Tutkimus mahalaukun retentiivisen AP-CD/LD:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi pitkälle edenneillä Parkinson-potilailla (Accordance)
keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Intec Pharma Ltd.
Vaiheen 3 monikeskussatunnaistettu kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan mahalaukussa pidättävän, kontrolloidusti vapautuvan haitaripillerin Carbidopan/Levodopan tehoa/turvallisuutta välittömään vapautumiseen vaihtelevissa Parkinson-potilaissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko vatsaa pidättävä Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa (AP-CD/LD) tehokkaampi kuin kaupallisesti saatavilla oleva välittömästi vapauttava Carbidopa/Levodopa motoristen vaihteluiden, kuten "poistoaikojen" vähentämisessä edistyneen Parkinsonin taudissa. Sairaat potilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskus, globaali, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, aktiivisesti kontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus aikuisilla koehenkilöillä, joilla on vaihteleva PD.
Tutkimuksessa on kaksi avointa 6 viikon titrausjaksoa ennen kaksoissokkohoitojaksoa.
Avointen jaksojen aikana kaikki potilaat stabiloidaan aktiivisella vertailuvalmisteella Sinemet® ja sen jälkeen AP-CD/LD:llä.
Kaksoissokkohuoltojakso on 13 viikkoa pitkä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
420
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- MHAT 'Sv.Pantaleymon - Pleven' OOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Georgi" EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Clinic for Neurology and Sleep Medicine
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- Clinic of Neurological Diseases
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina'' EAD
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Hospital Universitari Quiron Dexeus
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ruber Internacional
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
San Sebastian de los Reyes, Espanja, 28702
- Hospital Infanta Sofia
-
Sant Cugat del Valles, Espanja, 08195
- Hospital General de Cataluña
-
-
Madrid
-
Mostoles, Madrid, Espanja, 28938
- Hm Puerta Del Sur
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
-
Petah Tiqva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel
- Chaim Sheba Medical Center at Tel Hashomer
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Italia, 70021
- Ospedale Generale Regionale Francesco Miulli
-
Ancona, Italia, 60126
- Ospedali Riuniti Di Ancona
-
Brescia, Italia, 25123
- Spedali Civili Di Brescia Azienda Ospedaliera
-
Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Pavia, Italia, 27100
- IRCCS Neurologico Fondazione "C. Mondino"
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
Roma, Italia, 00163
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Salerno, Italia, 84131
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
-
Varese, Italia, 21100
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Venezia, Italia, 30174
- Azienda Unitá Locale Socio Sanitaria 12 Veneziana - Ospedale dell'Angelo
-
Vicenza, Italia, 36057
- Casa di Cura Villa Margherita
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-021
- VITAMED Galaj i Cichomski spolka jawna
-
Czestochowa, Puola, 42-280
- Anna Kapustecka Prywatna Przychodnia Specjalistyczna STOMED
-
Katowice, Puola, 40-749
- NEURO-CARE Site Management Organization Gabriela Klodowska-Duda
-
Katowice, Puola, 40-954
- Centrum Medyczne Pratia Katowice I
-
Krakow, Puola, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o. o.
-
Lodz, Puola, 90-130
- Gabinet Lekarski Prof. Andrzej Bogucki
-
Warszawa, Puola, 01-868
- Centrum Medyczne Pratia Warszawa
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-777
- Centrum Medyczne Damiana Holding
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Saksa, 63755
- Neuroakademie Alzenau GbR
-
Berlin, Saksa, 12163
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie
-
Dresden, Saksa, 01307
- Uniklinikum Carl-Gustav Carus an der TU Dresden
-
Munchen, Saksa, 81675
- Technischen Universitaet Muenchen (TUM) - Klinikum Rechts der Isar
-
Westerstede, Saksa, 26655
- Praxis für Neurologie und Psychiatrie
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 83103
- Neurologicka ambulancia, Euro-Neuro s.r.o.
-
Považská Bystrica, Slovakia, 01726
- KONZILIUM s.r.o.
-
Zilina, Slovakia, 01001
- NEURON - D.T. s.r.o.
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Ukrainian State Scientific Research Institution of Medical and Social Problems of Disability
-
Dnipropetrovs'k, Ukraina
- Dnipropetrovsk medical academy MOH of Ukraine
-
Kharkiv, Ukraina, 61068
- Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
-
Kyiv, Ukraina, 04114
- State Institution "Institute of Gerontology of the AMS of Ukraine"
-
L'viv, Ukraina, 79010
- Lviv City Clinical Hospital
-
Poltava, Ukraina, 36024
- Regional Clinical Hospital n.a. N.V. Sklifosovskyi
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69035
- Municipal Institution "Zaporizhzhya City Clinical Multidisciplinary Hospital #9"
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69035
- Municipal Institution 6¿ City Clinical Hospital
-
Zaporozh'ye, Ukraina, 69600
- Clinical Hospital #2
-
Zaporozh'ye, Ukraina, 69600
- Municipal Institution Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of Zaporizhzhia Regional Council
-
-
-
-
-
Bury, Yhdistynyt kuningaskunta, BL9 7TD
- Fairfield General Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 5PL
- Newcastle University Clinical Ageing Research
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Queens Medical Centre Nottingham, University Hospital
-
Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, St4 6QG
- University Hospitals of North Midlands NHS Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University Alabama Hospital Neurology
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center Muhammad Ali Parkinson Research Center
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Parkinson's Disease & Movement Disorders Center, Dept of Neu
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- SC3 Research
-
Reseda, California, Yhdysvallat, 91335
- SC3 Research
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Dept. of Neurology
-
-
Connecticut
-
Vernon, Connecticut, Yhdysvallat, 06066
- Hartford Healthcare
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Collier Neurologic Specialists, LLC
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Bioclinica Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- The University of Kansas Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University School Of Medicine
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Michigan State University
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Quest Research Institute
-
West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
- Henry Ford Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Neurology
-
-
New Jersey
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
- Atlantic Health System Hospital Corp.-Overlook Hospital
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- David L. Kreitzman, MD., PC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College of Cornell University
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Fresco Institute for Parkinson's and Movement Disorders
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28806
- Asheville Neurology Specialists
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0525
- University of Cincinnati
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center Vanderbilt Clinical Neurosciences
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76021
- North Texas Movement Disorders Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine Department of Neurology
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
- Charlottesville Medical Research
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
- Booth Garner Parkinson's Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Ilmoittautumistoimikunnan on hyväksyttävä oppiaineiden soveltuvuus
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen (allekirjoitettu ja päivätty) tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattaa vierailuaikataulua ja valmis suorittamaan tutkimuksen
- 30-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet tai naiset alkuseulontaarvioinnissa. (Gastroskopia-alatutkimukseen osallistuvien 100 koehenkilön ikärajat ovat 30-80 vuotta, mukaan lukien, ensiseulontaarvioinnissa)
- Diagnosoitu Parkinsonin tauti, Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteerien mukaisesti
- Sillä on hyvä vaste levodopalle ja hän ottaa vähintään 4 annosta levodopaa sisältävää lääkettä (tai 3 annosta Rytarya) vuorokaudessa valveillaoloaikana (ei sisällä pitkävaikutteista levodopaa yöllä) vakaana annoksena vähintään 28 päivän ajan ennen aloitusta. seulontaarviointi
- Muut anti-PD-hoidot (kuten dopamiiniagonistit, selektiiviset MAO-B:n estäjät, antikolinergiset aineet tai amantadiini) ovat sallittuja, jos ne ovat stabiileja vähintään 28 päivää ennen tutkimukseen tuloa ja jos niitä ei odoteta muuttuvan tutkimuksen aikana.
- LD:n välittömästi vapautuva kokonaispäiväannos 400–1300 mg tai vastaava ennen ensimmäistä seulontaarviointia. Erityisesti Rytarylle 1755 mg:n vuorokausiannokset ovat hyväksyttäviä.
Pystyy täyttämään Hauserin kotipäiväkirjaa ja erottamaan "On"- ja "Off"-ajan
- Saavuttanut vähintään 75 % päiväkirjan yhteensopivuuden hyväksytyn sivuston arvioijan kanssa 4 tunnin harjoittelussa, johon sisältyy vähintään yksi "poisaika" -arviointi
- Palautti voimassa olevan 2 päivän harjoituspäiväkirjan koulutuksen jälkeen.
- Vähintään 2,5 tuntia "poisaikaa" päivässä valveillaoloaikana seulonta 2-päiväisen Hauserin kotipäiväkirjassa (aamuakinesia tulisi sisällyttää "poisajan" kokonaisarviointiin).
- Muiden kuin PD-potilaiden terveydentila on tyydyttävä fyysisen tarkastuksen ja seulontatestien perusteella. Ei kliinisesti merkittäviä lääketieteellisiä, psykiatrisia tai laboratoriopoikkeavuuksia, jotka voisivat vaarantaa turvallisuuden tai häiritä tutkimusmenettelyjä joko tutkijan tai ilmoittautumisen hyväksymiskomitean/sponsorin mielestä.
- Asuminen alueella, joka on 3 tunnin ajomatkan päässä opiskelupaikasta tai on valmis oleskelemaan sellaisessa paikassa jokaista opintokäyntiä edeltävänä iltana
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen lääketutkimukseen 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä seulontaarviointia (laskettu edellisen tutkimuksen viimeisestä annostelupäivästä)
- Epätyypillinen parkinsonismi (potilaat, joilla on Parkinsonin oireita, jotka johtuvat häiriöstä, kuten monijärjestelmän surkastuminen, etenevä supranukleaarinen halvaus, dementia, johon liittyy Lewyn kappaleita tai useita aivoinfarkteja)
- Kliinisesti merkittävä sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus tai muu sairaus tai mikä tahansa merkittävä komplikaatio/sairaus, joka estää hänen osallistumisensa joko tutkijan tai ilmoittautumisen hyväksymiskomitean/sponsorin lausunnon mukaan.
- Vaikea dyskinesia joko tutkijan tai hyväksymiskomitean mielestä.
- Hoito ei-selektiivisillä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjillä viimeisten 28 päivän aikana ennen ensimmäistä seulontaarviointia tai tutkimukseen osallistumisen aikomusta
- Aiempi tai suunniteltu Parkinsonin taudin neurokirurginen hoito (esim. toimenpiteet, mukaan lukien ablaatio tai syväaivostimulaatio) tutkimuksen aikana
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärän mukaan < 26.
- Kliinisesti merkittävä psykiatrinen sairaus, mukaan lukien vakava masennus (Hamilton Depression Rating Scale -17 ≥14). Koehenkilöt, joilla on elinikäinen itsemurhayritys (mukaan lukien aktiivinen yritys, keskeytynyt yritys tai keskeytynyt yritys)
- Nykyinen tai aikaisempi hoito yli 1 kuukauden ajan viimeisten 2 vuoden aikana millä tahansa neuroleptilääkkeellä (antipsykoottilla) tai millä tahansa muulla lääkkeellä, jolla on antidopaminergisiä ominaisuuksia (esim. metoklopramidi, domperidoni)
- Sinulla on tällä hetkellä psykoosi tai harhaluulo tai mikä tahansa tunnettu historia 2 vuoden aikana ennen seulontaa.
- Tunnettu päihteiden väärinkäyttöhistoria viimeisen 2 vuoden aikana
- Kohtalainen tai suurempi alkoholinkäyttö
- Ei pysty nielemään suuria pillereitä (esim. suuria vitamiinipillereitä)
- Melanooma tai epäilyttävä ihovaurio, joka voi olla melanooma
- Kapeakulmaglaukooma
- Aiempi ohutsuolen tai mahalaukun leikkaus (mukaan lukien PEG-J-asennus Duopa/Duodopa) tai suolen tukkeuma, ohutsuolen ahtautumisen diagnoosi, Crohnin taudin diagnoosi tai toistuva pahoinvointi tai oksentelu etiologiasta riippumatta (aiempi appendektomia tai hernioplastia ei auta olla poissulkeva).
- Aktiivinen peptinen haavasairaus tai aiemmin ollut peptinen haava tai ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
- Opioidien säännöllinen käyttö (jaksollinen opioidien käyttö ei ole poissulkevaa)
- Oireinen gastropareesi, johon liittyy usein oksentelua (vähintään kerran viikossa)
- NSAID-lääkkeiden ja suun kautta otettavien steroidien samanaikainen käyttö viimeisten 28 päivän aikana
- Allergia tutkimuslääkkeelle tai jollekin sen apuaineelle tai keltaiselle väriaineelle #5 (tartratsiini)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AP-CD/LD
Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa Kapseli 50/400mg, b.i.d tai t.i.d tai Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa Kapseli 50/500mg, b.i.d tai t.i.d ja Placebo IR Carbidopa/levodopa
|
AP-CD/LD-kapseli, joka sisältää 50 mg karbidopaa ja 400 mg tai 500 mg levodopaa suun kautta kahdesti tai 3 kertaa päivässä
Muut nimet:
Placebo AP-CD/LD-kapselille
|
|
Active Comparator: SINEMET®
IR Carbidopa/levodopa tabletit 25/100 mg vähintään 4 kertaa vuorokaudessa ja lumelääke AP-CD/LD
|
Sinemet®-tabletit, jotka sisältävät karbidopaa ja levodopaa 25/100 mg, annetaan suun kautta vähintään 4 kertaa päivässä potilaan tarpeen mukaan.
Muut nimet:
Placebo Sinemet-pöytiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 27 viikkoa, prosenttiosuudessa päivittäisestä "poissaoloajasta" valveillaoloaikoina
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 27 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 27 viikkoa, prosenttiosuudessa päivittäisestä "poissaoloajasta" valveillaoloaikana Hauserin kotipäiväkirjan arvioiden perusteella; Myös 16 tunnin valvepäiväksi normalisoitujen "Pois"-tuntien kokonaismäärä lasketaan, mutta vain yksi p-arvo, joka koskee sekä prosenttiosuutta että tunteja, raportoidaan.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 27 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 27 viikkoa, "ajallaan" ilman häiritsevää dyskinesiaa valveillaoloaikoina
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 27 viikkoa
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 27 viikkoa
|
|
Muutos päivittäisten LD-annosten lukumäärässä lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 27 viikkoa (tuntia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 27 viikkoa
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 27 viikkoa
|
|
CGI-I tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 27 viikkoa, lääkärin ja potilaan tallentamana
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 27 viikkoa,
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 27 viikkoa,
|
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 27 viikkoa, UPDRS-pistemäärä (osien I-III summa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 27 viikkoa
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 27 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter A LeWitt, MD, Henry Ford Hospital - West Bloomfield
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Immunologiset tekijät
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Aromaattiset aminohappodekarboksylaasi-inhibiittorit
- Levodopa
- Carbidopa
- Karbidopa, levodopa lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- IN 11 004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .