Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van de maagretentieve AP-CD/LD bij patiënten met gevorderde Parkinson (Accordance)

7 augustus 2019 bijgewerkt door: Intec Pharma Ltd.

Fase 3 multicenter gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbeldummy, actief gecontroleerde studie waarin de werkzaamheid/veiligheid van maagretentieve, gecontroleerde afgifte accordeonpil carbidopa/levodopa wordt vergeleken met onmiddellijke afgifte bij wisselende parkinsonpatiënten

Het doel van deze studie is om vast te stellen of de gastric retentive Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa (AP-CD/LD) effectiever is dan de in de handel verkrijgbare Carbidopa/Levodopa met onmiddellijke afgifte bij het verminderen van motorische fluctuaties zoals "off time" bij vergevorderde Parkinson. Ziekte patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een multicenter, wereldwijd, gerandomiseerd, dubbelblind, dubbel-dummy, actief gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen bij volwassen proefpersonen met fluctuerende PD. Het onderzoek heeft 2 open-label titratieperioden van elk 6 weken voorafgaand aan de dubbelblinde onderhoudsperiode. In de open-labelperiodes worden alle patiënten gestabiliseerd op de actieve comparator Sinemet® en daarna op AP-CD/LD. De dubbelblinde onderhoudsperiode zal 13 weken lang zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

420

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bulgarije
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • MHAT 'Sv.Pantaleymon - Pleven' OOD
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveti Georgi" EAD
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Clinic for Neurology and Sleep Medicine
      • Sofia, Bulgarije, 1797
        • Clinic of Neurological Diseases
      • Varna, Bulgarije, 9010
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment "Sveta Marina'' EAD
  • Duitsland
      • Aschaffenburg, Duitsland, 63755
        • Neuroakademie Alzenau GbR
      • Berlin, Duitsland, 12163
        • Praxis für Neurologie und Psychiatrie
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Uniklinikum Carl-Gustav Carus an der TU Dresden
      • Munchen, Duitsland, 81675
        • Technischen Universitaet Muenchen (TUM) - Klinikum Rechts der Isar
      • Westerstede, Duitsland, 26655
        • Praxis für Neurologie und Psychiatrie
  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Medical Center
      • Petah Tiqva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israël
        • Chaim Sheba Medical Center at Tel Hashomer
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italië
      • Acquaviva delle Fonti, Italië, 70021
        • Ospedale Generale Regionale Francesco Miulli
      • Ancona, Italië, 60126
        • Ospedali Riuniti di Ancona
      • Brescia, Italië, 25123
        • Spedali Civili Di Brescia Azienda Ospedaliera
      • Napoli, Italië, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Pavia, Italië, 27100
        • IRCCS Neurologico Fondazione "C. Mondino"
      • Pisa, Italië, 56126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
      • Roma, Italië, 00163
        • IRCCS San Raffaele Pisana
      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Salerno, Italië, 84131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona
      • Varese, Italië, 21100
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
      • Venezia, Italië, 30174
        • Azienda Unitá Locale Socio Sanitaria 12 Veneziana - Ospedale dell'Angelo
      • Vicenza, Italië, 36057
        • Casa di Cura Villa Margherita
  • Oekraïne
      • Cherkasy, Oekraïne, 18009
        • Ukrainian State Scientific Research Institution of Medical and Social Problems of Disability
      • Dnipropetrovs'k, Oekraïne
        • Dnipropetrovsk medical academy MOH of Ukraine
      • Kharkiv, Oekraïne, 61068
        • Institute of Neurology, Psychiatry and Narcology of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Oekraïne, 04114
        • State Institution "Institute of Gerontology of the AMS of Ukraine"
      • L'viv, Oekraïne, 79010
        • Lviv City Clinical Hospital
      • Poltava, Oekraïne, 36024
        • Regional Clinical Hospital n.a. N.V. Sklifosovskyi
      • Zaporizhzhya, Oekraïne, 69035
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya City Clinical Multidisciplinary Hospital #9"
      • Zaporizhzhya, Oekraïne, 69035
        • Municipal Institution 6¿ City Clinical Hospital
      • Zaporozh'ye, Oekraïne, 69600
        • Clinical Hospital #2
      • Zaporozh'ye, Oekraïne, 69600
        • Municipal Institution Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital of Zaporizhzhia Regional Council
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-021
        • VITAMED Galaj i Cichomski spolka jawna
      • Czestochowa, Polen, 42-280
        • Anna Kapustecka Prywatna Przychodnia Specjalistyczna STOMED
      • Katowice, Polen, 40-749
        • NEURO-CARE Site Management Organization Gabriela Klodowska-Duda
      • Katowice, Polen, 40-954
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice I
      • Krakow, Polen, 31-505
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o. o.
      • Lodz, Polen, 90-130
        • Gabinet Lekarski Prof. Andrzej Bogucki
      • Warszawa, Polen, 01-868
        • Centrum Medyczne Pratia Warszawa
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-777
        • Centrum Medyczne Damiana Holding
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 83103
        • Neurologicka ambulancia, Euro-Neuro s.r.o.
      • Považská Bystrica, Slowakije, 01726
        • KONZILIUM s.r.o.
      • Zilina, Slowakije, 01001
        • NEURON - D.T. s.r.o.
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 08028
        • Hospital Universitari Quiron Dexeus
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Majadahonda, Spanje, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
      • San Sebastian de los Reyes, Spanje, 28702
        • Hospital Infanta Sofia
      • Sant Cugat del Valles, Spanje, 08195
        • Hospital General de Cataluña
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, Spanje, 28938
        • Hm Puerta Del Sur
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bury, Verenigd Koninkrijk, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE4 5PL
        • Newcastle University Clinical Ageing Research
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre Nottingham, University Hospital
      • Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk, St4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University Alabama Hospital Neurology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center Muhammad Ali Parkinson Research Center
    • California
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • Parkinson's Disease & Movement Disorders Center, Dept of Neu
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • SC3 Research
      • Reseda, California, Verenigde Staten, 91335
        • SC3 Research
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Dept. of Neurology
    • Connecticut
      • Vernon, Connecticut, Verenigde Staten, 06066
        • Hartford HealthCare
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Collier Neurologic Specialists, LLC
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Bioclinica Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • The University of Kansas Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
        • Michigan State University
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Quest Research Institute
      • West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
        • Henry Ford Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Neurology
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07902
        • Atlantic Health System Hospital Corp.-Overlook Hospital
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • David L. Kreitzman, MD., PC
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Cornell Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Fresco Institute for Parkinson's and Movement Disorders
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28806
        • Asheville Neurology Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0525
        • University of Cincinnati
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
        • University of Toledo
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center Vanderbilt Clinical Neurosciences
    • Texas
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76021
        • North Texas Movement Disorders Institute
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine Department of Neurology
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
        • Charlottesville Medical Research
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98034
        • Booth Garner Parkinson's Care Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  1. Onderwerpen moeten worden goedgekeurd voor geschiktheid door een Enrollment Approval Committee
  2. In staat en bereid om schriftelijke (ondertekende en gedateerde) geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan het bezoekschema en beschikbaar om het onderzoek af te ronden
  3. Mannen of vrouwen van 30 jaar en ouder bij de eerste screeningsbeoordeling. (Voor de 100 proefpersonen die deelnemen aan het gastroscopie-subonderzoek, zijn de leeftijdsgrenzen 30-80 jaar oud bij de eerste screeningsbeoordeling)
  4. Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson, in overeenstemming met de criteria van de Britse hersenbank
  5. Heeft een goede respons op levodopa en neemt ten minste 4 doses van een levodopa-bevattend medicijn (of 3 doses Rytary) per dag tijdens de wakkere uren (nachtelijke langwerkende levodopa niet meegerekend) in een stabiele dosis gedurende ten minste 28 dagen voorafgaand aan de eerste screening beoordeling
  6. Andere anti-PD-behandelingen (zoals dopamine-agonisten, selectieve MAO-B-remmers, anticholinergica of amantadine) zijn toegestaan ​​indien stabiel gedurende ten minste 28 dagen vóór aanvang van het onderzoek en op voorwaarde dat niet wordt verwacht dat ze in de loop van het onderzoek zullen worden gewijzigd.
  7. Totale dagelijkse dosis LD met onmiddellijke afgifte van 400 mg tot 1300 mg of equivalent voorafgaand aan de eerste screeningsbeoordeling. Specifiek voor Rytary zijn doses tot 1755 mg per dag acceptabel.

  8. In staat om een ​​Hauser Home Diary in te vullen en het verschil te zien tussen "Aan" en "Uit" tijd

    1. Behaalde ten minste 75% dagboekconcordantie met een goedgekeurde sitebeoordelaar in een trainingssessie van 4 uur, inclusief ten minste één "Off time"-beoordeling
    2. Een geldig 2-daags oefendagboek geretourneerd nadat de training is voltooid.
  9. Minstens 2,5 uur 'vrije tijd' per dag tijdens de wakende uren op Screening 2-daagse praktijk Hauser-thuisdagboek (akinesie in de ochtend moet worden opgenomen in de totale 'vrije tijd'-beoordeling).
  10. Afgezien van de ziekte van Parkinson verkeert de patiënt in een bevredigende gezondheid, zoals beoordeeld door lichamelijk onderzoek en screeningstests. Geen klinisch significante medische, psychiatrische of laboratoriumafwijkingen die de veiligheid in gevaar kunnen brengen of de onderzoeksprocedures kunnen verstoren naar de mening van de onderzoeker of de toelatingscommissie/sponsor.
  11. Woonachtig in een gebied dat binnen 3 uur rijden van de studielocatie ligt of bereid is om de nacht voor elk studiebezoek op zo'n plek te blijven

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  1. Deelname aan een ander klinisch geneesmiddelenonderzoek binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste screeningsbeoordeling (berekend vanaf de laatste doseringsdatum van het vorige onderzoek)
  2. Atypisch parkinsonisme (personen met parkinsonkenmerken veroorzaakt door aandoeningen zoals meervoudige systeematrofie, progressieve supranucleaire verlamming, dementie met Lewy-lichaampjes of meervoudige herseninfarcten)
  3. Klinisch significante hart-, long-, lever- of nierziekte of andere aandoening of een ernstige complicatie/ziekte die zijn/haar deelname naar de mening van de onderzoeker of de toelatingscommissie/sponsor contra-indiceert.
  4. Ernstige dyskinesie naar de mening van de onderzoeker of de toelatingscommissie voor inschrijving.
  5. Behandeling met niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gedurende de laatste 28 dagen voorafgaand aan de eerste screeningsbeoordeling of planning tijdens studiedeelname
  6. Eerdere of geplande neurochirurgische behandeling voor de ziekte van Parkinson (bijv. procedures inclusief ablatie of diepe hersenstimulatie) tijdens het onderzoek
  7. Aanzienlijke cognitieve stoornissen zoals gedefinieerd door de Mini-Mental State Examination (MMSE)-score < 26.
  8. Klinisch significante psychiatrische ziekte, waaronder ernstige depressie (Hamilton Depression Rating Scale-17 ≥14). Proefpersonen met een levenslange geschiedenis van zelfmoordpogingen (inclusief een actieve poging, onderbroken poging of afgebroken poging)
  9. Huidige of eerdere behandeling gedurende meer dan 1 maand in de afgelopen 2 jaar met een neurolepticum (antipsychoticum) of een ander geneesmiddel met antidopaminerge eigenschappen (bijv. metoclopramide, domperidon)
  10. Momenteel of een bekende geschiedenis van psychose of wanen binnen 2 jaar voorafgaand aan de screening.
  11. Bekende geschiedenis van middelenmisbruik in de afgelopen 2 jaar
  12. Matig of meer alcoholgebruik
  13. Grote pillen niet kunnen slikken (bijvoorbeeld grote vitaminepillen)
  14. Geschiedenis van melanoom of verdachte huidlaesie die een melanoom zou kunnen zijn
  15. Nauwe kamerhoekglaucoom
  16. Geschiedenis van dunnedarm- of maagchirurgie (inclusief PEG-J-plaatsing voor Duopa/Duodopa) of darmobstructie, diagnose van vernauwing van de dunne darm, diagnose van de ziekte van Crohn, of frequente misselijkheid of braken, ongeacht de etiologie (eerdere appendectomie of hernioplastie zal niet uitsluiting zijn).
  17. Actieve maagzweerziekte of een voorgeschiedenis van een maagzweer of bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
  18. Regelmatig gebruik van opioïden (intermitterend gebruik van opioïden is geen uitsluiting)
  19. Symptomatische gastroparese met frequent braken (minstens één keer per week)
  20. Gelijktijdig gebruik van NSAID's en orale steroïden in de afgelopen 28 dagen
  21. Allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of een van de hulpstoffen, of voor Yellow Dye #5 (tartrazine)
  22. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen medisch aanvaardbare anticonceptiemethode willen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AP-CD/LD
Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa-capsule 50/400 mg, tweemaal daags of driemaal daags of Accordeon Pill™ Carbidopa/Levodopa-capsule 50/500 mg, tweemaal daags of driemaal daags en Placebo IR Carbidopa/levodopa
Geneesmiddel: Accordeonpil™ Carbidopa/Levodopa
AP-CD/LD-capsule met 50 mg carbidopa met 400 mg of 500 mg levodopa tweemaal of 3 keer per dag oraal toegediend
Andere namen:
  • AP-CD/LD
Geneesmiddel: Placebo-AP-CD/LD
Placebo voor AP-CD/LD-capsule
Actieve vergelijker: SINEMET®
IR Carbidopa/levodopa tabletten 25/100 mg minstens 4 keer per dag en placebo AP-CD/LD
Geneesmiddel: Sinemet®
Sinemet®-tafels met carbidopa en levodopa 25/100 mg worden minstens 4 keer per dag oraal toegediend, afhankelijk van de behoefte van de patiënt
Andere namen:
  • IR Carbidopa/Levodopa
Geneesmiddel: Placebo-Sinemet
Placebo voor Sinemet-tafels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline tot studievoltooiing, gemiddeld 27 weken, in het percentage van de dagelijkse "vrije tijd" tijdens wakkere uren
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 27 weken
Verandering vanaf de basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 27 weken, in het percentage dagelijkse "vrije tijd" tijdens wakkere uren op basis van Hauser Home Diary-beoordelingen; Het totale aantal "Uit"-uren, genormaliseerd naar een dag van 16 uur wakker zijn, wordt ook berekend, maar er wordt slechts één enkele p-waarde gerapporteerd die van toepassing is op zowel het percentage als de uren.
Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 27 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van Baseline tot afronding van het onderzoek, gemiddeld 27 weken, in "Op tijd" zonder lastige dyskinesie tijdens wakkere uren
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 27 weken
Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 27 weken
Verandering in het aantal totale dagelijkse LD-doses vanaf baseline tot voltooiing van de studie, gemiddeld 27 weken (uren)
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 27 weken
Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 27 weken
CGI-I tot voltooiing van de studie, gemiddeld 27 weken, zoals geregistreerd door arts en patiënt
Tijdsspanne: Basislijn tot en met afronding van de studie, gemiddeld 27 weken,
Basislijn tot en met afronding van de studie, gemiddeld 27 weken,
Verandering vanaf baseline tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 27 weken, in totale UPDRS-score (som van delen I-III)
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 27 weken
Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 27 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intec Pharma Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter A LeWitt, MD, Henry Ford Hospital - West Bloomfield

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IN 11 004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Accordeonpil™ Carbidopa/Levodopa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren