Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność AP-CD/LD zatrzymującego żołądek u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona (Accordance)

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Intec Pharma Ltd.

Faza 3, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane badanie z aktywną kontrolą porównujące skuteczność/bezpieczeństwo pigułki akordeonowej o kontrolowanym uwalnianiu zatrzymującej żołądek z karbidopą/lewodopą do natychmiastowego uwalniania u pacjentów z fluktuacją choroby Parkinsona

Celem tego badania jest ustalenie, czy retencyjna tabletka Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa (AP-CD/LD) jest skuteczniejsza niż dostępna na rynku karbidopa/lewodopa o natychmiastowym uwalnianiu w zmniejszaniu fluktuacji ruchowych, takich jak „czas wyłączenia” w zaawansowanej chorobie Parkinsona Pacjenci z chorobą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane badanie z aktywną kontrolą w grupach równoległych u dorosłych pacjentów ze zmienną PD. Badanie będzie obejmowało 2 otwarte okresy miareczkowania po 6 tygodni każdy przed podwójnie ślepym okresem podtrzymującym. W okresach otwartej próby wszyscy pacjenci będą stabilizowani aktywnym komparatorem Sinemet®, a następnie AP-CD/LD. Podwójnie ślepy okres konserwacji będzie wynosił 13 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

420

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • MHAT 'Sv.Pantaleymon - Pleven' OOD
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Georgi" EAD
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Clinic for Neurology and Sleep Medicine
      • Sofia, Bułgaria, 1797
        • Clinic of Neurological Diseases
      • Varna, Bułgaria, 9010
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina'' EAD
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Hospital Universitari Quiron Dexeus
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Majadahonda, Hiszpania, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
      • San Sebastian de los Reyes, Hiszpania, 28702
        • Hospital Infanta Sofia
      • Sant Cugat del Valles, Hiszpania, 08195
        • Hospital General de Cataluña
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, Hiszpania, 28938
        • Hm Puerta Del Sur
  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Medical Center
      • Petah Tiqva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael
        • Chaim Sheba Medical Center at Tel Hashomer
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Niemcy
      • Aschaffenburg, Niemcy, 63755
        • Neuroakademie Alzenau GbR
      • Berlin, Niemcy, 12163
        • Praxis für Neurologie und Psychiatrie
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Uniklinikum Carl-Gustav Carus an der TU Dresden
      • Munchen, Niemcy, 81675
        • Technischen Universitaet Muenchen (TUM) - Klinikum Rechts der Isar
      • Westerstede, Niemcy, 26655
        • Praxis für Neurologie und Psychiatrie
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-021
        • VITAMED Galaj i Cichomski spolka jawna
      • Czestochowa, Polska, 42-280
        • Anna Kapustecka Prywatna Przychodnia Specjalistyczna STOMED
      • Katowice, Polska, 40-749
        • NEURO-CARE Site Management Organization Gabriela Klodowska-Duda
      • Katowice, Polska, 40-954
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice I
      • Krakow, Polska, 31-505
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o. o.
      • Lodz, Polska, 90-130
        • Gabinet Lekarski Prof. Andrzej Bogucki
      • Warszawa, Polska, 01-868
        • Centrum Medyczne Pratia Warszawa
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-777
        • Centrum Medyczne Damiana Holding
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University Alabama Hospital Neurology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center Muhammad Ali Parkinson Research Center
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Parkinson's Disease & Movement Disorders Center, Dept of Neu
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • SC3 Research
      • Reseda, California, Stany Zjednoczone, 91335
        • SC3 Research
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Dept. of Neurology
    • Connecticut
      • Vernon, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06066
        • Hartford HealthCare
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Collier Neurologic Specialists, LLC
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Bioclinica Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • The University of Kansas Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Michigan State University
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Quest Research Institute
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Henry Ford Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Neurology
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
        • Atlantic Health System Hospital Corp.-Overlook Hospital
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • David L. Kreitzman, MD., PC
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Fresco Institute for Parkinson's and Movement Disorders
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28806
        • Asheville Neurology Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0525
        • University of Cincinnati
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • University of Toledo
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center Vanderbilt Clinical Neurosciences
    • Texas
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine Department of Neurology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Charlottesville Medical Research
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • Booth Garner Parkinson's Care Center
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 83103
        • Neurologicka ambulancia, Euro-Neuro s.r.o.
      • Považská Bystrica, Słowacja, 01726
        • KONZILIUM s.r.o.
      • Zilina, Słowacja, 01001
        • NEURON - D.T. s.r.o.
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Ukrainian State Scientific Research Institution of Medical and Social Problems of Disability
      • Dnipropetrovs'k, Ukraina
        • Dnipropetrovsk medical academy MOH of Ukraine
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
        • Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • State Institution "Institute of Gerontology of the AMS of Ukraine"
      • L'viv, Ukraina, 79010
        • Lviv City Clinical Hospital
      • Poltava, Ukraina, 36024
        • Regional Clinical Hospital n.a. N.V. Sklifosovskyi
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69035
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya City Clinical Multidisciplinary Hospital #9"
      • Zaporizhzhya, Ukraina, 69035
        • Municipal Institution 6¿ City Clinical Hospital
      • Zaporozh'ye, Ukraina, 69600
        • Clinical Hospital #2
      • Zaporozh'ye, Ukraina, 69600
        • Municipal Institution Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of Zaporizhzhia Regional Council
  • Włochy
      • Acquaviva delle Fonti, Włochy, 70021
        • Ospedale Generale Regionale Francesco Miulli
      • Ancona, Włochy, 60126
        • Ospedali Riuniti di Ancona
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Spedali Civili Di Brescia Azienda Ospedaliera
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Pavia, Włochy, 27100
        • IRCCS Neurologico Fondazione "C. Mondino"
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
      • Roma, Włochy, 00163
        • IRCCS San Raffaele Pisana
      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Salerno, Włochy, 84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
      • Varese, Włochy, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
      • Venezia, Włochy, 30174
        • Azienda Unitá Locale Socio Sanitaria 12 Veneziana - Ospedale dell'Angelo
      • Vicenza, Włochy, 36057
        • Casa di Cura Villa Margherita
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bury, Zjednoczone Królestwo, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE4 5PL
        • Newcastle University Clinical Ageing Research
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre Nottingham, University Hospital
      • Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, St4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Główne kryteria włączenia:

  1. Przedmioty muszą zostać zatwierdzone pod kątem przydatności przez Komisję ds. Zatwierdzania Rejestracji
  2. Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej (podpisanej i opatrzonej datą) świadomej zgody i przestrzegania harmonogramu wizyt oraz gotowości do ukończenia badania
  3. Mężczyźni lub kobiety w wieku 30 lat i więcej podczas wstępnej oceny przesiewowej. (Dla 100 pacjentów, którzy biorą udział w badaniu podrzędnym Gastroskopia, limity wiekowe to 30-80 lat włącznie, w momencie wstępnej oceny przesiewowej)
  4. Zdiagnozowano chorobę Parkinsona, zgodnie z brytyjskimi kryteriami banku mózgów
  5. Dobrze reaguje na lewodopę i przyjmuje co najmniej 4 dawki leku zawierającego lewodopę (lub 3 dawki rytary) dziennie w godzinach czuwania (nie wliczając lewodopy długo działającej w nocy) w stabilnej dawce przez co najmniej 28 dni przed pierwszym ocena przesiewowa
  6. Inne leczenie anty-PD (takie jak agoniści dopaminy, selektywne inhibitory MAO-B, leki antycholinergiczne lub amantadyna) są dozwolone, jeśli są stabilne przez co najmniej 28 dni przed włączeniem do badania i pod warunkiem, że nie przewiduje się ich zmiany w trakcie badania
  7. Całkowita dawka dobowa LD o natychmiastowym uwalnianiu od 400 mg do 1300 mg lub równoważna przed wstępną oceną przesiewową. W przypadku Rytary dopuszczalne są dawki do 1755 mg na dobę.

  8. Potrafi wypełnić dziennik Hauser Home Diary i potrafi odróżnić czas „włączenia” od „wyłączenia”.

    1. Osiągnięto co najmniej 75% zgodności dziennika z zatwierdzonym oceniającym witrynę podczas 4-godzinnej sesji szkoleniowej, w tym co najmniej jednej oceny „Czas wolny”
    2. Zwrócił ważny 2-dniowy dziennik treningowy po ukończeniu szkolenia.
  9. Co najmniej 2,5 godziny „czasu wolnego” dziennie w godzinach czuwania w 2-dniowym dzienniczku praktyki Hausera podczas badania przesiewowego (poranna akineza powinna zostać wliczona do całkowitej oceny „czasu wolnego”).
  10. Poza chorobą Parkinsona pacjent jest w zadowalającym stanie zdrowia, ocenianym na podstawie badania fizykalnego i testów przesiewowych. Brak istotnych klinicznie nieprawidłowości medycznych, psychiatrycznych lub laboratoryjnych, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu lub zakłócić procedury badania w opinii badacza lub Komitetu zatwierdzającego rekrutację/Sponsora.
  11. Mieszka w okolicy oddalonej o 3 godziny jazdy samochodem od miejsca badania lub jest chętny do pozostania w takim miejscu na noc przed każdą wizytą studyjną

Główne kryteria wykluczenia:

  1. Udział w innym badaniu klinicznym leku w ciągu 28 dni przed wstępną oceną przesiewową (liczony od daty podania ostatniej dawki w poprzednim badaniu)
  2. Atypowy parkinsonizm (pacjenci z cechami parkinsonizmu spowodowanymi zaburzeniami, takimi jak atrofia wielonarządowa, postępujące porażenie nadjądrowe, otępienie z ciałami Lewy'ego lub mnogie zawały mózgu)
  3. Klinicznie istotna choroba serca, płuc, wątroby lub nerek lub inny stan lub jakiekolwiek poważne powikłanie/choroba, które stanowią przeciwwskazanie do udziału w badaniu, w opinii badacza lub Komitetu/Sponsora ds. Zatwierdzenia Rejestracji.
  4. Ciężka dyskineza w opinii badacza lub Komitetu Zatwierdzającego Włączenie.
  5. Leczenie nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) w ciągu ostatnich 28 dni przed wstępną oceną przesiewową lub planowanym przyjmowaniem podczas udziału w badaniu
  6. Przebyte lub planowane leczenie neurochirurgiczne choroby Parkinsona (np. zabiegi obejmujące ablację lub głęboką stymulację mózgu) w trakcie badania
  7. Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych określone na podstawie wyniku w Mini-Mental State Examination (MMSE) < 26.
  8. Klinicznie istotna choroba psychiczna, w tym duża depresja (skala oceny depresji Hamiltona-17 ≥14). Osoby z historią prób samobójczych w ciągu całego życia (w tym próba aktywna, próba przerwana lub próba przerwana)
  9. Obecne lub wcześniejsze leczenie przez ponad 1 miesiąc w ciągu ostatnich 2 lat jakimkolwiek lekiem neuroleptycznym (przeciwpsychotycznym) lub jakimkolwiek innym lekiem o właściwościach przeciwdopaminergicznych (np. metoklopramid, domperydon)
  10. Obecnie doświadcza lub ma jakąkolwiek znaną historię psychozy lub urojeń w ciągu 2 lat przed badaniem przesiewowym.
  11. Znana historia nadużywania substancji w ciągu ostatnich 2 lat
  12. Umiarkowany lub większy poziom spożycia alkoholu
  13. Niemożność połknięcia dużych tabletek (np. dużych tabletek witaminowych)
  14. Historia czerniaka lub podejrzanej zmiany skórnej, która może być czerniakiem
  15. Jaskra z wąskim kątem przesączania
  16. Historia operacji jelita cienkiego lub żołądka (w tym umieszczenie PEG-J w przypadku Duopa/Duodopa) lub niedrożności jelit, rozpoznanie zwężenia jelita cienkiego, rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna lub częste nudności lub wymioty, niezależnie od etiologii (wcześniej wycięcie wyrostka robaczkowego lub plastyka przepukliny nie być wykluczający).
  17. Czynna choroba wrzodowa lub historia choroby wrzodowej lub krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
  18. Regularne stosowanie opioidów (przerywane stosowanie opioidów nie wyklucza)
  19. Objawowa gastropareza z częstymi wymiotami (co najmniej raz w tygodniu)
  20. Jednoczesne stosowanie NLPZ i doustnych steroidów w ciągu ostatnich 28 dni
  21. Alergia na badany lek lub którąkolwiek z jego substancji pomocniczych lub na żółty barwnik nr 5 (tartrazynę)
  22. Kobiety w ciąży lub karmiące. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AP-CD/LD
Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa Capsule 50/400 mg 2 razy na dobę lub 3 razy na dobę lub Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa Capsule 50/500 mg 2 razy na dobę lub 3 razy na dobę i Placebo IR Karbidopa/lewodopa
Lek: Accordion Pill™ Karbidopa/Lewodopa
Kapsułka AP-CD/LD zawierająca 50 mg karbidopy z 400 mg lub 500 mg lewodopy podawana doustnie 2 lub 3 razy dziennie
Inne nazwy:
  • AP-CD/LD
Lek: Placebo-AP-CD/LD
Placebo dla kapsułki AP-CD/LD
Aktywny komparator: SINEMET®
IR Karbidopa/ lewodopa tabletki 25/100 mg co najmniej 4 razy dziennie i placebo AP-CD/LD
Lek: Sinemet®
Tabele Sinemet® zawierające karbidopę i lewodopę 25/100 mg będą podawane doustnie co najmniej 4 razy dziennie w zależności od potrzeb pacjenta
Inne nazwy:
  • IR karbidopa/lewodopa
Lek: Placebo-Sinemet
Placebo dla tabel Sinemet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 27 tygodni, w procentach dziennego „czasu wolnego” w godzinach czuwania
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ukończenia badania, średnio 27 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 27 tygodni, w odsetku dziennych „czasów wolnych” w godzinach czuwania na podstawie ocen Hauser Home Diary; Obliczona zostanie również całkowita liczba godzin „Off” znormalizowanych do 16-godzinnego dnia czuwania, ale zgłoszona zostanie tylko pojedyncza wartość p mająca zastosowanie zarówno do wartości procentowej, jak i godzin.
Od wartości początkowej do ukończenia badania, średnio 27 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od stanu początkowego do zakończenia badania, średnio 27 tygodni, w „na czas” bez uciążliwych dyskinez w godzinach czuwania
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ukończenia badania, średnio 27 tygodni
Od wartości początkowej do ukończenia badania, średnio 27 tygodni
Zmiana liczby całkowitych dziennych dawek LD od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 27 tygodni (godzin)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ukończenia badania, średnio 27 tygodni
Od wartości początkowej do ukończenia badania, średnio 27 tygodni
CGI-I do zakończenia badania, średnio 27 tygodni, zgodnie z zapisami lekarza i pacjenta
Ramy czasowe: Od początku badania do ukończenia badania, średnio 27 tygodni,
Od początku badania do ukończenia badania, średnio 27 tygodni,
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 27 tygodni, w całkowitym wyniku UPDRS (suma części I-III)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ukończenia badania, średnio 27 tygodni
Od wartości początkowej do ukończenia badania, średnio 27 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intec Pharma Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter A LeWitt, MD, Henry Ford Hospital - West Bloomfield

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IN 11 004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Accordion Pill™ Karbidopa/Lewodopa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj