
- Mérsékelt vagy nagyobb mértékű alkoholfogyasztás
- Nem tud lenyelni nagy tablettákat (például nagy vitamintablettákat)
- Melanoma vagy gyanús bőrelváltozás, amely lehet melanoma
- Szűk zugú glaukóma
- Vékonybél- vagy gyomorműtét (beleértve a Duopa/Duodopa PEG-J behelyezését) vagy bélelzáródás, vékonybél-szűkület diagnosztizálása, Crohn-betegség diagnosztizálása, vagy gyakori hányinger vagy hányás, függetlenül az etiológiától (korábbi vakbélműtét vagy hernioplasztika nem alkalmas kirekesztő legyen).
- Aktív peptikus fekélybetegség vagy a kórelőzményben szereplő peptikus fekély vagy felső GI-vérzés
- Az opioidok rendszeres használata (az időszakos opioidhasználat nem kizáró ok)
- Tünetekkel járó gastroparesis gyakori hányással (legalább hetente egyszer)
- NSAID-ok és orális szteroidok egyidejű alkalmazása az elmúlt 28 napban
- Allergia a vizsgált gyógyszerre vagy bármely segédanyagára, vagy az 5-ös sárga festékre (tartrazin)
- Terhes vagy szoptató nők. Fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandóak orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmazni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AP-CD/LD
Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa kapszula 50/400 mg, b.i.d vagy t.i.d vagy Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa kapszula 50/500 mg, b.i.d vagy t.i.d és Placebo IR Carbidopa/levodopa
|
AP-CD/LD kapszula, amely 50 mg karbidopát és 400 mg vagy 500 mg levodopát tartalmaz, naponta kétszer vagy háromszor orálisan beadva
Más nevek:
Placebo AP-CD/LD kapszulához
|
|
Aktív összehasonlító: SINEMET®
IR Carbidopa/levodopa tabletta 25/100 mg naponta legalább 4-szer és placebo AP-CD/LD
|
A karbidopát és 25/100 mg levodopát tartalmazó Sinemet® tablettákat szájon át kell beadni legalább napi 4 alkalommal, a betegek igényei szerint
Más nevek:
Placebo Sinemet asztalokhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 27 hétig, az ébrenléti órákban eltöltött napi „kihagyási idő” százalékában
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 27 hét
|
Változás az alapvonaltól a tanulmány befejezéséig, átlagosan 27 hétig, az ébrenléti órákban eltöltött napi „off time” százalékos arányában a Hauser Home Diary értékelései alapján; A rendszer kiszámolja a 16 órás ébrenléti napra normalizált „Ki” órák teljes számát is, de csak egyetlen p-érték jelenik meg, amely mind a százalékra, mind az órákra vonatkozik.
|
Kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 27 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 27 hétig, "időben" anélkül, hogy zavaró diszkinézia ébrenléti órákban
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 27 hét
|
Kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 27 hét
|
|
Az összes napi LD-dózis számának változása a kiindulási állapottól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 27 hét (óra)
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 27 hét
|
Kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 27 hét
|
|
CGI-I a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 27 hét, az orvos és a beteg által rögzített adatok szerint
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 27 hét,
|
Kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 27 hét,
|
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 27 hét, a teljes UPDRS pontszámban (az I-III. rész összege)
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 27 hét
|
Kiindulási állapot a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 27 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter A LeWitt, MD, Henry Ford Hospital - West Bloomfield
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Parkinson kór
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Immunológiai tényezők
- Dopamin agonisták
- Dopamin szerek
- Adjuvánsok, immunológiai
- Parkinson elleni szerek
- Diszkinézia elleni szerek
- Aromás aminosav dekarboxiláz gátlók
- Levodopa
- Carbidopa
- Carbidopa, levodopa gyógyszerkombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IN 11 004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa
-
Intec Pharma Ltd.IsmeretlenParkinson kórEgyesült Államok, Izrael, Olaszország, Spanyolország, Egyesült Királyság, Bulgária, Németország, Lengyelország, Szlovákia, Ukrajna